臨床開発の求人一覧

医薬品開発に関する研究開発業務

仕事内容

先発医薬品と同じ効能・効果があり、高品質かつ服用のしやすさなど独自の工夫を凝らしたジェネリック医薬品を開発するための研究開発を行っています。

◆製剤開発：有効成分に様々な機能を持った添加剤を組み合わせて最適な処方（添加剤の種類及び分量）や製造方法を確立。
◆分析試験：開発する製剤の品質評価方法を確立し、品質を保証。安定性試験、溶出試験等も実施
◆薬物動態試験：開発した製剤と先発医薬品をそれぞれ服用し、経時的に有効成分の濃度を測定・解析、有効成分の吸収された速度及び量が製剤間で同じであること、つまり同等な効能・効果を持つことを確認。

応募条件

【必須事項】
「製剤開発」「分析」「薬物動態」のいずれかの経験をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～　経験により応相談

グローバル企業にてCMC・品質保証責任者として担う

仕事内容

・製造販売承認を取得した製品に係るメーカーと品質協定を締結し、定期的に現場監査等を実施し、適切な製造管理及び品質管理が行われていることを確認します。また、必要に応じてメーカー等に対し改善指示を行うなど管理を行っております。
・グローバルチームとの品質関連会議に参加し、GQPとしての判断を行います。
・最終製品の製造管理や品質管理の結果を適切に評価し、市場に出荷するかどうかを決定します。
・製品の品質などに関する情報を分析し、品質向上のための対策や逸脱の再発防止策を立案・実行します。
・製造方法・試験方法変更の評価・確認、製造等における逸脱事象の評価・対応、収集時の当局への対応、記録、GQP関連の各種記載事項。
・医薬品医療機器等法及び関連法令に定められた文書の作成・保管その他の要求事項を適切に管理します。
・製造現場の情報、製造方法、試験項目、その他必要な事項と製造現場の現状と齟齬がないよう管理する。
・優れたコミュニケーションスキルを備え、グローバルチームとローカルチーム内で適切なリーダーシップを発揮します。
・導入・開発品の評価
・申請書（CTD M1.2）およびCTD 3の作成
・医療機器の申請書の作成。
・承認品の変更管理（一部変更申請の提出書類の作成）
・受託製造現場の指導・管理・監査

応募条件

【必須事項】
・生命科学の理学士号を取得し、科学分野で高度な学位を取得していることが望ましい。
・製薬業界の製薬品質分野で 10年以上のリーダーとしての経験。
・RA CMC としての経験を含む、5年以上の医薬品規制 CMC の経験。
・規制機関（PMDA、厚生労働省など）と連携したり、規制当局への提出をサポートしたりした経験。
・GQP/GMP/QMS の規制、ガイドライン、コンプライアンス要件に対する優れた理解。
・製薬業界での医薬品の商業品質、流通、製造、または QC の役割における実務経験。
・世界的な医薬品開発と市販後サポートに関連する科学原則と規制 CMC 要件の理解。
・最小限の監督下で独立して作業できる実証済みの能力。
・複数の部門と連携し、優れた自己管理能力を含む、チーム環境で協力して働くだけでなく、独立して働く能力。
・強力なベンダー管理および監視スキル。
・ビジネスレベルの英語（ライティング、リーディング、スピーキング）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談

リアルワールドデータの活用にも積極的に取り組んでおり、様々な経験を活かせる職種です

仕事内容

・施設訪問やリモートでの調査立上げ
（参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催）
・症例登録促進および調査票回収に向けたonsite／offsiteでの各種施設対応

応募条件

【必須事項】
いずれかのご経験のある方
(1)MR経験者
(2)臨床開発経験者（CRA、CRC等）
(3)医療系有資格者（看護師、薬剤師、臨床検査技師等）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

