生産（GMP）担当者の求人一覧

GQP／GMP／GDPに関するクライアントの課題に対してコンサルティングを行っていただきます。

仕事内容

・医薬品品質システム構築、改善支援
・国内外査察対応支援（準備、査察立ち合い、指摘事項フォロー）
・GAP分析、模擬査察
・国内・海外の品質監査の実施支援および品質監査の代行
・査察対応者のためのトレーニング
・バリデーション活動支援
・品質関連文書の作成支援
・治験薬 GMP 体制の構築支援
・GQP 業務支援

応募条件

【必須事項】
・上記記載の仕事内容の内、いずれかの分野のエキスパートである方
・グローバルに対応可能な品質保証経験者
・ビジネスレベルの英語力
・英語を使った実務経験者

【求める人物像】
・未経験の業務にも積極的にチャレンジできる方
・協調性がある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

免疫細胞技術のバイオベンチャーにて製造および自己がん組織の管理に係る事務業務

仕事内容

特定細胞加工物、再生医療等製品の製造および自己がん組織の管理に係る以下の事務業務
・顧客との電話対応（受注、問合せ等）
・顧客情報の入力、雛形を用いた書類作成等の受付業務
・原料（血液、組織等）受入、加工物の出荷に係る業務
・自己がん組織の保管等に係る業務
・自社システムへの入力業務
・その他関連業務

応募条件

【必須事項】
・対顧客の電話窓口対応経験
・PC操作スキル
【歓迎経験】
・理系のバックグラウンド
・MOS等のPC事務スキルに係る資格
・医療関連業界での事務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～450万円　

医薬品開発における受託業務として分析関連知識と技術を活用し、医薬品の信頼性保証調査を実施

仕事内容

医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施いただきます。

分析には日本薬局方、USP、EP等に対応し、各種分析機器を使用します（LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS）。

職務変更の範囲：会社の定める職務

応募条件

【必須事項】
・メーカー（医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む）もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者

求める要件
・周囲と積極的にコミュニケーションがとれ、チームでワークできる
　環境や経験から得た学びを業務や周りのメンバーに還元できる方
・新しい事にチャレンジができる
　積極的に知識や経験を得ていく、学習意欲の高い方
・幅広い領域の業務を前向きに主体性をもって取り組める
　お客様に価値を届けるためにできうる最善の手法を考え、実行に移せる方
【歓迎経験】
・理系大卒以上（薬学，農学等の化学系の学部出身者は歓迎）
・CMC部門の勤務経験3年以上をお持ちの方
・英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

大手製薬メーカーにて国内外に展開される市販品及び新製品品質マネジメントの推進

仕事内容

・グローバル製品、国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける品質マネジメントの推進
・品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約/GMP監査/製造委託先のData Integrity維持・向上等
・製造委託先管理業務の推進と業務改善
・海外当局査察にむけたInspection Readinessの推進・製造所の支援
・製造委託先のGMP向上支援
・当局提出資料（IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等）の信頼性の確保
・海外のグループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品（治験薬及び商用医薬品）安定供給や業務プロセス改善の推進
・アライアンス先との強固な連携維持

応募条件

【必須事項】
・グローバル品目の品質保証及び国内品質保証(GQP)の経験
・医薬品のCMC研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・海外と折衝ができる英語力（目安としてTOEIC750点以上）
・日本語力（報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い）

【歓迎経験】
・国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所のGMP監査経験があると尚良い
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

フォトレジストの量産化技術エンジニアとして製造移管やサンプル製造など担う

仕事内容

フォトレジストの量産化技術エンジニア
　・新規開発採用製品の工程確立～製造移管
　・原材料の品質管理
　・原料メーカー対応（品質/工程/供給の管理）
　・上記の工程確立や原料品質評価のための実験およびサンプル製造
　・海外拠点向け原材料の供給支援
　・顧客クレーム対応（主に原料関連の調査）

