臨床開発の求人一覧
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現在募集中の求人
国内CRO
統計解析業務/臨床薬理分野
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
母集団解析計画の作成、母集団解析の実施等の解析業務
- 仕事内容
- 母集団解析業務(母集団解析計画の作成、母集団解析の実施等)
- 応募条件
-
【必須事項】
以下の何れかを満たしている方
・臨床開発または臨床研究における母集団解析の実務経験
・修士課程以上での研究にて母集団解析を使用した経験
【歓迎経験】
・NONMEMの解析経験
・M&S(population PK, PK-PDまたはExposure-Response解析)での専門知識/実務経験
・臨床薬理や薬物動態の専門領域に興味がある方
・薬学・統計学・工学などの領域横断的な考え方に挑戦したい方
・対話によるコミュニケーションを大切にする方
・理論的、分析的に考える力を身につけたい方
・SASの経験がある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 400万円~700万円
内資製薬メーカー
大手製薬企業にてCMC 製剤開発職
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
新製品および既存品目の改良など、新規の製剤開発・製剤設計などになう
- 仕事内容
- 新製品および既存品目の改良など、新規の製剤開発・製剤設計を行っていただきます。
また、開発品目および既存品目の臨床試験に供する治験薬製造を行っており、治験薬製造に関わる業務を行っていただきます - 応募条件
-
【必須事項】
・薬学部卒または理化学系修士卒以上
・医薬品の製剤開発経験者
・医薬品の製剤設計および製造プロセスに対する知識を有している方
・論理的思考で物事を判断できる方
・文書作成能力の高い方
・プレゼンテーション能力の高い方
【歓迎経験】
・医薬品のCTD資料作成経験者優遇
・治験薬の製造・管理経験者優遇
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談
グローバル医療機器メーカー
医療機器ソフトウエア開発・プログラマ担当
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
眼科医療機器のソフトウエア製品の設計・開発をお任せします
- 仕事内容
- (1)市場調査
眼科医療機器の市場動向を常に把握するために学会や展示会を利用して情報を取得し、開発するソフトウエアの競合優位を実現します。
(2)新規ソフトウエア製品の設計・開発
製品開発段階において、関連部門と円滑な連携を行い、定められた手順に沿ってPJを計画、立案、実行します。
(3)既存ソフトウエア製品の改良設計・開発
既存製品の改良において、関連部門と円滑な連携を行い、定められた手順に沿ってPJを計画、立案、実行します。
(4)ソフトウエア開発管理
ソフトウエア開発および関連PJのマネジメント全般を行い、要求される事項、納期を実現させるべく、計画立案、実行、進捗管理、目標達成、振り返りまで全般を推進します。
(5)各国薬事申請文書作成 - 応募条件
-
【必須事項】
■ソフトウェア開発の経験を5年以上有する
■開発プロジェクト経験
■読み書きレベルの英語力(英語の文献・仕様書の読解、メールでのコニュニケーション)
■他、ご年齢やご経験に応じ以下のような能力をお持ちの方※全て満たしていなくてもご応募可能
・Linux組み込みソフトウエア開発に関する知識
・Windowsアプリケーション開発に関する知識
・Webアプリケーション開発に関する知識
・ソフトウエア開発プロジェクトマネジメントに関する知識
・関連部門、外注先、顧客に対する高いコミュニケーション能力
【歓迎経験】
・サブリーダー・リーダー経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1100万円
国内IT特化型CRO
臨床試験での統計解析
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
臨床試験関連経験が活かせる統計解析業務
- 仕事内容
- 製薬業界や金融業界などをはじめ、数多くの業界で必要とされるSASを得意とする当社の、ビジネス企画室にて、ライフサイエンスグループのメンバーを募集します。
≪業務詳細≫
・臨床試験での統計解析業務(SASを使用した統計解析プログラムの開発、CDISC SDTM/ADaMのプログラム開発)
・CDISC関連ドキュメントの作成及びレビュー業務(仕様書、Review's Guide、Define、Pinnacleバリデーション)
・臨床試験でのデータマネジメント業務(EDC構築を含む)
※金融、証券、製造、物流、製薬、大学、病院などプロジェクトによって幅広いお客様と関わっていくことが可能です。
