生産（GMP）担当者の求人一覧

製品製造から出荷判定までのＧＭＰ省令にかかる製品品質保証関連業務全般を担っていただきます。

仕事内容

・製品製造から出荷判定までのGMP省令にかかる製品品質保証関連業務全般
・逸脱管理、変更管理、薬事対応
・行政、取引先の査察対応
・その他、不随する業務

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格をお持ちの方
・PCスキル：ワード・エクセル
・普通自動車免許
【歓迎経験】

【免許・資格】
・薬剤師資格
・普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～500万円　

Uターン歓迎！薬剤師資格を活かして、製薬企業にてご経験を積んでみませんか？

仕事内容

研究開発、品質保証、品質管理、製造のいずれかの業務を担っていただきます。

※今までのご経験やスキル、ご希望に応じて、ご検討可能です。
未経験でも教育体制が整っておりますので、安心してご経験を積んでいけます。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格
【歓迎経験】
・製薬企業でのGMPに関連するご経験
【免許・資格】
・薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにて試験室管理および品質管理責任者を担っていただきます。

仕事内容

(1) PV、CV、安定性試験
(2) 環境試験、製薬用水試験
(3) 原料受入試験、原料サンプリング
(4) その他変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等に関する実務的な業務）
(5) 試験室業務（試薬・試液の管理、標準品の管理、コンピュータ化システムの管理、LIMSの管理、DIに関する業務等）

※ ご希望や経験に応じて担当業務を決定させて頂きます。

応募条件

【必須事項】
・製薬会社の品質部門での職務経験
　(1)試験検査業務
　(2)試験室管理・変更管理・逸脱管理・教育訓練
　(3)バリデーションの実務経験
　の内、2つ以上が望ましい
・当局査察対応経験
・GMPに精通した知識
・コミュニケーション能力

求める人物像
・GMPを順守した品質管理業務の安定的な実行体制の構築、改善に対して、主体的に取り組める
・品質管理部の一員として、他者を思いやり、チームとして成果を出すことに力を注げる
【歓迎経験】
・LIMSの導入、バリデーション、管理経験
・海外当局査察対応経験
・薬剤師資格保有

歓迎言語・レベル
・TOEIC600点以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～600万円　

医薬品メーカーの工場にて品質保証業務を担っていただきます。

仕事内容

以下業務の中から今までの経験、希望を擦り合わせながら決定させて頂きます。

・ GMP の統括管理に関する事項
・ GMP の品質情報処理、自己点検、回収処理、逸脱管理、変更管理、教育訓練、バリデーション、出荷判定に関する事項
・ GMP文書（GMP図書、製造指図記録書類）の管理に関する事項
・ 行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への対応に関する事項
・ 他社からのGMP監査やGMP委受託連絡に関する事項
・ 製造業の業許可に関する事項
・ 製品標準書の作成、整備、承認に関する事項
・ 品質管理基準書及び品質管理に関する手順書類、製造管理基準書、衛生管理基準書及び製造管理に関する手順書類の承認
・ 品質保証の観点からの GMP 推進業務
・ GMP 上の 業務 改善 推進

応募条件

【必須事項】
・医薬品メーカーでの品質管理/品質保証業務の経験（3年以上）
・GMPの知識
・当局査察対応経験（国内当局の査察対応経験）
・PCによる書類作成（ワード、エクセル、パワーポイント等）
・英語（業務担当によっては海外企業とのやりとりあり）

求める人物像
・仕事に対して積極的に取り組むことができる
・即戦力として活躍できる経験を持っている

【歓迎経験】
・工場勤務（製造）経験あれば尚可
・薬剤師資格あれば尚可（不問）
・英語のビジネス文書が読める、英語での会話ができれば尚可
・海外査察当局対応経験があれば尚可
・GMPの品質保証業務において責任者経験があれば尚可



【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

500万円～700万円　

試験責任者業務として変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等に関する実務的な業務

仕事内容

・試験責任者業務（変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等に関する実務的な業務）
　・品質管理責任者業務（試験検査業務の統括）
　・試験室管理業務（試薬・試液の管理、標準品の管理、コンピュータ化システムの管理、LIMSの管理、DIに関する業務等）

応募条件

【必須事項】
・製薬会社の品質部門での職務経験
　(1)試験検査業務
　(2)試験室管理・変更管理・逸脱管理・教育訓練
　(3)バリデーションの実務経験
・当局査察対応経験
・GMPに精通した知識
・コミュニケーション能力

