生産（GMP）担当者の求人一覧

注射剤製造に関する業務を担っていただきます。

仕事内容

注射剤製造に関する業務を担っていただきます。

当社では、アイソレータやラブスといった最新鋭の設備を保有し、アンプル、バイアルの他、ユーザーの使用利便性を考慮したシリンジ製剤を製造しています。

応募条件

【必須事項】
医薬品メーカーにて注射剤製造に関する経験を5年以上お持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

大手グループの工場にて生産計画や在庫管理、医薬品の製造受託関連業務など担う

仕事内容

生産計画、在庫管理、出荷調整 ・原材料購買計画 ・製品・原材料の在庫管理 ・医薬品の製造受託関連業務 ・新規マスタ登録や製品マスタ修正業務を担当して頂きます。

【具体的な業務】
・製剤や包装工程の詳細日程計画の策定と実施管理
・製造部や関係部署との調整
・原材料、容器および包装資材の需給計画の立案と需給管理
・生産委受託先との生産計画の調整・管理、契約締結

応募条件

【必須事項】
・生産計画、原材料購買、在庫管理の業務経験
・製剤や包装工程に関する全般的な基礎知識のある方
・医薬品のレギュレーション・GMP・品質保証に関する知識と経験
【歓迎経験】
・原薬或いは製剤の生産技術に関する知識
・原価及び契約に関する知識
・サプライチェーンマネジメント／生産企画に関する経験
・医薬品の承認申請の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～800万円　

歯科領域に特化した企業にて製造部門にて製造管理者サポート業務

仕事内容

歯科領域に特化して医薬品、医療機器、医薬部外品等の製造販売・輸出を行う同社にて、以下の業務をご担当いただきます。

【具体的には】
・品質マネジメントの導入・運用（手順の検討～確立）
・変更管理：製品・製造等 品質に関わる全体の変更点を取りまとめます。
・逸脱管理：製品・製造等 品質に関わる全体の逸脱点（製造工程におけるトラブル等）を取りまとめます。
・工程異常に対する原因追究と対策
・工程改善
・クレーム対応：製品の破損等に関する品質情報について、製造販売部門からの調査依頼に対応します。
・供給者の管理
・製品の品質照査
・他部門への支援と指導
・その他、バリデーション（検証）、薬事対応 等を担当します

※バリデーションとは製造所の構造設備ならびに手順、工程その他の製造管理及び品質管理の方法が期待される結果を与えることを検証し、これを文書とすることを指しております。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師をお持ちの方
【歓迎経験】
医療用医薬品メーカー勤務経験(部署および年数不問)

■歯科領域に特化しておりますので専門性を追求出来ます。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～500万円　経験により応相談

ジェネリック医薬品メーカーにて品質保証の業務です。

仕事内容

製薬メーカーにおける品質保証・安全管理・薬事業務

応募条件

【必須事項】
薬剤師
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

ジェネリック医薬品メーカーにて総括製造販売責任者候補のポジションとなります。

仕事内容

製薬メーカーにおける品質保証・安全管理・薬事業務
※製造管理者/総括製造販売責任者候補としての採用となります

応募条件

【必須事項】
薬剤師
製薬メーカーでの勤務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

医薬品メーカーにて生産管理、製造システムの考案など

仕事内容

生産管理有効性と安全性を兼ね備えた医薬品を製造する業務は非常に重要な役割です。清潔な生産設備のもと既存製品の生産が最適な生産ラインで行えるよう効率的な製造システムを考案します。また、新製品の生産移行を迅速に進め、実際にラインとして稼動させるのも生産管理。当社の生命線ともいえる要となります。新規設備導入にあたっては、機械が順調に稼動するよう機械の微調整や点検、改善を推進

応募条件

【必須事項】
・医薬品業界にて製造の経験（３年以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

ジェネリックメーカーにてQCの増員募集

仕事内容

薬の原料の受け入れ試験から始まり、生産工程・各段階での検査を行っていただきます

応募条件

【必須事項】
・製薬メーカー、受託企業での品質管理実務経験3年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

450万円～700万円　

未経験歓迎！薬剤師を活かし製薬企業にて品質保証業務を担う

仕事内容

同社における品質保証業務の募集です。
ご入社後、同社製品の品質や製造に関しての業務経験を積んで頂き、品質保証業務に携わっていただきます。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～450万円　経験により応相談

