生産（GMP）担当者の求人一覧

大手グループの工場にて生産計画や在庫管理、医薬品の製造受託関連業務など担う

仕事内容

生産計画、在庫管理、出荷調整 ・原材料購買計画 ・製品・原材料の在庫管理 ・医薬品の製造受託関連業務 ・新規マスタ登録や製品マスタ修正業務を担当して頂きます。

【具体的な業務】
・製剤や包装工程の詳細日程計画の策定と実施管理
・製造部や関係部署との調整
・原材料、容器および包装資材の需給計画の立案と需給管理
・生産委受託先との生産計画の調整・管理、契約締結

応募条件

【必須事項】
・生産計画、原材料購買、在庫管理の業務経験
・製剤や包装工程に関する全般的な基礎知識のある方
・医薬品のレギュレーション・GMP・品質保証に関する知識と経験
【歓迎経験】
・原薬或いは製剤の生産技術に関する知識
・原価及び契約に関する知識
・サプライチェーンマネジメント／生産企画に関する経験
・医薬品の承認申請の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～800万円　

歯科領域に特化した企業にて製造部門にて製造管理者サポート業務

仕事内容

歯科領域に特化して医薬品、医療機器、医薬部外品等の製造販売・輸出を行う同社にて、以下の業務をご担当いただきます。

【具体的には】
・品質マネジメントの導入・運用（手順の検討～確立）
・変更管理：製品・製造等 品質に関わる全体の変更点を取りまとめます。
・逸脱管理：製品・製造等 品質に関わる全体の逸脱点（製造工程におけるトラブル等）を取りまとめます。
・工程異常に対する原因追究と対策
・工程改善
・クレーム対応：製品の破損等に関する品質情報について、製造販売部門からの調査依頼に対応します。
・供給者の管理
・製品の品質照査
・他部門への支援と指導
・その他、バリデーション（検証）、薬事対応 等を担当します

※バリデーションとは製造所の構造設備ならびに手順、工程その他の製造管理及び品質管理の方法が期待される結果を与えることを検証し、これを文書とすることを指しております。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師をお持ちの方
【歓迎経験】
医療用医薬品メーカー勤務経験(部署および年数不問)

■歯科領域に特化しておりますので専門性を追求出来ます。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～500万円　経験により応相談

ジェネリック医薬品メーカーにて品質保証の業務です。

仕事内容

製薬メーカーにおける品質保証・安全管理・薬事業務

応募条件

【必須事項】
薬剤師
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

ジェネリック医薬品メーカーにて総括製造販売責任者候補のポジションとなります。

仕事内容

製薬メーカーにおける品質保証・安全管理・薬事業務
※製造管理者/総括製造販売責任者候補としての採用となります

応募条件

【必須事項】
薬剤師
製薬メーカーでの勤務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

新規医薬品の導入、各種変更における品質評価、他社依頼対応など担う

仕事内容

試験業務を行う上で、技術的な部分のサポート／提案を行い、医薬品品質の向上及び改善をリードしていきます。
また、承認前のPQや試作品の評価も当該グループの業務です。
（医薬品原材料品質評価、分析法開発・改善、分析バリデーション業務、プロセスバリデーションに関する品質評価、試験法技術移管、溶出挙動同等性、バイオ関連試験、洗浄バリデーションなど）

応募条件

【必須事項】
・高専・理系大学卒業以上
・分析試験業務・分析機器取り扱いの経験、分析試験検査実施に支障がないこと（健康上の問題がない、薬品アレルギーがない、官能試験実施のため色覚異常がない）。
【歓迎経験】
・自ら勉強して知識を深める、誠実性があり、コミュニケーション能力のある方。
・医薬品又は化学業界での分析試験業務の経験。
・英語力。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

350万円～900万円　

医薬品メーカーにて生産管理、製造システムの考案など

仕事内容

生産管理有効性と安全性を兼ね備えた医薬品を製造する業務は非常に重要な役割です。清潔な生産設備のもと既存製品の生産が最適な生産ラインで行えるよう効率的な製造システムを考案します。また、新製品の生産移行を迅速に進め、実際にラインとして稼動させるのも生産管理。当社の生命線ともいえる要となります。新規設備導入にあたっては、機械が順調に稼動するよう機械の微調整や点検、改善を推進

