薬剤師・看護師の求人一覧

アイケア製品の品質保証に関する業務全般をお任せします。

仕事内容

・新規製品および改良製品の試験・評価
・新規製品および改良製品プロセスの監視
・苦情の是正と予防対応
・製造販売後の法規則に関する業務
・製造所の監視・監督に関する業務

応募条件

【必須事項】
・医療機器の製品検証・評価業務のご経験がある方
【歓迎経験】
【英語力】
・推奨：TOEIC 550点以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円　

受託試験と外部就労があり、案件の相談が可能です。

仕事内容

・試験を依頼する医師、医療機関の選定
・治験参加への依頼、契約
・スタートアップミーティングの実施
・医療機関へ治験薬交付、管理
・CRFの整合性チェック・回収
・検証作業（SDV）
・モニタリング、報告書の作成
・治験の終了処理、手続き　…など

応募条件

【必須事項】
・CRA1年以上
【歓迎経験】
・プロジェクトの立上げから終了まで携わったことがある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～900万円　経験により応相談

リーダークラスでの治験におけるモニタリング業務

仕事内容

ご経験に応じて、以下の臨床開発に関わる業務をお任せしま
す。
■業務内容
・治験コンサルティング業務
・CRAリーダー業務
・治験調整事務局業務

■従事すべき業務の変更の範囲
・雇入れ直後：現在記載の業務内容　変更の範囲：当社における各種業務全般

応募条件

【必須事項】
・理系代卒以上
・CRA経験5年以上

求める人物像：
・臨床開発の上流から下流まで幅広いことに興味を持ち,挑戦的な事に取り組んでいただける方
・課題発見力を持つ方
・心理的安全性の確保/維持が出来る方

【歓迎経験】
・リーダー経験があれば尚可
・臨床開発に関わる幅広い経験があれば尚可
・英語力あれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

製薬企業にてGMPの品質保証業務または品質管理業務

仕事内容

・GMPの品質保証業務または品質管理業務
・製造管理・品質管理・品質保証の仕組みの改善
・技術移転や新規設備など、新製品への対応

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・工場の品質管理や製造管理(GMP)を熟知している方
・医薬品製造や品質管理、品質保証の経験がある方
・国内や海外の行政査察対応の経験がある方
・理化学・工学分野の大卒以上

【求める人物像】
・関係者を巻き込みながら課題解決までを立案・実行できる人
・論理的思考力が高く、相手の納得性を高めながら双方コミュニケーションできる方
・コンプライアンス遵守を最優先に考え行動し、製造プロセス改良に挑戦できる方
・新しいテクノロジーを学び、挑戦する情熱のある方
【歓迎経験】
・海外行政査察対応経験
・CMC研究（処方設計、包装設計、試験法開発など）の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

臨床開発モニター（ＣＲＡ）として治験・臨床試験のモニタリング業務を担当

仕事内容

治験が法令や計画書通りに実施されているか、患者の安全性が確保されているか、データは正確か、整合性に問題がないか等を確認し、治験データの信頼性を担保するお仕事

・治験の計画書・報告書等の書類作成
・治験のスケジュール・進捗管理
・医師や医療機関とのコミュニケーション
・医療機関に訪問しカルテ閲覧の実施　等々

応募条件

【必須事項】
以下いずれかの要件を満たす者
・理系大学卒以上
・看護師、臨床検査技師等の医療系有資格者は専門・短大卒可
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】北海道、他

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

OEMメーカーにて食品・医薬品の品質管理業務

仕事内容

【監査業務】
・医薬品、健康食品、化粧品の製造委託先への監査業務
・原薬、資材製造所の実地監査、自社関連工場の定期監査

【品質調査】
・品質クレーム調査、報告等のクレーム対応
・品質調査票の作成、確認
・自社原料企画書とSDSの作成、確認
・GMP運営
・市場出荷判定
・行政対応

応募条件

【必須事項】
・品質保証業務の経験
【歓迎経験】
・工場QCの経験
・GMP、GQPの知識
・医薬品、医薬部外品、健康食品、化粧品など、幅広い分野でのQC、QA業務経験がある方がマッチします
・薬剤師免許
・語学力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

