研究の求人一覧

ヒットペプチドの探索と最適化、または新規スクリーニングシステムの技術開発

仕事内容

当社独自の創薬開発プラットフォームシステムを用いたヒットペプチドの探索と最適化、または新規スクリーニングシステムの技術開発

応募条件

【必須事項】
・修士卒以上
・分子生物学、生化学、細胞生物学、進化分子工学分野、スクリーニング技術手法の研究経験
※リーダーからメンバー迄幅広いポジションを募集
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

～900万円　経験により応相談

大手製薬企業にて固形製剤における製剤の処方設計業務

仕事内容

ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、主に内服固形製剤の処方設計業務を行っていただきます。

・開発品の先発分析
・処方設計
・パイロット試験用検体製造
・製剤プロセス開発部への移管対応
・治験薬製造補助
・CTD申請資料作成、照会対応

応募条件

【必須事項】
・大学院卒
・製剤開発（処方設計・工業化検討等）に関わる経験3年以上
・業務上必要な医薬品、製薬業界の情報・知識に精通すること
・以下の専門知識を有すること
製剤学／粉体工学／物理化学／製剤製造機器／薬物動態／薬事関連／GMP／統計解析

＜部門の求める人物像＞
・従来の方法や考えにとらわれることなく、状況に応じて主体的に行動できる方
・問題意識を持ち、解決に向けて互いを理解し前向きに対話できる方
・環境のせいにせず前向きに協力しながら改善できる方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～550万円　

医薬品（合成化合物又は抗体、核酸、遺伝子治療、など）の分析研究を担う

仕事内容

医薬品の分析研究業務

＜具体項目＞
・医薬品（合成化合物又は抗体、核酸、遺伝子治療、など）の分析研究（物性検討、構造解析、試験法開発など）
・医薬品に関する新規分析技術・生産技術の研究
・治験申請及び新薬承認申請における品質管理戦略の構築
・商業生産サイトへの分析技術移転

【魅力・やりがい】
・医薬品の品質を決定する重要なミッションを担っており、適切な医薬品を世に送り出すことに貢献できます。
・研究の成果がより良い薬に繋がることを実感することができ、優れた薬を産み出すことで、患者さまの治療、生活の質向上に貢献できます。
・年齢や性別と関係なく、グローバルに活躍するチャンスがあります。
・PJ業務においては、若手とベテランのペアでPJへ参画する事が可能であり、早期に実績を得る事ができます。
・基盤研究業務にも力を入れており、新規技術獲得に向けて社内外の活動も積極的に行っています。

応募条件

【必須事項】
・学歴：修士以上（薬学6年生含む）
・経験業界（年数）：3年以上
・経験職種（年数）・経験内容：医薬品分析、品質評価業務関連の経験・知識
・語学力：上記業務に対応出来る英語力（読み書き）
【歓迎経験】
・経験職種（年数）・経験内容：各国（日本、欧米、アジア、アセアン等）における開発品の治験申請又は新薬承認申請業務経験（承認取得の経験があれば、なお良い）
・語学力：上記業務に対応出来る英語力（英会話）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、山口

年収・給与

650万円～1000万円　

注射剤製法技術の強化！注射剤製造プロセスを開発

仕事内容

募集背景：
注射剤製法技術の強化及びグローバル開発品目増加への対応

仕事内容：
・高品質な注射剤の安定生産を可能とする堅牢な注射剤製造プロセスを開発する。
・製造単位操作が品質に与える影響を評価し、高品質な注射剤を製造するための重要因子を解明する。

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・注射剤の製法開発経験
・製法開発プロジェクトのマネジメント経験
・メンバーのリーディング経験

求めるスキル・知識・能力：
・英語でのコミュニケーション能力
・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識

求める行動特性（期待役割）：
・周囲のメンバーを巻き込みながらリーダーシップを発揮して業務を推進する
・柔軟な発想とチャレンジ精神を持って新しい技術の開発・導入に取り組む

求める資格：
修士卒以上（薬学、理学、工学系）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

注射剤の開発に関わる製剤研究業務全般を担う

仕事内容

注射剤の開発に関わる製剤研究業務全般
＜具体項目＞
・各種モダリティ（低分子、中分子、核酸、抗体、遺伝子等）の注射剤の処方設計及び製法検討
・治験薬製造、工業化検討業務
・開発品の申請業務
・商用生産品目の変更管理・技術支援