応募条件

【必須事項】
・論理的思考およびコミュニケーション力（社内関係部門や原料メーカーとの調整/交渉の機会が多いので）
・化学または品質管理の基礎知識 （専門知識なら尚良し）
・Excel操作 （工程表作成やデータ解析等の業務のため）

【歓迎経験】
（以下、必須ではないが知識/経験あれば尚良い）
・化学合成/機器分析の知識や実務経験
・化学プラントや製造設備に関する知識や実務経験
・語学力（英語）”

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

従業員安否確認システムの維持管理や防災などグループ全体のリスク管理に関する業務

仕事内容

グループ全体のリスク管理に関する業務（一部補佐業務）

・従業員安否確認システムの維持管理
・緊急時のコミュニケーションツール（BCPortal）の維持管理
・顧客BCP関連調査票対応
・台湾有事を想定した退避マニュアルの構築、周知
・南海トラフ地震を想定した事業継続計画の策定
・リスク管理システムの導入検討補佐
・防災備蓄品の管理業者の選定・提案
・その他グループ全体のリスク管理に関する業務全般

応募条件

【必須事項】
・リスク管理関連業務経験(必須)　
・内外との折衝経験　（必須）
・日常会話程度の英語能力
・PCスキル(ワード、エクセル、PPT）
【歓迎経験】
・投資案件のリスク評価経験
・化学薬品製造会での 勤務経験
・事業継続計画の策定経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～600万円　

幅広く経験しながらキャリアアップできる品質管理担当

仕事内容

中枢神経分野を中心とした難病に対する遺伝子治療製品に携わる業務です。
5～7個程度の試験を担当いただき、自担当の試験について遂行していただきます。入社後は引き継ぎなどまわりにフォローをしてもらいながら、徐々に担当試験について習熟していただきます。日常業務をこなしつつ、周囲と連携しながらチームワークも発揮していただきます。

・製造工程・製剤の品質試験
・分析バリデーション試験の実施
・機器校正・メンテナンス及び検体の管理
・製造用資材等の受入試験
・外部委託試験業務
・試験検査技術の整備
・試験手順書、機器手順書等の改訂作業
・医薬品の品質管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応
※日常点検、各種書類業務なども発生しますのでご留意ください。

▼代表的な使用機器・試験
pH計、吸光光度計、サーマルサイクラー、プレートリーダー、リアルタイムPCR、UPLC、AUC
ｑPCR、SDS-PAGE、ウェスタンブロッティング、ELISA、細胞アッセイ（ウイルス力価等）、発現試験（タンパク質抽出からウエスタンブロッティング）、塩基配列確認

応募条件

【必須事項】
・リアルタイムPCR、ウエスタンブロッティング、ELISA、細胞培養、HPLCのいずれか2つ以上の経験があり、手順書のみで実施可能なレベルであること。
・GxP、ISO、HACCPなどのガイドラインに則した品質管理経験

求める人物像
・何事にも主体的に取り組む人
・自ら仕事を見つけて積極的に行動できる人
・周囲のアドバイスや指示を受け入れ組織に貢献しようとする姿勢がある人
・指示通りに業務を遂行し、報連相を正確に行うことができる人
・未経験の業務にも積極的に取り組む人

【歓迎経験】
・バイオ系製薬企業での品質管理業務経験者（研究開発業務経験者も可）
・ウイルス分析経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

300万円～500万円　

医薬品の原薬等の品質管理のマネージャー候補の募集

仕事内容

◆メインの業務：
・製品出荷判定
・原料、中間体、製品、工程管理や各試験の統括。
・試験機器や設備の管理
・生産スケジュール管理
・ＧＭＰ関連業務
・各種手順書/報告書の作成や商人業務
・部下の育成、教育・指導

