信頼性保証(GMP)・品質保証・品質管理の求人一覧

Check!

転職成功のための
最近の仕事内容や求人について

信頼性保証(GMP)・品質保証・品質管理

製薬メーカー・製薬会社の医薬品は製造から出荷、流通に至るまで、品質を厳しく管理をし、それを保証しています。これらに関わる業務で、品質管理と品質保証に分類されます。
品質管理は規格、試験法を設定し、品質を評価する仕事で、医薬品の原材料(容器・包装材料を含む)の受入試験や製造環境の評価、製品の安定性評価、製造された医薬品や中間品が定められた規格に適合していることをさまざまな試験によって評価し、医薬品を品質管理(Quality Control)します。
品質保証(Quality Assurance)は、製造した医薬品が品質規格に合致しているかの製造管理や品質管理の統括、製造現場におけるGMPの運用管理や改善、製造プロセス変更に伴う管理、公的機関の査察への対応など、多岐に渡ります。
また、これらはGMP省令(Good Manufacturing Practiceの略で、医薬品を製造するときの製造管理や品質管理の基準)を遵守することが求められています。
具体的には、品質管理では製品検査、指導育成等の品質管理や工程管理、不具合の原因解析やその再発防止策の検討、初期流動や変更/変動等の管理および処置検討、計測機器の管理、製品の信頼性試験等の製品評価 など、品質保証では、製品ライフサイクルにおける原薬・製剤の国内製造所、試験所の管理監督、医薬品品質システムの運用推進業務、製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般、規制当局との窓口などです。
品質保証・品質管理の転職・求人として常に多くあるわけではありませんが、品質保証責任者の役割から医薬品メーカーとしては必須の業務です。
何れも、新薬・ジェネリック医薬品、再生医療用医薬品等の医薬品製造や品質管理、品質保証の経験がある方、GMPに関する経験及び知識、海外との折衝が必要であればビジネスレベルでの英語力は必須となります。

求人検索条件icon求人検索条件

職種
選択
勤務地
選択
    年収
    選択
      業種
      選択
        こだわり条件
        選択
          免許・資格
          選択
            活かせる強み
            選択
              求人検索条件iconこの検索条件を保存

              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 364 件中 101~120件を表示中

              先端医療事業

              【再生医療】品質責任者

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              医療機器の品質責任者

              仕事内容
              医療機器販売製造における品質業務
              応募条件
              【必須事項】
              品質管理に関する業務経験がある方。
              国内品質業務管理責任者の経験がある方。
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城
              年収・給与
              400万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              QAシニアマネージャー

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              グローバル企業にて品質保証マネージャーとして担っていただきます。

              仕事内容
              Role objective
              ・Support Quality activities at Contract Manufacturing Organizations (CMO) and API suppliers by providing on time and effective quality oversight.
              ・Accomplishes quality objectives by planning and evaluating project activities. Support may include operations and validation. Essential Duties and responsibilities include, but are not limited to, the following: qualification, day-to-day operational activities, Quality Metrics, audit management, exiting/transferring activities, managing of a team.

              Key Responsibilities:
              1) Provide strong support team management for GQP Head on day-to-day basis
              2) Plan, organize and lead periodic internal reviews with all stakeholders (e.g. GM, Audit, Supply Chain, launch management, Regulatory affairs and Cooperate Quality compliance)
              3) Qualify, manage, support and supervise assigned CMO and API suppliers aligned with local regulation and the Sun Pharma Quality Management Systems and provide reports as required
              4) Implement, report and monitor CMO Quality Metrics and ensure identification and implementation of improvements needed through routine review
              5) Manage (initiate and investigate) all significant quality issues associated with Drug Products or APIs originating from assigned CMO or suppliers (complaints, deviations, recalls, counterfeits and product tampering, stability failures, etc.) appropriately and in a timely fashion
              6) Provide support to develop/implement/maintain/improve QMS in line with local regulation and Sun Pharma QMS
              7) Perform other duties as assigned such as described below, but are not limited to:
              a. Provide support for regulatory agency inspection readiness and requests
              b. Maintain an annual auditing program, participate in technical visits and/or audits,
              manage action plans and follow up on agreed upon CAPAs
              c. Support business development for new CMO projects including due diligence audits and CMO qualification

