キャリアアドバイザーが教える! 職種別レジメの書き方

PMSのレジメサンプル

職務経歴書

【プロフィール】

芝浦 花子
〒101-0032 東京都千代田区岩本町3-9-2 PMO岩本町7階
TEL:03-6278-8721
電子メール:tyoshida@gol.com
携帯電話:090-xxxx-xxxxx

【経歴要約】

港大学薬学部を卒業し、199X年にABC製薬株式会社に入社。研究開発本部では、ステロイド剤の 安定性試験を担当し、医薬品の輸入承認申請の一環に携わった。200X年より、PMS部へ配属となり、 GVP省令・手順書に基づく安全性情報の収集・評価・措置業務、グループ本社への症例報告、業務に 係わる事項(評価、PSUR等)のグループ本社との折衝等を担当している。またこの間、新薬3剤を 上市、再審査・適合性調査、グループ本社によるオーディットの準備と対応等も経験した。33歳。

【職歴】

ABC製薬 株式会社 (199X年~200X年) 研究開発部 所属
【業務内容】
グループ本社より導入されるステロイド製剤とその原末の、国内での医薬品承認申請に要する長期安定 性試験及び加速度試験(ラボにてHPLC等を用いた機器分析、データ処理、報告書の作成)
臨床試験用の種々の製剤の試作及び調製
学会形式の社内業務報告会(年2回)及び勉強会でのスライド作成と発表

(200X年~200X年) PMS統括部 所属
【業務内容】
再審査指定品目の使用成績調査および特別調査業務
再審査指定品目の安全性定期報告、再審査資料作成、適合性調査対応
市販品の安全性情報の評価・収集および当局症例報告
GVP/GPSP省令・手順書に基づく、抗アレルギー剤、抗癌剤、その他市販品の安全性情報の収集、 評価、措置(主に外国症例報告、研究報告、外国措置報告、国内症例処理
国内症例の、グループ本社への報告
担当業務マニュアル作成、手順書改訂
グループ本社との、業務に関する事項(評価、PSUR等)の折衝
中途社員、派遣社員への業務指導
再審査・適合性調査の、担当業務に関わる準備と対応→業務フロー作成、保存対象資料の確認・準備、当日の説明、記録等
グループ本社オーディットの準備と対応→GlobalSOPの確認、対象資料の準備、当日の説明・記録等
グループ本社の新規データベース導入の準備と対応→本社との電話/テレビ会議による検討、新GlobalSOP/ルールの確認、部内トレーニング/説明会開催、新業務フローの確定、課題の抽出と検討

【学歴】

港大学 薬学部 薬学科卒業 199Z年3月

【資格】

普通自動車免許 (199A年)
薬剤師資格 (199C年)
TOEIC 800点

【技能】

PC操作 (OS : WIndows)
MS-OFFICE (Word、Excel、Power Point 及び Outlook) は日常的に使用
インターネット

【その他】

生年月日 : 196X年3月10日 (33歳)
家族 : 夫、1児

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