400万円～550万円　

品質、有効性および安全性の確保を図るための調査業務

仕事内容

＜概要＞
PMS業務全般
PMSとは、Post Marketing Surveillanceの略で、医薬品や医療機器が販売された後に行われる、品質、有効性および安全性の確保を図るための調査です。

＜詳細＞
・受託案件における業務プロセスの検討
・システムおよびデータベース設計、テスト
・納品スケジュール、リソース管理
・社内外の関係者とのコミュニケーション
・引合い対応、プレゼンテーション（英語プレゼンの場合もあり）

応募条件

【必須事項】
【必須条件】
※下記のいずれかの要件を満たす方
・臨床開発またはPMSの実務経験（製薬企業、CRO）
・医療機関での実務経験（DM、CRA、CRC、MR、薬剤師、看護師等）
・医療に関連するアプリ開発に関する実務経験（企画、SE等）
・システム構築（医療関連以外も含む）

【必須事項】
・積極的にデータマネジメント※を学習し、将来的にはPMSのプロフェッショナルになる意思があること
・データを確認しつつ論理的な判断ができること
・顧客および周囲の人と積極的にコミュニケーションをとりプロジェクト推進のため自律的な行動がとれること
※収集した臨床データを解析できる状態にするためのプロセスの検討および運用。主な業務は、データベース設計、データ回収からチェック完了までの手順検討、臨床データのチェック基準作成等。

【求める人物像】
・DMを志望する背景が明瞭方
・データを確認しつつ論理的な判断ができること、整合性のある理屈をもって考えられる方
・顧客および周囲の人と積極的にコミュニケーションをとりプロジェクト推進のため自律的な行動がとれる方
【歓迎経験】
【歓迎する経験】
・ビジネスレベルの英語を用いた業務経験（TOEIC700点以上相当）
・EDCシステム開発経験
・SASプログラミング関連の経験
・PMSに関連するその他経験（例：PMSモニタ、MR経験など）
・引合い時のプレゼンテーション経験

【歓迎するスキル】
・ビジネスレベル英語力（会話）
・交渉や顧客との調整、コミュニケーションが得意である
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～450万円　

イノベーション創出等を事業とする企業でのモニタリング業務

仕事内容

医療イノベーション推進センターが行う治験（企業・医師主導）、研究者主導臨床研究のモニタリング業務

・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定（要件確認など）
・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成
・実施医療機関への依頼、契約手続き
・スタートアップミーティング
・GCP等遵守確認
・治験の進捗管理、安全性情報収集
・症例報告書回収・点検、クエリ対応
・モニタリング報告書、統一書式等の関連文書作成
・治験・研究用薬の管理状況確認
・治験・研究に係る文書又は記録の確認
・治験の終了手続き
・その他モニタリングに関わる業務

応募条件

【必須事項】
・外勤（遠方出張）が可能である
・製薬企業、CROまたはアカデミアにて、治験（企業又は医師主導）、臨床試験のモニタリング業務の経験を3年以上有する
・医学的知識を有する方（薬剤師、看護師、臨床検査技師等）
・コミュニケーション能力・協調性に優れ、自ら考え行動できる
・中級レベルのPCスキル（MS-Word、Excel、PowerPoint）
・治験（企業・医師主導）、研究者主導臨床研究のモニタリング業務に意欲がある
・各種規制要件などの学習を自主的に進めていける方
・リモートワークが主流なため、不明な点等を遠慮なく確認し、共有する積極性を望みます
【歓迎経験】
・日本CRO協会CRA認定またはGCPパスポートなどの認定資格を有する方
・積極的に外部研修などに参加いただける方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、兵庫

年収・給与

～300万円　経験により応相談

外勤CRAから内勤職へキャリアチェンジ！ワークライフバランスを保てます。

仕事内容

医療機器／治験モニターを担当していただきます。
配属先は大手外資系製薬＆医療機器メーカーとなります。

応募条件

【必須事項】
CRA経験1年以上で【面接確約！】
医療機器／治験は未経験でも医薬品治験の経験があればOK
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談

