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臨床開発

製薬メーカーの医薬品臨床開発に関わる職種は多岐にわたります。治験の企画/実施、当局への承認申請、承認取得までの業務を管理する開発企画(クリニカルサイエンス)、プロジェクトの責任者として、全体を管理、統括するPM(プロジェクトマネジャー)、治験の品質を保持するために、実施医療機関で、GCPやQCにしたがって治験が適正に行われていることを監視するCRA(Clinical Research Associate:臨床開発モニター)、CRAが回収した症例報告書の情報の整合性を確認し、統計解析にかけられるようにデータ化するDM(Data Management :データマネジメント)、DMが完成したデータを元に、生物統計学の手法を使って分析し、有効性や安全性を証明するBS(Biostatistics:統計解析)、医薬品/医療機器の開発から承認申請、並びに製造販売後再審査等に必要な文書を作成するメディカルライティング、各文書の記載内容や治験の手順がSOPに従っているか、チェック(原則、全数)を行うQC(Quality Control:品質管理)、治験がきちんと行われ、正しいデータが集められたかということを確認するために行われる監査を行うQA(Quality Assurance:監査)、治験実施前の相談、承認申請書類の提出、その後の照会などの当局対応を行う開発薬事等が主な職種です。

製薬メーカーの臨床開発の求人動向として、臨床開発企画職は外資系ではプロトコールや申請資料の作成などは海外本社で実施されることが多く、内資の臨床開発企画の規模は縮小傾向ですが、当局との協議や日本国内のキーオピニオンリーダー(KOL)との協働などを担う臨床開発企画は、今後も常に一定の求人ニーズがあります。求人数は製薬メーカーが多くCROは少ないです。いま企業が求めているCRAのスキルとして“疾患に関する高度な医学、薬学知識、海外とのコミュニケーションが可能な英語力、グローバルスタディーの経験“などが望まれています。また、近年臨床開発モニターの求人の多くはCROで、メーカーは少ないです。PMは多くのスキル(スケジュール管理能力、責任感、問題解決能力、コミュニケーション、客観的・論理的思考、専門知識)と経験が求められ、開発企画やCRA経験者のベテランが多いです。

製薬メーカーのDM/統計解析は治験以外に臨床研究やPMSに特化した転職・求人、また昨今のDX事業の進展に伴い、データサイエンティスト、リアルワールドデータサイエンティストの求人も増えてきていて、転職先からオファーもすぐにもらえる人も多いです。
メディカルライティングでは、従来の文書作成に加え、メディカルコピーライター(医療系広告代理)の求人も多くあります。製薬業界のQC/QAは品質管理も含めた品質保証業務担当者(自己点検業務や内部監査対応)、GCP監査担当者、CROの臨床研究監査担当者などで、昨今は、ICH-E6 (R2)にも絡みQMS:品質マネジメントシステム関連業務の求人も見受けられています。

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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 385 件中 221~240件を表示中

              化粧品OEM企業

              商品企画・開発

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              自由な発想やアイデアが商品としてカタチになり世の中に新しい価値を提供

              仕事内容
              (1)クライアントのオリジナルブランド(医薬部外品、化粧品)の商品開発、企画業務
              ・営業担当から顧客要望をヒアリング、マーケットリサーチ、商品の企画立案
              ・処方担当・工場と連携、商品設計、スケジュール管理、原価企画
              ・営業担当・薬事担当と連携、商品の差別化を可能にする広告表現を立案
              ・顧客プレゼンのための営業同行、提案資料作成
              ・早期商品化が可能なストック部外品・ストック化粧品の企画開発

              (2)自社汎用処方(化粧品、医薬部外品、その他)の商品開発、企画業務
              ・自社工場の活用、早期商品化が可能なストック部外品
              ・ストック化粧品の企画開発
              応募条件
              【必須事項】
              ・化粧品の商品企画・開発経験をお持ちの方
              ・マルチタスクで細かいスケジュールを調整しながらプロジェクトをリードできる方

