臨床開発の求人一覧

再生医療に特化したSMOにてCRCとして治験業務をになっていただきます。

仕事内容

・被験者である患者への治験内容説明補助
・治験及び臨床研究に参加していただく患者のケア・相談対応
・治験担当医師の補助及び院内スタッフとの調整
・検査及び投薬スケジュールの調整
・治験データの管理

応募条件

【必須事項】
・治験のCRC業務経験を2年以上有する方。（※満たなくてもご相談可能です。）
・もしくはCRC認定を有する方
【歓迎経験】
・プロジェクトマネジメントのご経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

350万円～650万円　経験により応相談

健康食品、化粧品素材、医薬部外品の臨床研究（試験）のCROにてCRCとして活躍

仕事内容

・健康食品の臨床試験に伴う指導
・スケジュール、被験者管理
・データ収集、書類作成
・医療機関にて被験者への説明や誘導

応募条件

【必須事項】
・PCスキル（エクセル、ワード）
【歓迎経験】

【免許・資格】
・栄養士もしくは管理栄養士もしくは臨床検査技師資格必須
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

～300万円　

健康食品、化粧品素材、医薬部外品の臨床研究（試験）のCROにてモニタリング

仕事内容

・営業補佐
・モニタリング
・CRCの補助
・検査機関窓口
・外部SMOの窓口と管理

応募条件

【必須事項】
・PCスキル（エクセル、ワード）
・臨床検査技師として臨床経験3年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】
・臨床検査技師資格必須
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

～300万円　

在宅勤務可能！大規模臨床試験の一連の統計解析業務

仕事内容

受託する臨床研究の、一連の統計解析業務（業務の幅広さが特徴）、

・例数設計
・統計解析計画書（SAP）作成
・データセット作成（SAS）
・解析プログラム作成（SAS）
・統計解析報告書作成
・Publicationの支援
・reviewer対応

ご経験に応じ、以下の業務にも携わって頂きます。
・担当業務への臨床的判断のサポート
・試験のクオリティ向上施策の検討、実施サポート
・グループメンバーの業務スキル向上に向けたサポート

【臨床研究のSTAT】
（1）プロトコルの作成支援 ：
研究計画書の作成段階から、携わることが出来ます。
解析の専門性を生かして、試験の企画段階から、ディスカッションに参加いただきます。

（2）SAP（統計解析計画書）作成 :　
弊社スタッフが、クライアントと協議の上、１からSAPを作成します。
主担当として作成をお任せいたしますので、スキルアップにぴったりです。

（3）解析プログラミング :　
統計ソフト「SAS」を使用して、データ加工および解析アウトプット（表，グラフ等）を出力するためのプログラムを書きます。臨床研究では、治験やPMSに比べて幅広い解析を行ないますので、様々な経験を積むことができます。

（4）学会発表支援 :　
学会発表や論文に使用する表、グラフを作成いたします（各投稿雑誌で定められた様式、見栄えのするグラフ加工など）。自分の作成した解析結果が、論文となり学会にて発表されます。全世界の医療に影響を与える仕事です。
直接医師とコミュニケーションを取りながら、パブリケーションに向けて進めていくことが出来ます。

応募条件

【必須事項】
・治験、PMS、臨床研究にて解析用データセット仕様書を作成した経験
・SASプログラミング経験（R等の他の言語は除く）

求められる資質
・仕事に対する責任感と継続的に学習していく向上心
・社内外（医師含む）の人間と円滑に業務を進められるコミュニケ―ション力や交渉力、関係構築能力
・臨床研究やデータベース研究への興味
【歓迎経験】
・生物統計のバックグラウンド
・BioS（日本科学技術連盟）修了された方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

500万円～900万円　

大手外資製薬メーカーの臨床開発モニターとして担っていただきます。

仕事内容

・GCPに準拠したモニタリング活動（Ph2、Ph3）
・オンコロジー、感染症、ワクチン以外のジェネラルメディスン領域を担当

応募条件

【必須事項】
・先発医薬品メーカー、または CRO での CRA としての 5 年以上の経験
・英語スキルスコア（TOEIC 730 点以上、英検 2 級など）
・大学病院や基幹病院のモニタリング経験 グローバル治験でCRAを体験（後期）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