製薬メーカーから委受託した新薬の治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務

仕事内容

■業務内容：
【外部（派遣先）就労型】
派遣先における医薬品開発支援業務
モニタリング業務全般
プロジェクトとしてはオンコロジー領域が多く割合を占めています。
製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務（治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務）に従事していただきます。

■業務詳細：
・臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定
・実施医療機関との契約手続き
・薬事法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（GCP）および治験実施計画書等を遵守し臨床試験（治験）が実施されているかを医療機関を訪問し確認
・症例の管理
・症例報告書の回収・点検　等
・治験終了手続き、確認作業

■業務体制：
・担当することができる領域：がん領域、血液領域、免疫領域、中枢神経系領域等

応募条件

【必須事項】
・臨床開発モニター(CRA)経験者3年以上
【歓迎経験】
・グローバル試験にもご対応頂くため英語の読み書きができると尚可。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～1000万円　

未経験可能な新薬を開発における治験の調整など行うCRCの求人です

仕事内容

■仕事内容
　▼治験実施前
　・医療機関での治験実施に向けた各種準備

　▼治験開始
　・被験者のスクリーニング
　・治験の同意説明補助（インフォームドコンセント）
　・被験者の来院管理・検査対応
　・症例報告書の作成補助
　・モニタリング対応
　・各種書類の管理補助

　▼治験終了

■入社後のフォローアップ
　入社後、まずは座学研修を通じて当社や業界、業務内容への理解を深めていただきます。
　その後、OJT研修にて各提携医療施設に訪問いただき、実際の業務を学んでいただきます。
　施設配属後は、担当の上司や先輩があなたのスキルに応じて業務範囲を決めていきますので、
　未経験からでも安心して成長いただける環境です。

応募条件

【必須事項】
何かしらの医療資格をお持ちの方
薬剤師、看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、MR など

・基本的なPCスキルをお持ちの方
　└文書作成(Word／Excel／PPT)、メール作成 など
【歓迎経験】
・明るく、社交性がある方
・コミュニケーションを大切にできる方
・人や仲間とのつながりを大切にできる方
・専門知識を身につけて、長く活躍したい方
・強い成長意欲をもっている方
・経営やマネジメントに携わりたいと考えている方
【免許・資格】

【勤務開始日】
研修の都合上、2025年1月または4月入社

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

350万円～450万円　

AI等の技術や医療知識を使って医療データの加工を実施

仕事内容

【業務概要】
全国の医療機関、地方公共団体、介護事業者等から収集する医療データの内容を確認し、不正確・無関係なデータを特定し、医療データに対して正確な意味を見出す業務と、医療データに混入している個人情報に類するデータをマスキングする業務をAI等の最新技術や医療知識を使ってご担当いただきます。

【業務イメージ】
当社は、全国の医療機関や地方公共団体から医療データを収集いたします。
医療データは、仕様が統一されていないことが多く、また、医療機関によって入力・管理方法が異なることから、そのままでは利活用することができません。
すなわち、医療データの内容を確認し、不正確・無関係なデータを特定し、医療データに対して正確な意味を付与していくこと（標準化・クレンジング）が必要です。
また、医療データに混入している個人情報に類する情報を抽出・秘匿すること（マスキング）も必要となります。
今回募集する方には、こうした標準化・クレンジングやマスキングといった医療データの加工をAI等の技術や医療知識を使って実施する業務をご担当いただきます。

【具体的な業務内容】
・医療データに含まれる個人情報等に関連する情報を検出しマスキングする業務
・医療データの整合性を確認し、不整合があれば是正する業務
・医療データの中にあるフリーテキストから医療情報に資する情報を抽出し、分析可能な形へ構造化する業務
・上記の業務に活用するAIの学習データ作成・管理、精度検証、推論結果の修正
・上記の業務に活用する医療データの抽出業務（Python・R・SQL）
・その他、上記関連業務