※開発環境は案件により、在宅、自社内もしくはお客様先での構築となります。
※基本的にはチームで業務を進めます。 - 応募条件
-
【必須事項】
・SAS経験3年
・臨床試験での統計解析業務(SASを使用した統計解析プログラムの開発、CDISC SDTM/ADaMのプログラム開発)
・CDISC関連ドキュメントの作成及びレビュー業務(仕様書、Review's Guide、Define、Pinnacleバリデーション)
・臨床試験でのデータマネジメント業務(EDC構築を含む)
・英語初級:ドキュメントを読み、内容が理解できる/ドキュメントの作成、編集ができるレベル(辞書ツール利用可)
【歓迎経験】
・臨床試験データマネジメント3年
・Raveまたは他EDCでの構築1年
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 400万円~600万円
メディカルマーケティング企業
【リモート可】医療×IT×マーケティング/自社メディア/医療系コンテンツの企画・編集
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 英語を活かす
事業全域の公開(専門情報系)コンテンツの企画・制作・編集
- 仕事内容
- 同社におけるクリエイティブの“要”として、一般生活者ならびに医療者に向けたコンテンツの企画・制作・編集を行います。
マルチプロジェクト方式で複数のプロジェクトに同時に参画、コンテンツの制作プロセスは、企画、取材、ライティングを基本とします。
<コンテンツ内容>
医療に関連するコンテンツを幅広く取り扱います。
・疾患啓発(疾患や治療に関する解説や、受診勧奨を目的としたコンテンツ)
・医療用医薬品解説記事
・医療関連ニュース
・医療機関や医師紹介
・地域向け調査情報
・セミナー取材記事
・調査分析レポート
・プロモーションコンテンツ等
<担当媒体>
同社ブランドの各Webからフリーペーパーやチラシに至るまで、Web・モバイル・紙の幅広い媒体をカバーします。
・ブランドで運営する各種のWebサイト
・Webアプリケーション(自社サービス制作・運用)
<従事すべき業務の変更の範囲>
適性に応じて、会社の指示する業務への異動を命じることがある。
- 応募条件
-
【必須事項】
・分子生物学もしくは免疫学の基礎知識
・医学論文を正しく読み取れる化学英語読解力
・下記いずれかの経験
(1)筆頭著者もしくは責任著者として、査読付きの医学系ジャーナルに論文掲載実績が1報以上
(2)医療メディアでの編集制作1年以上
・大学院(修士課程)修了以上
【歓迎経験】
・紙とweb双方での編集経験
・医師・薬剤師・看護師免許保有者
・医学・生物学系の博士号取得者
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~750万円
大手グループ企業
【SAS経験者】統計解析担当者
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
データを用いた統計解析まで総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務
- 仕事内容
- 医薬品・医療機器の開発(治験)から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務を行います。
医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基づくエビデンスを構築するために、プログラミング技術を駆使してデータ解析をすることが統計解析担当者のミッションです。
【入社後の成長イメージ】
入社後はSASプログラマーとしてご経験に応じてプロジェクトにアサインさせていただき、解析業務を担当していただきます。その後は先輩社員の指導のもと、徐々に業務の幅を広げながら、統計解析のプロジェクト責任者を目指していただきます。
プロジェクトアサイン:
ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。
※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験やリアルワールドデータの統計解析などの他のプロジェクト経験を積むことができます - 応募条件
-
【必須事項】
治験・PMSでのSASによる解析プログラミング経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・大学院や大学で統計学や数学を学んでいた方や、統計学に興味がある方
・プログラミング仕様書等のドキュメント作成経験をお持ちの方
・CDISCの経験をお持ちの方
・語学力(英語 TOEIC700点以上)
・チームマネジメントの経験、もしくはクライアント窓口経験をお持ちの方
・コミュニケーション力、リーダーシップ