グローバル企業にてCMC・品質保証責任者として担う

仕事内容

・製造販売承認を取得した製品に係るメーカーと品質協定を締結し、定期的に現場監査等を実施し、適切な製造管理及び品質管理が行われていることを確認します。また、必要に応じてメーカー等に対し改善指示を行うなど管理を行っております。
・グローバルチームとの品質関連会議に参加し、GQPとしての判断を行います。
・最終製品の製造管理や品質管理の結果を適切に評価し、市場に出荷するかどうかを決定します。
・製品の品質などに関する情報を分析し、品質向上のための対策や逸脱の再発防止策を立案・実行します。
・製造方法・試験方法変更の評価・確認、製造等における逸脱事象の評価・対応、収集時の当局への対応、記録、GQP関連の各種記載事項。
・医薬品医療機器等法及び関連法令に定められた文書の作成・保管その他の要求事項を適切に管理します。
・製造現場の情報、製造方法、試験項目、その他必要な事項と製造現場の現状と齟齬がないよう管理する。
・優れたコミュニケーションスキルを備え、グローバルチームとローカルチーム内で適切なリーダーシップを発揮します。
・導入・開発品の評価
・申請書（CTD M1.2）およびCTD 3の作成
・医療機器の申請書の作成。
・承認品の変更管理（一部変更申請の提出書類の作成）
・受託製造現場の指導・管理・監査

応募条件

【必須事項】
・生命科学の理学士号を取得し、科学分野で高度な学位を取得していることが望ましい。
・製薬業界の製薬品質分野で 10年以上のリーダーとしての経験。
・RA CMC としての経験を含む、5年以上の医薬品規制 CMC の経験。
・規制機関（PMDA、厚生労働省など）と連携したり、規制当局への提出をサポートしたりした経験。
・GQP/GMP/QMS の規制、ガイドライン、コンプライアンス要件に対する優れた理解。
・製薬業界での医薬品の商業品質、流通、製造、または QC の役割における実務経験。
・世界的な医薬品開発と市販後サポートに関連する科学原則と規制 CMC 要件の理解。
・最小限の監督下で独立して作業できる実証済みの能力。
・複数の部門と連携し、優れた自己管理能力を含む、チーム環境で協力して働くだけでなく、独立して働く能力。
・強力なベンダー管理および監視スキル。
・ビジネスレベルの英語（ライティング、リーディング、スピーキング）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談

大手製薬企業における当社製品/領域の責任者によるMedical Plan/Tactics，予算立案をサポート

仕事内容

・当社製品/領域の責任者によるMedical Plan/Tactics，予算立案をサポートする．
・当社製品の臨床研究の立案及び研究計画の立案に関与する．作成された研究計画に基づき，研究の実行体制を構築し，アカデミア/研究実施機関との折衝，外部委託先のコントロールを行い，研究を推進する．
・製品/領域の責任者に対して，担当する研究の進捗報告を行う．課題がある場合には，解決案の提案と決定した課題解決案の実行を行う．

応募条件

【必須事項】
・医療関連（例：医学、薬学、生命科学など）の学士号以上の学位
・GCP/倫理指針/臨床研究法の理解
・3試験以上の治験・臨床研究の実務経験
【歓迎経験】
・治験・臨床研究の計画書作成経験
・治験・臨床研究におけるスタディーマネジャー経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

600万円～850万円　経験により応相談

当社製品のMedical Plan及びTactics　予算を立案し関連部署との協力体制をとっていただきます。

仕事内容

当社製品のMedical Plan及びTactics，予算を立案し，上級管理職から承認取得に責任を負う．この過程においては国内及び海外グループ会社，並びにアライアンス企業の関連部署との協力体制を取る．また，定期的にMedical Plan/Tacticsの進捗を管理し，課題解決をリードする．
メディカルアフェアーズ部にて立案される研究計画をレビューし，Brand PlanやMedical Planとの整合性や，研究シノプシスの妥当性を確認する．研究開始後は担当者による研究実行をサポートする．
担当領域/製品のPublicationについて，科学的インプットを行う．
メディカルアフェアーズ部における領域/製品の代表として，社内の研究開発，マーケティング等の部門との協同を行う．