製品試験又は原料試験など品質管理業務を担っていただきます。

仕事内容

製品試験又は原料試験を担当いただきます。
・医薬品の成分分析
（ＨＰＬＣやＧＣを使用しての分析業務）
・理化学試験、微生物試験
・ＧＭＰに関わる品質関連文書の作成、整備など

応募条件

【必須事項】
・高専以上
・品質管理業務のご経験
【歓迎経験】
・ガスクロマトグラフィーもしくは高速液体クロマトグラフィーの使用経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

大手内資製薬メーカーにて生物由来製品における品質保証

仕事内容

生産・研究開発における品質保証業務
・医薬品（生物由来製品）の品質保証業務
・国内外の製造所監査

応募条件

【必須事項】
・生物系の専門知識および経験
・医薬品の品質保証（QA）経験

【歓迎経験】
・GMP、GQP関連業務経験
注）GVP、安全情報管理業務は除く
（添付文書の届出、市販後調査などは募集部署管轄外であり）
・英語力（TOEIC 600点以上※）
※海外業務があるため。
・薬剤師免許があれば尚よし
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

分析事業部での医薬品工程内試験業務をお任せします。

仕事内容

自社製造品目の工程内試験業務をお任せします。

自社製造品目の工程内検査業務（外観検査、質量、粒度分布、硬度等）は、製造エリアの工程管理室内での作業となります。

【業務詳細】
工程内検査業務：
外観検査、質量、粒度分布、硬度、錠厚、摩損度、崩壊性、乾燥減量、仮比重、水分活性　等

【特徴】
これからも対処すべき課題は多く、スピード感高く解決策を実行していく大変さはありますが、会社の成長に合わせ個人としての成長も可能です。

応募条件

【必須事項】
・未経験者可。製造業務経験者、品質管理経験者であれば尚可

【歓迎経験】
・製造業務経験者
・品質管理経験者
【免許・資格】
普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

350万円～　

製薬メーカーでの医薬品の原材料及び製品の品質保証(監査)に関する業務

仕事内容

・医薬品の苦情処理、変更及び逸脱管理に関する業務
・医薬品製造業者(原薬・製造所)との取決め事項に関する業務
・医薬品の原材料及び製品の品質保証(監査)に関する業務
・薬事関連書類の整備に関する業務

応募条件

【必須事項】
・薬剤師の方は未経験でも可能。
・品質保証業務経験及び品質管理(理化学試験・微生物試験)の知識のある方。
・経験が少ない方でも薬剤師資格や積極性/主体性のある方。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

450万円～600万円　

化粧品・健康食品・医薬品・医薬部外品・化粧雑貨の品質保証業務

仕事内容

■ 部署の業務内容
GVP（製造販売後安全管理）業務、GQP（品質管理）業務、薬事申請業務、製品表示広告確認、品質保証関連ルール策定、品質情報管理システム構築、品質教育、行政対応、監査など

■ 品質統括グループの業務内容
化粧品・健康食品・医薬品・医薬部外品・化粧雑貨の品質保証

具体的な仕事内容
・GQP 関連業務：製造販売業としての品質管理業務
例：品質情報の対応・社内外との交渉業務 、市場出荷判定、手順書作成、文書管理等
・苦情申告対応：お客様からの苦情内容について原因調査 （国内及び海外）
・製造業者監査：委託先製造業者への監査業務（計画、準備、報告書作成、是正指示等）
・表示・広告確認：製品表示や広告内容が薬事的に抵触しないことの確認
・品質保証関連の社内ルール・情報管理システムの整備
・品質関連教育訓練

■課長補佐の業務内容
・品質関連教育訓練・人材育成

■ 一日の仕事の流れの一例
（主任クラス）
・社内品質保証関連ルールの策定、情報管理システムの構築
・製造業者監査の計画、準備、報告書作成
・製品に対する問い合わせや苦情品の原因調査
・製品表示、広告物の内容チェック

（課長補佐）
・グループ内の業務進捗状況の確認
・社内品質保証関連ルールの策定、情報管理システムの構築
・製造業者監査の計画、準備、報告書作成
・製品に対する問い合わせや苦情品の原因調査