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 400万円~450万円 経験により応相談
医薬品原薬・中間体の製造販売
CDMO事業部(化学合成研究 / 医薬品CMC業務担当)
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
化合物の合成や製法の開発、開発品のCMCに関する業務や有機化合物の合成や製法開発など担う
- 仕事内容
- 医薬品開発に必要とされる化合物の合成や製法の開発、開発品のCMCに関する業務のほか、医薬品以外の用途で開発される有機化合物の合成や製法開発などに携わっていただきます。
【具体的な内容】
・現技術者のトップと共に、事業部で掲げているターゲット領域(低分子、中分子化合物、抗体医薬、カスタム合成、その他有機化合物)に関する案件を技術面から推進・サポートしていただく。(合成業務よりも学術的な判断・サポートを実施いただくことが多くなります)
・製薬会社、創薬ベンチャー企業、アカデミアなどのと技術的な協議・提案(お客様とのやりとりをしていただく)。
・実験メンバーへの実験の指示、指導、アドバイスを行いながら、案件の推進とメンバーの育成。
・実験室の管理・運営。
・見込み顧客への技術紹介/新規事業開発のためのヒアリング。
・商用原薬のプロセス改良やプロセス提案 - 応募条件
-
【必須事項】
・修士卒以上
・製薬やCDMO企業等で医薬品原薬の合成、医薬品開発の探索フェーズからCMC業務に携わったことのある方
【歓迎経験】
【下記の経験・実績があると望ましい】
・治験薬GMP、GLP運営されていた方
・原薬合成したことのある方
・開発段階の原薬合成で、分析法開発・最
適化をされた経験のある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 550万円~950万円 経験により応相談
国内CRO
大手企業における医療機器開発モニター
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
大手CROにおける医療機器におけるモニタリング業務
- 仕事内容
- ・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査)におけるモニタリング業務
・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等
・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング(治験計画届、製品概要書、プロトコール、同意説明文書、総括報告書等)作成
・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務 - 応募条件
-
【必須事項】
GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方
【歓迎経験】
モニタリング業務において、施設選定から終了報告まで経験している方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 400万円~800万円
グローバル医療機器メーカー
医療機器の電気設計・開発担当
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
アイケア開発部の設計・開発担当として業務を進めていただきます。
- 仕事内容
- 当社アイケア開発部の設計・開発担当として以下業務をお任せします。
・設計トレンド調査:組込開発の技術展や電気関連の学会等を通して、技術トレンド情報を取得し、個人の技術力を維持、成長させる。
・試作品の設計・開発:研究段階において、ユーザーニーズや意図した使用を考慮し、製品の基本となるアーキテクト設計を確立するための技術情報収集や試作品開発の担当分野において、グローバルな視点から設計、開発を行う。
・量産設計品の設計・開発:製品開発段階において、関連部門と円滑な連携を行い、定められた手順に沿って担当分野の計画、設計、評価を行う。
・既存製品の改良設計・開発:既存製品の改良において、関連部門と円滑な連携を行い、定められた手順に沿って担当分野の計画、設計、評価を行う。 - 応募条件
-
【必須事項】
・光センシング、モータ制御、光源制御などのアナログ/デジタル混合設計における経験と知識
・技術系大学卒業
【歓迎経験】
・医療機器の開発経験(3年以上)
・医療機器の設計開発工程に対する知識
・技術士またはそれに準ずる資格を有すると尚良
・技術系の修士課程または博士課程を有すると尚良
・技術士(機械部門)、技術士(電気・電子部門)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~900万円
グローバル医療機器メーカー
医療機器の機械設計者
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