応募条件

【必須事項】
・医療関連（例：医学、薬学、生命科学など）の学士号以上の学位
・GCP/倫理指針/臨床研究法の理解
・治験・臨床研究の研究計画の立案経験
・開発製品又は市販後製品の責任者/リーダー経験

【歓迎経験】
・CNS領域（不眠症，ADHD，うつ病）の治験又は臨床研究への従事経験
・TOEIC800点以上
・開発製品又は市販後製品の論文著者経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

750万円～1250万円　経験により応相談

品質、有効性および安全性の確保を図るための調査業務

仕事内容

＜概要＞
PMS業務全般
PMSとは、Post Marketing Surveillanceの略で、医薬品や医療機器が販売された後に行われる、品質、有効性および安全性の確保を図るための調査です。

＜詳細＞
・受託案件における業務プロセスの検討
・システムおよびデータベース設計、テスト
・納品スケジュール、リソース管理
・社内外の関係者とのコミュニケーション
・引合い対応、プレゼンテーション（英語プレゼンの場合もあり）

応募条件

【必須事項】
【必須条件】
※下記のいずれかの要件を満たす方
・臨床開発またはPMSの実務経験（製薬企業、CRO）
・医療機関での実務経験（DM、CRA、CRC、MR、薬剤師、看護師等）
・医療に関連するアプリ開発に関する実務経験（企画、SE等）
・システム構築（医療関連以外も含む）

【必須事項】
・積極的にデータマネジメント※を学習し、将来的にはPMSのプロフェッショナルになる意思があること
・データを確認しつつ論理的な判断ができること
・顧客および周囲の人と積極的にコミュニケーションをとりプロジェクト推進のため自律的な行動がとれること
※収集した臨床データを解析できる状態にするためのプロセスの検討および運用。主な業務は、データベース設計、データ回収からチェック完了までの手順検討、臨床データのチェック基準作成等。

【求める人物像】
・DMを志望する背景が明瞭方
・データを確認しつつ論理的な判断ができること、整合性のある理屈をもって考えられる方
・顧客および周囲の人と積極的にコミュニケーションをとりプロジェクト推進のため自律的な行動がとれる方
【歓迎経験】
【歓迎する経験】
・ビジネスレベルの英語を用いた業務経験（TOEIC700点以上相当）
・EDCシステム開発経験
・SASプログラミング関連の経験
・PMSに関連するその他経験（例：PMSモニタ、MR経験など）
・引合い時のプレゼンテーション経験

【歓迎するスキル】
・ビジネスレベル英語力（会話）
・交渉や顧客との調整、コミュニケーションが得意である
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～450万円　

イノベーション創出等を事業とする企業でのモニタリング業務

仕事内容

医療イノベーション推進センターが行う治験（企業・医師主導）、研究者主導臨床研究のモニタリング業務

・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定（要件確認など）
・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成
・実施医療機関への依頼、契約手続き
・スタートアップミーティング
・GCP等遵守確認
・治験の進捗管理、安全性情報収集
・症例報告書回収・点検、クエリ対応
・モニタリング報告書、統一書式等の関連文書作成
・治験・研究用薬の管理状況確認
・治験・研究に係る文書又は記録の確認
・治験の終了手続き
・その他モニタリングに関わる業務

応募条件

【必須事項】
・外勤（遠方出張）が可能である
・製薬企業、CROまたはアカデミアにて、治験（企業又は医師主導）、臨床試験のモニタリング業務の経験を3年以上有する
・医学的知識を有する方（薬剤師、看護師、臨床検査技師等）
・コミュニケーション能力・協調性に優れ、自ら考え行動できる
・中級レベルのPCスキル（MS-Word、Excel、PowerPoint）
・治験（企業・医師主導）、研究者主導臨床研究のモニタリング業務に意欲がある
・各種規制要件などの学習を自主的に進めていける方
・リモートワークが主流なため、不明な点等を遠慮なく確認し、共有する積極性を望みます
【歓迎経験】
・日本CRO協会CRA認定またはGCPパスポートなどの認定資格を有する方
・積極的に外部研修などに参加いただける方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、兵庫