求める人物像
・GMPを順守した品質管理業務の安定的な実行体制の構築、改善に対して、主体的に取り組める
・品質管理部の一員として、他者を思いやり、チームとして成果を出すことに力を注げる
【歓迎経験】
・LIMSの導入、バリデーション、管理経験
・海外当局査察対応経験
・TOEIC730点以上
・課長以上の職歴経験
・薬剤師資格保有
・TOEIC730点以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

600万円～800万円　

医薬品メーカーにて錠剤製造に関わる製造作業全般

仕事内容

・錠剤製造（秤量、造粒、混合、打錠、検査、包装）に関わる製造作業全般
・製造設備（空調、製薬用水、ボイラー、コンプレッサ等）の保守、管理や手順書等の文書管理

応募条件

【必須事項】
製造業での製造経験（3年以上が望ましい）

求める人物像：
・当社経営理念に共感頂ける方
・スピード感持って何事にも取り組める方
・他責ではなく自責として物事を考えられる方
【歓迎経験】
・製薬会社での製造経験
・製造設備の保守・管理経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～600万円　

創薬支援事業（試薬キット）における製造部門のリーダー

仕事内容

1．生産計画の策定・生産管理
・経営計画、事業計画に基づき、生産計画を立案。目標達成に向けた生産体制構築・管理統括。
・納品先である顧客とのリレーションシップ構築。顧客動向を常に察知し、需要予測。
・製造設備の構築、管理

2．製造実務
・試薬キットの製造（一部開発）。SDS、ラベル、パッケージ等の作成

3．品質管理・工程管理
・製品の品質基準を確立し、品質管理体制の設計、オペレーションの統括。ISO9001の運用。
・各生産プロセスの作業標準化、SOPの作成。
・社内外との納期、受注の調整。在庫管理、購買管理。出荷計画、出荷管理も実施。
・定期的な品質検査を行い、品質向上に向けた取組を実施。

4．安全管理
・労働安全基準、規制を遵守し、製造現場の作業環境の安全性を維持。

5．コスト管理
・製造部門責任者として経営陣への定期的な状況報告。
・財務、経理、研究部門との受発注に際しての都度の情報連携。

6．社内連携
・製造部門責任者として経営陣への定期的な状況報告。
・財務、経理、研究部門との受発注に際しての都度の情報連携。

応募条件

【必須事項】
職務経験
・生産管理業務経験（3年以上）
・化学薬品取扱い経験（3年以上）

スキル・知識
・業務管理能力
一連の製造プロセスを滞りなく遂行し、確実な納品までを行う管理能力。
・エクセル・ワード・パワーポイントスキル
製造管理、各業務管理、社内外説明資料作成において、問題のないスキル。
・コミュニケーション能力
社内外での円滑な情報連携が図れるコミュニケーション能力。

コンピテンシー
1．前人未到の無理難題への挑戦
・高い課題感に対しても、論理的な分析を通じ、現状を把握し、対策を考え出していく行動

2．プロフェッショナルとしてのマインドと専門性
・すべての仕事に対し、質の高さを追求していく行動

3．他者への尊敬とチームワーク
・組織の目標達成に向けて、社内外問わず、周囲を尊敬し、関係構築していく行動

4．謙虚さと高い倫理観
・常に謙虚さと高い倫理観を持ち、コンプライアンスを徹底的に意識し実践していく行動
【歓迎経験】
職務経験
・バイオ医薬品取扱い経験あり
・製造部門でのマネジメント経験（1年以上）

スキル・知識
・生産管理者認定（CPIM）、品質管理検定（QC検定）
・英語（ビジネスレベル）
・プログラミング経験あり
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

400万円～600万円　

医薬品メーカーにて注射剤製造に関わる製造作業全般

仕事内容

・注射剤製造（秤量、調製、充填、滅菌、検査、包装）に関わる製造作業
・製造設備（空調、製薬用水、ボイラー、コンプレッサ等）の保守管理
・製造指図記録書やマニュアル等の文書管理

将来的にはプロジェクト（新規製造ライン立ち上げ等）への参画、製造スケジュールの調整、予算管理等をお任せする想定です。

応募条件

【必須事項】
製造業での製造経験（3年以上が望ましい）

求める人物像
・当社経営理念に共感頂ける方
・スピード感持って何事にも取り組める方
・他責ではなく自責として物事を考えられる方
【歓迎経験】
製薬会社での製造経験（特に注射剤経験歓迎）
製造設備の保守・管理経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～600万円　

