信頼性保証（GMP）・品質保証・品質管理の求人一覧
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現在募集中の求人
該当求人数 363 件中 361～363件を表示中
国内CRO
臨床開発QC
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 英語を活かす
医薬品の臨床開発におけるQC業務
- 仕事内容
- 医薬品の臨床開発におけるQC業務
・品質管理に関する標準業務手順書の作成
・治験に係わる依頼、契約及び終了手続き関連業務の点検
・モニタリング報告書の点検
・上記の業務に関する記録の保存管理
- 応募条件
-
【必須事項】
・QC業務経験2年以上(派遣社員経験も可)
・または臨床開発モニター（CRA）経験ある方
【歓迎経験】
・グローバル治験のQC経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円～600万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
グローバル開発管理システム運用担当者
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
- 英語を活かす
臨床試験実施するための複数のグローバル開発管理システムの運用
- 仕事内容
- グローバル開発におけるスピード向上及び品質確保を目的に、国内及び海外関連会社（米国、欧州、アジア地域）と協業し、主に臨床試験実施するための複数のグローバル開発管理システムの運用（臨床試験関連文書管理システム、臨床試験管理システム等）を行う
- 応募条件
-
【必須事項】
・製薬企業又はCROで臨床試験関連業務に5年以上従事し、グローバル臨床試験のオペレーション業務、データマネジメント業務又は臨床試験関連文書の管理業務の経験がある
・J-GCP, ICH-GCPなど臨床試験の実施に関連する薬事規制に精通している
・現状と課題点を把握し、業務改善を提案及び実行した経験がある
・他部門、海外関連会社及び外部委託業者と連携できる円滑なコミュニケーション能力と調整力を有している
・英語でのコミュニケーション能力（電話会議、メール、資料作成が可能、目安としてTOEIC 800点以上）
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 経験により応相談
企業名非公開
品質管理
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 車通勤可
製品の品質に関わる管理業務全般を担っていただきます。
- 仕事内容
- 製品の品質に関わる管理業務全般
・品質情報に関わる調査・報告
・教育訓練の計画立案、実施
・査察・監査対応 - 応募条件
-
【必須事項】
・品質管理業務経験（業界不問）
・マネジメント経験
・Word・Excel・PowerPoint
【歓迎経験】
化学の知識があれば尚良い
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】
- 年収・給与
- 350万円～500万円
転職成功のための
最近の仕事内容や求人について
製薬メーカー・製薬会社の医薬品は製造から出荷、流通に至るまで、品質を厳しく管理をし、それを保証しています。これらに関わる業務で、品質管理と品質保証に分類されます。
品質管理は規格、試験法を設定し、品質を評価する仕事で、医薬品の原材料（容器・包装材料を含む）の受入試験や製造環境の評価、製品の安定性評価、製造された医薬品や中間品が定められた規格に適合していることをさまざまな試験によって評価し、医薬品を品質管理（Quality Control）します。
品質保証（Quality Assurance）は、製造した医薬品が品質規格に合致しているかの製造管理や品質管理の統括、製造現場におけるGMPの運用管理や改善、製造プロセス変更に伴う管理、公的機関の査察への対応など、多岐に渡ります。
また、これらはGMP省令（Good Manufacturing Practiceの略で、医薬品を製造するときの製造管理や品質管理の基準）を遵守することが求められています。
具体的には、品質管理では製品検査、指導育成等の品質管理や工程管理、不具合の原因解析やその再発防止策の検討、初期流動や変更/変動等の管理および処置検討、計測機器の管理、製品の信頼性試験等の製品評価 など、品質保証では、製品ライフサイクルにおける原薬・製剤の国内製造所、試験所の管理監督、医薬品品質システムの運用推進業務、製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般、規制当局との窓口などです。
品質保証・品質管理の転職・求人として常に多くあるわけではありませんが、品質保証責任者の役割から医薬品メーカーとしては必須の業務です。
何れも、新薬・ジェネリック医薬品、再生医療用医薬品等の医薬品製造や品質管理、品質保証の経験がある方、GMPに関する経験及び知識、海外との折衝が必要であればビジネスレベルでの英語力は必須となります。