年収・給与

～300万円　経験により応相談

外勤CRAから内勤職へキャリアチェンジ！ワークライフバランスを保てます。

仕事内容

医療機器／治験モニターを担当していただきます。
配属先は大手外資系製薬＆医療機器メーカーとなります。

応募条件

【必須事項】
CRA経験1年以上で【面接確約！】
医療機器／治験は未経験でも医薬品治験の経験があればOK
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談

製薬メーカーから委受託した新薬の治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務

仕事内容

■業務内容：
【外部（派遣先）就労型】
派遣先における医薬品開発支援業務
モニタリング業務全般
プロジェクトとしてはオンコロジー領域が多く割合を占めています。
製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務（治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務）に従事していただきます。

■業務詳細：
・臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定
・実施医療機関との契約手続き
・薬事法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（GCP）および治験実施計画書等を遵守し臨床試験（治験）が実施されているかを医療機関を訪問し確認
・症例の管理
・症例報告書の回収・点検　等
・治験終了手続き、確認作業

■業務体制：
・担当することができる領域：がん領域、血液領域、免疫領域、中枢神経系領域等

応募条件

【必須事項】
・臨床開発モニター(CRA)経験者3年以上
【歓迎経験】
・グローバル試験にもご対応頂くため英語の読み書きができると尚可。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～1000万円　

プロジェクトのリーダーとして社内外部門のステークホルダーと議論/連携/調整を通じてプロジェクト全体の進行/運営/管理を行う

仕事内容

【募集中のポジション】
・プロジェクトリーダー（非管理職）
・プロジェクトリーダー＆ピープルマネジメント（マネジメントポジション/管理職）

【配属の部門（例）】
・Screening 部門
・Chemistry部門（化学）
・DMPK部門（薬物動態、Modality)
・Pharmacology部門（薬理・がん領域）
・Safety部門（安全性）

【主な業務内容】
・対クライアントの窓口（プロジェクトのリーダー）として、社内外部門のステークホルダーと議論/連携/調整を通じて、プロジェクト全体の進行/運営/管理を行う。（英語を使用した案件中心に担当予定）

※ピープルマネジメントポジションについては、部門メンバーのマネジメント、育成がタスクとして加わります。
※業務の比重についてはあくまでも一例であり、部門により業務内容が多少異なる場合があります。詳細はカジュアル面談や面接を通じてご案内可能です　

応募条件

【必須事項】
・修士卒以上
・関連学問分野のPh.D.（M.D.）或るいは、修士卒（生物系；医学、薬学、理工学、農学、獣医学など）

【語学力】
・英語スキル：ビジネス中級～上級　※英語で顧客との信頼関係を構築できるレベル。テレカンは週2回～英語での実施予定、メールや日常のコミュニケーションは日常的に発生します

【職務経験/スキル等】※いずれか当てはまるもしくは近しいご経歴をお持ちでしたらぜひご相談ください
・大学や公的研究機関における研究職として3年以上の経験
・製薬会社もしくはヘルスケア関連研究、創薬研究や上記部門に関連する実務経験がある方
・多数の社内外のステークホルダーとのやり取り、多彩な業務内容を効率的に遂行する業務マネジメントを積極的に行える方
・英語を使用した実務経験（クライアントや社外ステークホルダーとの折衝経験）
【歓迎経験】
・5名～10名程度の部下マネジメント・育成の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

950万円～1350万円　経験により応相談

柔軟な働き方が可能な企業にて統計解析もしくはSASプログラマとして担う。

仕事内容

【統計解析担当者】
・統計解析計画書・統計解析報告書の作成
・解析仕様書の作成
・クライアントとの統計解析に関する窓口業務

【SASプログラマ】
・CDISC標準関連業務
・帳票作成業務（SASプログラミング）

応募条件

【必須事項】
■統計解析担当者
・製薬企業・CROでの統計解析担当者としての経験をお持ちの方
・日科技連主催「臨床試験セミナー 統計手法専門コース」修了は尚可

■SASプログラマ
・SASプログラミング経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・英語でのコミュニケーション能力（資格不問）
・CDISC関連業務経験がある方も大歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

