生産（GMP）担当者の求人一覧

東証プライム上場のグループ会社にて薬事関連業務および品質保証業務

仕事内容

・医療機器等総括製造販売責任者として主に薬事関連業務および品質保証業務を担当
・体外診断用医薬品の医療機器等総括製造販売責任者として、ＱＭＳ業務及びＧＶＰ業務の統括管理業務
・出荷判定他製造管理、品質管理業務を統括
・薬事関連会議体の運営、参加
・各種文書記録類の作成、審査、承認

応募条件

【必須事項】
・品質管理業務その他これに類する業務に３年以上のご経験
・医薬品医療機器法、ＱＭＳ省令、ＧＶＰ省令などの理解
【歓迎経験】
・製販業、製造業更新、適合性調査等各種行政手続きのご経験
・内部監査及び外部監査のご経験
・管理責任者としてＱＭＳ業務の実施と維持の経験
・国内品質業務運営責任者としてＱＭＳ業務の実施と維持の経験
【免許・資格】
・薬剤師免許（必須）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

350万円～750万円　

本社の品質保証部として自社工場を含めた品質保証の統括業務全般を担う

仕事内容

・本社の品質保証部として自社工場を含めた品質保証の統括業務全般
・GQP省令に規定された製造販売業者としての品質保証業務全般

変更・逸脱等の品質保証システム関連業務
原薬製造業者、製剤製造業者の管理
行政対応、苦情処理　など

応募条件

【必須事項】
・製薬会社での品質保証業務（QA）の経験
【歓迎経験】
・薬剤師資格（将来の総括製造販売責任者または医薬品製造管理者候補）
・英語での品質保証業務の経験（会議や監査など）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～1050万円　経験により応相談

原材料起因の逸脱処理、取り決め書の締結、監査業務等の品質保証業務

仕事内容

医薬品の品質保証のお仕事です
医薬品における原材料の変更対応、原材料起因の逸脱処理、取り決め書の締結、監査業務等、供給者管理業務を担当いただきます。

応募条件

【必須事項】
・GMPにおける品質保証課での業務経験
・高専以上 ※経験をふまえ、フレキシブルに検討いたします
・普通自動車免許（AT限定可）
・PC操作（エクセル、ワード、パワーポイント等の基本操作）
・コミュニケーションをとりながら業務に取り組める方
・論理的思考力をお持ちの方
・将来的にキャリアアップを考え、課長補佐・係長、管理職を目指していただける方
【歓迎経験】
・薬剤師資格をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岡山

年収・給与

350万円～500万円　

製造責任者へのキャリアアップも目指せる！薬剤師ポジション

仕事内容

・工場の資材・備品の管理など
・試験検査業務（微生物試験他）
・試験記録作成業務
・GMP文書の作成と管理
・試験検査用設備及び器具の点検・整備

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格をお持ちの方
・普通自動車第一種免許をお持ちの方（マイカー通勤のため）
【歓迎経験】
・医薬品、化粧品、健康食品メーカーで品質管理のご経験がある方
【免許・資格】
薬剤師資格、普通自動車第一種免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～500万円　

化粧品業界であれば、今までのご経験やスキルなどからポジションを検討いただけます。

仕事内容

化粧品業界であれば、今までのご経験やスキルなどからポジションを検討いただけます。
研究開発
技術営業
製造職など
まずはご相談ください

応募条件

【必須事項】
・化粧品業界経験3年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川、他

年収・給与

300万円～550万円　経験により応相談

化粧品工場の生産管理（スケジュール）業務をお任せいたします。

仕事内容

（1）お得意様からの生産受注業務　
（2）生産計画の調整　
（3）生産に必要な資材品の発注や資材品の在庫管理、決算期には棚卸業務。
（4）製品出荷のための配送業者手配

応募条件

【必須事項】
・貿易事務、または購買部門や生産部門で生産管理の経験がある方
・基本的なＰＣスキル(ワード・エクセル)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

350万円～450万円　

品質管理部門にて品質管理業務、PJや機器の導入管理をお任せします。

仕事内容

・QCスタッフは品質管理部門長にレポートする。
・信頼性の高い品質管理業務の実施を実現し、患者さんに確かな品質の医薬品を届けるために、各種規制要件への適合を保証する。
・適切な報告、連絡、相談を行い、適切な判断に基づいて業務を実施する。
・GMP、承認書及び各種規制要件を理解し、これに合致するように業務をデザイン、実施すると共に、人為的な誤りを最小限にし、より高品質の医薬品の供給のために常により良い品質システムの構築に努める。
・業務に必要な専門知識、技術を自ら進んで習得し、業務に活用すると共に、他者を教育する。