              Key Interactions:
              Internal Stakeholders:
              ・Plan, organize and lead periodic internal business reviews with all stakeholder (e.g. GM, Audit, Supply Chain, Launch Management, Regulatory Affairs , Corporate Quality Compliance)

              External Stakeholders:
              ・Perform reviews and manage quality issues for drug products/ APIs originating from assigned CMO.
              ・Communication with Health Authorities as required
              応募条件
              【必須事項】
              ・5 years of related experience in a GMP/GQP environment
              ・Expert skills related to investigations (e.g. Lean Six Sigma), Quality Agreements, and CMO management
              Ability to identify key priorities necessary for and be able to author/implement global policies and procedures
              ・Expert skills related to OOS/deviation investigations, Quality Agreements, and CMO management
              ・Ability to identify key priorities necessary for and be able to author/implement global policies and procedures
              ・Strong understanding of technical pharmaceutical processes as well as risk assessment and risk management fundamentals/tools Strong GMP/GQP experience and knowledge, QA/QC and regulatory compliance (Japan, US,EU and other regulatory requirements)
              ・Experience in drug product sterile pharmaceutical/biologics manufacturing and QC is an asset.
              ・Strong interpersonal skills, excellent written and verbal communication skills, good presentation, negotiation and influencing skills
              ・Team player, task oriented, manage multiple complex priorities and keen on working in a cross-cultural working environment Certified Quality Auditor (e.g. ASQ) certification preferred
              ・English language fluency, both written and verbal, with the ability to communicate at all levels within the organization (e.g. TOEIC score of above 730); any other language fluency a plus
              【歓迎経験】
              ・Minimum of 7 years of experience in QA/QC of Pharmaceuticals and/or Medical Devices
              ・Operational knowledge of pharmaceutical processing and packaging operations
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              1300万円~1500万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              品質保証担当者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              品質システムの構築・維持および製造販売業における品質保証業務

              仕事内容
              (1)文書管理業務
              (2)変更管理業務
              (3)苦情・逸脱処理業務
              (4)監査業務
              (5)記録類の照査
              (6)会議体の運営(事務局業務)
              (7)品質教育の実施
              (8)ISO規格/ガイドライン等の調査・確認
              (9)リスクマネジメントの運用管理
              (10)コンピュータ化システムの維持管理 等

              業務の比重:
              ・業務全般の運用 70 %
              ・監査業務 20 %
              ・その他部内業務 10 %

              業務内容の詳細:
              ・指導者の指示に基づく担当業務の遂行
              ・社内外製造業者・供給者の監査実施
              ・受審監査の対応補佐
              応募条件
              【必須事項】
              ・学士
              ・医薬品、医薬部外品、医療機器、体外診断薬メーカーの品質保証業務経験5年
              ・英語による読み書き、メールでのやりとりが可能な程度(650点以上)


              【歓迎経験】
              ・薬剤師資格を有していることが望ましい。
              ・品質保証業務については、製造業者(GMP/QMS)および製造販売業者(GQP/QMS)を問わないが、両方の経験を有することが望ましい。

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              750万円~900万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              【責任者候補】製剤技術開発職,品質保証,品質管理

              • 中小企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 管理職・マネージャー

              責任者候補!製剤開発、品質管理、品質保証などご経験に応じて検討可能です。

              仕事内容
              ご経験を活かし品質管理、品質保証、開発(新製品の開発、製造技術開発)等の業務および管理業務をして頂きます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学、大学院卒
              ・上記それぞれのご経験が豊富な方
              ・管理職経験

              ※ご経験に応じて業務内容はご検討いただけます。
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する

              医薬品製造受託

              課長候補・化学検査品質管理

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              国内有数の受託専門の樹脂合成加工メーカーの管理職候補募集

              仕事内容
              受託専門の樹脂合成加工メーカーである同社にて、お客様の指定する検査、分析方法を用い、製造サンプルがお客様の求めてるスペックを満たしてるか検査・分析する部署のエキスパート職(課長候補)をお任せします。