眼科医療機器の開発課の機械設計者として業務を進めていただきます。
- 仕事内容
- 眼科医療機器の開発課の機械設計者として下記業務をお任せします。
1)製品設計技術調査
精密機器の技術展や機械工学の学会等を通して、製品技術動向情報を取得し、自身の技術力を維持、向上させる。
2)要素技術の研究開発管理及び試作品の設計開発
研究段階において、ユーザーニーズや意図した使用を考慮し、製品の基本となる意匠、構造、部品設計を確立するための技術情報収集、要素技術の研究開発、試作品の設計開発を、グローバルの視点からを実施する。
3)量産設計品の設計開発
新規製品の設計開発段階において、関連部門と円滑な連携を行い、定められた新規製品の設計開発プロセスに従って、対象となる製品の設計、開発、評価を実施する。
4)既存製品の改良設計開発
既存製品の設計改良段階において、関連部門と円滑な連携を行い、定められた既存製品の設計改良プロセスに従って、対象となる製品の設計、評価を実施する。
◇期待する役割
設計・開発担当者(担当~E)として、
・担当業務における成果物の作成と管理
・担当業務における物品・情報の管理
・下位者への指導・教育 - 応募条件
-
【必須事項】
・光学技術に基づいた精密機器であり、販売台数の多い(年間10万台以上)、一般消費財であるコピー、プロジェクター、カメラ、医療機器の開発経験を5~10年程度有すること
・センサ、アクチュエータを司る駆動系、光学系補助設計、筐体設計、樹脂成型、型物設計における経験と知識
・技術系大学卒業
【歓迎経験】
・技術士またはそれに準ずる資格を有すると尚良
・技術系の修士課程または博士課程を有すると尚良
・技術士(機械部門)、技術士(電気・電子部門)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~900万円
CRO
臨床戦略企画担当者
- ベンチャー企業
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
遠方な方でも在宅勤務可能な臨床企画業務
- 仕事内容
- 新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務
・各フェーズ(PI/II/III)のプロトコール立案・評価分析・助言
・各種申請、治験相談等
・規制当局との面談等の出席
・治験相談戦略や資料の作成 - 応募条件
-
【必須事項】
・自然科学系大卒以上
・製薬企業での医薬品の研究開発・臨床開発・承認申請関連業務経験3年以上
・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方(TOEIC730点以上が目安)
【歓迎経験】
バイオ医薬品(再生医療等製品を含む)の研究開発経験者
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
内資製薬メーカー
製薬メーカーでのバイオ医薬品の分析研究
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 英語を活かす
バイオ医薬品の品質分野におけるプロジェクトリーダーおよびCMC申請戦略の構築業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・バイオ医薬品(抗体,細胞など)の品質分野におけるプロジェクトリーダー
・バイオ医薬品(抗体,細胞など)の品質管理戦略の構築
・バイオ医薬品(抗体,細胞など)のCMC申請戦略の構築
その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています - 応募条件
-
【必須事項】
【必須】
・バイオ医薬品の分析・物性研究に対する高度な専門性
・バイオ医薬品の分析・物性研究の実務経験3年以上
・抗体/細胞治療の研究開発の実務経験
・論理的思考力、コミュニケーション力があり、チームで連携しながら活動できる能力を有する方
・語学:専門分野の業務や調整を英語で遂行できるレベル
・修士卒以上
【求める人物像】
・コミュニケーション能力が高く、各ステークホルダーと連携しながら業務を遂行できる方
・国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に高い関心があり、また新規領域に対して積極的に取り組む姿勢のある方
【歓迎経験】
・海外への技術移転並びに海外CDMO・CMO・CROマネージメント経験
・海外対応するための英語スキル
・薬事申請資料作成経験(日本及び欧米の当局照会対応)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 経験により応相談
受託企業
【製品開発・企画】再生医療等製品のプロジェクト管理およびシーズ探索担当
- 中小企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