              求める人物像:
              ・少数精鋭で、幅広い業務に携わっていた方。
              ・柔軟性の高い方。
              ・タスクマネジメント能力。
              【歓迎経験】
              ・化粧品OEMメーカーでの企画や営業業務を経験をお持ちの方
              ・ファブレスメーカーでの製造委託先との調整業務経験をお持ちの方
              ・OEMの枠を超えて「売れるモノづくり」にこだわり、新しいチャレンジをしたい方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              350万円~550万円 
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              大手製薬メーカー!PHCソリューションStrategy Leader(CDx/IVD開発)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              大手製薬企業にて開発の組織横断的リードや診断開発や市場導入に関連する交渉など担う

              仕事内容
              ・医薬品普及に必要な診断法(CDx,IVDなど)開発の組織横断的リード
              ・診断法の開発戦略, 外部協働戦略,および市場導入計画の立案と実行
              ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの診断開発や市場導入に関連する交渉
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・診断薬および医療機器会社における製品開発経験 3年以上
              ・体外診断薬(IVD, CDx, デジタルツールなど)の国内上市経験

              求めるスキル・知識・能力:
              ・バイオマーカーや診断開発に対する科学的知識、薬事的知識を持ち、パートナー企業との交渉能力があること
              ・国内外の診断環境や動向を理解し,製品の開発戦略に反映することができる能力

              求める行動特性:
              ・国内外の領域エキスパートや社内(グローバル含む)の関連部署の担当者と効果的にコミュニケーションしようとする
              ・困難な状況に置かれても、自らモチベーションを高めて、パッションを持って業務に取り組む
              ・新しいことに好奇心を持って、吸収しようとする

              必須資格(TOEICを含む):
              TOEIC 700点以上
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              後発医薬品メーカー

              【開発部】開発推進・プロジェクトマネジメント業務

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす

              医薬品開発におけるプロジェクト推進業務を担う

              仕事内容
              医薬品開発におけるプロジェクト推進業務をお願いします。

              ・ジェネリック医薬品の新規開発におけるプロジェクトマネージメント
              ・医療用医薬品の薬事・申請 など

              短期的には、ジェネリック医薬品の薬事対応および開発プロジェクトマネージメントを、将来的には新規領域(医療機器や治療アプリ)や海外へのジェネリック医薬品の販売・導出などに関わる業務を担当していただくことを考えています。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医療用医薬品の開発業務、企画推進などの経験(1年以上)
              ・英語(日常会話、英語論文が読解できる程度)
              ・大卒以上

              (その他要件)
              過去3年以内に当社へ応募していない方
              非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              450万円~650万円 
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              信頼性保証戦略企画担当者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              信頼性保証領域における戦略立案及び遂行に関する担当として担って

              仕事内容
              信頼性保証部門では、成長基盤の重要テーマの1つに「質と効率を両立するクオリティマネジメント」を掲げ取り組みを進めており、本活動を加速するため高い専門性・スキル、熱いパッションを持つ人財を募集します。

              仕事内容:
              ・全社信頼性保証戦略の立案、パフォーマンスの把握と継続的改善
              ・信頼性保証ユニットにおける年度業績目標の立案、パフォーマンスの把握と推進
              ・信頼性保証ユニットDX戦略立案・推進
              ・Quality Culture醸成
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・プロジェクトマネージャー/リーダー経験
              並びに以下のいづれか1つに該当すること
              ・製薬企業におけるGxP業務経験
              ・事業会社の戦略企画部門や戦略系コンサルティングファームにおける業務経験

              求めるスキル・知識・能力:
              ・ロジカルシンキング(問題の本質を捉え、課題解決する能力)
              ・構想力(ビジネスニーズを分析し、最適なソリューションを考える構想力)
              ・交渉力(利害関係が一致していない相手に対して粘り強く説得・折衝できる交渉力)
              ・コミュニケーション力(機能横断的な関係構築、グローバルでの協働能力)
              ・可視化力(複雑性・不透明性の高い状況を整理し、わかりやすい図表や文章で表現できるドキュメンテーション能力)

              求める行動特性:
              ・国内外・社内外の関係者を巻き込みながら企画を推進するリーダーシップ
              ・チャレンジングな目標を設定し当事者意識と責任をもって遂行をコミットする
              ・医療に貢献したいという想いがある