・サンプリング計画、サンプリング方法など製品、原材料を正しく評価するためにサンプリングをデザイン、実施する。
・検体管理方法をデザインすると共に、検体管理に関する業務を実施する。
・受け入れ／出荷／再試験に関わる品質試験（理化学、微生物、物性、目視を含む）を実施し、その方法及び結果の妥当性を評価、モニタリングする。
・安定性試験を実施し、その方法及び結果の妥当性を評価、モニタリングし製品、原材料の安定性を評価する。
・原材料、試薬／試液、消耗品等の使用期限の設定を科学的及び統計学的根拠に基づいて行い、使用期限の管理に関する業務を実施する。
・サンプリング計画、サンプリング方法など製品、原材料を正しく評価するためにサンプリングをデザイン、実施する。
・検体管理方法をデザインすると共に、検体管理に関する業務を実施する。
・受け入れ／出荷／再試験に関わる品質試験（理化学、微生物、物性、目視を含む）を実施し、その方法及び結果の妥当性を評価、モニタリングする。
・安定性試験を実施し、その方法及び結果の妥当性を評価、モニタリングし製品、原材料の安定性を評価する。
・原材料、試薬／試液、消耗品等の使用期限の設定を科学的及び統計学的根拠に基づいて行い、使用期限の管理に関する業務を実施する。
・環境モニタリングに関するクオリフィケーション、サンプリング、試験、結果の解析、オペレーションへのフィードバックを行う。
・品質管理の観点から必要と判断された依頼試験を実施すると共に、逸脱、変更等が発生した際に試験結果の必要性及びその項目について専門性を発揮して意見を提示する。
・試験方法の維持・管理に責任を有す。
・GMPを遵守した試験室の運営に責任を有する。試験室の運営に関する品質システムの維持・向上に責任を有す。
・標準品の管理に関する業務を実施する。
・試薬及び試液の管理に関する業務を実施する。
・常に適切な分析装置が使用できるように分析装置の適格性を評価／モニタリングすると共に、故障時の対応（再適格性評価を含む）、新規使用者への教育等を行う。
・外部試験機関の選定、利用、評価、コミュニケーションに関する業務を行う。
・OOS/OOT/異常な結果の発生時に、報告及び当該事象に関する調査や是正予防措置に関する業務を行う。
・QCが作成・管理する各種手順書の維持・管理に責任を有す。
・新規に業務に就く者、継続的に就業する者への教育を適切に実施し、自らも受講する。
・GMP省令に定められている各種業務を適切に実施する。
・常に最新の法規制、分析に関する情報、機器の使用やメンテナンスに関する情報、試験室の運営に関連する各種規制情報などを自ら進んで収集し、共有する。
・業務進捗管理、予算管理、購買業務などの管理に責任を有す。
・Data Integrityの保証に関して責任を有す。
・5S活動・OE活動・HSE活動をリードする。

応募条件

【必須事項】
・3年以上の分析方法開発または工場でのQC業務経験
・日本薬局方、GMPに関する知識
・機器の導入・管理経験
・英語力：自己紹介ができるレベル
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

【未経験歓迎！】薬剤師があれば品質保証として検討可能です。

仕事内容

・品質保証業務
・品質保証の未経験の人は、製造や品質管理からスタート

応募条件

【必須事項】
・メーカーでの品質管理関係経験、もしくは合成研究または技術部門で業務経験のある方
・薬剤師資格必須
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師資格必須
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山、他

年収・給与

400万円～650万円　

医薬品・健康食品メーカーでの品質保証求人です。

仕事内容

品質保証に従事していただきます。

【詳細情報】
・QC工程表・標準書の作成
・検査業務（原材料・製品）
・監査業務対応（社内・外部機関）
・薬事業務全般
・外部からの問合せ対応　など　

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格

【歓迎経験】
・品質保証業務経験
【免許・資格】
・薬剤師資格
・普通自動車運転免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

400万円～600万円　

CMOでの品質保証業務

仕事内容

医薬品製造における品質保証業務全般をお任せ致します。
・お客様からの問い合わせやクレーム対応(メール・お電話が中心)
・品質改善活動の推進
・GMP査察業務
※ご入社後はお客様からの問い合わせ対応から業務を覚えて頂き、将来的には査察業務まで幅広くお任せする事を想定しております。ご経験やスキルに合わせて徐々に業務を覚えて頂きますのでご安心下さい。

応募条件

【必須事項】
・品質保証の実務経験
【歓迎経験】
・薬剤師資格をお持ちの方
・ジェネリック医薬品メーカーでの品質保証
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～700万円　

医薬品原薬及び中間体メーカーの品質保証

仕事内容

■薬事申請業務
■GMP管理に関する業務
■品質保証関係の文章作成
■当局、取引先査察対応

応募条件

【必須事項】
・化学又は医薬品関係の品質保証業務経験
【歓迎経験】
・薬事申請業務経験者
【免許・資格】
・普通自動車免許（通勤用）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～600万円　

医薬品原薬及び中間体メーカーにて品質管理

仕事内容

・医薬品及び有機化学薬品等の製造における原料の受入れ試験分析
・当社の中間体（中間製品）及び製品の品質試験分析（液クロ、ガスクロ等を使用）

応募条件

【必須事項】
・医薬品及び科学系の品質管理経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】
・普通自動車免許（通勤用）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

