職務経歴書

【プロフィール】

芝浦　太郎
〒101-0032　東京都千代田区岩本町3-9-2　PMO岩本町7階
TEL：03-6278-8721
電子メール：tyoshida@gol.com
携帯電話：090-xxxx-xxxxx

【経歴要約】

芝浦薬科大学を卒業後、田町製薬入社　臨床開発本部配属　200X年より主に抗真菌薬、抗菌薬に対する第１～３相臨床試験のモニタリング業務を行う。200Y年には、海外で実施された臨床試験データのCTD作成業務を行う。

【職務経歴】

田町製薬　（199X年～現在）
臨床研究施設立上げ：199X年4月 ～ 199X年3月
主業務：大規模臨床研究（市販後）において、施設立上げを担当
担当品目：降圧薬 担当施設：山手中央病院、クリニック5施設

臨床試験品質管理業務：199X年4月 ～ 200X年1月
市販後臨床試験（抗菌薬）において、症例進捗状況・実施計画書遵守状況確認、症例報告書の回収と点検等のモニタリング業務
担当施設：新宿病院、品川病院、他6施設

主業務：第３相試験の品質管理業務（DDWorksによるモニタリング報告書、必須文書、CRF、総括報告書）必須文書の１次保管、ファイリング
担当品目：胃潰瘍治療薬
担当施設：アイウ病院、エオ病院、他3施設

申請：200X年1月 ～ 現在に至る
主業務：
第2相後期、継続投与試験、長期投与試験の品質管理業務（モニタリング報告書、必須文書、CRF、総括報告書）
すり合わせＳＯＰ作成補助
チェックリスト作成
品質管理業務のシステム構築
クライアントとの窓口業務

【学歴】

新宿薬科大学　薬学部卒業　199Z年3月

【資格】

普通自動車免許 （199A年）
薬剤師資格 （199C年）

【技能】

PC操作 （OS ： Windows）
MS-OFFICE （Word、Excel、Power Point 及び Outlook） は日常的に使用
インターネット

【その他】

生年月日 ： 196X年3月10日 （29歳）
家族：妻