再生医療等製品の研究開発に関する企画開発・運営業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・研究開発の企画立案
・研究開発に関わるプロジェクトマネジメント業務(プロジェクトの進捗管理、予算管理等)
・臨床開発計画の策定及び外部ベンターと連携した臨床開発業務の推進
・開発候補品の探索、選定
・その他社内体制管理等の業務
(本募集ポジションでは「実験業務」は行いません。) - 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品、医療機器又は再生医療等製品の研究開発に係る業務経験
※経験年数は問わない
・ビジネスマナー、PC基本スキル
・英語力初級(論文(英文)読解に支障がない程度)
求める人物像
・積極的に、熱意をもって何かを成し遂げたいという思いがある方
・再生医療に対して興味関心が高い方
【歓迎経験】
・開発企画、臨床開発、事業企画/事業開発、プロジェクトマネジメント のいずれかの業務経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~650万円 経験により応相談
医療用医薬品の資材および広告の企画・制作に特化した会社
医療用資材におけるメディカルライター
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 未経験可
- 第二新卒歓迎
- 転勤なし
- 英語を活かす
医療現場で使用される医薬品のパンフレットなどを制作します
- 仕事内容
- 大手製薬会社・医療機器メーカーからの依頼を受けて、医薬品の広告やパンフレット、新薬上市に向けたプロモーションツールなどの作成をお願いします。
<具体的なお仕事内容>
クライアントとの打合せからライティング、編集まで一連の業務に携わっていただきます。経験のない業務については、先輩社員が充分サポートしますのでご安心ください。
【主に、次の資材のライティングに携わっていただきます】
■医師・薬剤師向けの医薬品プロモーション資材(医薬品の広告やパンフレット、医学学会の記録集など)
■患者さん向けの疾患啓発資材(病院内ポスター、疾患啓発用パンフレットなど)
例)
・学会の記録集
・患者さん向けの、病気の説明資料
・薬の調製方法を記載した説明書 など
※1案件あたり3~6ヶ月ほどかけて制作していきます。
※制作は、社内にいるデザイナーとともに進めていきます。また、最初はOJTを担当する先輩社員も案件に同席。アドバイスをもらいながら制作できます。
- 応募条件
-
【必須事項】
■以下、【1】~【4】いずれか1つ以上のご経験をお持ちの方
【1】医学や薬学に関する、何らかの職務経歴をお持ちの方
【2】医療用医薬品に特化した販促ツールの制作経験(広告代理店/出版社など)をお持ちの方
【3】メディカルライターとしての実務経験をお持ちの方
【4】自然科学分野(生物学、分子生物学、免疫学など)での就業経験をお持ちの方
※ライター職未経験者、歓迎!ライティングスキルは入社後に身につけられます。
※第二新卒者、歓迎します!
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~800万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
臨床開発職(癌スタディリーダー)
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
抗癌剤プロジェクトのプロトコール作成に中心的に関わり、チームメンバーを率いて臨床試験を推進する臨床開発リーダー業務。
- 仕事内容
- ・抗がん剤プロジェクトのスタディリーダーとして試験の推進、タイムライン等の進捗管理を行うことでグローバルスタディを推進する
・国内やアジアを中心とした臨床試験オペレーションをリーダー的な立場で推進する。能力によっては欧米における臨床試験オペレーション業務も担う。
・疾患領域特異的な知識、経験に基づいたオペレーション戦略立案、実行にむけたスタディチーム員・外部ベンダーとの専門的な議論
- 応募条件
-
【必須事項】
・理学系大学または大学院修了者
・抗がん剤(固形ガン・血液癌)における臨床オペレーションの経験(概ね3年以上)を有すると共に、リーダー的な立場の経験を有すること
・英語でのコミュニケーション力(グローバル会議等で発現経験を積まれている方、もしくはTOEIC 750点以上を目安とする)
・臨床開発一般の基礎・臨床の知識
【歓迎経験】
・優れたコミュニケーション・プレゼンテーション能力
・課題を特定し対応策を提案できる課題解決力・論理的思考力
・チーム員および他部署関係者とも連携を図り良好な関係を構築するネットワーキング力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~1000万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