【作業環境】
・言語：Python (Pandas, Transformersなど)、SQL、R、Shell、バッチ
・OS：Windows、Linux
・DB：Amazon Redshift、PostgreSQL、DuckDB
・IDE：Visual Studio Code、Jupyterなど
・ソースコード管理：Git
・課題管理：Backlog

応募条件

【必須事項】
・何かしらのデータの観察・解析の実務経験もしくはデータマネジメント実務経験（目安：2年以上）
・DB（SQL）を使用したデータ抽出業務等の実務経験（目安：2年以上）
・何らかのプログラミング言語でスクリプトを作成した経験

求める人物像
・健康長寿社会の形成に資するという当社の理念に共感いただける方
・成長意欲が高く、スタートアップ企業を自ら成長させたいという気概をお持ちの方
・チームワークを尊重し、積極的にコミュニケーションの取れる方
・職業倫理を遵守できる方
【歓迎経験】
・薬剤師、看護師、臨床検査技師で医療データを実業務で活用した経験
・大規模医療データの取り扱い経験データベースシステムの実務利用経験
・NLP技術等を用いてテキストデータから目的の情報を抽出した経験
・Linuxコマンド群を用いてテキスト処理やファイル操作をした経験
・何らかのプログラミング言語でスクリプトを作成した経験
・作業プロセスや業務フローを分析し、効率化した経験
・医療系知識を学んだ経験
【免許・資格】
【歓迎】
・臨床検査技師
・薬剤師
・看護師
・データベース系資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～900万円　

治験、PMS、臨床研究で作成される文書の編集、QCなど

仕事内容

治験、PMS、臨床研究で作成される文書の編集、QCを行う。社内SOPまたはクライアントのSOPを遵守して、決められた時間内に業務を行う。必要に応じて経験者のサポートを受けて、適切なコミュニケーションを行う。
・メディカルライターが作成する文書の編集、QCを行うこと
・決められたタイムライン内で業務を行うこと
・チームメンバーとして協力して高品質の文書作成に貢献すること

応募条件

【必須事項】
・理系、文系共に可
・日本語文書の編集、QCの経験があれば可

＜スキル＞
・Wordを用いた文書の整合性チェックができること
・ 文書内の用語の統一、ソースドキュメントとの整合性の確認ができること
・ PDF、Wordなどの文書の扱いに慣れていること
・ チームメンバーとして協力して成果をあげる協調性があること
・ 決められた時間内に業務を行うことができること
【歓迎経験】
・英語の文書を編集、QCした経験があればなお可
・臨床試験、製造販売後調査の知識があればなお可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

～450万円　

プロジェクトのリーダーとして社内外部門のステークホルダーと議論/連携/調整を通じてプロジェクト全体の進行/運営/管理を行う

仕事内容

【募集中のポジション】
・プロジェクトリーダー（非管理職）
・プロジェクトリーダー＆ピープルマネジメント（マネジメントポジション/管理職）

【配属の部門（例）】
・Screening 部門
・Chemistry部門（化学）
・DMPK部門（薬物動態、Modality)
・Pharmacology部門（薬理・がん領域）
・Safety部門（安全性）

【主な業務内容】
・対クライアントの窓口（プロジェクトのリーダー）として、社内外部門のステークホルダーと議論/連携/調整を通じて、プロジェクト全体の進行/運営/管理を行う。（英語を使用した案件中心に担当予定）

※ピープルマネジメントポジションについては、部門メンバーのマネジメント、育成がタスクとして加わります。
※業務の比重についてはあくまでも一例であり、部門により業務内容が多少異なる場合があります。詳細はカジュアル面談や面接を通じてご案内可能です　

応募条件

【必須事項】
・修士卒以上
・関連学問分野のPh.D.（M.D.）或るいは、修士卒（生物系；医学、薬学、理工学、農学、獣医学など）

【語学力】
・英語スキル：ビジネス中級～上級　※英語で顧客との信頼関係を構築できるレベル。テレカンは週2回～英語での実施予定、メールや日常のコミュニケーションは日常的に発生します