400万円～750万円　

プロジェクトマネジャーとして当社の製造販売後調査の管理を行って頂きます

仕事内容

当社が顧客より受託する製造販売後調査（PMS）のプロジェクトマネジャーとして調査実施業務の全体管理や顧客との窓口を担当いただきます。

・PMS業務受託の提案（見積り作成、提案書作成）支援
・プロジェクト計画立案（スケジュール、体制、成果物の定義等）
・手順書（すり合わせSOP）の作成
・顧客、他社、チーム間（DM、契約、IT等）のタスクの調整及び管理
・顧客の問合せ窓口
・プロジェクト管理（進捗、課題、リスク、変更等）
・月次報告資料の作成、報告
・業務改善策立案、実行推進 等

応募条件

【必須事項】
・製薬メーカー又はCROでの勤務経験（5年以上）
・製造販売後調査の管理又は実務経験（5年以上）
・施設契約、症例登録、データマネジメント、統計解析、メディカルライティング、PV等に関する業務の流れや連携、コアコンピテンシーについての理解がある
・英文読み書き（Eメールや、簡単な文書・仕様書等）
【歓迎経験】
・プロジェクトマネジメント経験
・英会話
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

550万円～900万円　

当社の研究開発部マネージャーとして再生医療等製品のCMC関連業務

仕事内容

再生医療等製品の CMC（Chemistry, Manufacturing and Control）関連業務（外部委託先（CDMO）のコントロールを含む）

応募条件

【必須事項】
・アカデミアと企業（製薬・バイオベンチャー）の両方、もしくは企業（製薬・バイオベンチャー）で、再生医療等製品の CMC 関連業務の経験（目安：５年以上）。
・少人数組織のマネジメント経験（自ら手を動かせる方）。
・理系（医学、薬学、農学、理工学など）の大卒以上。
・再生医療等製品の法規制・ガイドライン（GCTP／GMP など）に対する十分な理解。
・社外及び社内関連部門との調整を行う能力、リーダーシップ、コミュニケーション能力。特にＣＤＭＯなど社外協力機関や規制当局との調整業務などを行った経験を有する
・英語で基本的なコミュニケーション及び電話会議/メールで必要な交渉ができる（TOEIC 800 点以上）
【歓迎経験】
・新薬・新医療機器等の薬事関連の経験（当局対応、治験薬概要書の作成経験など）
・再生医療等製品に治験に関与された実績
・英語での対外交渉経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1000万円　経験により応相談

製薬メーカーにてバイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務を担う

仕事内容

CMC研究所バイオプロセスグループにて、新規バイオモダリティ（遺伝子治療、ADC（抗体-薬物複合体）を含む機能性抗体、ワクチン及びその他蛋白製剤）のCMC研究を担当をいただきます。

【担当業務項目】
バイオ医薬品の原薬製法開発及び研究・開発テーマ推進業務（遺伝子治療、ワクチン、ADC含む機能性抗体及びその他蛋白製剤に関する研究用調製、生物学的評価、原薬プロセス開発（細胞構築，培養，精製，スケールアップ研究）、試験法（分析）技術開発 及びCDMOへの技術移管を担当頂きます。

【配属部署の紹介】
CMC研究所では、非臨床段階からCMC研究を開始し、治験薬供給、新薬の承認申請（NDA、BLA）まで一貫して担っている研究所です。そのために、低分子医薬品だけでなく、近年多様化するバイオモダリティ（機能性抗体（抗体-薬物複合体を含む）、遺伝子治療、及びその他蛋白製剤）及び化学モダリティ（核酸・中分子）を対象に、新薬研究の早期からINDや新薬の承認申請を見据えて、プロセス開発・分析法開発研究、製剤化研究及び薬物送達研究を推進しております。加えて、委託製造する際には委託先となるCDMOやCROとの契約交渉や委託先管理も主導しております。