■ 入社後のフォロー体制
OJT にて実践的なスキルを身に付けていただく他、ウェビナー含む各種講習会への参加（例：東京都主催の「医薬品等広告講習会」、業界団体や原料メーカーなどで不定期に開催される講習会など）により知識を深めていただきます

応募条件

【必須事項】
■ 必須となる経験・スキル
化粧品や健康食品の品質保証や研究開発（5 年以上）
人材マネジメント；1 年以上（係長クラスでの採用の場合）


■ 求める人物像
・コミュニケーションが取れる方
・論理的思考力がある方
・業務を確実に実行できる方
【歓迎経験】
化粧品や健康食品の品質マネジメント経験
海外で発生した品質情報への対応スキル；英語中級レベル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

大手製薬企業の医薬品製造を支援する設備の維持管理業務

仕事内容

・ファシリティ管理室の方針に基づいた山口ファシリティ課の運営
・支援設備（建屋、電気、熱源、ボイラー、空調、給排水、衛生、防災設備及び廃水処理）の点検・保全業務かつ協力会社との連絡窓口工事管理
・省エネ・省資源など環境関連業務（水削減、エネルギー削減、関連委員会活動等）
・設備保全計画の立案・実施、予算の管理
・工場のGMP・安全衛生・環境・防災に則った活動（関連委員会への出席・教育訓練・BCPマニュアル更新）

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・安全衛生、危険物管理、防火管理に関する経験
・建築・建築設備・電気・廃水処理に関する経験
・電気主任技術者3種
・公害防止管理者大気4種
・エネルギー管理士
・理化学・工学分野の大卒以上

【求める人物像】
・関係者を巻き込みながら課題解決までを立案・実行できる人
・論理的思考力が高く、相手の納得性を高めながら双方コミュニケーションできる方
・コンプライアンス遵守を最優先に考え行動し、設備保守向上に挑戦できる方
・先進的な技術の習得やデジタルの活用などに挑戦できる情熱のある方
【歓迎経験】
・危険物乙種4類
・冷凍機械に関する資格
・第一種圧力容器取扱作業主任者もしくは２級ボイラー技師免許
・医薬品業界での設備管理業務の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山口

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

品質管理業務の担当者として、品質管理業務（検体採取、各種試験、試薬・機器管理、文書作成等）の運用の実務を主導

仕事内容

【主な業務内容】
・試験業務
・検体採取
・試薬・標準品等の管理
・機器の管理
・手順書等の作成、管理
・その他、GMP及び試験管理に付随する業務

【達成すべき目標、ミッション】
・GMP及び各国規制要求事項を満たすこと
・信頼性の高い分析結果の提供すること
・品質の向上、納期の順守、コストの削減を満たすこと

応募条件

【必須事項】
・試験業務の実務経験1年以上
・一般的なGMP関連知識 一般的な試験関連知識

・高卒以上
・標準的なExcel、Word、Outlook等が使える程度

求められる行動特性、傾向、特徴等
・計画と調整力
・効果的なコミュニケーション
・変革推進力
・臨機応変な行動

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～400万円　

CRO企業にて品質保証担当のポジションです。

仕事内容

医薬品開発及び製造における品質保証業務（及びそのサポート）
(1)製造委託先（国内外）からの情報収集、適格性評価、記録書の作成
(2)製造委託先から入手した報告書やデータのファイリング、リスト化　
(3)異常逸脱処理から発生するデータの進捗表への入力
(4)委託製造先への調査依頼、回答書の作成、現品の発送・受領対応　
(5)クライアント対応
(6)各種文書（手順書、月次報告書、苦情報告書）の作成
(7)品質契約書等のドラフト作成
(8)製造所管理リストの維持管理
(9)年次照査報告書の製造委託先からの入手及び照査
(10)その他、会議設定や電話対応などの庶務業務

応募条件

【必須事項】
・専門卒以上
・製薬、医療機器メーカーにおける品質保証業務の経験またはそれに準ずる経験
【歓迎経験】
・品質保証部門のマネジメント経験
・逸脱管理業務経験
・英語での業務経験（目安：TOEIC600点以上）
・VeevaやTrackwiseなどのシステム使用経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

350万円～500万円　

医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務

仕事内容

国内工場での医薬品の品質管理業務
・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等
・試験記録、報告書の作成
・使用機器の保守点検
など