※業務に慣れてきましたら、メンバー5人位を管理していただく予定です。

応募条件

【必須事項】
・医薬品製造会社での品質管理業務経験をされている方。
・マネジメント経験（年月は問わない）
・GMP関連の経験がある方。

※GMP関連の知識・経験が豊富であればマネジメント経験がない方も応募可能。

【歓迎経験】
原料メーカーでの品質管理のご経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

国内トップクラスの化粧品・医薬品OEMメーカーにて検査業務もしくは品質管理業務

仕事内容

◆検査業務：製品や資材に定められている品質基準を満たしているかどうかを確認することが主な業務です。

・各種試験検査の実施（原材料受入検査、中間品・製品等規格試験）
・各種記録書類の保管、管理等

◆品質管理業務：異常発生時の原因調査や、再発を防ぐための方法を見つけ出します。
・開発段階における品質評価（表示、品質規格、製造条件の妥当性評価）
・顧客や行政の品質監査全般への対応等

応募条件

【必須事項】
・薬剤師免許 保有
（これまで在籍していた業界は問いません。製造業でなく調剤薬局、病院なども可）
・PCが使用できる（Office等を一般程度使用出来れば可）
【歓迎経験】
・機械、食品、化粧品メーカーでの実務経験
・品質保証、品質管理や検査業務の経験（品種は問いません）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岡山

年収・給与

450万円～650万円　

ERP製造管理システム・予知保全システムなどのシステム導入支援、DCS導入支援を担当

仕事内容

■仕事概要：
医薬、食品、データセンター、半導体などの工場に対する以下の業務をお任せします。
（1）ERP、製造管理システム、予知保全システムなどのシステム導入支援
（2）プラント系製造施設に対するDCS導入支援

■業務詳細：
顧客の運用を理解し、要件定義を主導すると共にシステム構成を明確化し、ネットワークを提案する。各システムに対し最適なパッケージシステムの選定に必要な情報を提供します。
また、システム導入にあたり、顧客が行うべき作業を助言・助勢する。 顧客との要件定義に基づいて、機能仕様書などシステムサプライヤーに対して見積・発注に必要な設計図書を作成します。

応募条件

【必須事項】
・上記記載の仕事内容のご経験をお持ちで、システムの全体像を構築できる方

【歓迎経験】
・医薬品工場の経験者
・CSV（コンピュータバリデーション）の知見・経験がある方
・電気設備設計経験者
・英語（TOEIC(R)テスト(R)テスト700点以上目安）ができる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、神奈川

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

製造管理・品質管理業務と付随する関連業務などの管理監督・マネジメント業務

仕事内容

・製造管理・品質管理業務と付随する関連業務などの管理監督・マネジメントをお任せします
・医薬品・医療機器の品質・在庫管理、法令(薬機法等)に基づく諸対応を通じて、商品の安全を守る責任のある仕事です
・医薬品製造を熟知し、リーダーシップを取れる方は即戦力としてご活躍頂けます

具体的には：
・GMP関連の手順書の策定及び改定、記録管理など
・製品や資材の受入検査
・薬機法等の規制に遵守した設備・医薬品管理、トラブル対応
・品質・倉庫管理に付随する書類作成や事務業務
・行政・顧客の各種監査対応など

応募条件

【必須事項】
製薬企業での薬事、品質保証・品質管理または製造管理経験をお持ちの方
※上記の中でもチームリーダーやマネージャー、責任者など、人をまとめたご経験をお持ちの方

【歓迎経験】
※オペレーター中心のキャリアでも、歓迎要件や求める人物像に合致する場合は大歓迎です

【以下の経験やスキルをお持ちの方は歓迎・優遇いたします】
・薬剤師免許をお持ちの方
・薬事法やGMP、その他医薬品に関する各種規則等の知識をお持ちの方
・医薬品製造業及び製造販売業の実務経験者
・工場勤務（製剤/錠剤）経験をお持ちの方
・周囲の意見をしっかり聞きながら、率先してリーダーシップを発揮できる方
・社内外のチームワークやコミュニケーションを大切にできる方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

450万円～850万円　経験により応相談

化学反応による有機化合物の製造を担っていただきます。

仕事内容

・化学反応により、有機化合物[原薬(医薬品の原料)、他]を製造する業務です。
・チームワークで作業を進めながら、技術の習得と、資格の取得が可能です。
・医薬品の製造に必要な各種書類（製造作業標準書、指図・記録書、他）の作成や、
設備機器などの点検業務も行います。