品質管理のプロとしてスキルを蓄積し、品質管理業務を担っていただきます。

仕事内容

・工場にて理化学検査、機器検査及び微生物検査等から薬事行政に対応する業務まで経験に応じた業務を担って頂きます。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師（必須）
【歓迎経験】
・製薬会社の品質管理経験者優遇

【免許・資格】
・薬剤師
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】三重、他

年収・給与

300万円～500万円　経験により応相談

国内の新医薬品の開発段階から承認に至るまで規制当局との協議・折衝をリー

仕事内容

・国内の新医薬品の開発段階から承認に至るまで規制当局との協議・折衝をリードする等して薬事業務を遂行し製造販売承認を取得する
・グローバルチームと協業して国内の新薬開発に関する適切な薬事戦略を策定し遂行する

応募条件

【必須事項】
・新医薬品の担当者として治験申請又は承認申請業務に従事した事があり、3年以上の実務経験のある方
・国内外関係者に対して粘り強く且つ丁寧なコミュニケーションを行う意欲のある方
・海外薬事担当者（欧米）と円滑にコミュニケーションできる英語力を有する方
・チームメンバーと信頼関係を築き、彼らと協働しながら目標を達成する
・新しいことにも好奇心を持って、学び、挑戦し、主体的に行動する
・困難な状況に置かれても、大きな目標を達成するために真摯に業務に取り組む
【歓迎経験】
オンコロジー領域の開発経験（薬事又は臨床開発）があれば望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

医療機器メーカーの窓口担当として、お電話にて医療機器に関するお問合せを担当

仕事内容

医療機器メーカーの窓口担当として、製品を使用する中で発生する、不具合やご不明点、検査機器などに関するお客様からのお問い合わせに電話で対応していただきます。

・検査室で使用する機器に対するお問合せ電話対応
・フィールドサービス部門への取次業務

病院や検査センターなどで働く、医療従事者のお問合せがメインです。

【具体的な仕事】
主なお問合せは製品トラブル（緊急対応）です。
平常時は1日2～5件程度、繁忙期は1日3～6になることもあります。
・エラーコードにもとづくトラブルシューティング
・ログ解析
リモートで施設のソフトウェアのログにアクセスし、原因を探索します。その原因をフィールドエンジニアへエスカレーションし、対応を完了します。
※原因を探るツールとして複数のソフトウェアを立ち上げる為、PＣスキルが求められます。

応募条件

【必須事項】
・高卒以上、社会人経験2年以上
・お客様から正確な情報を取得し、きちんと社内に伝達できる方
・機械類に明るい方（抵抗がない方）
・データを加工したり、読み解いたりするのが好きな方
・業界、コールセンター経験不問

【歓迎経験】
医療機関でのシステム使用経験者やテクニカルサポートなどの経験者優遇
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～500万円　

輸入医薬品に関するGMP管理や薬事業務など担っていただきます。

仕事内容

商社に必要な化学品に関する規制管理全般を担当頂きます。
・薬事課では加えて、輸入医薬品に関するＧＭＰ管理業務（製造管理、品質保証）と薬事業務（ＭＦ国内管理人としてＰＭＤＡ対応など）の担当
・海外製造所への実地監査業務など。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・薬剤師免許を持ち、化学品メーカー、製薬会社など一般企業での勤務経験があること。
・ある程度の化学的知識があること。
・英語：TOEIC600点以上
【歓迎経験】

【免許・資格】
・薬剤師
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

医薬品卸最大手グループでの管理薬剤師業務です。各営業所での管理業務に加え、薬事・品質管理業務、PMSのやDIなどもご担当いただきます。

仕事内容

各地支店における管理薬剤師業務に加え、薬事関連業務、品質管理業務、PMS業務、DI業務等

※最初は3年間の契約社員雇用となります。過去の実績として管理薬剤師の正社員登用率は100%です。

応募条件

【必須事項】
薬剤師資格をお持ちの方


北海道（苫小牧）
青森
秋田
宮城
山形
福島
新潟
【歓迎経験】
企業での管理薬剤師業務をご経験の方優遇
【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談、愛知

