信頼性保証（GMP）・品質保証・品質管理の求人一覧

品質管理部門で製品の品質管理業務を担いつつ、品質管理体制の改善等の各種改善活動従

仕事内容

品質管理部門で製品の品質管理業務を担いつつ、品質管理体制の改善等の各種改善活動従事いただきます。

【具体的には】
・検定試験（性能試験・外観試験）
※自動分析装置の操作
・ユーザーからの試験調査対応
・製品改良（軽微な改良のみ）　
※経験を積んだ後担当

応募条件

【必須事項】
・専門学校卒以上
・生物、化学、医薬、薬学、臨床検査学のいずれかの知識をお持ちの方
・社会人経験2年以上

［求める人物像］
・手順通りに着実に業務遂行できる方
・報連相を密に取ることができる方
・エビデンスをもとに論理的に説明できる方
・社内外の変化に柔軟に対応し業務を推進できる方
【歓迎経験】
・医薬品メーカー、農薬メーカー、食品メーカー等での品質管理業務経験
・ISOやQMS省令に関する基礎知識をお持ちの方
・病院や検査センターで臨床検査技師として勤務されていた方
【免許・資格】
・普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】北海道

年収・給与

350万円～450万円　

臨床検査技師あるいは分析業務経験を活かし、検査業務全般に関わるポジションとなります。

仕事内容

・オートアナライザー検査（生化学検査、内分泌検査、薬物分析検査）
・マニュアル検査（免疫学的検査、生化学検査）
・検査結果出力、送付
・社内QC
・顧客対応
・試薬等管理
・日報作成

応募条件

【必須事項】
下記いずれかのご経験がある方
・医療業界/化学系業界における分析業務のご経験をお持ちの方（品質管理、環境分析、血液分析など）
・臨床検査技師としての勤務経験をお持ちの方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～350万円　経験により応相談

GMP文書の管理に関する業務や査察、監査対応など品質保証業務全般を担う

仕事内容

品質保証業務全般をお任せします。
・ＧＭＰ文書の管理に関する業務 ・変更管理、逸脱管理，ＯＯＳ、品質情報等の処理に関する業務
・供給業者の管理に関する業務 ・承認書と製造実態の整合性点検に関する業務 ・当局や客先による査察や監査に関する業務

応募条件

【必須事項】
製薬会社での品質保証業務経験者
【歓迎経験】
TOEICスコア760点以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～850万円　

【部門責任者候補！】製薬企業の品質管理業務

仕事内容

部門責任者候補として、品質管理業務に加え、若手品質管理部員の教育などもお任せします。

応募条件

【必須事項】
製薬会社での品質管理業務経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～850万円　

医薬品の品質保証業務や各省令への対応や若手などの育成など担っていただきます。

仕事内容

・医薬品の品質保証（国内外の製造所のデータ確認、リスク管理、監査）
・各省令（GQP、GMP、QMS 省令）への対応（手順書維持管理、文書の点検、QC 業務）
・薬事業務（製造販売承認事項一部変更申請、PMDA 相談資料作成等）
・若手、中堅担当者の育成

応募条件

【必須事項】
大学卒業以上
・ GQP、GMP の品質保証業務の実務経験（医薬品製造所監査等）を有する
又は、
・ CMC 薬事業務経験（原末・製剤の安定性試験、規格値設定、CTD 案の作
成、PMDA 指示事項対応等）を有する
・ 英語力（目安：TOEIC 600 点以上）
【歓迎経験】
・薬剤師資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

850万円～1200万円　

化粧品規制や医薬品添加剤などにおける品質保証業務

仕事内容

品質保証に関する業務全般をお任せします。

・顧客からの問い合わせ対応
・スタンダード書類の新規開発、既存分の改善および維持
・品質協定、納入仕様書や技術資料の作成等
・化学物質の研究・開発・製造・輸入・販売する際の化学関連の法律/規制順守対応
・新製品の日本導入のための法順守チェック
・化審法申請（既存物質判定、少量新規・中間物・低生産）、安衛法申請、化学品輸出時の法令チェック及び外為法非該当判定等、HSコードチェック及び確認など。

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上で化学・薬学関連学科の出身者
・化学系の原料メーカーやそれらを扱う商社などで、薬事業務の経験者または化学物質管理の経験者
・英語力（TOEIC730点以上）
【歓迎経験】
・SAP経験者/薬剤師資格保有者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

～650万円　

バイオ医薬品製造の受入れ試験や出荷試験など各種試験業務

仕事内容

■品質保証部　品質管理課にて、下記の業務をお願いいたします。
・文書類（管理手順を含む標準操作手順書（SOP）、試験計画書，試験記録、試験報告書等）の作成
・GMP管理記録書類（変更管理、逸脱管理等、OOS）の作成
・各種試験の実施（原材料の受け入れ試験、工程管理試験、出荷試験、安定性試験、環境モニタリングなど）
・各種試験における分析法の構築、試験方法の確立及び検証（バリデーション）
など

