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生産(GMP)担当者

医薬品を製造し、その品質を確認するのが生産部門で、安全で有用な医薬品を確実に提供できるよう、品質の維持管理や安定供給に向けた取り組みを行います。また、品質の評価や製造設備・分析機器の管理も重要な役割で、法令としてGMP(Good Manufacturing Practice=医薬品の製造管理および品質管理規定)を遵守することが求められています。
職種として生産企画・生産管理、製造管理・製造プロセス、製造オペレーター、包装管理・包装設備、設備設計・エンジニア・電気、購買(原料、資材)、サプライチェーンマネジメント、生産・物流サポート、衛生管理・労務人事、生産に係るコンピューターバリデーション担当者など多岐に渡ります。
生産企画は製品のデザイン、原料資材の調達や交渉、生産計画の立案、市場動向の調査。生産管理は生産計画に沿って製品を製造する上で、品質(Quality)納期(Delivery)コスト(Cost)の適切な管理。製造管理は製造現場における作業工程の管理。製造プロセスは製品が完成し、市場へ出荷されるまでに発生する工程の管理。製造オペレーターは工場での製品の製造の中でも、特に加工を担う設備の操作。設備設計は建物として機能するために必要な電気・空調・給排水設備などを適正に計画・設計する仕事。サプライチェーンマネジメントは原材料の調達から最終目的地での製品の配送まで、製品やサービスに関連する商品、データ、財務の流れを管理。衛生管理は労働環境の衛生的改善と疾病の予防処置等を担当し、事業場の衛生全般を管理。
求人としては、製造管理・プロセス、製造オペレーターが多く、次に設備設計・メンテナンス、生産企画・管理など、また購買、サプライチェーン、物流サポートも比較的多くみられます。また昨今のDX事業の進展に伴い、生産機能の進化のために、サプライチェーン管理業務アプリケーション、SAP ERP更新プロジェクト、創薬研究ラボオートメーションスペシャリストなどの求人も見受けられます。

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              勤務地
              兵庫
              年収・給与
              550~1100万円 経験により応相談
              仕事内容
              受注予測に基づく生産計画の立案・製造実施管理・在庫管理
              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす
              検討する
              勤務地
              兵庫
              年収・給与
              550~万円 経験により応相談
              仕事内容
              高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験を実施。
              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              検討する
              勤務地
              在宅可、兵庫
              年収・給与
              550~1200万円 経験により応相談
              仕事内容
              外資製薬メーカーの品質保証として国内及び海外製造所における適正な品質管理確保
              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす
              検討する

              品質管理 (製品品質試験)

              大手外資製薬メーカー

              勤務地
              兵庫
              年収・給与
              400~550万円 経験により応相談
              仕事内容
              注射剤及び固形製剤の製品規格試験の実施、または分析機器導入や試験法作成等の関連業務
              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              検討する

              【GMP or QMS】Site Data Leader

              大手外資製薬メーカー

              勤務地
              在宅可、兵庫
              年収・給与
              万円経験により応相談
              仕事内容
              製造所のデータマネジメント(データインテグリティ)活動の統括
              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              検討する
              勤務地
              兵庫
              年収・給与
              550~万円 経験により応相談
              仕事内容
              クロスファンクショナルチームの機器専門家として適格かつ安定性の高いプロセスの確立・維持
              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              検討する
              勤務地
              兵庫
              年収・給与
              700~万円 経験により応相談
              仕事内容
              部門横断的なチームのリーダーやオペレーション担当者の管理など担っていただきます。
              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              検討する
              勤務地
              兵庫
              年収・給与
              1000~万円 経験により応相談
              仕事内容
              大手製薬企業の品質管理の責任者として担っていただきます。
              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす
              検討する
              勤務地
              京都
              年収・給与
              400~500万円 
              仕事内容
              内資製薬企業にて原材料・製品に関する試験業務をご担当
                検討する

                放射性医薬品の品質管理

                放射性医薬品メーカー

                勤務地
                神奈川、他
                年収・給与
                400~650万円 
                仕事内容
                PET検査用放射性医薬品(注射剤)の品質管理、医薬品試験に関する書類整備
                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • 未経験可
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                検討する

                工場品質管理

                大手グループCDMO

                勤務地
                大阪
                年収・給与
                400~600万円 経験により応相談
                仕事内容
                大手グループの工場にて医薬品、バイオ、治験薬等の品質管理業務を担っていただきます。
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                検討する
                勤務地
                在宅可、千葉、他
                年収・給与
                350~550万円 経験により応相談
                仕事内容
                原料、及び日本国内で販売に値する原薬の調達業務です。
                • 英語を活かす
                検討する
                勤務地
                千葉
                年収・給与
                350~500万円 
                仕事内容
                工場にて設備のメンテナンスや点検作業など担っていただきます。
                  検討する
                  勤務地
                  千葉
                  年収・給与
                  400~800万円 経験により応相談
                  仕事内容
                  健康食品などにおける品質保証業務を担っていただきます。
                    検討する
                    勤務地
                    千葉
                    年収・給与
                    350~550万円 経験により応相談
                    仕事内容
                    業効率向上のための内製プログラムの開発・維持管理も担当
                    • 未経験可
                    検討する
                    勤務地
                    千葉
                    年収・給与
                    300~450万円 経験により応相談
                    仕事内容
                    原価管理、発注・購買管理、及び社内システムのオペレーションなど担っていただきます。
                    • 未経験可
                    検討する
                    勤務地
                    千葉
                    年収・給与
                    350~550万円 経験により応相談
                    仕事内容
                    医薬品原薬等に関連する安定性試験など品質管理として従事いただきます
                      検討する
                      勤務地
                      三重、他
                      年収・給与
                      300~500万円 経験により応相談
                      仕事内容
                      品質管理のプロとしてスキルを蓄積し、品質管理業務を担っていただきます。
                      • 大企業
                      • 設立30年以上
                      • 年間休日120日以上
                      • 転勤なし
                      • 社宅・住宅手当有
                      • 退職金制度有
                      検討する
                      勤務地
                      静岡
                      年収・給与
                      300~550万円 経験により応相談
                      仕事内容
                      受託製造企業でのソフトカプセルの品質管理業務
                      • 大企業
                      • 海外赴任・出張あり
                      検討する
                      勤務地
                      静岡
                      年収・給与
                      350~550万円 経験により応相談
                      仕事内容
                      受託製造企業でのソフトカプセルの品質保証
                      • 大企業
                      • 海外赴任・出張あり
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                      英語業務経験
                      機器スキル
                      Officeスキル
                      マネジメントスキル
                      折衝・交渉スキル
                      知識