              必須資格:
              TOEIC 730点以上、または同等のビジネス英語スキル

              【歓迎経験】
              <歓迎>MBA
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 
              検討する

              国内CRO

              コンサルティング事業部門統括責任者

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              国内CROにてコンサルティング案件の責任者を担っていただきます。

              仕事内容
              ・コンサルティング案件(臨床試験、製販後調査、臨床研究)の業務全般のPJマネジメント
              ・既存顧客との関係性の構築、及び品質の保証と期待値のコントロール
              ・部門メンバーマネジメント(サポート、トレーニング、評価)
              ・新規受託案件の探索
              ・予算の作成~収益管理
              応募条件
              【必須事項】
              ・コンサルファームでの5年以上の勤務経験
              ・医薬ライフサイエンスに関連するプロジェクトの5年以上の実務経験
              ・ビジネスレベルの英会話・英作文
              ・部門マネジメントの経験
              【歓迎経験】
              ・臨床試験、製販後調査、臨床研究の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              900万円~1200万円 
              検討する

              原薬メーカー

              技術開発職 (体外診断用医薬品)

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              体外診断用医薬品における開発業務や薬事申請の支援業務

              仕事内容
              ・QMS省令およびISO13485に準拠した体外診断用医薬品の設計・開発および製品改良業

              ・体外診断用医薬品の薬事申請に関する支援業務

              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・国内の体外診断用医薬品に関わる規制(QMS省令およびISO13485)に準拠した設計や
              開発業務に携わった経験を有する方
              ・体外診断用医薬品の薬事申請経験を有する方
              【歓迎経験】
              ・人材育成含むマネジメント業務の経験のある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              500万円~800万円 
              検討する

              国内CRO

              統計解析の求人

              • 大企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              治験,臨床研究,PMS等における統計解析業務全般を担う

              仕事内容
              ・治験,臨床研究,PMS等における統計解析業務全般
              ・プロトコル作成支援(解析パート等)及び例数設計等統計サポート
              ・統計解析計画書,図表レイアウト,解析用データセット仕様書, 解析仕様書等のドキュメント作成,レビュー
              ・SASプログラミング(データセット,結果)作成及びバリデーション
              ・クライアントとの折衝を含むプロジェクト運営全般
              応募条件
              【必須事項】
              ・臨床開発にて統計解析関連業務の実務経験が3年以上の方
              ・SASを使ったプログラミングの経験が3年以上の方
              ・英語力:(ビジネスレベルで)英語に抵抗のない方

              求める人物像
              ・自ら進んで最先端の知識を習得できる開拓者精神をお持ちの方
              ・新たな業務に積極的に関わるチャレンジ精神と柔軟性をお持ちの方
              ・統計的な知識を習得するにあたり、論理的な思考ができる方
              ・主体的に考えて行動することができる方。
              【歓迎経験】
              ・ゲノム解析の実務経験をお持ちの方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する

              CRO

              データマネジメント

              • 設立30年以上
              • 転勤なし

              業界最大手のグループ会社でのデータマネジメント業務

              仕事内容
              ・DM 計画書、各種手順書、症例報告書(見本)の作成
              ・EDC システムやデータベース構築、システムバリエーション実施
              ・クライアントや社内他部署との調整
              ・データクリーニング(ロジカル/マニュアルチェック、クエリ発行管理)
              ・データハンドリング(コーディング、中央モニタリングなどの各種資料作成)
              ・クライアントや実施医療機関からのヘルプデスク
              ・データ固定、DM 報告書作成


              ★1 プロジェクトに 2~4 名が携わり、期間は約 1 年半~4 年。
              1 人あたり平均 3~4 件ほど担当しています。
              チームの一体感が強く、フォロー体制も万全です。
              応募条件
              【必須事項】
              データマネジメント業務経験者
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              医薬品メーカー

              医薬品メーカーでの商品開発(管理職)

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー
              • 車通勤可

              商品開発課のマネジメント業務をお任せします。

              仕事内容
              ・商品開発課のマネジメント業務 
              ・ビン・パウチ入りの医薬品、健康・美容飲料の商品開発
               (提案・試作・製造ラインへの落とし込み・バリデーション・法規関連業務・知財関係業務 等)
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・食品、飲料、医薬品業界等での商品開発経験 5年以上
              ・マネジメント経験 3年以上
              【歓迎経験】
              ・薬事申請に係る業務のご経験