【職務経験/スキル等】※いずれか当てはまるもしくは近しいご経歴をお持ちでしたらぜひご相談ください
・大学や公的研究機関における研究職として3年以上の経験
・製薬会社もしくはヘルスケア関連研究、創薬研究や上記部門に関連する実務経験がある方
・多数の社内外のステークホルダーとのやり取り、多彩な業務内容を効率的に遂行する業務マネジメントを積極的に行える方
・英語を使用した実務経験（クライアントや社外ステークホルダーとの折衝経験）
【歓迎経験】
・5名～10名程度の部下マネジメント・育成の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

950万円～1350万円　経験により応相談

臨床薬理/ファーマコメトリクスを活用した提案を行い早期承認に貢献

仕事内容

医薬品開発戦略に対して、臨床薬理/ファーマコメトリクスを活用した提案を行い、早期承認に貢献する

・他チームや臨床現場に対して、治験薬の臨床薬理学的情報を的確に提供するとともに、問題解決を行う
・プロトコールの試験デザイン・被験者数・解析方法並びに試料のサンプリングポイントなどを検討し、適切な提案を行う
・薬物動態（PK）解析を実施し、治験総括報告書の該当するセクションを作成する
・PK結果の速報を作成し配信する。
・臨床現場に提供すべき治験薬の臨床薬理/薬物動態学的情報を精査し、非臨床ADMEを含む申請資料の臨床薬理関連部分に過不足無く盛り込む
・臨床現場に提供すべき治験薬の臨床薬理/薬物動態学的情報や用法・用量に関連する臨床薬理領域の電子データを特定し、戦略に応じて、適切に提出する
・PMDA相談の資料作成・当日の議論に臨床薬理担当者として加わり、承認に貢献する
・本社の担当者と継続的に連絡を取りながらこれらの業務を進める。
・必要に応じてメンターと一緒にM＆Sを実施する
・グループ内のM＆Sスキル向上への提言を行う

応募条件

【必須事項】
・臨床薬理部門もしくは関連部門での2年～10年程度の実務経験
・M＆S（population PK, PK－PDまたはExposure－Response解析）の知識・理解
・非臨床ADMEの知識・理解
・ノンコンパートメントPK解析の知識・理解
【歓迎経験】
・ノンコンパートメントPK解析の実務経験
・M＆S（population PK, PK－PDまたはExposure－Response解析）の実務経験
・各品目のプロジェクトチーム内で、他のメンバーと積極的に関わって議論/プレゼンできる方
・海外の担当者とのメール、電話等でのコミュニケーションが可能で、関係を構築できる方
・CDISC / non－CDISCの電子データ申請に関する基礎知識・経験があれば尚可
・博士号（PhD）であれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

内資製薬企業における臨床開発業務を担っていただきます。

仕事内容

当社における臨床開発部門においてCRA業務を中心とした医薬品開発に携わっていただくポジションです。

応募条件

【必須事項】
・CRA経験が2年以上ある方
・単独でCRA業務が可能な方
・女性（婦人科の試験のため、医療機関へのCRA活動の制限があるため）

求める人物像
・自身の決定について責任感を持ち、他者の立場も理解したうえでその妥当性を自ら説明できる能力をもつ
・組織目標と整合した計画を理解し、自身の業務に優先順位をつけることができる
・優れた対人調整力を持ち、多様性を尊重し、社内外関係者との関係を上手く構築できる
【歓迎経験】
・信頼性調査の経験をお持ちの方（自身の施設で査察入り対応した等）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円　