応募条件

【必須事項】
・高卒以上
・ものづくりが好きな方
・チーム内のコミュニケーションを大事にする方
・チームでで仲間と仕事を成し遂げる協調性がある方
【歓迎経験】
・有機合成の実務経験者。
・医薬品、化学品を扱う環境下における業務を遂行できる方
・GMP、危険物取扱いに関する基礎的な知識をお持ちの方
・化学が好きな方
・向学心のある方
・粘り強く果敢に取り組む強い気持ちがある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

350万円～500万円　

製造スタッフとして、医薬品の製造業務をご担当いただきます。

仕事内容

新型ワクチンやインフルエンザワクチン等の製造をお任せします。
クリーンルームに加えて、空調も管理されており働きやすい環境です。
・セルバンクとウィルスバンクからそれぞれを抽出
・専用機で揺らすことで数を増加
・サンプルを採取し細胞形の異常等を確認
・少量バッファの調整
・培養した原液の流動
・制御盤の操作　等

応募条件

【必須事項】
・下記いずれかの製造経験をお持ちの方
医薬品・医療機器・食品・化学製品・精密機器　等
※交代勤務が可能であること
繁忙期間(2～8月)は三交代制となります。
6：30～15：30/14：30～23：30/22：30～7：30

【歓迎経験】
・細胞培養の経験
・タンパク質精製に関する経験
・クリーンルームでの業務経験
・GMPまたはGLP下での業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岐阜

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

医薬品および医薬品原料の品質保証

仕事内容

・バリデーション(工場の構造設備や手順、工程、品質管理の方法などが基準を満たしているか検証し文章化すること)
・変更管理、逸脱管理(検証した状態から外れる場合の対応)
・自己点検、教育訓練
・出荷判定
・文書管理、年次品質照査、供給者管理　等

◆業務のミッション
GMP（医薬品の製造のルール）に沿って業務を進めることが重要です。
GMPでは人為的な誤りを最小限にすること、医薬品の汚染及び品質低下を防止すること、高い品質を保証するシステムを設計することを原則としています。
医薬品製造ルールを守り、品質目標も達成や工場の品質に関わる企業文化（クオリティカルチャー）の醸成をすること、行政などからの情報・指導内容の社内へ展開することが品質部門の役割です。

応募条件

【必須事項】
・化学、薬学、生物系の大学または大学院卒業の方
・一般的なPCスキル（Word、Excel（データ入力レベル）、PowerPoint）
【歓迎経験】
・医薬品業界で何らかのご経験をお持ちの方
【免許・資格】
・薬剤師（歓迎）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岐阜

年収・給与

400万円～600万円　

医薬品工場に関連する品質管理業務

仕事内容

・原資材および製剤の試験実施
・書類準備
・事前検証が必要とされる試験の実施　など

応募条件

【必須事項】
・交代勤務が可能な方（数ヵ月に１回程度、２交代または３交代での勤務の可能性がございます）
・品質管理業務にご興味のある方
【歓迎経験】

【免許・資格】
・薬剤師免許（歓迎）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岐阜

年収・給与

400万円～600万円　

QC 化学者として製品仕様と品質管理標準コードに従って、QC プロジェクト/活動を適切に管理

仕事内容

As a QC Chemist, you are to manage the QC projects/activities methodically and properly according to the product specifications and Quality Control Standard Code. You are also expected to enhance the relationship between the QC relevant stakeholders in order to assure the internal compliance with the support of QC Team Leader/specialist when needed.
The key responsibilities include (but are not limited to):