【魅力・やりがい】
当社の革新的医薬品を患者さんにお届けするために、新しいモダリティ技術開発を基軸としたモノづくり技術の革新が必要不可欠であり、この世界の最先端の技術構築（獲得）に果敢に挑戦出来る部署です。

【本職務における競合との差別化ポイント】
-創薬研究/CMC研究双方を理解した研究戦略に基づき、研究から臨床/商業を見据えた一貫研究に最先端レベルで携れる
- バイオ医薬品の製造工程におけるすべてのステップ（培養、精製、分析、製剤化）での経験を獲得できる
- 海外CDMOとの提携業務を中心に海外関連の業務も多数。グローバルに活躍可能

【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】
世界最先端並びにレベルでの技術（ノウハウ）獲得と自己成長感

【キャリアパス】
数年後には当分野のチームリーダーとしての役割やプロジェクトにおける主担当者としての役割を担っていただきます。将来的には創薬本部やプロダクトサプライ本部の専門性とマネジメント能力を併せ持つ当分野のマネジメント（M職）に挑戦、当該研究のスペシャリスト（S職）に挑戦、若しくは当該専門的な知見を活かし本社ドメインでの業務（企画・戦略機能など）に挑戦、などの選択肢が考えられます。

【当該研究の将来ビジョン/目標】
新規バイオ医薬品の製法/分析法開発、サプライチェーン構築及びPJへのサンプル供給により研究と製造（GLP tox用・治験薬用製造）のバリューチェーンを速やかに確実につなぎます。それにより、医薬品の創製に貢献し、治療薬がなく困っている患者さんやそのご家族の選択肢を拡げていきます。

応募条件

【必須事項】
・学歴：6年制大学卒業者または理系大学院修了者（Ph.Dは必須ではない）
・経験職種（年数）・経験内容：
バイオ医薬品に関する以下のいずれかの実務経験を有する方
- バイオロジクス（遺伝子治療/ワクチン/ADC含む機能性抗体のいずれか）の創薬研究
- バイオロジクス（遺伝子治療/ワクチン/ADC含む機能性抗体のいずれか）の製造プロセス開発（製法/分析法構築）
・語学力：業務遂行上求められる最低限の英語力（メール、Web会議）目安：マニュアル読解及び実験計画書・報告書作成が可能なレベルの英語力を持つ。
・その他：
- 遺伝子工学の高度なスキル/実験手技，知識を有し，それらを課題解決へ繋げられる方
- 協調性をもってチームワーク良く働くことができる方
- 実験結果を解釈して他部門に対してもわかりやすく説明できる方
- 新しいことを自身で切り拓けるチャレンジ精神をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、神奈川

年収・給与

650万円～950万円　経験により応相談

治験用画像データの品質管理、クライアントとの連絡調整業務

仕事内容

【業務内容】
受注獲得後の医師、製薬メーカー対応を行っていただきます。新薬開発の申請、承認までには長い年月と有効性と安全性を証明するための膨大な根拠資料が必要であり、5年～10年以上かかる場合もあります。新薬の開発には、具体的には動物実験などを経て、新薬の人体への投与→人体内部の画像データの採取→ドクターによる効果測定（判定会）が必要となる場合も多々あります。その流れの中で、人体内部の画像データの収集、画像データの品質管理、判定会運営、報告、コンサルティング等を幅広く実施しております。

【業務詳細】
・病院から送られる画像データの授受状況の把握と報告業務：定時的に撮影された画像データを当社の診療放射線技師が専門的な視点でチェックして、画像の品質を担保します。その画像データの収集状況を定期的に製薬メーカー等のクライアントへ報告します。
・クライアントとの連絡調整：製薬メーカーや大学病院の医師等が顧客となります。報告の他、定期フォロー連絡なども行います。
・判定会の調整連絡：医師による効果測定の会（判定会）の調整連絡を行います。判定会は、医師が当社に来社し画像の計測・判定を行うため、その会の運営業務と医師の計測・判定をサポートする業務を行います。
*判定会は、医師の通常業務時間外に開催されるので、土日等に実施されることが多いです。土日実施の場合は、平日に代休を取得いただきます。