【魅力・やりがい】
･ニューモダリティへの対応が必要で、常に新しいことにチャレンジしており、研究の成果がより良い薬に繋がることを実感することができます。
･グローバル製品の開発申請を通じて世界の患者さまの治療、生活の質向上に貢献できます。
･年齢や性別と関係なく、グローバルに活躍するチャンスがあります。
・アラウンドピルソリューションにより，薬の枠を超えた新しい治療法の確立へ挑戦出来ます。

応募条件

【必須事項】
・学歴：修士以上（薬学6年生含む）
・経験業界（年数）：3年以上
・経験職種（年数）・経験内容：注射剤開発業務に関する経験、知識
・語学力：上記業務に対応出来る英語力（読み書き）
【歓迎経験】
・経験職種（年数）・経験内容：
- 注射剤の処方設計（低分子・抗体・核酸・遺伝子など分野問わず経験がある方）
- 国内外での治験薬製造や工業化検討の経験（クリーンルームでの注射剤の製造作業の経験があるとなお良い）
- 国内外のレギュレーションやガイドラインに関する知識
- 欧米での開発戦略立案、申請経験
・語学力：上記業務に対応出来る英語力（英会話）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、山口

年収・給与

650万円～1000万円　

固形製剤及び経口剤の開発に関わる製剤研究業務全般を担う

仕事内容

固形製剤及び経口剤の開発に関わる製剤研究業務全般

＜具体項目＞
・固形製剤の処方製法設定
・経口剤のDDS技術構築
・連続生産の技術構築
・海外治験薬製造、工業化検討の技術支援
・開発品の承認申請業務
・商用生産品目の技術支援
・新規製剤技術に関する業務　など

【魅力・やりがい】
・研究の成果が薬に反映され、自分の設計した製剤を世の中に届けていることを実感することができます。
・グローバル製品の開発申請を通じて優れた薬を産み出すことで、世界の患者さまの治療、生活の質向上に貢献できます。
・年齢や性別に関係なく、グローバルに活躍するチャンスがあり、新規の取組提案は非常にしやすい雰囲気です。

応募条件

【必須事項】
・学歴：修士以上（薬学6年生含む）
・専攻：化学系、工学系、理工系、薬学系など
・経験業界（年数）：3年以上
・経験職種（年数）・経験内容：製剤開発業務に関する経験、知識（QbD戦略立案、シミュレーション技術、レギュレーションを踏まえた申請資料作成など）
・語学力：上記業務に対応出来る英語力（読み書き）
【歓迎経験】
・経験職種（年数）・経験内容：
- 新しい技術研究に積極的に挑戦できる方
- 当局相談の経験 があれば、なお良い
- 連続生産に関する経験、知識（システム構築、管理戦略立案、シミュレーション技術構築）があれば、なお良い
- 経口剤のDDSに関する経験、知識（可溶化技術、吸収改善技術、シミュレーション技術など）があれば、なお良い
・語学力：上記業務に対応出来る英語力（英会話）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、山口

年収・給与

650万円～1000万円　

化学合成医薬品の開発に関わる原薬研究業務全般を担う

仕事内容

化学合成医薬品の開発に関わる原薬研究業務全般
＜具体項目＞
・原薬製造プロセスの開発（ルート構築、工業化検討）
・治験原薬製造の委託先への技術移転
・開発プロジェクトの担当者として計画立案・推進
・開発品の申請関連業務

【魅力・やりがい】
・自らが設計した合成プロセスが医薬品の製造方法に反映され、世の中に届けていることが実感できる。
・2021年秋に竣工した最新の研究棟で最新の設備や装置を駆使して研究でき、共同研究などを通じてグローバルに活躍するチャンスがある。
・自動合成装置・電子実験ノート・分析機器のネットワーク化により、効率的に研究ができる環境。
・フロー合成に注力しており、実装化に向けて研究開発を推進中

応募条件

【必須事項】
・学歴：修士以上（薬学6年生含む）
・専攻：有機合成化学・化学工学
・経験業界（年数）：3年以上
・経験職種（年数）・経験内容：医薬品原薬もしくは有機化合物の合成経験のある方
・語学力：上記業務に対応出来る英語力（読み書き）
【歓迎経験】
・経験職種（年数）・経験内容：原薬開発に係る下記経験及びスキル
- CMC原薬機能部門のPJ業務を牽引
- 原薬製造プロセスの設計
- 治験薬製造や工業化検討の経験
- 製造委託先への技術移転や開発品及び営業品の申請関連業務経験があれば、なお良い
・語学力：上記業務に対応出来る英語力（英会話）
・他資格：危険物取扱者（甲種）が望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、山口