              【業務内容】
              ■検査/分析業務:行程検査・最終検査名などを行います。
              ■品質管理業務:手分析・・・粘度、固形分、水分、濁度など
               ※機器分析・・・GC、GPC、HPLC、NMR、SEM、ICP、イオンクロマト等


              応募条件
              【必須事項】
              ・化学メーカーで勤務経験
              ・化学系か生物系専攻の大卒以上
              ・経験のない分析について学習できる方
              ・分析精度についての論理的思考
              ・分析での課題を原理から考えて方策を立案し、対策を実施できる方



              【歓迎経験】
              ・有機合成/高分子合成に関する分析/品質管理の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】滋賀
              年収・給与
              750万円~950万円 
              検討する

              大手内資製薬メーカー

              Pharmaceuticals QA staff

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              医薬品・健康補助食品の品質保証を適切に行う

              仕事内容
              ・GQP管理基準および手順に準拠した品質保証業務を実施し、医薬品の製造販売承認要件を維持する
              ・ターゲット市場要件に基づく海外輸出入品の品質保証業務を行う
              ・製造委託先のGMPコンプライアンス管理を行う
              ・販売提携製品の品質協定を遵守する
              ・GDPガイドラインに準拠した医薬品販売業者への医薬品の市販後納入、保管、供給業務に関する品質保証業務を行う
              ・原材料サプライチェーンプロセスの整備に向け、品証部門代表として課題別ワーキングチームに参画し、全体的な評価および関連部門との調整を行い、システム整備・改善の浸透を図る
              応募条件
              【必須事項】
              <必要経験・スキル>
              ・医薬品の品質保証やそれに類する業務に3年以上従事したご経験
              ・中級レベル以上の英語力

              <求める人物像>
              ・実施した業務または入手した情報の包括的な妥当性/適切性/リスク評価ができる
              ・業務を遂行するために、外部の関係者/顧客および社内の関連部署と適宜交渉・調整ができる
              ・全社または部門内の上層部に対して、根拠をもって問題や解決策を提案できる
              ・未知・突発的な事象に対しても、経験・知識に基づく適切な判断・対応・指示ができる
              ・自主的に物事を考え、行動し、責任をもってやり抜く意欲のある方
              ・変化に対して、柔軟に対応できる方
              【歓迎経験】
              ・上級レベルの英語力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              医療機器と体外診断用薬品の認証機関

              QMS調査員(品質管理)

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 車通勤可

              医療機器認証業務を行う企業にて、医療機器等の適合性調査業務をお任せいたします。

              仕事内容
              認証の審査、各種試験、製造の工程や環境・管理方法等が厚労省の定める基準に適合しているかの調査などがあります。仕事の内容は、出来上がった製品を見る仕事と製品を作るプロセスを見る仕事があります。そこで薬機法に基づく指定医療管理機器に係るQMS適合性調査をお任せします。医療機器を造っているお客様の製造場所(工場等)へ赴いて、適正な管理の下で製造されているのかを実地調査したり、その他書面による調査をします。
              応募条件
              【必須事項】
              下記いずれか
              ・医療機器メーカーでの就業経験をお持ちの方
              ・認証機関での就業経験をお持ちの方
              【歓迎経験】
              ・医療機器の認証申請経験者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】千葉
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する

              大手内資製薬メーカー

              【大手製薬企業】GCP監査担当

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 中国語を活かす

              大手製薬企業にて監査を通じて当社の各部門及び社外関連企業の業務の信頼性を保証

              仕事内容
              信頼性保証オーディットチームは、監査を通じて当社の各部門及び社外関連企業の業務の信頼性を保証するとともに、品質向上を導くことにより、当社の企業価値向上を図る部門です。

              本ポジションは、臨床試験活動および薬事申請活動の実施部門と協働しながら、独立性を確保して規制要件の適合性やマネジメントシステムが効果的に実施され維持されているかを確認・監査することにより、これら実施部門等業務の品質向上ならびに信頼性を保証することを基本使命とします。