柔軟な働き方が可能な企業にて統計解析もしくはSASプログラマとして担う。

仕事内容

【統計解析担当者】
・統計解析計画書・統計解析報告書の作成
・解析仕様書の作成
・クライアントとの統計解析に関する窓口業務

【SASプログラマ】
・CDISC標準関連業務
・帳票作成業務（SASプログラミング）

応募条件

【必須事項】
■統計解析担当者
・製薬企業・CROでの統計解析担当者としての経験をお持ちの方
・日科技連主催「臨床試験セミナー 統計手法専門コース」修了は尚可

■SASプログラマ
・SASプログラミング経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・英語でのコミュニケーション能力（資格不問）
・CDISC関連業務経験がある方も大歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

400万円～750万円　

臨床試験のモニタリング業務全般の求人

仕事内容

モニタリング業務

※現在、CNS領域の試験が稼働中です。
今年度以降は医療機器、眼科領域も予定しております。受託のモニタリング部門はまだ規模も小さいことから上長による業務量の把握もしやすく、特定の方が業務過多にならないよう、担当施設の割り振り等も適宜行っています。

応募条件

【必須事項】
CRA経験　1年以上

【歓迎経験】
・臨床研究、医師主導治験のみの経験の方も可
・グローバル試験、オンコロジー領域経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談

治験の統計解析担当者として、臨床試験データの統計解析業務を担っていただきます。

仕事内容

当社における臨床開発部門において統計解析担当者として医薬品開発に携わっていただくポジションです。

▼主な業務内容
・当社治験の統計解析担当者として、臨床試験データの統計解析業務を行う。
・統計解析計画書、報告書の作成
・SDTM及びADaMの作成、CDISC準拠データによるeCTD申請
・統計解析業務に係る外部業務委託機関と協議を行い、円滑な治験実施ができるよう調整を行う
・統計解析担当者として、治験実施計画書、例数設計、PMDA相談対応（資料作成、レビュー、出席）

応募条件

【必須事項】
・統計解析計画の立案、解析業務全般に対する知識
・生物統計学の専門知識
・SASプログラミングの経験
・製薬企業またはCROで、医療用医薬品の開発における統計解析業務に3年以上従事した経験（臨床研究のみの経験は不可）

求める人物像
・自身の決定について責任感を持ち、他者の立場も理解したうえでその妥当性を自ら説明できる能力をもつ
・組織目標と整合した計画を理解し、自身の業務に優先順位をつけることができる
・優れた対人調整力を持ち、多様性を尊重し、社内外関係者との関係を上手く構築できる
・臨床試験における、新しい統計解析の規制や統計手法の知識を得ようする
【歓迎経験】
・市販後調査での業務でも可だが、臨床試験での業務経験を有することが望ましい
・BIOS認定が望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1200万円　

ゼロベースから医薬品原薬の分析・試験法開発を担う研究員

仕事内容

研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら，医薬品のライフサイクルにおいて，各段階（開発，承認申請，市販後）に要求される申請資料のレビュー，作成及び取得作業を実施する．

＜具体的な職務内容＞
・医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料（IND/IMPD，新規申請，変更申請，Annual/Renewal資料，照会対応）について，レビュー又は作成
・承認・登録情報の維持管理
・GMP証明書・製剤証明書の発給申請
・薬事規制・レギュレーション情報の収集及び活用
※上記業務について効率化及び改善活動含む
※必要に応じて国内外の上記薬事業務について，関連部門とのコミュニケーション

応募条件

【必須事項】
・製薬企業／CRO等における，CMC関連部署での勤務経験
・英語によるCMC技術文書の読解・理解力
・コミュニケーション力（日英語により良好な関係を構築しようとする意思）

＜求める人物像＞
・CMC関連業務の経験とスキルがあり，率先力として業務を開始できる方．
・キャリアを活かしながらも，自身のキャリア（経験や前例）に捕らわれない方．
・直面する課題に対して，原因分析とリスク評価を意識して動ける方．
・新たな環境における必要なスキル・知識の吸収をいとわず，成長したい気持ちが強い方．
・他部署・他部門メンバーとチームで働くことができる方．
・成果物を単にアウトプットするだけではなく，適切に活かされることまで考えられる方．
【歓迎経験】
・製薬企業／CRO等における，CMC薬事又は品質保証部門での勤務経験
・原薬開発（プロセス）での勤務経験
・Global環境での薬事・CMC業務経験
・海外事業所との協業経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