年収・給与

650万円～1000万円　

ケモインフォマティクス技術を活用した創薬研究業務

仕事内容

ケモインフォマティクス技術を活用した創薬研究業務

・人工知能（機械学習など）や分子モデリング（ドッキング、分子シミュレーションなど）技術を活用したデータ駆動型創薬の推進
・創薬の加速に寄与する新規インフォマティクス技術の開発・導入

応募条件

【必須事項】
・人工知能あるいは分子モデリング技術のいずれかを活用した企業での業務経験
・Python等のプログラミング経験を有する方
【歓迎経験】
以下に挙げる経験を有する方を特に歓迎します
・修士卒以上（研究科、学部、学科、専攻は問わない）
・人工知能と分子モデリング技術の両方について知識と業務経験を有する方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

様々な培養細胞を使用した研究における優れた実験技術を持つ方を募集

仕事内容

募集背景：
新規モダリティを含む画期的な医薬品創製に向けた安全性研究機能強化のため，様々な培養細胞の取り扱い及びそれらを使用した実験実務研究における優れた実験技術を持つ方（実験技術者）を募集します。

仕事内容：
・初代培養細胞や免疫細胞を含む様々な細胞を用いた培養と実験を行います。
・培養細胞及び細胞生物学や分子生物学の知識・技術を応用した毒性研究を遂行し，新薬創製に向けたプロジェクトデータの創出に貢献します。
・最適な分子の選択，毒性メカニズムの解析，ヒト予測等に向けた，新規医薬品候補分子の評価，新しい培養法やin vitro技術の開発，新規評価モデルやアッセイの構築を行います。
・in vitro実験技術の教育・指導を行います。
・実験に関連する物品や実験機器の管理，その他実験に付随する業務を行います。

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・理系の大学，生物系の短期大学または専門学校卒業以上で，免疫細胞，初代培養細胞の培養及びそれらの細胞を用いた3年以上の実験実務経験を有すること（ヒト免疫細胞の取り扱い経験があれば尚可）
・遺伝子やタンパク質の発現解析・定量等の分子生物学に関連した研究経験（FACSを用いた実験・解析経験を有すること，次世代シーケンサーに関する実験等の取り扱い経験があれば尚可）

求めるスキル・知識・能力：
・細胞培養及び取扱いに関する研究での実践的な知識と実験技術（初代培養細胞，免疫細胞を用いた実験技術に精通していること）
・生物学における実験力・工夫力
・日本語での口頭・文書作成による高いコミュニケーション力と英語の計画書・報告書・機器や試薬取り扱い説明書の読解力

求める行動特性：
・周囲と協力・連携しながら，前向きに研究業務に取り組める
・正確な操作を行い，記録やデータ解析が適切に出来る
・改善が必要な事象を放置せず，周囲を巻き込みながら課題解決ができる

求める資格：
生命科学に関わる大学，短大，専門学校卒以上
【歓迎経験】
・医薬品開発研究経験があれば尚可
・簡単なプログラミング経験があれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

～850万円　経験により応相談

原薬原料および原薬中間体等の試験法の開発業務を担う

仕事内容

１）原薬原料および原薬中間体等の試験法の開発（分析条件の設定、試験法バリデーション）
２）上記試験法によるサンプルの評価　
３）上記活動の各種資料作成（開発レポート、試験法、バリデーション計画書・報告書、治験申請資料等）
４）上記活動に関連する関連部門（製造部門、営業等）との連携
５）その他上記関連及び付帯業務

応募条件

【必須事項】
学歴・業界経験：
・高専及び大卒(理系全般)
・医薬品試験法開発業務の経験

求める経験能力・スキル：
・医薬品試験業務の経験

語学力詳細：
・文書業務中必要な英文の扱いができる
【歓迎経験】
・GMPに関する知識・経験のある方が望ましい
・英文読解能力のある方が望ましい
・英文読解能力のある方が望ましい
・USP、EP、英文試験法等の試験法関連技術文書を理解し、試験実施ができることが望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～850万円　経験により応相談