              具体的な職務内容は以下の通りです。
              ・GCP監査:医療機関監査、CRO監査、内部監査
              ・臨床研究監査:医療機関監査、CRO監査、内部監査
              ・製造販売承認申請資料監査
                医療用医薬品、医療機器の申請資料(臨床パート)の監査
              ・コンピュータ化システムバリデーション
                各種規制要件への適合確認
              応募条件
              【必須事項】
              ・臨床試験業務(CRA又は監査)の経験者(5年以上)
              ・コンピュータ化システムバリデーションに関する業務経験
              ・日本の薬事関連法令を理解している方
              ・大卒以上で薬学、化学、生物系を専攻された方
              ・中国語、英語でのコミュニケーション能力:社内会議でのコミュニケーション

              【歓迎経験】
              ・中国語検定: 2級または同等以上
              ・TOEIC: 700点または同等以上
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪
              年収・給与
              700万円~950万円 
              検討する

              医薬品製造受託

              品質保証部門【課長職】

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              国内有数の受託専門の樹脂合成加工メーカーの管理職募集

              仕事内容
              ■受託専門の樹脂合成加工メーカーである同社にて、品質保証業務の課長職をお任せします。
              ■製造サンプルがお客様の求めてるスペックを満たしてるか、最終判断を行う部署です。■お客様との対応の窓口としてミスやクレームを防ぐ役割を担っており重要なポジションです。

              【業務内容】
              監査対応、出荷判断、ISO関連業務、顧客及び原材料メーカーとの納入仕様書関連業務、トラブルやクレーム関連業務など

              応募条件
              【必須事項】
              ・化学メーカーでの技術・開発関連業務経験
              ・化学系の大卒以上

              【歓迎経験】
              ・有機合成/高分子合成に関する分析/品質管理の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】滋賀
              年収・給与
              750万円~950万円 
              検討する

              医薬品製造受託

              化学素材の検査・品質管理 (係長候補)

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              国内有数の受託専門の樹脂合成加工メーカーの係長候補募集

              仕事内容
              受託専門の樹脂合成加工メーカーである同社にて、お客様の指定する検査、分析方法を用い、製造サンプルがお客様の求めてるスペックを満たしてるか検査・分析する部署の係長候補募集です。複数の分析機器を扱える方を想定しています。

              【業務内容】
              ■検査/分析業務:行程検査・最終検査名などを行います。
              ■品質管理業務:手分析・・・粘度、固形分、水分、濁度など
               ※機器分析・・・GC、GPC、HPLC、NMR、SEM、ICP、イオンクロマト等


              応募条件
              【必須事項】
              ・化学メーカーでの検査、品質管理、品質保証のご経験
              ・複数の分析機器を使用したご経験(多様なメーカーの機器使えれば尚可)
              ・化学系か生物系専攻の大卒以上



              【歓迎経験】
              ・有機合成/高分子合成に関する分析/品質管理の経験
              ・危険物乙種4類をお持ちの方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】滋賀
              年収・給与
              550万円~ 
              検討する

              医薬品製造受託

              化学素材の検査・品質管理 未経験歓迎

              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 第二新卒歓迎
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              国内有数の受託専門の樹脂合成加工メーカーの品質管理 /未経験歓迎!

              仕事内容
              受託専門の樹脂合成加工メーカーである同社にて、請負う化学品の製造工程の中で品質検査、分析業務に従事頂きます。100%受託製造、国内有数の製造設備を持つ当社にしかできない案件多い、成長企業です。

              【業務内容】
              ■検査/分析業務:行程検査・最終検査名などを行います。
              ■品質管理業務:手分析・・・粘度、固形分、水分、濁度など
               ※機器分析・・・GC、GPC、HPLC、NMR、SEM、ICP、イオンクロマト等

              【キャリアイメージ】
              入社~5年:手分析もしくは機器分析の管理
              5年~7年:部署全体の管理を想定しています。



              応募条件
              【必須事項】
              ・化学メーカーでの検査、品質管理、品質保証のご経験がある方
              ・クロマトグラフィー(ガスクロ、液クロ)、NMR経験がある方
              ・化学系か生物系専攻の大卒以上