プロジェクトマネジャーとして当社の製造販売後調査の管理を行って頂きます

仕事内容

当社が顧客より受託する製造販売後調査（PMS）のプロジェクトマネジャーとして調査実施業務の全体管理や顧客との窓口を担当いただきます。

・PMS業務受託の提案（見積り作成、提案書作成）支援
・プロジェクト計画立案（スケジュール、体制、成果物の定義等）
・手順書（すり合わせSOP）の作成
・顧客、他社、チーム間（DM、契約、IT等）のタスクの調整及び管理
・顧客の問合せ窓口
・プロジェクト管理（進捗、課題、リスク、変更等）
・月次報告資料の作成、報告
・業務改善策立案、実行推進 等

応募条件

【必須事項】
・製薬メーカー又はCROでの勤務経験（5年以上）
・製造販売後調査の管理又は実務経験（5年以上）
・施設契約、症例登録、データマネジメント、統計解析、メディカルライティング、PV等に関する業務の流れや連携、コアコンピテンシーについての理解がある
・英文読み書き（Eメールや、簡単な文書・仕様書等）
【歓迎経験】
・プロジェクトマネジメント経験
・英会話
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

550万円～900万円　

プロセス・バリデーションの計画/報告及び技術支援による安定生産に貢献

仕事内容

・新製品、既存製品、移管製品及び外部委託品に関する生産技術において、製造プロセスの観点から関係部署と調整の上、スケジュール通りの立ち上げ、プロセス・バリデーションの計画/報告及び技術支援による安定生産に貢献する。
・既存製品、新製品、ＬＣＭ（ライフサイクルマネージメント）の一部変更承認申請に関する製剤設計・プロセス設計・安定性設計を主管し、申請・当局対応を行う。
・既存製品で生じている複雑な品質課題に対し、その原因調査や検討のための試作品製造を行い、科学的根拠を取得して解決に向けた改善を推進する。

応募条件

【必須事項】
・修士卒以上

求める経験・能力・スキル：
・医薬品メーカーにおけるCMC又は生産技術の関連業務の１０年以上の経験を持つこと
・幅広い物理化学的知見や医薬品製造、並びにそれを応用展開する能力があること
・高い安全意識を持ち、製造機器の原理を理解して適切な取り扱いができること
・製剤のスケールアップ検討経験を有し、製品導入時のリスク評価が出来ること
・課題に対し解決までのストーリーを自ら構築し、具体的検証方法を導きだせること
・タイムリなレポート作成を迅速かつ適切に行えること
・レギュラトリ関連の一定の知識と実践する能力を有し、日常的に最新情報のウオッチができること
・海外を含め社内外の関係者とプロジェクト推進に向けたコミュニケーション能力を有すること
・チームやプロジェクトのリーダーを行い、業務遂行と人材育成の双方ができること

英語力：業務遂行レベル（業務上、英語の報告書作成や海外製薬企業とのメール及び対話によるコミュニケーションが可能なレベルは必須）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

500万円～750万円　

SMOにて提携医療機関数の拡大および提携医療機関とのリレーションを強化

仕事内容

即戦力となるＳＭＡ（治験事務局担当者）を募集いたします。

治験をスムーズに実施できるよう、医師や治験依頼者（製薬会社等）の窓口となり、
既存施設への案件打診・アンケート回収、新規開拓をご担当頂きます。
また、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、
ＩＲＢの申請手続きなどの業務をご担当頂きます。

応募条件

【必須事項】
・SMA経験者は不問。
・未経験者は資格は問いませんが、営業経験が必須となります。

【歓迎経験】
医療業界でのご経験であれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知、他

年収・給与

400万円～550万円