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】奈良
              年収・給与
              600万円~800万円 
              検討する

              国内化学メーカー

              食品機能材の研究開発

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              大手化学メーカーにて食品機能材の研究開発

              仕事内容
              当社の食品研究所にて、加工食品用食品機能材における新製品の開発業務に携わっていただきます。今回の募集では特に調理・冷凍食品分野における研究開発(改質剤など)をお任せする予定です。
              食品研究所 (機能食品事業部)では、油脂加工、乳化、粉末化、油脂コーティングなどの加工技術と、酵素、乳化剤、健康食品向け素材などの機能性を有する素材を組み合わせ、サステナブルな社会や人々の健康に貢献する新製品の開発に取り組んでいます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・調理食品、冷凍食品の開発経験をお持ちの方(研究、製品開発など)
              【歓迎経験】
              ・特許出願経験をお持ちの方
              ・食品素材および食品添加物原料の知識
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              500万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              国内広告代理店

              メディカルライター(未経験者)

              • ベンチャー企業
              • 設立30年以上
              • 未経験可
              • 未経験
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              疾患の発生メカニズムや最新の検査・治療技術、医療環境などをテーマとしたコンテンツの企画・制作。

              仕事内容
              ■ミッション:急速な進歩を続ける今日の医療の現場では、いたるところで情報のギャップが生じており、患者さんが適切な医療の恩恵を受けるうえでの壁となっています。薬剤の適切な使い方が浸透していないために、症状のコントロールに苦しむ患者さんがいたり、疾患の診断基準がドクターに広く認知されていないために、治療の開始が遅れがちになったり…。メディカルライターの使命は、言葉の力を駆使してそうした医療情報のギャップに橋を架けること。地道な営みを積み重ねることで、適切な医療の普及の一助になると信じています。医療の世界で「情報の伝え手」としての役割を担いたいという思いを持った方を、お待ちしています。

              ■業務内容(例):
              ・疾患の発症メカニズムや診断・治療法を、医学論文や学会ガイドライン、第一線の専門医への取材に基づいて解説
              ・全国各地の病院やクリニックにインタビューを行い、最前線の医療現場でのさまざまな取り組み(医療資源の少ない地域での連携診療、多職種のチーム医療による患者ケア、医療安全や感染管理のための院内体制整備、など)をリポート
              ・新薬の有効性や安全性、適正な使用方法を、臨床データに基づいて紹介

              ■成果物の一例:
              ・患者向けの疾患啓発Webサイト
              ・医師向けに薬剤作用機序をビジュアライズしたCG動画
              ・医療用医薬品の製品情報概要・インタビューフォーム・適正使用ガイド、製品カタログ
              ・国内外の学会報告記事、最新文献の紹介冊子、医学雑誌投稿論文
              応募条件
              【必須事項】
              (1)理系の修士号または博士号を取得している方(専攻分野不問)、もしくは(2)医療職専門資格を有している方、もしくは(3)医療業界で実務経験のある方

              英語スキル(読解力重視。学術論文を抵抗なく読める方)

              【歓迎経験】
              (1)は生物系/化学系/医薬系専攻の方。博士研究員(ポスドク)の方歓迎
              (2)は薬剤師、看護師の資格のある方。病院での実務経験あれば歓迎
              (3)はCRO・SMO、製薬・医療機器メーカーでの勤務経験あれば歓迎
              文章を書くことに興味がある方、科学や医療の話題に興味がある方、ライター・編集実務経験者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              300万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              化粧品メーカー

              研究・開発職 <化粧品・理美容用品>

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              化粧品のレシピを作るお仕事になります。

              仕事内容
              処方開発担当として、以下の業務を行います。
              ・化粧品/雑貨品/家庭用洗剤/ワックス/トイレタリーの研究開発、試作(年間300品程度)
              ・報告書の作成
              ・その他庶務
              ※管理職の場合は、マネジメント(プレイングマネージャー)も担当します。
              ※基本的には基礎化粧品に携わり、処方設計を担う予定です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・基礎化粧品、シャンプー、洗顔料、クレンジング、クリーナー、ワックスなどの処方開発のご経験をお持ちの方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉、他
              年収・給与
              350万円~1200万円 
              検討する