              【歓迎経験】
              ・有機合成/高分子合成に関する分析/品質管理の経験
              ・危険物取扱者 尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】滋賀
              年収・給与
              400万円~450万円 
              検討する

              大手内資製薬メーカー

              大手内資製薬メーカー 品質管理チーム スペシャリスト

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              新製品・上市品の安定供給のため、 信頼性の高い品質管理が円滑に遂行できるよう担っていただきます。

              仕事内容
              品質管理チームは、新製品・上市品の安定供給のため、 信頼性の高い品質管理が円滑に遂行できるよう製品上市に必要な情報を収集、解析し、工場内の関連部門へ適切に情報提供・共有化を行うこと、またバリデーション・品質管理に関わる品質指針を実行するプロトコルを作成し、実施にかかわる調整を行い実践することで品質システムの向上を推進しています。
              また、品質管理業務の合理化、適正化(バリデーション手法)を立案・実行することにより、試験業務に係るコストや製造コストの低減を進めています。

              本ポジションは、品質管理チームマネージャーの指揮下にあって、上位方針・戦略との整合性を担保しつつ、世界的に適合する当社工場のGMP品質システムの保持のため、適切な科学的根拠を背景にした適切な品質管理システムの保持の遂行を通じて、高品質な製品を社会に提供することを基本使命としています。
              バリデーション・品質管理に関わるシステムの戦略を立案・更新・実践することで、「品質基本方針」を達成いただきます。また、担当する業務においてチームマネージャーの職務を補佐し、品質管理業務の課題解決に向けてリーダーシップを発揮しながら自律的に業務遂行することで、チーム運営の適正化および組織目標の達成に貢献します。

              主な成果責任・役割責任は次の通りです。
              ・新製品・上市品の安定供給のため、 信頼性の高い品質管理が円滑に遂行できるよう製品上市に必要な情報を収集、解析し、工場内の関連部門へ適切に情報提供・共有化を行う。また全体スケジュールを把握し、チーム内の進捗管理を行うことで、計画通りに自律的に業務を遂行する。
              ・バリデーション・品質管理に関わる品質指針を実行するプロトコルを作成し、実施にかかわる調整を行いながら実践することで、品質システムの向上を達成する。
              ・品質管理業務の合理化、適正化(バリデーション手法)を立案・実行することにより、試験業務に係るコストや製造コストの低減を達成する。 
              ・社内不具合、OOS、社外クレーム、依頼試験などに関して、具体的解決策の立案・実施あるいは技術的支援を円滑に遂行することを通じて、製品品質の維持と顧客満足の向上を達成する。
              ・上記遂行に関し、プロフェッショナルとして下位メンバーの手本となり、チームマネージャーとともに所属組織メンバーの育成にあたる。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品の品質管理に5年以上従事したご経験
              ・中級レベル以上の英語力

              <求める人物像>
              ・実施した業務または入手した情報の包括的な妥当性/適切性/リスク評価ができる
              ・業務を遂行するために、工場内の関連部署と適宜率先して交渉・調整ができる
              ・未知・突発的な事象に対しても、経験・知識に基づく適切な判断・対応ができる
              ・チーム運営にあたり、運営戦略の具体化並びにその実施ができる
              ・品質管理試験に関する幅広い知識と経験があり、発生あるいは潜在する問題の解決策を立案することができる。
              ・自主的に物事を考え、行動し、責任をもってやり抜く意欲のある方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】滋賀
              年収・給与
              700万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              大手内資製薬メーカー

              医薬品品質保証チーム スペシャリスト

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              日本国内で製造販売する医薬品・健康補助食品の品質保証体制の維持・管理業務

              仕事内容
              医薬品品質保証チームは、当社が日本国内で製造販売する医薬品・健康補助食品の品質保証体制の維持・管理および海外輸出入品を扱う本社品質保証機能(グローバル機能)を担っています。

              品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、製品・扱い商品・治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命とします。