経験により応相談

医薬品原薬及び中間体メーカーにて設備保全

仕事内容

■有機合成化学プラント設備の設計、メンテナンス、維持管理、改善検討
■クリーンルーム等の維持
■設備業者への見積依頼、検討、選定など

応募条件

【必須事項】
■設備保全に関するご経験
【歓迎経験】
■化学工学に関する知識
■電気工事に関する経験
【免許・資格】
普通自動車免許（通勤用）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～600万円　

医薬品原薬及び中間体等に係る原料、資材の調達業務

仕事内容

■資材調達
■発注及び納期管理、価格交渉
■法令に関する届出、取引先調査対応
■棚卸に関する業務

応募条件

【必須事項】
■調達業務に関するご経験
【歓迎経験】
■化学（有機化学）に関する知識
【免許・資格】
普通自動車免許（通勤用）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～600万円　

Uターン歓迎！医薬品の試験・分析業務を担っていただきます。

仕事内容

試験・分析装置（高速液体クロマトグラフ等）を用いて、原材料や医薬品等の試験・分析業務を担当いただきます。また、分析結果の評価・検証も行っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・GMPにおける試験・分析装置の実務経験
・高専以上 ※経験をふまえ、フレキシブルに検討いたします
・普通自動車免許（AT限定可）
・PC操作（エクセル、ワード、パワーポイント等の基本操作）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岡山

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

医療用医薬品（顆粒剤・錠剤・カプセル剤）における製造業務

仕事内容

・チームで協力して製造設備（機械）を操作し、医療用医薬品（顆粒剤・錠剤・カプセル剤）を製造していきます。

【具体的な業務】
・原料の秤量〜混合、造粒作業
・整形〜コーティング工程（薬が完成）
・錠剤検査業務（欠けた錠剤はないか、割れていないかをチェック）
※基本的にすべての工程は機械で自動的に行います。
※生産状況により、就業時間外での勤務時間になる場合があります。
※クリーンルーム内での作業となります。
※医薬品製造に付随するPC操作や資料作成、記録も行います。

応募条件

【必須事項】
・何かしらの製造経験（工場での製造業経験）
・高卒以上
・普通自動車免許（AT限定可）
・PC操作（エクセル、ワード、パワーポイント等の基本操作）
・コミュニケーションをとりながら業務に取り組める方
・コンプライアンス意識の高い方
【歓迎経験】
・薬剤師資格をお持ちの方
・将来的にキャリアアップを考え、課長補佐・係長、管理職を目指していただける方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岡山

年収・給与

350万円～500万円　

出荷管理や発注管理など医薬品製造に関する生産管理業務

仕事内容

医薬品製造に関する生産管理業務をお任せします。パソコンを利用してのデスクワークが中心(工場に出向くことは年間通して殆どない)となります。

具体的には以下業務をお任せします。
・お客様からの依頼に対して生産計画の立案および生産進捗の管理
・お客様からの受注管理（納期交渉や納期調整等）
・受注に関する原材料・資材の発注管理（受発注は事務が担当していますので、指示出しや管理をいただきます）
・受注に関する出荷管理(配送先への手配や書類作成などは事務が担当しているため、指示出しや管理をいただきます)

※上記の通り事務が受発注や外部への依頼、請求書や見積もり作成も行っているため、生産管理業務に集中できる環境です。

応募条件

【必須事項】
・エクセル：基本的な関数利用、基礎的なデータベースの利用
※生産管理システムやエクセルの利用も多いためSEの方は歓迎します
(現在の担当者も前職はSEの経験者です)。
【歓迎経験】
・生産管理や購買をはじめとする納期管理や指示出しの経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

350万円～500万円　

医薬品・工業薬品等原料の製造業務を行っていただきます。

仕事内容

・医薬品・工業薬品等原料の製造
　例えば薬に含まれている有効成分や、接着剤、香料、塗料など
　工業薬品に含まれている成分をつくっています。
・原料の仕込み～反応～乾燥～出荷の作業
　上記は当社製品ができるまでの主な流れです。上記以外も様々
　な作業はありますが、反応や乾燥では反応槽や乾燥機等の機械
　を操作していただきます。

（変更の範囲）会社の定める業務

応募条件

【必須事項】
・高校以上
・製造経験
【歓迎経験】
・フォークリフト運転技能者
・危険物取扱者（乙種）
【免許・資格】
普通自動車運転免許（通勤用）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山、他

年収・給与

300万円～500万円　

フィルム製品の製造管理およびプロセス改良等を行っていただきます。

仕事内容

・フィルム製品の製造管理、業務改善、プロセス改良等、生産管理
・現場管理、グループリーダー補佐

応募条件

【必須事項】
・製造現場での業務改善、生産管理、工程改善の経験
・普通自動車運転免許
【歓迎経験】
・危険物取扱者（甲種）
・第1種衛生管理者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～700万円　

医薬品原薬の製造業務を担っていただきます。

仕事内容

工場で薬の有効成分である医薬品原薬の製造オペレーター業務を担っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・原薬または化学系メーカーにて製造のご経験をお持ちの方
・化学系のバックグラウンドをお持ちの方
【歓迎経験】
・危険物の取扱のご経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～450万円