応募条件

【必須事項】
・高卒以上
・医薬品の品質管理業務（原材料試験や製品試験）の実務経験
・分析化学及び生化学（主として「職務内容」に記載のタンパク質の分析）に関する実務経験
・医薬品GMP管理に関する実務経験
・GMP管理手順を含む標準操作手順書（SOP）等の作成経験

【歓迎経験】
・キャピラリ電気泳動装置，HPLC等の分析機器の操作又は管理（点検等）に関する知識
・微生物（細菌，真菌）の取扱い
・細胞培養（動物細胞など）の取扱い
・英文（技術資料等）読解
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】新潟

年収・給与

300万円～550万円　

医薬品製造業（包装・表示・保管・試験業務）のGMP運用管理全般及び薬事業務全般を担っていただきます。

仕事内容

・医薬品倉庫の医薬品原薬のＧＭＰの運用、管理（QRM、年次照査、GMP 適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQP の取決め締結等）
・品質クレームへの対応
・当局及び顧客からの査察対応
・課員の人事労務管理

応募条件

【必須事項】
・マネジメント経験
・薬剤師（製造管理者，品質管理責任者，製造管理責任者等）
・製薬企業、又は原薬商社での QA 関連実務及び GMP 実務経験
・基礎英語力（GMP 関連英文書式の判読、及び内容に関するメール等によるコレポン）
・コミュニケーション能力の高い方
・当局の査察対応経験
【歓迎経験】
・海外当局の査察対応経験
・ビジネス英会話
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1300万円　

医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用や適合性調査査察対応など担う

仕事内容

・医薬品倉庫の医薬品原薬のＧＭＰの運用、管理（QRM、年次照査、GMP 適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQP の取決め締結等）
・品質クレームへの対応
・当局及び顧客からの査察対応

応募条件

【必須事項】
・製薬企業、又は原薬商社での QA 関連実務及び GMP 実務経験
・基礎英語力（GMP関連英文書式の判読、及び内容に関するメール等によるコレポン）
・コミュニケーション能力の高い方
・当局の査察対応経験
【歓迎経験】
・薬剤師（製造管理者，品質管理責任者，製造管理責任者等）
・海外当局の査察対応経験
・ビジネス英会話
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～850万円　

化粧品パッケージの検査業務や製品の品質改善業務など担う

仕事内容

化粧品パッケージの検査業務などをお任せします。
受入→製造工程→出荷まで検査。発生した不良品の改善や予防、対処などを現場担当者と話し合いながら製品の品質改善を行います。

外観検査や機能・物性試験・マニュアル作成・限度見本作成日常業務等

応募条件

【必須事項】
品質管理・品質保証業務経験者
【歓迎経験】
・Excel・Word・PowerPointで資料作成経験がある方
・品質管理検定2級以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岡山

年収・給与

～350万円　

医薬品の品質保証業務や各省令への対応や薬事業務など担う

仕事内容

・ 医薬品の品質保証（国内外の製造所のデータ確認、リスク管理、監査）
・ 各省令（GQP、GMP、QMS 省令）への対応（手順書維持管理、文書の点検、QC業務）
・ 薬事業務（製造販売承認事項一部変更申請、PMDA 相談資料作成等）

応募条件

【必須事項】
・大学卒業以上
・GQP、GMP の品質保証業務の実務経験（医薬品製造所監査等）を有する
又は、
・CMC 薬事業務経験（原末・製剤の安定性試験、規格値設定、CTD 案の作成、PMDA 指示事項対応等）を有する
・英語力（目安：TOEIC 600 点以上）
【歓迎経験】
・薬剤師資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

550万円～650万円　

薬剤師資格を活かし、将来的に医薬品製造管理者を担っていただくポジションです。

仕事内容

ご希望やこれまでのご経歴に応じて、品質保証部、品質管理部、研究開発部への配属となります。
・原薬の製法研究（新規製造方法や既存品の改良など）
・原料及び原薬の品質管理（理化学試験など）
・原薬の品質保証業務

応募条件

【必須事項】
薬剤師免許取得者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岐阜

年収・給与

450万円～650万円　

生薬や化成品の理化学試験、出荷前検査を担当いただきます。

仕事内容

品質管理部に所属し、原料となる生薬や化成品の理化学試験、原薬（天然物／合成品）の理化学試験、出荷前検査を担当いただきます。
品質管理部は４つの課に分かれており、それぞれで担当する原料／製品は違いますが、部内ローテーションもあり、様々な分析方法を習得することができます。

応募条件

【必須事項】
・高卒以上
・品質管理経験者

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岐阜、他

年収・給与

450万円～500万円　

医薬品工場での医薬品GMPに関わる品質保証業務に携わっていただきます。

仕事内容

《具体的には》
・出荷判定 ・逸脱管理 ・変更管理 ・業者管理 ・自己点検実施
・品質情報管理 ・バリデーション管理・防虫管理・年次レビュー作成
・当局査察、委託元監査時の説明及び対応・対策等
※これまでのご経験に応じて、上記の中から業務をお任せします。