応募条件

【必須事項】
・医薬品あるいは類似製品の品質管理業務経験あるいは物性分析研究経験（1年以上）
（機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品における品質管理業務経験の豊富な方）
・大卒または高専卒以上
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
【歓迎経験】
・マネジメント経験（リーダー格含む）
・医療用医薬品の品質管理業務経験
・品質管理システム（LIMS）の経験
・医薬品などの製剤開発経験
・理系大卒の方
【免許・資格】
自動車等で自力通勤が可能な方（公共交通機関での通勤が困難の為）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城、他

年収・給与

450万円～950万円　

創業70年近い安定企業での製造技術職の案件

仕事内容

生産技術担当者として、国内外の製薬メーカー向けに医薬品原薬及びその重要中間体の受託製造における問題解決に取り組んで頂きます。

・工場における工程改善、議題解決
・上市製品の生産立ち上げプロジェクト
・新規技術導入等の検討業務
・開発からの産業化に向けた技術移管の検討及び支援
・生産設備のプランニング、及び運用設計

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
下記いずれかの経験
・化学系製造業における現場経験
・化学系製造工程での技術開発経験
・社会人経験及び大学/大学院にて有機化学系または化学工学系のバックグラウンド

【歓迎経験】
・化学系医薬品原薬生産技術経験、新規品目立ち上げ経験
・化学工学もしくはプロセス化学知識保有者
・CMC研究の経験
・危険物取扱者甲種
・エネルギー管理士
・高圧ガス関連等
【免許・資格】
普通自動車免許第一種（必須）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

500万円～600万円　経験により応相談

原薬中間体の原材料ソーシング（国内／海外）やサプライヤーマネジメント業務

仕事内容

国内外サプライヤーからの原薬中間体の原材料ソーシングを中心にお任せいたします。
サプライヤー/サプライチェーンマネジメントに関する業務を社内の中枢として担っていただくポジションです。

【主な業務】
・商用および治験ステージの原薬中間体の原材料ソーシング（国内／海外）
・サプライヤー評価、登録、管理（社内外のQCDトラブル対応、各種statement収集など）
・生産計画に応じた調達計画立案とサプライヤーマネジメント
・発注、入荷検収、価格管理
・有価廃液販売に関するマネジメント
・月次棚卸と原価計算に関する業務
・ロジスティクス手配業務
・各種法規制対応業務
・その他、サプライチェーンマネジメント改善業務

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・海外取引経験
・出発物質やGMP中間体のSC構築ノウハウ
・原料探索に関するグローバル情報ネットワーク保有
・素材、石油化学、ファインケミカル、ライフサイエンス、流通、環境規制など幅広い業界知識
【歓迎経験】
・ITリテラシー（社内システム構築経験）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

500万円～600万円　経験により応相談

生産計画の立案・製造スケジュール管理・調整、付随する清掃計画や資材搬出入等も含めたスケジューリング

仕事内容

・機器管理業務(設備・機器の校正・測定・保守/メンテナンス等)
・新規機器導入(仕様検討、導入等)
・業者対応(メンテ、不具合対応、新規導入時等)
・機器管理業務の改善活動
・製造サポート、資材出し入れ
・手順書、運用ルールの作成

※受託案件の内容によって製造工程が異なりますが、各工程で使用する機器の校正(メンテナンス)やメンテナンス委託時の業者調整・対応、トラブル時の業者対応等の業務から、新規の機器導入時の仕様検討や業者選定、導入など、機器に関する幅広い業務もご経験いただけます。

応募条件

【必須事項】
・機器管理・設備保守などの実務経験がある方。(医薬品業界以外も大歓迎です)
・業者との交渉経験(メンテナンス日程調整・トラブル対応・新規導入等)

【求める人物像】
・様々な業務に対して幅広く、前向きに取り組んでいただける方
・広い視野を持って物事を柔軟に考えられる方
・目標達成に向け、チーム全体の意識を統一させ引っ張っていけるリーダーシップのある方
・円滑にコミュニケーションが取れ、フットワークが軽くチームワークを重視して仕事を進められる方
【歓迎経験】
・生産計画などの管理業務経験がある方
・チームをリードするご経験を有している方
・英語を用いた業務経験を有している方(メールのやり取り等)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～750万円