臨床病理学における塗沫標本の細胞学的/血液学的評価と報告、およびそれに伴う顧客対応業務

仕事内容

・臨床検査における塗抹標本の評価および報告を期限内に行う
・報告内容に関するコンサルティングおよび検査方法についての問い合わせに答えることによって顧客満足を維持する
・サービスの品質を保つため，他の解剖病理診断医や臨床病理診断医と協力して業務を行う
・臨床病理学分野における症例のコンサルティングを行う
・検査プロセスの評価や品質基準の設定を行うことがある
・診断技術の向上を目的とした国内外の社内勉強会への参加
・グローバル基準での品質管理プロセスを完成させ、本社で実施している同プログラムに参加する
・新しい検査サービス開始時におけるアドバイスなどの実施
・社員に対し、口頭または文書などで検査サービスに関連するセミナーを行う
・セミナーなどを通して顧客とのコミュニケーションをはかり、当社の認知度の向上や利用を促進する
・情報提供のためにマーケティングやセールスあるいは顧客が必要としている文書があれば、その記事を作成する
・学術会議への参加や最近の学術誌に目を通すなどして、獣医臨床分野の最新知見の習得に努める
・関連部署およびその他の検査サービスの改善に関連するその他の職務のサポートを行う
・そのほかの関連業務

応募条件

【必須事項】
・獣医師資格
・獣医臨床病理学分野における2～3年の経験または臨床勤務経験2年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

治験～商用原薬に対する各種分析法の開発、分析法バリデーション及び安定性試験の実施

仕事内容

・治験～商用原薬（主に化学合成品）に対する各種分析法の開発（原料、製造工程、原薬など）、分析法バリデーション及び安定性試験の実施
・原薬の物性評価の実施及び物性に基づく品質管理戦略の立案
・治験薬及び新薬に対する，Globalでの申請作業の実施（IND/IMPD/IB/CTDなどの各種申請資料の作成及び照会事項への回答）


◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務

応募条件

【必須事項】
・医薬品業界での３年以上のCMC開発研究の経験
・原薬の品質評価に用いる各種分析機器の使用経験（HPLC/GC など）
・品質関連ガイドラインの知識（3極薬局方、ICHガイドラインなど）

【望ましい人物像】
・分析スキル、判断力、理解力を有する方
・社内外関係者と良好に関係が構築でき，仲間のために汗をかける方
・主体的・積極的かつ前向きに仕事に取り組める方
・自ら手を動かしてデータを取得するなど，実験が大好きな方
【歓迎経験】
・原材料等（原薬、原材料、中間体など）の規格及び試験方法の設定経験
・国内及び海外の申請資料（IND/IMPD/CTDなど）の作成経験
・物性評価や構造推定に用いる分析機器の使用経験（XRD/MS/NMRなど）
・英語力（海外対応の業務有り、読み書きのスキルは必要）
・CMOやCROへの分析技術移転の業務経験
・統計解析手法を用いた分析法のQbDアプローチ経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

550万円～800万円　

大手製薬企業にてバイオ医薬品の原薬生産プロセス開発

仕事内容

・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管および製造支援など）
・バイオ医薬品の原薬パートにおける国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA）の作成またはレビュー、照会事項対応など

＜従事すべき業務の変更の範囲＞
会社内での全ての業務を命じることがある。

応募条件

【必須事項】
・修士卒以上
・・バイオ医薬品製造における生産細胞構築・培養プロセス開発の経験（5年以上）を有する方【必須要件】
・組換えタンパク質医薬品の生産技術研究に関連する専門的知識（大学院修士課程以上）
・非喫煙者

語学力：
・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーション（メールでのやりとりなど）ができるレベル
・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】

求める人材像：
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる
・国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に精通している、もしくは情報を収集できる
・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域にも積極的にチャレンジできる
【歓迎経験】
・製薬関連企業で生産プロセス開発、技術移管などの実務経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

450万円～950万円　

経口医薬品の分析技術の、弊社研究部門からの移管、他社への導出業務

仕事内容

経口医薬品の分析技術の、弊社研究部門からの移管（導入）、他社への導出
試験法の開発・バリデーションの計画・実施・報告


＜従事すべき業務の変更の範囲＞

会社内での全ての業務を命じることがある。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・医薬品の品質管理、CMC研究など実務経験3年以上。
・ジェネリック医薬品経験者や、受託企業での経験者でも応募可能です
・ネイティブレベルの日本語力

求める人材像
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方

【歓迎経験】
・GMP、薬事関連、医薬品の生産技術・分析技術に関する幅広い基礎知識を有することが望ましい。
・品質マネジメントシステムおよびリスクマネジメントシステムに関する基礎知識を有することが望ましい。
・英語に苦手意識がない方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山口