              化粧品メーカー

              【化粧品】商品設計

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              化粧品の商品設計職として、業務に携わって頂きます。

              仕事内容
              ・設計検証業務(年間600件ほど)バルク、原料に対する知識
              ・医薬部外品有効成分の吸着等商品化に必要な知識
              ・商品化に必要な基礎要件(目付、空容積、開けトルク・閉めトルク、耐光性、蒸散率等各種目安となるもの等)の知識

              上記知識を活用し、化粧品と、容器の相性を調べ、液ダレしないか、破裂などの危険がないかどうか、ノズルとの組み合わせは適切かなどを専任でチェックするルーティン作業となります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・設計検証業務、バルク、原料に対する知識
              ・医薬部外品有効成分の吸着等商品化に必要な知識
              ・商品化に必要な基礎要件
              (目付、空容積、開けトルク・閉めトルク、耐光性、蒸散率等各種目安となるもの等)の知識
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              450万円~1000万円 
              検討する

              ARO

              医師主導臨床研究のサポート業務

              • 転勤なし

              医師主導臨床研究おいて研究の立ち上げから学会・論文発表まで研究支援業務全般に携わります

              仕事内容
              ・臨床研究事務局業務
              ・研究計画書及び関連資料の作成支援
              ・プロトコール委員会等各種研究会運営
              ・倫理審査委員会通過支援、症例データマネジメント
              ・症例登録業務
              ・症例報告書記載内容のチェック
              ・その他上記に関連する業務
              ※研究会が多いときには月に1~2回の出張があります。

              ■業務の詳細
              ・具体的には研究事務局やプロトコール委員の先生方と調整して、研究計画書及び関連研究資料の作成や症例登録や症例報告書の回収、参加施設からの研究に関するお問い合わせ対応などを行います。また、回収した症例 報告書の内容についての確認や研究会の実施、研究の進捗管理、製薬企業との調整業務も発生します。
              ※経験の浅い方には、進行中の研究の担当やサポートからお願い致します。
              ※医師や施設の医療関係者との協働作業が主体で、患者の方と接することはありません。
              ※研究会が土日にあるので、土日の出勤をお願いすることもあります。
              (勤務時間によっては、振替休日をとることもできます。)
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品や医療に関する知識を有する方
              ・臨床研究に関する経験(CRC、CRA等)
              ・基本的なPC操作スキル(Word、Excel)
              ・薬剤師、正看護師、臨床検査技師のいずれかの免許

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】福岡
              年収・給与
              350万円~550万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              医薬品臨床開発プロジェクトマネージャー(PM)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              プロジェクトリードと連携し計画通りに開発プロジェクトを推進

              仕事内容
              プロジェクトマネージャー(PM)は、部門横断的メンバーで構成されるプロジェクトチームにおいて、メンバーと連携しながら、スケジュール・コスト・タスク管理やリスク抽出を行い,計画通りにプロジェクトを推進する役割を担います.

              具体的には、下記の業務等を担当いただきます。
              1. 開発戦略に基づくプロジェクトの管理・遂行
              2. 前臨床後期から承認取得までのプロジェクトスコープ・タイムライン・コスト・リスク管理
              3. 社内意思決定プロセス管理
              4. 関連部門(臨床開発・薬事・非臨床・CMC等)で構成されるプロジェクトチームのコミュニケーションマネジメント
              5. 共同開発先・導入先との協業プロジェクトのアライアンス業務
              応募条件
              【必須事項】
              1. 医薬品開発5年以上の経験
              2. プロジェクトマネージャー(PM)の経験もしくはPMに相当する業務の経験を有する
              3. TOEIC 730以上(点数自体より英語でのコミュニケーション力を重視)
              4. グローバルチームで働く柔軟性と積極性があり,関係者との円滑なコミュニケーションが可能
              5. 海外協業先との会議等に参加できるフレキシブルな勤務時間対応が可能