              本ポジションの主な成果責任・役割責任は以下の通りです。
              ・GQP管理基準および手順に準拠した品質保証業務を実施し、医薬品の製造販売承認要件を維持する
              ・ターゲット市場要件に基づく海外輸出入品の品質保証業務を行う
              ・製造委託先のGMPコンプライアンス管理を行う
              ・販売提携製品の品質協定を遵守する
              ・GDPガイドラインに準拠した医薬品販売業者への医薬品の市販後納入、保管、供給業務に関する品質保証業務を行う
              ・原材料サプライチェーンプロセスの整備に向け、品証部門代表として課題別ワーキングチームに参画し、全体的な評価および関連部門との調整を行い、システム整備・改善の浸透を図る
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品の品質保証に3年以上従事したご経験
              ・中級レベル以上の英語力

              <求める人物像>
              ・実施した業務または入手した情報の包括的な妥当性/適切性/リスク評価ができる
              ・業務を遂行するために、外部の関係者/顧客および社内の関連部署と適宜交渉・調整ができる
              ・全社または部門内の上層部に対して、根拠をもって問題や解決策を提案できる
              ・未知・突発的な事象に対しても、経験・知識に基づく適切な判断・対応・指示ができる
              ・自主的に物事を考え、行動し、責任をもってやり抜く意欲のある方
              ・変化に対して、柔軟に対応できる方
              【歓迎経験】
              ・上級レベルの英語力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              700万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              大手内資製薬メーカー

              品質保証CSチーム スペシャリスト

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              社外からの品質情報に関する品質システムの構築・維持・改善

              仕事内容
              具体的には、以下を担っていただきます。
              ・社外からの品質情報に関して、情報収集、調査、評価、是正の指示、顧客への回答
              ・社外からの品質情報を解析・評価し、製品品質改善及び向上の推進実行
              ・社内関連部門への適正使用の啓発活動を通じた社外からのクレームの未然防止
              ・社外からの品質情報に関する品質システムの維持、改善

              また、本ポジションにおいては、以下のような成果責任を期待します。
              ・担当業務領域における品質保証体制の強化、生産性向上、顧客満足度向上に繋がる改革・改善を主導し、組織成果を上げる。高い専門性を活用し、改善策や付加価値を提案し、顧客の期待を上回り組織力向上に貢献する
              ・担当業務領域の責任者として、高度な専門性を発揮し、計画立案と業務を自律的に遂行する
              ・自律的に業務を通じて人材育成を行うと共に組織成果に繋がる改革改善を実行する
              ・自チームが提供するサービスの向上や生産性の向上のため、高い専門性を活用し、プロセス改善を提案、実行する。リーダーシップを発揮し関連部門・部署を巻き込み目標達成に貢献する
              応募条件
              【必須事項】
              以下のご経験をお持ちの方
              ・医薬品GQP、GMPもしくは医療機器QMSいずれかに関わる3年以上の業務経験
              ・GQP/QMS若しくはGMPでの製造管理及び品質管理に関する基礎知識を保有する方
              【歓迎経験】
              ・英語力(文書、オーラルでのコミュニケーション能力)
              ・薬剤師資格
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、奈良
              年収・給与
              700万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              受託企業

              化学品検査員

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 第二新卒歓迎
              • 転勤なし

              化学工業メーカーにて化学品検査業務及び付帯業務

              仕事内容
              ・原料受入検査
              ・製造工程内検査
              ・製品検査
              ・試験成績表作成
              ・ラベル作成
              ・規格書、標準書作成
              ・品質管理(データ整理、分析)
              ・機器保守点検、メンテナンス
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒以上
              ・エクセル・ワード 初級程度
              ・化学品、薬品の検査の実務経験のある方(企業、研究所など)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城
              年収・給与
              300万円~400万円 
              検討する

              医薬品メーカー

              品質管理(理化学分析・機器分析)

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              健康食品や医薬品の分析業務をお任せします。

              仕事内容
              健康食品や医薬品の分析業務をお任せします。

              ■一般分析
              ・原料受入検査(入荷した原料に対して適性であるかを検査)/中間体分析(製造の各工程の中間体に対して成分含有量等を分析)
              ・製品分析(製品からサンプルを取り、成分確認、異物検査、微生物検査等を分析)/測定機器の定期メンテナンス等