年収・給与

500万円～750万円　

低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究

仕事内容

・低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究
・国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管
・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・申請書類作成

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・プロセス開発における分析機能のリーダー
・有機合成・医薬品プロセス化学・固形製剤開発および分析法開発
・医薬品固体物性評価法開発
・海外への技術移転並びに海外C(D)MOマネージメント
・当局への申請（申請書執筆・当局照会対応）

求めるスキル・知識・能力：
・海外C(D)MO等と業務上のコミュニケーションが可能な方
・上記の経験を有し、リーダーシップを発揮して実行力のある方

求める資格：
・薬学、理学、工学、理工、農学、医学系修士卒以上
・TOEIC730点以上若しくは相当する英語力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究

仕事内容

・低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究
・国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管
・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・申請書類作成

応募条件

【必須事項】
以下のいずれかの分野での研究経験があり十分な研究実績を有する方
・分析化学・有機合成・プロセス化学・天然物化学・製剤学・生物薬剤学・結晶化学・粉体工学及び関連分野

求めるスキル・知識・能力：
・海外C(D)MO等と業務上のコミュニケーションが可能な方
・上記の経験を有し、リーダーシップを発揮して研究遂行のある方

必須資格：
・薬学、理学、工学、理工、農学、医学系の博士の学位を有する方
・TOEIC730点以上若しくは相当する英語力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

化学工学研究員としてデジタル技術による新薬の処方・製法開発、生産機能のビジネス革新とイノベーション創出

仕事内容

募集背景：
製薬技術本部ではデジタル技術による新薬の処方・製法開発、生産機能のビジネス革新とイノベーション創出を目指しています。今回、体制強化のため化学工学研究員を募集します。

仕事内容：
・化学工学的な解析を用いたプロセス開発および製造分野での各種課題解決
・化学工学分野の先端技術調査、開発、評価、導入
・専門分野の人材育成・教育、普及・連携推進

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・化学工学の知識・技術を用いたプロセス開発の実務経験

求めるスキル・知識・能力：
・化学工学の知識

求める行動特性：
・新薬の処方・製法開発・生産分野におけるエンジニアとして業務における課題解決、および技術開発をリードする
・国内外での技術プレゼンスを向上させるとともに、専門領域において業界をリードする

必須資格：
TOEIC730以上、または同等の英語力

【歓迎経験】
・プロセスのスケールアップ、最適化、トラブルシューティングなどの実務経験
・プロセスシミュレータ（Aspen、gPROMS、Dynochem等）を使用した研究開発・生産技術
・熱流体解析ソフト（Fluent、Starccm+等）を使用した研究開発・生産技術
・Python、MATLAB、R等のプログラミングスキル
・モデリング・シミュレーションスキル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

新規生産技術の研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など担う

仕事内容

当社はグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、患者様、医療従事者の皆様にとって使いやすい製剤、投与デバイス・コンビネーション製品の設計開発を進めています。自らの研究活動が製品につながる喜びを実感できるとともに、初期開発から上市に至る製品開発全般への理解が深まるため、グローバルで通用するキャリア形成にも大いにプラスになります。
・グローバルプロジェクトの開発研究に従事することで、初期開発から上市に向けた承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントといった一連の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計に関する経験を一体的に積むことができる
・海外現地法人、製造委託先、原料・資材ベンダー、デバイスサプライヤー等幅広いパートナーと協働することにより、グローバルで活躍する知見、経験が得られる
・新たな投与デバイス・コンビネーション製品設計、新剤形、新規投与経路開発といった新たなチャレンジに関する研究開発に従事できる

業務内容
バイオテクノロジーを基盤とする医薬品の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計に携わる職務。
・バイオ医薬品の製剤開発（主に注射剤。開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計）
・ISO13485やISO14971、欧州MDR、米国QSR等の関連レギュレーションに準拠した投与デバイス・コンビネーション製品の選定や評価、設計検証、文書作成対応を含む設計管理
・バイオ医薬品製剤、投与デバイス・コンビネーション製品の製造プロセス開発（プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管及び技術支援含む）
・DDS等の新規技術開発
・国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA、欧州MDRに準拠したNotified Body Opinion取得申請書）の作成またはレビュー、照会事項対応など
・各種リーダー業務（開発テーマ統括、技術開発テーマ統括）、研究グループ運営、研究員の人材育成・マネジメント