              <望ましい人物像>
              ・ 適応能力が高く、主体的に行動し、課題解決に繋げられる方
              ・ 多様性を尊重し、周囲の方と協力して仕事を進められる方
              ・ 交渉、説得力のある人
              【歓迎経験】
              1. 部門横断的(臨床開発,薬事,非臨床,CMC等)プロジェクトチームでの業務経験
              2. グローバルチームでの業務経験
              3. 臨床移行からNDA承認取得までの流れを熟知し、これらの進捗管理及び関連部署との調整をした経験がある
              3. Oncology領域の開発経験
              4. Project Management Professional (PMP) 資格
              5. プロジェクトマネジメント管理ソフトの使用経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 
              検討する

              健康食品メーカー

              美容サプリメント等の商品開発

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              健康食品や美容サプリメント、化粧品を自社開発・販売している当社で、健康食品や美容サプリメントの商品開発

              仕事内容
              ・新商品の開発及び新素材、新技術の探索、品質管理業務
              ・委託先での商品開発、製品製造、パッケージ開発、表示作成等一連の開発業務
              ・事業の企画提案業務
              ・海外の商品及び素材探索、取引、文献検索業務など
              ※お客様に意見を伺ったり取引先や調査会社から得た情報等から商品企画・開発を行い、OEM先等の外部との折衝も行います。
              ※頻度は多くありませんが、国内出張があります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・健康食品やサプリメント等の商品開発経験2年以上
              ・英語文献を読める程度の英語力
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~500万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              大手製薬メーカーのデータマネジメント担当

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              大手製薬メーカーの臨床試験データの品質管理およびデータ管理機能を強化

              仕事内容
              臨床試験のDM業務
              ・CRF設計
              ・ロジカルチェック仕様書作成
              ・CCG作成
              ・EDCシステムのCSV活動
              ・データクリーニング
              ・データリコンシレーション
              ・MeDRA/WHO Drug Cofing
              ・中央測定機関データ授受
              ・データベース固定
              応募条件
              【必須事項】
              ・医学、薬学あるいは情報システムに関する深い知識を持つ大学卒業以上の方
              ・医薬品開発に関する基礎知識ならびにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等の理解
              ・Raveを利用した業務経験(CRF設計、データクリーニング等)
              ・Medical Codingおよび各辞書(MeDRA、WHO Drug)の知識、実務経験
              ・CDISC標準(特にSDTM)に関する基礎的な知識
              ・ITならびにSASプログラミングに関する基礎的な知識
              ・英文ドキュメントの理解、英語メールでのコミュニケーションが可能(目安TOEIC 650)
              【歓迎経験】
              ・グローバル試験のDM実務経験
              ・SAS言語を用いたデータハンドリング、データレビューなどのプログラミング業務経験
              ・Risk based approarchを取り入れた業務経験
              ・Rave以外のEDC利用経験
              ・DM業務におけるグローバルメンバーとの折衝、交渉経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              広告代理店

              企画・学術・メディカルコピーライター職【大阪/東京】※経験者※

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              製薬会社(医家向け医薬品分野)の学術、販促ツールの企画とコピーライティング業務

              仕事内容
              ■概要
              メディカルライティングを主業務とし、インタビューフォームなどのDI資材、総合製品情報概要、説明会用スライド等のプロモーション資材、MR向け教育資材のQC点検(作成要領などへの準拠も確認)や原案作成などを担っていただきます。
              担当製剤のプロモーションにおける課題解決のための企画立案、提案(コンペ)、取材・編集、ディレクションまで幅広い業務をお任せいたします。

              案件はクライアントごとにチームで担当し、プロモーション支援する医薬品の医師からの認知度UP、医薬品や疾患の正しい理解の促進を目指し、課題解決を提案・受注することがミッションです。

              ■詳細
              ・担当製剤がより多くの医療現場で選ばれるためのツール企画、ヒアリング、提案
              ・最新の情報を提供するために競合調査や学術的視点での情報収集、国内/海外の学会への参加
              ・医師・有識者や患者へのインタビュー
              ・インタビューや文献調査からエビデンスを抽出し、適切な内容を伝えるライティング業務