応募条件

【必須事項】
下記、いずれかの経験（経験年数は特に指定なし）
・製薬会社、医療機器会社、化粧品会社、食品会社での品質保証業務の経験
・行政当局 (県庁/保健所)又 は製薬企業などでの医薬品工場査察 薬剤師免許をもち医薬品に関する知識を有する方
・医薬品の製剤開発や製造技術、品質管理(試験業務) などの経験
※医薬品製剤に関わる業務経験

【歓迎経験】
・薬剤師資格をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～550万円　

QCマネージャーとして製品の品質を保証するための試験・分析業務をお任せします

仕事内容

・生産計画に基づいた品質管理業務のスケジュール／人員管理
・当局や顧客などの社外対応（GMP関連業務を含む）
・メンバーの育成指導
・製剤出荷試験
・原材料資材受け入れ試験
・工場環境試験
・試験移管の受入洗浄法バリデーション
・県／他社等の査察対応
・SOP／GMP文章の作成

応募条件

【必須事項】
・医薬品、医薬部外品の品質管理経験（GMPに関わる業務）
・4人以上のマネジメント経験（主任、リーダー以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

QAマネージャーとして医薬品工場での医薬品GMPに関わる品質保証業務を担う

仕事内容

医薬品工場での医薬品GMPに関わる品質保証業務をお任せします。

・出荷判定
・逸脱管理
・変更管理
・業者管理
・品質情報管理
・バリデーション管理
・自己点検実施
・年次レビュー作成
・防虫管理
・従業員に対するGMP教育
・当局査察、委託元監査時の説明及び対応・対策等
※これまでのご経験に応じて、上記の中から業務をお任せします。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師免許の保有者
・医薬品GMPの知識がある方
【歓迎経験】
・医薬品GMP下での品質保証業務の経験がある方
・行政当局（県庁/保健所）又は製薬企業などでの医薬品工場査察
・医薬品の製剤開発や製造技術、品質管理（試験業務）などの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

600万円～800万円　

再生医療のベンチャー企業での品質管理

仕事内容

細胞シートを用いた『再生医療の事業化』の一端を担う器材事業部門にて以下の業務をご担当いただきます。
・細胞シートの試験検査
・細胞シートの報告書作成
・温度応答性培養器材の試験検査
・温度応答性培養器材の報告書作成　等

応募条件

【必須事項】
・動物細胞の培養経験がある方
【歓迎経験】
・理系の大学を卒業している方
・バイオ医薬品の品質試験の経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～400万円　

医薬品包装加工専門の工場で品質管理業務をご担当いただきます

仕事内容

製薬会社、化粧品会社、食品会社などに包装資材の提供や受託加工を請け負う当社の神戸工場にて、医薬品・治験薬GMPに関すること（社員教育等）やその他神戸工場内の薬事法に基づく品質管理業務をお任せします。

【具体的には】
機器分析や試験方法の検討、原材料の外観物性試験、試験機器の校正・保守点検、GMPに対応した文書・書類作成／試験成績書の発行確認、原材料・製品のサンプリング など

応募条件

【必須事項】
・医薬品または食品メーカーでの品質管理業務経験
・理化学試験、機器分析（HPLC、UV、KF等）の実務経験
【歓迎経験】
・医薬品GMP施設での経験
・微生物試験、免疫学的試験（ELISA）の実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

製薬メーカーにて原薬（培養）製造、記録文書作成などをご担当いただきます。

仕事内容

・原料、資材、製品等のサンプリング
・ガラス器具（フラスコ等）を使った理化学試験
・分析機器（液体クロマトグラフ等）を使用した分析、解析
・製造ラインの立会試験
・エクセル、ワード等を使った文書作成

応募条件

【必須事項】
・高専・専門学校・大卒以上
・HPLCやエキクロなどのご経験


【歓迎経験】
・製薬会社、食品会社、 化学品製造会社等で品質管理業務（分析業務等）に従事したことがある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにて製造管理者及び品質保証業務

仕事内容

製造管理及び品質管理に伴う製造管理者及び品質保証業務

・製品品質の照査に関する業務
・出荷決定に関する業務
・バリデーションに関する業務
・変更管理に関する業務
・逸脱管理に関する業務
・苦情処理に関する業務
・自己点検に関する業務
・教育訓練に関する業務
・文書管理に関する業務

応募条件

【必須事項】
・管理職採用の場合、薬剤師資格必須
・高専・専門学校・大卒以上
【歓迎経験】
・製薬会社、食品会社、 化学品製造会社等で製造管理に関する業務に従事したことがある、あるいは製造管理者であった方（を優遇）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

500万円～850万円　経験により応相談