＜従事すべき業務の変更の範囲＞
会社内での全ての業務を命じることがある。

応募条件

【必須事項】
・以下すべてのスキル、経験を有すること【必須要件】
・製薬関連企業におけるバイオ医薬品の製剤分野（研究、製造技術）、投与デバイス・コンビネーション製品の設計管理のいずれかでの業務経験（GMPの実務経験者歓迎）
・無菌製剤、製剤設計、製剤プロセス開発・技術移転、物性検討のいずれかの経験
・上記業務において、メンバー育成や部署間連携に熱意を持って取り組める、またはリーダー経験を有する

語学力：
・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーションができるレベル
・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】

求める人材像：
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる
・国内外のバイオ医薬品CMC分野、投与デバイス・コンビネーション製品設計に関する規制情報に精通し、最新情報を収集できる
・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域にも積極的にチャレンジできる
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

700万円～1100万円　

法令（GLP）に基づく非臨床試験をご担当いただきます

仕事内容

1）法令（GLP、GMP）に基づく非臨床試験（動物、微生物、細胞などを使った医薬品等の試験）の実施。動物の飼育管理を行っていただきます

2) 検査薬の投与、投与後の観察、各種検査（毒性試験、遺伝毒性試験、安全性薬理試験、薬効薬理試験、PK/TK・生物分析試験）などの実施
・ 動物種 ：マウス、ラット、モルモット、ウサギ、イヌ、サル、ブタ
・ 試験物質 ：医薬品、医療機器、再生医療等製品、化学物質、動物用医薬品

3) 法令（GLP）に基づく非臨床試験における病理評価を実施。毒性/薬効薬理試験の病理評価（肉眼的所見及び病理組織学的評価）をご担当頂きます

1) 2) 3) のすべて、またはいずれかのご経験者を募集します。
ご経験に応じた動物種のグループ分けや徐々に試験を掛け持ちして頂くなど、チームでフォローしあう体制を構築しています

応募条件

【必須事項】
・非臨床CROの経験がある方
・多くの社員がマイカー通勤しています（バイク通勤不可）

＜求める人材像＞
・コミュニケーションを厭わず、チームでワークできる方
・新しい事にチャレンジすることが好きな方
・幅広い領域の業務を前向きに主体性をもって取り組める方
【歓迎経験】
・英語を活用できる方（英語の説明文が読める、Emailが書ける等）
・GLP、GMP試験の試験責任者（SD）経験のある方
・右記の資格をお持ちの方（獣医師、薬剤師、臨床検査技師）
・実験動物技術、病理経験、細胞培養経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山梨

年収・給与

350万円～600万円　経験により応相談

高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度（低分子、中分子、高分子）および各種バイオマーカーの測定を担当

仕事内容

医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務として、高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度（低分子、中分子、高分子）および各種バイオマーカーの測定を担当いただけます

本ポジションでは高感度測定器を活用した測定業務の基礎を磨き、バイオマーカー測定法の開発やバリデーションなども経験頂けますので、将来的にバイオマーカー分野でのリーダーを目指したい方はもちろん、今現在活躍されている方にもやりがいのあるポジションです。

医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務の担当者、試験責任者を募集します。
高感度測定機器（LC/MS、FCM、qPCR、ECL等）を利用した下記担当いただきます。

1．生体試料中の薬物濃度（低分子、中分子、高分子）の測定
2．各種バイオマーカーの測定
3．生体試料中の薬物濃度及びバイオマーカー測定法の開発、バリデーション等

職務変更の範囲：会社の定める職務

応募条件

【必須事項】
・製薬企業、CROあるいはアカデミアでのバイオアナリシス測定経験がある方
・普通自動車免許

＜求める人材像＞
・周囲と積極的にコミュニケーションがとれ、チームでワークできる
・環境や経験から得た学びを業務や周りのメンバーに還元できる方
・新しい事にチャレンジができる
・積極的に知識や経験を得ていく、学習意欲の高い方
・幅広い領域の業務を前向きに主体性をもって取り組める
・お客様に価値を届けるためにできうる最善の手法を考え、実行に移せる方
【歓迎経験】
・バイオアナリシス、特にバイオマーカー測定の勤務経験が３年以上ある方
・各種分析機器（LC/MS、FCM、qPCR、ECL et）の使用経験者がある方
・医学、薬学、農学等の化学系に詳しい専攻を卒業/修了された方
・GLP下での業務経験をお持ちの方
・英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～500万円　経験により応相談