応募条件

【必須事項】
・医薬品業界にて製造の経験（３年以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

ジェネリックメーカーにてQCの増員募集

仕事内容

薬の原料の受け入れ試験から始まり、生産工程・各段階での検査を行っていただきます

応募条件

【必須事項】
・製薬メーカー、受託企業での品質管理実務経験3年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

450万円～700万円　

未経験歓迎！薬剤師を活かし製薬企業にて品質保証業務を担う

仕事内容

同社における品質保証業務の募集です。
ご入社後、同社製品の品質や製造に関しての業務経験を積んで頂き、品質保証業務に携わっていただきます。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～450万円　経験により応相談

製品試験又は原料試験など品質管理業務を担っていただきます。

仕事内容

製品試験又は原料試験を担当いただきます。
・医薬品の成分分析
（ＨＰＬＣやＧＣを使用しての分析業務）
・理化学試験、微生物試験
・ＧＭＰに関わる品質関連文書の作成、整備など

応募条件

【必須事項】
・高専以上
・品質管理業務のご経験
【歓迎経験】
・ガスクロマトグラフィーもしくは高速液体クロマトグラフィーの使用経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

海外事業の拡大に伴い貿易事務のポジションを募集します。

仕事内容

・主に化粧品・サプリメントの海外輸出業務（一部、原料輸入あり）
・受注・出荷、需給調整、在庫管理、輸出用各種ラベルの手配・在庫管理、資材注文・商品注文（社内）、外部倉庫・外部フォワーダーへの指示連絡、出荷調整・管理、請求・支払い管理
・社内他部署への月次報告書作成・提出
・他一般事務や部内のアドミン（アドホック）

■関連部署や取引先について
海外輸出が主業務ですので、社内では海外子会社や生産管理部門・物流部門・研究室と、社外では海外代理店や物流・乙仲会社とのやりとりが発生します。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・メーカーもしくは商社での貿易事務のご経験
・英語で書類作成やビジネスメールでのやりとりが可能な方
※英語でのメールのやりとりが日常的に発生いたします
・Office ソフトの基本操作が可能な方（Word: 基本的な文書作成／Excel: リストやフォーマット作成、簡単な関数 VLOOKUP など）
【歓迎経験】
・化粧品・健康食品のメーカーでの貿易実務経験
・化粧品・健康食品を扱う小売業での貿易実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～600万円　

大手内資製薬メーカーにて生物由来製品における品質保証

仕事内容

生産・研究開発における品質保証業務
・医薬品（生物由来製品）の品質保証業務
・国内外の製造所監査

応募条件

【必須事項】
・生物系の専門知識および経験
・医薬品の品質保証（QA）経験

【歓迎経験】
・GMP、GQP関連業務経験
注）GVP、安全情報管理業務は除く
（添付文書の届出、市販後調査などは募集部署管轄外であり）
・英語力（TOEIC 600点以上※）
※海外業務があるため。
・薬剤師免許があれば尚よし
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

分析事業部での医薬品工程内試験業務をお任せします。

仕事内容

自社製造品目の工程内試験業務をお任せします。

自社製造品目の工程内検査業務（外観検査、質量、粒度分布、硬度等）は、製造エリアの工程管理室内での作業となります。

【業務詳細】
工程内検査業務：
外観検査、質量、粒度分布、硬度、錠厚、摩損度、崩壊性、乾燥減量、仮比重、水分活性　等

【特徴】
これからも対処すべき課題は多く、スピード感高く解決策を実行していく大変さはありますが、会社の成長に合わせ個人としての成長も可能です。

応募条件

【必須事項】
・未経験者可。製造業務経験者、品質管理経験者であれば尚可

【歓迎経験】
・製造業務経験者
・品質管理経験者
【免許・資格】
普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

