安全性情報担当者の求人一覧
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現在募集中の求人
該当求人数 61 件中 61～61件を表示中
国内CRO
管理職候補！大手企業にて安全性情報業務
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
治験・製造販売後における安全性情報管理業務全般を担う
- 仕事内容
- ＊安全性情報管理業務全般
・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
感染症定期報告書（案）作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等 - 応募条件
-
【必須事項】
・安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方
・安全性情報管理業務におけるリーダーまたはマネジメント経験
求める人財：
・プロジェクト推進・受託推進活動（引合対応）において中核となれる素養のある方
または組織運営において中核となれる素養のある方
・医薬理科学のバックグラウンドを持つ安全性管理業務経験者
・英語力
⇒海外症例（CIOMS）が理解できる程度
【歓迎経験】
・医学関連の英文和訳歓迎
・和文英訳経験歓迎
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 800万円～1000万円
転職成功のための
最近の仕事内容や求人について
安全性情報管理はファーマコヴィジランス（PV）とも呼ばれ、医薬品の安全性を評価し管理する業務であり、製薬業界において非常に重要な役割を果たしています。内容は新薬の医薬品の副作用を検出、評価、予防することにより、適切な医薬品の使用を促し、患者さんの安全を守る仕事です。具体的な責務は、医療施設等から入手した副作用情報について重篤性、新規性、因果関係等を適切に評価し、規制当局に報告することです。
なお、PMS（Post Marketing Surveillance）は厚生労働省の承認がおりて発売された医薬品や医療機器が、日常の診療において使用されたときの有効性や安全性を確認する市販後調査のことです。
求人は、PVについては実務担当者以外にマネージャーや安全管理実施責任者の求人、その他PMS担当者やCROからPMSモニター求人、RMP（Risk Management Plan）やPVに関するアプリ制作の求人も見受けられます。また昨今のDX事業の進展に伴い、安全性リアルワールドデータサイエンスの利活用に関する求人も増えてきています。
キャリアとして研究所や臨床開発経験者が多く、多くのデータを扱い、各種法規制（薬機法、GVP、GPSP）に準拠することから日頃のルーチンワークをこなしながら、臨機応変に法規制などの変化についていける人が向いています。