【入社後の流れ】
まずは数日間、導入研修として新薬開発における「治験」の流れや手順、それに伴う遵守すべき法令について、業務時間を使い参考文献や手順書にて基本的な知識をつけて頂きます。その後、各段階での画像収集や判定会の流れ、一連の工程におけるスケジュール管理について学んで頂いた後、先輩社員と一緒に業務を行い、慣れていただきます。

応募条件

【必須事項】
※下記に該当する方
・社会人経験が3年以上ある方
・医療業界に興味をお持ちの方
・対人折衝経験があると尚可
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～500万円　

研究後期から早期開発での有効性証明（POC）までをリード

仕事内容

募集背景：
自社の研究所で創製された革新的な新薬候補分子について、製品上市後に真に社会に貢献したい価値をVisionとして明確化し、その実現に向けて研究後期から早期開発での有効性証明（POC）までのプロジェクト活動をリードできる人財が必要である。
研究者・医師・規制当局と疾患・治療に関する議論ができ、製造・ビジネスを意識した総合的な開発戦略を構築する能力を有し、グローバルなど導出先企業と対等に議論できる語学力と論理性を備え、国内外プロジェクトチームメンバーの英知を結集してプロジェクトを推進するヒューマンスキルとリーダーシップを発揮できる人財を求めている。

仕事内容：
研究後期（前臨床段階）から早期臨床開発段階（Pre-POC）にある自社創製品のプロジェクト推進の責任者。
・グローバル開発戦略策定
・社内外ステークホルダーとの関係構築
・部門間コンフリクト調整
・社内意思決定会議体への提案と承認取得
・導出候補企業へのプロジェクト紹介及び導出後の協業

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・医薬品の研究、臨床開発、薬事機能のいずれか、あるいは関連機能における5年以上の経験（疾患領域不問、承認申請経験不問）。
・医薬品開発プロジェクトにおいてプロジェクトリーダー／projectマネジャーとして1年以上の経験、あるいは上記いずれかの機能の代表として2年以上参画した経験。

求めるスキル・知識・能力：
・多様なバックグラウンドを持つチームメンバーと良好な信頼関係を築く人間関係構築力。
・マネジメントやステークホルダーに対してプロジェクトの魅力や提案の要点を分かりやすく説明できる表現力・プレゼンテーション力。
・日本語および英語でビジネスレベルの会話・意思疎通ができること。

求める行動特性：
・正解が分からない困難な課題や未知の局面に直面しても、解決に向けて自らを奮い立たせ、仲間と共に諦めず挑戦を続ける。
・英語や異文化コミュニケーションを苦にせず、多様な価値観や意見に耳を貸す。
・現状に満足せず、常に改善や進化を追求する。

求める資格：
・理系大卒以上（博士号所持がより望ましい）
・TOEIC 800点以上あるいは同等の英語能力を有する
【歓迎経験】
・2年以上の海外赴任経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

臨床試験の生物統計担当者として、国内外の臨床開発チームとコミュニケーションを取りながら業務を担う

仕事内容

臨床試験の生物統計担当者として、国内外の臨床開発チームとコミュニケーションを取りながら、主に次の業務を行う

【業務内容】
・開発戦略および試験デザインの検討
・統計解析計画の作成
・試験データの統計解析および結果の解釈
・統括報告書およびCTDの作成
・規制当局との対応

応募条件

【必須事項】
・生物統計の担当者として３年以上の経験
・統計または、関連領域の研究による修士の学位
・統計学の知識の習得を積極的に行っている
・SASのプログラミング経験がある
・英会話力（TOEIC 730点以上もしくは同程度）
・国内の臨床開発チームとのコミュニケーション力がある
・生物統計の実務担当者として積極的に手を動かし、業務を行う意思のある方
【歓迎経験】
・オンコロジー領域の担当の経験がある
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1100万円　経験により応相談