350万円～　

医薬品の品質管理のための品質試験検査業務になります。

仕事内容

医薬品の品質管理のための品質試験検査業務（理化学試験担当、または微生物試験・無菌試験担当）

具体的な職務内容：
医薬品・原材料・資材の品質試験検査に関する業務 安定性試験に関する業務 試験室の標準品、試薬試液など管理業務 試験室の分析機器のメンテナンスに関する業務 手順書及び報告書の作成

応募条件

【必須事項】
・理化学試験 → 分析試験業務の経験
・微生物・無菌試験 → クリーンベンチまたは安全キャビネットでの作業経験分析試験検査実施に支障がない (健康上の問題がない、薬品アレルギーがない、官能試験実施のため色覚異常がない)
【歓迎経験】
・高専・理系大学卒業以上
・危険物取扱者、毒物劇物取扱者、等の薬品取扱いのための資格、休日出勤に対応できる方医薬品、食品、化粧品又は化学業界での分析試験業務の経験誠実性、率先性 前向きに業務に取り組める方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

350万円～900万円　

医薬品をGMP工場で製造するための技術を検討・推進・維持を担う

仕事内容

・製剤の適格性評価（PQ）及びバリデーション（PV）の計画・実施
・製造工程（スケール変更・原薬変更）、製造機器、洗浄にかかわる技術検討
・各種技術文書作成
・品質、収率、コスト改善活動、及び、異常、苦情発生時の技術サポート

応募条件

【必須事項】
・製薬メーカー、もしくは化学、食品、化粧品等の製造および技術関連部門における業務経験
【歓迎経験】
GMPの知見があり、製剤の適格性評価（PQ)、バリデーション（PV)、製剤試作等の経験があること※試作や立ち合いの生産計画により休日出勤の可能性があります。振替休暇取得可。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

350万円～900万円　経験により応相談

医薬品製造工場の品質保証業務の一環として主にサプライヤー管理を担います

仕事内容

品質保証に関する業務全般の実施 サプライヤー管理（添加剤・包装資材企業）
・サプライヤーとのやり取り、サプライヤーから入手した情報の工場内への展開（工場設備変更・包装形態変更など）
・上記により入手した情報に基づく変更作業（変更提案書の作成、試験計画書/報告書の作成）

応募条件

【必須事項】
・大卒以上（科学/工学/その他理系学部）或いは同等な能力を有する方製薬や原薬製造企業における品質保証業務の経験
（または）供給会社管理、品質システム（逸脱・変更管理）その他業者管理等のご経験
（または）品質保証書/仕様書/規格書等の締結作業
（または）サプライヤー評価（実地監査、書面監査）
（または）公定書の改正や当局からの通知に基づく対応その他品質システムの改善業務

・優先順位を考えながら臨機応変に仕事を進められる方明るく、協調性があり、前向きな考え方の出来る方
・まじめで、粘り強く、かつ積極性があり、責任を持って業務を完成させることが出来る方
【歓迎経験】
・:サプライヤー管理や公定書改正/当局通知への対応経験があると望ましい
・英語の読み、書きがある程度できる方
・英語の使用頻度:20 %
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

350万円～900万円　

製造管理者としてGMP製造業許可の維持管理を含めた、薬事関連業務ならびにGMPシステムに関する管理業務

仕事内容

主に以下のことをリード、または管理監督していただきます。
・グローバル品質部門とコミュニケートし、グローバルの戦略、プログラムをローカルに落とし込む・生産品質保証部門のディレクターと連携し、法的要求、ガイドラインを満たす品質システム、手順を構築、改善、維持する
・製造販売業者、規制当局、ビジネスパートナー、原材料業者などと良好な関係を築く（査察対応含む）・必要なSOPを設定し、定期的にSOPのレビュー、製品の品質レビューを行う

応募条件

【必須事項】
薬剤師免許 GMPに関する知識
【歓迎経験】
グローバルとのコミュニケーションが取れる英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