大手製薬メーカーにてメディカルライティング担当者
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
日本・アジア向けの製造販売承認申請資料をはじめとした各種資料作成・文章作成の求人です。
- 仕事内容
- 開発プロジェクトのメディカルライティング担当として、品目に関する日本・アジア地域向けの製造販売承認申請資料、審査当局からの照会事項回答書、審査当局との相談資料及び相談に係る照会事項回答書、治験薬概要書及び治験総括報告書等の文書作成に責任を持つ
- 応募条件
-
【必須事項】
・製薬企業又はCROで治験関連文書(治験実施計画書・治験薬概要書・治験総括報告書・治験相談資料など)の作成経験を有する、もしくは日本又はアジア地域での製造販売承認申請業務(申請資料の作成)及び承認審査対応業務(照会事項回答作成)の経験を有する
・社内の開発関連機能部所の担当者と円滑にコミュニケーションをとって文書を作成できる
・CTD第二部、治験総括報告書、治験薬概要書といった申請資料や治験関連文書を適正な品質で作成できる
・生物統計学・薬物動態学に関する基礎的な知識を有する
・英語でのコミュニケーション能力(GTEC 600点程度)を重視する
求めるスキル:
・国内外・社内外の関係者と自律的にコミュニケーションをとることができる
・必要な場合には自ら議論をリードすることができる
【歓迎経験】
臨床開発の業務経験(特にオンコロジー領域)があることが望ましい
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
外皮用剤におけるCMC領域の課長職候補(研究開発部)
- 中小企業
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 管理職・マネージャー
課長候補としてジェネリック医薬品の業務効率化やメンバーへの適切な業務配分や進捗管理など担う
- 仕事内容
- 研究開発部門の課長として製剤研究グループをリードいただき、マネジメントポジションとして外皮用剤における製剤および分析開発の業務に従事いただける方の募集となります。
【業務内容詳細】
・製剤設計(処方・製剤法の検討・設定)
・製剤の製造スケールアップ対応
・分析法開発(企画試験法設定、分析法バリデーション、分析法技術移転)
・申請書の作成、当局照会事項対応 - 応募条件
-
【必須事項】
・医療用医薬品のCMC領域における開発経験者
・CMC業務でのマネジメント経験
・大学または大学院卒業以上
【歓迎経験】
・治験薬GMP対応、当局申請、照会事項対応経験がある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~850万円
SMO
治験コーディネーター(CRC)未経験歓迎
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 英語を活かす
研究制度もしっかりとしており、未経験でも安心してご経験を積める環境です!
- 仕事内容
- ■CRC(治験コーディネーター)とは:
同社は新しい医薬品の開発のため、医療機関を支援する会社です。
そんな同社でCRC(治験コーディネーター)業務をお任せします。
「CRC」とは、製薬会社などが新薬を開発するにあたり、最終段階で人体への有効性と安全性を確認するための「治験」を行うときに調整役となる職種です。
医師の指示のもとで、事務的作業や、医療スタッフと被験者の間に立ち調整を行うなど、治験業務全般をサポートします。
■職務内容:
製薬会社・医師・医療スタッフへの伝達事項の共有や、治験の対象となる人(被験者)の選定、被験者への薬の説明などを行います。
その他、治験に関わる書類の作成など事務的作業も行って頂きます。
■豊富な研修体制:
同社は研修制度に力を入れています。研修の他にもフォロー面談も実施しているため、業界・職種未経験の方も安心してご入社いただける体制を整えています。
・同社の治験業務の説明
・臨床開発に関する講習・学会参加、治験の規則に関する研修、ロールプレイング実習
・現場OJT、その他基礎研修
- 応募条件
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【必須事項】
以下、いずれか必須
・相手が抱える課題やニーズを把握し、ヒアリング力や提案力を活かした営業をされていた方
・MR、医療機器営業経験もしくは医療資格をお持ちの方など医療業界出身の方
【歓迎経験】
・無形営業のご経験をお持ちの方(人材業界、金融業界、ITサービス、広告代理店、コンサルティング業界など)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談、大阪
- 年収・給与
- 400万円~450万円 経験により応相談
受託企業
データマネジメント(DM)
- 大企業
- 設立30年以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