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

薬事担当者として薬事戦略の立案や厚生労働省、PMDA等への当局対応業務を行っていただきます

仕事内容

・薬事戦略の立案、推進
・医薬品の承認申請、維持、整理、届出に関する管理
・厚生労働省、PMDA等への当局対応
・薬事管理規定に基く教育及び実地査察、GQP/GVP管理・自己点検
・業許可管理における実務対応
・治験実施におけるGCP管理、QC対応

応募条件

【必須事項】
・薬事規制に関する基礎知識をお持ちの方
【歓迎経験】
・ジェネリック医薬品の申請経験
・製薬会社での医薬品の承認申請や開発薬事、CMC 薬事経験
・グローバル製薬メーカーの窓口と対応可能な英会話レベル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円　経験により応相談

医薬品注射剤/固形剤工場での品質保証業務をご担当

仕事内容

医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務に従事いただきます

具体的には
・工場の品質保証システムの維持運用
・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
・部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献
・GMP適合性調査等の監査・査察対応
・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務

応募条件

【必須事項】
・製薬会社の工場品質保証部門・製造受託会社CMO・CRO等で品質保証業務経験を3年以上お持ちの方
・医薬品GMP等のレギュレーションに関する知識を有する方

＜求める人物像＞
前向きで意欲的な方
【歓迎経験】
海外査察対応経験のある方は歓迎いたします
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

400万円～850万円　

大手製薬企業におけるグローバル品質保証におけるGCP/PV QA担当者業務

仕事内容

グローバル品質保証におけるGCP/PV QA担当者業務

応募条件

【必須事項】
下記いずれかの業務についての実務経験がある方
１．国内外製薬企業での勤務経験
２．グローバルでの治験薬または医薬品の品質保証、品質管理業務
３．国内外製薬企業での臨床部門あるいは安全管理部門の業務

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

大手製薬企業における品質保証におけるCSV担当者業務

仕事内容

品質保証におけるCSV担当者業務，維持管理，改善

応募条件

【必須事項】
英語(口頭)のコミュニケーションの能力に加え，下記いずれかの業務についての実務経験がある方
1．医薬品，医療機器の品質保証、品質管理業務
2．CSV関連業務

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

海外薬事担当者及び国内開発担当者と協業し開発薬事業務を遂行

仕事内容

海外薬事担当者及び国内開発担当者と協業し以下の開発薬事業務を遂行する

1. 開発計画の課題抽出と支援
2. 薬事戦略の提案
3. 当局相談の支援と実施
4. 承認申請・審査対応と製販後の維持管理
5. 治験関連資料・申請資料・当局提出資料等の適正確認・管理
6. 規制及びガイドラインに基づく指導

応募条件

【必須事項】
・製薬業界での勤務経験者
・薬事・研究・臨床開発業務経験者 5年以上(各職種だけでなく合計経験年数も可)
・ 海外薬事担当者と意見交換できる英語コミュニケーション能力

【望ましい人物像】
・臨床開発から承認申請までのアウトラインを理解されている方
・対人調整力があり、社内外関係者と協力しあえる関係が構築出来る方
・積極的に仕事に取り組み、自ら意思決定をし、周りに働きかけていく意欲のある方
・問題点の分析とその解決策を模索する際に，解決に向けた今後の戦略について、論理的思考に基づきポジティブな提案ができる方
・チャレンジ意欲があり、新たなもしくは急な仕事の環境変化へ対応力がある方
・即戦力として業務担当可能な人財を希望します
【歓迎経験】
・国内外承認申請業務経験者
・TOEIC レベル730点あるいは英検2級以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1000万円　