350万円～1050万円　経験により応相談

医薬品製造工場の品質保証部で管理運営を担います

仕事内容

医薬品製造工場の品質保証部の管理運営を担います上記についてGMPに従った作業、適切なコミュニケーション/報連相（部署内/外）、必要に応じて改善提案を行う

・品質管理に関する業務全般:医薬品の品質保持のための活動、突発的事象の対応、当局対応等粘り強く、積極性があり、責任を持って業務を完成させることが出来る方優先順位を考えながら臨機応変に仕事を進めていただきます。

応募条件

【必須事項】
・GMP医薬品工場での職務経験、
・PC（Outlook, Word, Excel, Power Point）ビジネスアプリケーションを使用しての業務経験明るく、協調性があり、前向きな考え方の出来る方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

350万円～900万円　

医薬品の品質管理のための品質試験検査業務の責任者

仕事内容

下記、一連の業務全体を管理する責任者
医薬品の品質試験検査に関する業務 原材料や資材の受け入れ試験検査に関する業務安定性試験に関する業務 試験室の標準品、試薬試液など管理業務試験室の分析機器のメンテナンスに関する業務手順書及び報告書の作成

応募条件

【必須事項】
・GMP組織において品質試験の実務経験
・分析試験業務の経験
【歓迎経験】
・誠実さ
・メンバーのモチベーションを高め、率先して組織を変革へ導けるリーダーシップのある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

800万円～1300万円　経験により応相談

製品の滅菌作業及び製造（包装/ラベル/梱包）工程管理を担う

仕事内容

製品の滅菌作業及び製造（包装/ラベル/梱包）工程管理をお任せします。

・滅菌作業：製品の滅菌作業及び滅菌設備の保守を通じて、製品の安全を守る責任のある仕事です。
・量産管理：作業者（パート社員中心）の教育訓練及び作業負荷に応じた作業者配置により生産計画を実現させます。
・品質管理：品質の維持と向上のため、作業者の指導と不具合防止策実行に取り組んでいただきます。
・工程改善：安全・品質・生産性の向上を目指し、工程の課題抽出及び改善の実行をお任せします。
・設備管理：製造設備のメンテナンスを通じて、トラブルフリーの稼働を目指します。

応募条件

【必須事項】
・専修 短大 高専 大学 大学院
・製造工程管理の経験が1年以上ある方。
※オペレーター中心のキャリアでも歓迎要件や求める人物像に合致する場合は応募いただけます

求める人物像：
・チームワークを大切にし、常に改善を目指す前向きな姿勢
・新しい技術を学び、自らのスキルアップに努める意欲
・課題に対して積極的に取り組み、常に「じゃあどうするか」という主体的に考える姿勢
【歓迎経験】
・ISO9001/ISO13485/HACCPなどの品質システムに関わる業務経験のある方
・パート/派遣社員などの教育・ 管理などに従事した経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

400万円～750万円　

医薬品製造工場の施設・設備・機器・ユーティリティの保守管理

仕事内容

・施設、設備、機器の保守点検基準に基づき点検を行い、異常傾向を報告する。トラブル時は対応を行う。
・安全基準書を遵守し、安全第一で作業する。職場の安全改善活動に努め、業者の安全指導を行う。
・施設管理、環境保全、安全衛生に関わる法令を理解し、届出書類等の保管を的確に行う。
・ＧＭＰ・標準作業手順書を遵守して作業を行ない、必要に応じて手順書を改訂、教育を行う。
・衛生管理の点検を行ない、作業環境を維持し改善活動に努める。

応募条件

【必須事項】
・高専・大学卒(電気・工学系)以上、または高等学校卒で保全管理の経験者施設管理業務, ・設備保全業務の経験と技能（3年以上が望ましい）
・業務上休日対応が求められる場合があるため、予めご了承いただける方、休日出勤が可能な方（GW、お盆、年末年始期間中、作業計画により出勤の可能性あり。振替休暇取得可）
【歓迎経験】
・危険物取扱者（乙4）、機械保全技能（機械・設備2 級）、消防設備点検資格、ボイラー取扱、CAD（トレース）等の施設・設備保全に関わる資格、関連する資料を読み、理解できる英語
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

350万円～900万円