Lead QC technician/s to perform the requested examination and accordingly contribute to the stable supply of high-quality products and accelerating the continuous improvement of the annual routine tasks to seek for higher efficiency, ensuring the compliance of requirements by gathering and grasp of the latest Japanese regulations to create or update the relevant contents.
Properly manage QC tasks, including reception control evaluation, release evaluation, PPM (Printed Packaging Material) evaluation, etc. Improve processes/procedures by implementing MRA (Mutual Recognition Agreement), considering QC test outsourcing, and introducing TGS (Tail Gate Sample)/certified suppliers for higher efficiency.
Contribute to stable supply of high-quality products through QC equipment/machine/system management plan. Ensure compliance of QC process and operations with SOPs (Standard Operating Procedures) and other requirements.
Implement Global IT compliance improvements (Global LIMS, Global Empower3, Planner) as new global systems for all processes according to QC plan.
Have knowledge of the latest global SOP and Japanese regulations to ensure regulatory compliance and enhance team members' collaborative awareness to ensure the timely launch of new products. Support technicians in performing requested examination for new product launch or handling customer complaints.

応募条件

【必須事項】
・Degree or experiences in scientific research of scientific chemistry or biochemistry is required.
・Experiences or knowledges of methodical devices in scientific research are required.
・Experiences of drug products manufacturing process (Quality Control) is preferred.
・Knowledges of relevant law is preferred.
・Japanese and English communication skills (email, Teams/Face-to-Face meeting etc.) are essential.
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

550万円～850万円　経験により応相談

外資大手製薬メーカーにてHVAC (暖房、換気、空調)における エンジニア

仕事内容

As a Project HVAC Engineer, the role involves spearheading facility expansion projects with expertise in HVAC systems. Emphasis is placed on promoting KFA facility expansion for future-fit opportunities and products while integrating new technologies. Ensuring compliance with regulations, adopting a ”Circular for Zero” approach for sustainability, and complying to Way, Essentials, and Triple Bottom Line principles are integral to the expansion process. Other role expectations are as follows:

Be responsible for the HVAC design of new facilities, collaborating with colleagues in Denmark and design suppliers.
Ensure compliance with internal and external regulations and requirements for facility expansion activities.
Review and evaluate HVAC designs and estimates from suppliers.
Manage stakeholders, especially facility and equipment suppliers.
Ensure readiness for new product launches according to defined milestones.

応募条件

【必須事項】
・Bachelor’s degree in a relevant field.
・Work experience at least 3 years in HVAC facility engineering.
・Experience in HVAC system validation.
・Experience in large-scale improvement activities.
・Intermediate level of English proficiency, verbal or written and/or advanced ・level of Japanese.
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

500万円～　経験により応相談

医薬品の製造所で品質保証業務

仕事内容

・製造・包装記録書、試験記録書及び技術報告書の照査及び管理・保管に関する業務
・経口固形製剤の製造所において、生産品目のGMP（変更、自己点検、逸脱、品質情報、回収処理等）に関する業務
・経口固形製剤の製造に用いる原材料の契約書、取決書の作成及び監査業務
・文書管理業務（製品標準書、基準書及び手順書改訂）

応募条件

【必須事項】
・短大・専門卒以上
・医薬品製造所での品質保証業務の経験がある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

400万円～600万円　

薬剤師資格が活かせます！企業の中核を担う役職へのキャリアアップが見込めつポジションです。

仕事内容

医薬品の製品・原料試験、関連書類作成等の品質管理業務、GMP管理文書の作成、記録書類の照査等品質保証業務全般を行っていただきます。

※パソコン(工クセル、ワード)操作があります。
※表計算ソフトで初歩的な操作が出来る程度で大丈夫です

応募条件

【必須事項】
・エクセル、ワード基本操作
・薬剤師免許
【歓迎経験】
・製薬会社での勤務経験がある方
【免許・資格】
・普通自動車運転免許

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岐阜

年収・給与

450万円～600万円　

工場内の電気受変電設備保守管理業務を担う

仕事内容

・工場内の受変電設備保守管理
・エネルギー管理業務等
・電気設備不具合時の一次調査、簡易修理、工事業者監理等

応募条件

【必須事項】
・高卒以上
・受変電設備を含む電気設備全般の保守管理の経験（3年以上）と知識をお持ちの方
【歓迎経験】
・工場での上記業務経験のある方（商業施設も可）
【免許・資格】
電気主任技術者資格（第3種以上）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～600万円