海外子会社製造所に委託している造影剤、軟膏剤の調達管理など担う

仕事内容

・海外子会社製造所に委託している造影剤、軟膏剤の調達管理（フォーキャスト作成、注文書作成、輸送手配、外部試験機関による試験完了期限の調整、原薬調達・在庫管理）
・委託窓口及び委託対応

応募条件

【必須事項】
・TOEIC730点以上もしくは日常会話、簡単なビジネス英語表現で会話ができる
・エクセル技能を有し、一般的なビジネスに必要なエクセル資料が作成できる
・社会人経験3年以上

求める人物像
・安定供給に対して責任を持って納期管理ができる方
・コミュニケーション力がある方
・当社の理念に共感し実践頂ける方

【歓迎経験】
・製薬企業で働いた経験
・購買部門での調達経験
・国内外で輸送手配や輸出入の経験
・英語以外の外国語
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

450万円～750万円　

化粧品、医薬部外品の品質検査

仕事内容

・品質検査・保証・管理業務（化粧品、原料等の検査・管理業務）
設計開発を行う上での品質保証や検査が主となりますが、薬事申請業務など将来的に幅広く担当いただくことも可能です。

応募条件

【必須事項】
医薬品、医療機器、医薬部外品、化粧品のいずれかの品質管理又は品質保証業務に従事された方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、栃木

年収・給与

300万円～500万円　

注射剤製造業務や製造設備の保守管理など担っていただきます。

仕事内容

・注射剤製造（秤量、調製、充填、滅菌）に関わる製造作業
・製造設備（空調、製薬用水、ボイラー、コンプレッサ等）の保守管理
・製造指図記録書やマニュアル等の文書管理

将来的にはプロジェクト（新規製造ライン立ち上げ等）への参画、製造スケジュールの調整、予算管理等をお任せする想定です。

応募条件

【必須事項】
製造業での製造経験（3年以上が望ましい）

求める人物像：
・経営理念に共感し、自らの成長に喜びを感じる方
・スピード感持って何事にも取り組める方
・他責ではなく自責として物事を考えられる方
・フットワークが軽く、周囲へ良い影響を与えられる方
・ニーズを把握し、課題解決につなげられる方
・決められたルールを確実に遵守できる方
・勉強意欲・向上心の強い方
【歓迎経験】
・製薬会社での製造経験（特に注射剤経験歓迎）
・製造設備の保守・管理経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

国内製薬メーカーグループ会社での品質管理担当者の募集

仕事内容

・HPLCやGC等の分析機器を利用した製品・原料・中間体に関する分析試験および合否判
定
・異常や逸脱等の品質異常の改善に関する業務（CAPA立案等）
・試験検査法、試験検査機器に関する維持管理業務
・分析法バリデーション、試験法改良検討、分析法移管に関する業務（社内外との連携、折衝等）

応募条件

【必須事項】
・高卒以上
・業務内容に記載したいずれかの項目について３年以上のご経験がある方
・国内外の医薬品等に関わる規制に準拠した品質管理業務に携わった経験を有する方
【歓迎経験】
・医薬品の試験方法開発に携わり、試験法確立の検討や分析法バリデーション等の経験を有する方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

医薬品原薬における製造設備の製造オペレーター業務

仕事内容

・医薬品原薬の製造業務
・設備機器の点検、メンテナンス業務
・液体クロマトグラフィー（HPLC）、ガスクロマトグラフィー（GC）等を利用した製造工程分析
業務

応募条件

【必須事項】
・原薬メーカーや化学プラントでの工場勤務経験のある方or化学の基礎知識（高校化学程度）がある方
・3交替勤務（土日含む）可能な方
【歓迎経験】
・乙種第4類 危険物取扱者免状、第二、三種 冷凍機械責任者免状所持者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

国内製薬メーカーグループ会社での品質保証担当者の募集

仕事内容

製造工場における品質保証業務
1.逸脱管理
2.製造方法、試験法、規格等の変更管理
3.製造記録・試験記録の照査
4.委託先、原材料メーカーに対する監査等に関する業務
5.その他、品質保証に関わる業務全般など

応募条件

【必須事項】
・大卒以上の方
・国内外の医薬品メーカー等でGMPに関する業務に5年以上携わった経験のある方
・英語（TOEIC600点以上）
【歓迎経験】
薬剤師資格