              ■機器分析
              ・液体クロマトグラフ装置、ガスクロマトグラフ装置、赤外分光光度計、ICP等

              ■理化学検査
              ・pH、重金属、中和滴定、試薬調整等

              ■微生物検査
              ・一般生菌数、大腸菌群、真菌、乳酸菌等
              応募条件
              【必須事項】
              ・高校卒以上
              いずれかの経験がある方
              ・健康食品・医薬品の品質管理の経験
              ・高速液体クロマトグラフィー、ガスクロマトグラフィー経験
              【歓迎経験】
              ・分析機器(高速液体クロマトグラフィー、ガスクロマトグラフィー)の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】岡山
              年収・給与
              350万円~400万円 経験により応相談
              検討する

              医薬品原料の製造及び販売

              薬事・品質保証業務

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              薬事の専門性を高めつつ、品質保証の業務にも挑戦できるポジションです!

              仕事内容
              ◆医薬品原薬の薬事申請および品質保証業務

              (1)薬事業務
              ・マスターファイル(MF)登録申請、PMDA照会対応
              ・外国製造業者認定申請
              ・GMP適合性調査の外国製造業者調査対応     
              ・外国製造業者との情報授受(英語文メール。翻訳アプリ等を使っての対応でも可)
              ・PMDA、国内製薬企業との情報授受
              ・薬事申請(新規、変更)対応

              (2)GMP上の品質保証/業許可対応
              ・医薬品製造業の許可取得と更新
              ・品質システム文書の作成と管理(製品標準書、各種基準書、各種手順書、等)
              ・社内監査(製造所である国内各倉庫の自己点検、等)
              ・品質情報対応
              ・新規開発品の品質評価
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学院,大学,短期大学,専修・各種学校
              ・MF登録(原薬等登録原簿)等の薬事業務経験者
              ・英語文メールの対応
              ・パソコンの基本操作(Word、Excel、PowerPoint)
              【歓迎経験】
              ・英会話スキル(中級以上)
              ・医薬品の品質保証経験者、GMPの知識
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              550万円~750万円 経験により応相談
              検討する

              受託企業

              品質保証管理学術

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし

              試薬製造工場にて品質保証・学術業務

              仕事内容
              <管理>品質保証及び管理業務、顧客対応
              GMP関連管理業務
              ISO9001 ISO14001関連の管理

              <学術>化学品関連業務
              (化審法、毒劇法等の化学物質に関する管理法令関係)
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒以上
              ・化学品について知見があり、ドキュメントの作成経験のある方
              ・ISO9001 ISO14001関連の管理経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              300万円~450万円 
              検討する

              受託企業

              品質保証検査管理業務

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 管理職・マネージャー

              試薬製造工場にて分析など検査管理業務

              仕事内容
              ・分析管理マネージメント
              ・GMPのQA、QC
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒以上
              ・分析管理マネージャー経験
              ・GMPのQA、QC経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              300万円~450万円 経験により応相談
              検討する

              CMO

              品質管理スタッフ

              • 大企業
              • 海外赴任・出張あり

              受託製造企業でのソフトカプセルの品質管理業務

              仕事内容
              工場で製造されるソフトカプセル製剤、医薬品、医薬部外品、化粧品、健康食品の品質管理業務を行います。
              ・ソフトカプセルの医薬品・化粧品・食品の品質管理(分析業務)
              ・原料、製品等に係る試験業務
              ・HPLC、GC、IR等の機器分析作業
              応募条件
              【必須事項】
              品質管理実務経験(1年以上)
              HPLC使用経験は必須
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              普通自動車運転免許(AT限定可)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              300万円~550万円 経験により応相談
              検討する

              信頼性保証・GxP(QA・QC)の求人一覧から条件を絞り込んで探す

              業種で絞り込む
              こだわり条件で絞り込む
              企業特性
              働き方
              募集・採用情報
              待遇・福利厚生
              語学
              社員の平均年齢
              免許や資格などで絞り込む
              国家資格
              学位
              その他
              活かせる強みで絞り込む
              業界・専攻経験
              英語業務経験
              機器スキル
              Officeスキル
              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識