治験に関するデータマネジメント業務を担当
- 仕事内容
- 治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。
・DM計画書・各種手順書の作成
・DB設計、システムバリデーション実施
・データクリーニング(ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理)
・データハンドリング(コーディング、中央モニタリングなどの各種資料作成)
・CDISC関連業務(SDTM仕様書作成)
・プロジェクト管理(スケジュール調整、製薬会社との対応) - 応募条件
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【必須事項】
・製薬会社またはCROでの治験におけるデータマネジメント業務の経験者
【歓迎経験】
・CDISC業務(SDTM、ADaM)の経験者歓迎
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~900万円
受託企業
統計解析の求人
- 大企業
- 設立30年以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
治験に関する以下の統計解析業務を担当
- 仕事内容
- 治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。
・統計解析計画書・手順書作成
・解析プログラム構築
・データセット作成
・中間解析の実施
・解析報告書作成
・検討会資料の作成 - 応募条件
-
【必須事項】
すべて必須
・製薬会社やCROでの統計解析業務の経験者、またはIT企業での製薬業界向け統計解析業務の経験者
・SASの使用経験
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~1250万円 経験により応相談
転職成功のための
最近の仕事内容や求人について
製薬メーカーの医薬品臨床開発に関わる職種は多岐にわたります。治験の企画/実施、当局への承認申請、承認取得までの業務を管理する開発企画(クリニカルサイエンス)、プロジェクトの責任者として、全体を管理、統括するPM(プロジェクトマネジャー)、治験の品質を保持するために、実施医療機関で、GCPやQCにしたがって治験が適正に行われていることを監視するCRA(Clinical Research Associate:臨床開発モニター)、CRAが回収した症例報告書の情報の整合性を確認し、統計解析にかけられるようにデータ化するDM(Data Management :データマネジメント)、DMが完成したデータを元に、生物統計学の手法を使って分析し、有効性や安全性を証明するBS(Biostatistics:統計解析)、医薬品/医療機器の開発から承認申請、並びに製造販売後再審査等に必要な文書を作成するメディカルライティング、各文書の記載内容や治験の手順がSOPに従っているか、チェック(原則、全数)を行うQC(Quality Control:品質管理)、治験がきちんと行われ、正しいデータが集められたかということを確認するために行われる監査を行うQA(Quality Assurance:監査)、治験実施前の相談、承認申請書類の提出、その後の照会などの当局対応を行う開発薬事等が主な職種です。
製薬メーカーの臨床開発の求人動向として、臨床開発企画職は外資系ではプロトコールや申請資料の作成などは海外本社で実施されることが多く、内資の臨床開発企画の規模は縮小傾向ですが、当局との協議や日本国内のキーオピニオンリーダー(KOL)との協働などを担う臨床開発企画は、今後も常に一定の求人ニーズがあります。求人数は製薬メーカーが多くCROは少ないです。いま企業が求めているCRAのスキルとして“疾患に関する高度な医学、薬学知識、海外とのコミュニケーションが可能な英語力、グローバルスタディーの経験“などが望まれています。また、近年臨床開発モニターの求人の多くはCROで、メーカーは少ないです。PMは多くのスキル(スケジュール管理能力、責任感、問題解決能力、コミュニケーション、客観的・論理的思考、専門知識)と経験が求められ、開発企画やCRA経験者のベテランが多いです。
製薬メーカーのDM/統計解析は治験以外に臨床研究やPMSに特化した転職・求人、また昨今のDX事業の進展に伴い、データサイエンティスト、リアルワールドデータサイエンティストの求人も増えてきていて、転職先からオファーもすぐにもらえる人も多いです。
メディカルライティングでは、従来の文書作成に加え、メディカルコピーライター(医療系広告代理)の求人も多くあります。製薬業界のQC/QAは品質管理も含めた品質保証業務担当者(自己点検業務や内部監査対応)、GCP監査担当者、CROの臨床研究監査担当者などで、昨今は、ICH-E6 (R2)にも絡みQMS:品質マネジメントシステム関連業務の求人も見受けられています。