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

医薬品原薬における製造設備の製造オペレーター業務

仕事内容

・製商品の小分け製造および包装に関する諸業務
（製品（粉末）を指定の重量に小分けする）
・各種粉砕製品の製造に関する諸業務
（原末を粉砕機に仕込み、粉砕品をファイバードラム等に充填する）
・その他上記各項に関連する諸業務

※基本的に勤務中は、清浄度管理室（コントロールドルーム）内での作業になります。そのため、清浄度管理室への入退室に伴い、無塵衣の更衣、耳栓の着用行為が発生します。また、重量物（25 kg程度）を持つ作業もあります。

応募条件

【必須事項】
・コミュニケーションが取れる方、明るい性格の方
【歓迎経験】
・GMP職場でのご経験がある方
・フォークリフト、危険物取扱者資格保有者
・将来、係長などのマネジメント業務を期待出来る方
・人材マネジメントに携わったことがある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～500万円　

内資製薬メーカーの生産技術職として国内および海外生産拠点の技術・品質の管理

仕事内容

高品質な医薬品の安定供給を目指して、国内および海外生産拠点の技術・品質を管理しています。また、より安価で効率的な製造法・製造設備の検討・改良なども行います。
さらに、国内及び海外の他社製造所からの原薬及び製剤の購入に際し、技術・品質の観点での評価や現地確認を行い、トラブル時などには必要な指導・支援を行います。
これまでの経験を活かして、これらの業務を実務として担当するスタッフ、実務及び業務管理を行うリーダーを求めています

応募条件

【必須事項】
・医薬品（バイオなど含む）の原薬・製剤の製造技術、品質管理技術の経験を有する者
・医薬品（バイオなど含む）原薬・製剤の生産工場への導入などの経験を有する者
・工場や本社の生産部門での経験を有する者
・大学卒以上
・TOEIC 550点以上（日常会話ができる。ビジネス英語ができることが好ましい。）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談

品質管理部門において、製品試験や原料試験等をご担当頂きます。

仕事内容

品質管理部門において、製品試験や原料試験等を担当して頂きます。身近なドリンク剤や医薬品の安全を守る品質管理職として、やりがいを持って働ける環境です。具体的には、新商品の開発や現商品のリニューアルを行いその製品の規格を決定し、製品の開発に合わせた製造方法、期間、数量を決定し製品を生産して頂きます。また、製造された製品が規格通りかどうか項目ごとに定期的に検査、分析をお願い致します。

応募条件

【必須事項】
・医薬品業界で品質管理業務の経験者
【歓迎経験】
HPLCを使用した試験業務の経験(医療、食品業界等)
5名ー10名マネジメント経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

上場企業にて医療用製剤原料の品質管理者

仕事内容

当社のライフサイエンス事業(活性化PEG、リン脂質、医療用界面活性剤等の医療用製剤原料)における品質管理担当として以下業務をお任せいたします。
　・GMPおよび試験法に関する文書の作成、文書類記録類のレビュー
　・ラボ情報管理システム（LIMS）の管理
　・機器の保守　等

応募条件

【必須事項】
・化学系専攻の方
・医薬品GMP、機器分析（GC、HPLC等）の知識を有する方
【歓迎経験】
・品質管理や品質保証業務の経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

品質管理部門において、製品試験や原料試験等をご担当頂きます。

仕事内容

当社の品質管理部門において、製品試験や原料試験等をご担当いただきます。

応募条件

【必須事項】
・品質管理経験3年程度（飲料や食品の品質管理経験も分析経験も可能）
・GMP経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

400万円～600万円　

大手化学メーカーでの品質保証業務

仕事内容

DDS医療用製剤原料（活性化PEG、リン脂質、医療用界面活性剤）において以下の業務をお任せいたします。
　・GMPおよび試験法に関する文書の作成や文書類記録類のレビューなど
　・品質保証/品質管理に関するGMP文書の作成/改定
　・GMP記録類のレビュー
　・分析法バリデーションや分析装置クオリフィケーション等の計画書および報告書の作成など

応募条件

【必須事項】
・大学卒（理系学部）以上の方
・GMPに関する知識をお持ちの方
【歓迎経験】
・製薬会社、医薬品原料製造会社等での品質管理・品質保証業務経験を有する方
・英語力をお持ちの方（TOEIC500点以上）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談