              【制作物例】
              ・医師向け製剤説明のためのデータ解説パンフレット、スライドデータなど
              ・医学学会、講演会の記録パンフレット、WEB、動画など
              ・作用機序や治療法解説の動画、WEBコンテンツなど
              ・発表論文のドラフトの作成
              応募条件
              【必須事項】
              下記いずれかのご経験をお持ちの方
              ■メディカルコピーライターの経験をお持ちの方
              ■サイエンスライターの経験をお持ちの方
              ■医療系の広告や専門誌でのライター経験をお持ちの方 ※目安2年以上
              【歓迎経験】
              ■新薬ローンチ経験
              ■オンコロジー領域の担当経験
              ■医療系広告業界の業界経験(5年以上)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪、他
              年収・給与
              450万円~900万円 経験により応相談
              検討する

              広告代理店

              企画営業&ディレクション業務

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 転勤なし

              クライアントの医療用医薬品がよりたくさんの医療現場で選ばれるためのコンサルティング営業

              仕事内容
              製薬会社マーケティング部を中心とした顧客から依頼される医療用医薬品プロモーションのコンテンツ企画、提案(プレゼン)・制作ディレクション・予算管理・進行管理など受注~納品に至るまでの一連の業務を主導的に担っていただきます

              【具体的には】
              プロモーション資材の企画考案、提案営業、受注後の進行管理、制作の外部委託/工程管理、納品、アフターフォローまで広告企画制作の一連の流れを指揮していくポジションです。
              制作する資材は、パンフレット等の紙資材、動画、Webサイト、講演会スライド、学会ブース設計など多岐にわたります。
              また、情報収集や見聞を広めるため、学会等へ参加することもございます。

              ミッションは、製薬会社に深耕営業を行うことで、特定のお客様からの継続的な受注していくことかつ、新しい案件を受注していくことです。

              【制作事例】
              医師向け製剤説明のためのデータ解説パンフレット、プレゼンスライド
              医学学会、講演会の記録パンフレット、WEB
              疾病や治療法解説のためのパンフレット、WEB、動画など
              患者向け説明用パンフレット、啓発資材など
              発表論文のドラフトの作成
              健康啓発イベントの企画運営
              学術研修企画,コーディネート,研修資材企画

              ■就業環境
              ■1人当たり2~3案件を程度を担当。1社に深く入り込む専任代理店的な営業スタイルです。
              ■チームはクライアントごと、もしくは製剤ごとに分け、チーム内でコミュニケーションを計りながら業務を進めていきます。

              応募条件
              【必須事項】
              以下いずれかを満たす方
              ・法人向けの深耕営業のご経験がある方(業界不問)
              ・マーケティング、コンサルティング営業のご経験がある方
              ・広報や企画職のご経験がある方
              ※広告業界・医療業界での営業・ディレクター職のご経験がある方は歓迎!
              【歓迎経験】
              ・広告業界・医療業界での営業・ディレクター職のご経験がある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              400万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              CMC業務に特化した新薬開発プロジェクトマネージャー

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              臨床開発のプロジェクトマネージャーと連携しながら各種プロジェクトの進捗管理、種々の問題点の解決リード

              仕事内容
              豊富な開発パイプラインのもと、グローバル臨床開発を実施する一方で、海外企業・ベンチャーとのパートナリングによる共同開発も進行しています。
              この様な環境のもと、CMC開発・外部パートナーとの連携が年々複雑化しており、開発プロジェクト管理の重要性が益々大きくなっています。
              CMCに特化したプロジェクトマネージャーを配置し、臨床開発のプロジェクトマネージャーと連携しながら開発及びLCMプロジェクトの進捗管埋、種々の問題点の解決・リードを進めています。

              今回、上記業務を担当いただける人財を募集します。

              ◆従事すべき業務の変更の範囲
              会社の定める業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・CMC関連の研究または薬事の実務経験者:プロジェクトマネジメントの経験は必須ではありません。
              ・各研究所及び本部外・社外とのリ工ゾンが担えるコミュニケーション力。
              ・TOEIC600以上レベルの英語力。

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉、他
              年収・給与
              500万円~800万円 経験により応相談
              検討する

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              学位
              その他
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              業界・専攻経験
              英語業務経験
              機器スキル
              Officeスキル
              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識