外資製薬メーカーの薬事スペシャリストのポジションになります。

仕事内容

規制当局及び海外本社とのコミュニケーションを円滑に進め、重大な薬事的問題発現の回避、及びRiskの軽減に努める。
・フランス本社製品の製造販売承認取得のため実施する臨床開発業務が滞りなく遂行できる様に薬事的サポートを行う。
・製造販売承認申請時には申請資料の取り纏めを行い、申請後の当局との折衝が迅速に終了する事を目指す。
・製造販売承認申請候補品目の開発上における適正薬価戦略への協力を行う。

医薬品開発薬事スペシャリストとして
（１）新薬臨床開発における薬事的サポート（各種当局相談リード・治験届関連業務を含む）
（２）薬事関連資料（当局相談申込書・関連資料、承認申請資料等）の作成・確認
（３）承認申請後の審査対応
（４）新薬上市前の薬事的サポート
（５）PMDA、厚生労働省等の規制当局対応窓口
（６）社内の他部門、海外本社、国内の CRO 等業務委託先とのコミュニケーション

応募条件

【必須事項】
・薬剤師をお持ちの方
・医薬品開発薬事での実務経験（仕事内容（1）と（2）の経験は必須）
・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力
・日本語での文書作成能力
・英語でのコミュニケーション・文書作成能力（メール等で業務遂行可能なレベル）
・医薬開発に対する学習意欲を有し、緻密な作業に抵抗がないこと
・文書作成アプリケーション（WORD、PDF 等）の操作に慣れていること
【歓迎経験】
・抗悪領域における職務経験
・市販後の添付文書対応
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1100万円　

医薬品及び医薬部外品の品質保証業務

仕事内容

医薬品及び医薬部外品の品質保証業務に従事いただきます。
当部門では、
・ GMP記録の作成及び照査
・ 原材料メーカー、外部試験機関の供給管理
・ 品質マネジメントシステムの構築及び改善
・ GMP教育訓練
・ 国内の当局査察、ベンダーオーディットの対応業務
など広く対応をしていますが、特に以下の業務を対応いただける方を募集しています。

変更管理の評価
　変更管理の窓口として関係部署・委託先とのコミュニケーション、進捗管理、出荷判定など
逸脱調査と有効なCAPA立案
　逸脱、トラブル時の窓口、関係部署・委託先とのコミュニケーション、出荷までの進捗管理
データインテグリティ
　DI方針の策定（向上・改善に向けた取り組み）
製造現場の品質点検
薬事関連業務
　会社役員変更や構造設備変更時の当局資料の作成

応募条件

【必須事項】
＜学歴＞大卒以上（薬学、工学、理学、農学系バックグラウンド）

＜実務経験＞
・ 薬機法、GMPなどの規制に関する知識

以下いずれかのご経験
・ 医薬品、医薬部外品又は化粧品業界での品質保証業務経験
・ GMP下での製造経験があり逸脱対応・変更対応経験、品質保証部門との連携対応の経験
【歓迎経験】
・ 医薬品、医薬部外品に係る薬事関連業務
・ データインテグリティに関する知識
・ 薬事対応・医薬品申請許認可に関する知識

＜求める能力・スキル・資格等＞
・社内外関係者とのコミュニケーションスキル
・問題解決力
・論理思考力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～750万円　

薬剤師資格を活かした品質保証・品質管理・薬事業務

仕事内容

薬剤師として、以下の業務を行います。
・医薬品、医薬部外品等の品質保証、品質管理
・医薬品のGMP管理
・薬事申請書類の作成等

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格
【歓迎経験】
・医薬品製造業での経験
・コミュニケーション能力
・英語力（読解力）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～600万円　

申請戦略を立案し，グローバル薬事として開発プロジェクトをリード

仕事内容

新薬（ワクチンや抗がん剤など）のグローバル開発における薬事戦略を立案し、各局での薬事相談や申請戦略を策定し、グローバル開発チームを薬事的な側面でリードする。

応募条件

【必須事項】
・他社での薬事経験もしくは当局での審査業務に従事した経験
・英語・日本語でのコミュニケーション能力
・米国・欧州の薬事規制に対する知識、経験

【歓迎経験】
・グローバルでの申請経験（特に欧米）
・バイオ医薬品での開発・薬事経験
・IFPMA等の業界活動経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談