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臨床開発

製薬メーカーの医薬品臨床開発に関わる職種は多岐にわたります。治験の企画/実施、当局への承認申請、承認取得までの業務を管理する開発企画(クリニカルサイエンス)、プロジェクトの責任者として、全体を管理、統括するPM(プロジェクトマネジャー)、治験の品質を保持するために、実施医療機関で、GCPやQCにしたがって治験が適正に行われていることを監視するCRA(Clinical Research Associate:臨床開発モニター)、CRAが回収した症例報告書の情報の整合性を確認し、統計解析にかけられるようにデータ化するDM(Data Management :データマネジメント)、DMが完成したデータを元に、生物統計学の手法を使って分析し、有効性や安全性を証明するBS(Biostatistics:統計解析)、医薬品/医療機器の開発から承認申請、並びに製造販売後再審査等に必要な文書を作成するメディカルライティング、各文書の記載内容や治験の手順がSOPに従っているか、チェック(原則、全数)を行うQC(Quality Control:品質管理)、治験がきちんと行われ、正しいデータが集められたかということを確認するために行われる監査を行うQA(Quality Assurance:監査)、治験実施前の相談、承認申請書類の提出、その後の照会などの当局対応を行う開発薬事等が主な職種です。

製薬メーカーの臨床開発の求人動向として、臨床開発企画職は外資系ではプロトコールや申請資料の作成などは海外本社で実施されることが多く、内資の臨床開発企画の規模は縮小傾向ですが、当局との協議や日本国内のキーオピニオンリーダー(KOL)との協働などを担う臨床開発企画は、今後も常に一定の求人ニーズがあります。求人数は製薬メーカーが多くCROは少ないです。いま企業が求めているCRAのスキルとして“疾患に関する高度な医学、薬学知識、海外とのコミュニケーションが可能な英語力、グローバルスタディーの経験“などが望まれています。また、近年臨床開発モニターの求人の多くはCROで、メーカーは少ないです。PMは多くのスキル(スケジュール管理能力、責任感、問題解決能力、コミュニケーション、客観的・論理的思考、専門知識)と経験が求められ、開発企画やCRA経験者のベテランが多いです。

製薬メーカーのDM/統計解析は治験以外に臨床研究やPMSに特化した転職・求人、また昨今のDX事業の進展に伴い、データサイエンティスト、リアルワールドデータサイエンティストの求人も増えてきていて、転職先からオファーもすぐにもらえる人も多いです。
メディカルライティングでは、従来の文書作成に加え、メディカルコピーライター(医療系広告代理)の求人も多くあります。製薬業界のQC/QAは品質管理も含めた品質保証業務担当者(自己点検業務や内部監査対応)、GCP監査担当者、CROの臨床研究監査担当者などで、昨今は、ICH-E6 (R2)にも絡みQMS:品質マネジメントシステム関連業務の求人も見受けられています。

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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 397 件中 261~280件を表示中

              外資系CRO

              ICF Specialist

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              ガイドラインに従ってサイトアクティベーション (SA) 活動を推進

              仕事内容
              As an ICF lead, you will be responsible to oversee the overall processes of ICF development and associated project/study team activities:
              ・Manage / author development and roll out of project instructions (global and country), templates, and supporting documentation including training materials to enable ICF development at master / country level
              ・Partner key client accounts in the ICF development
              ・Coordinate the implementation of changes to developmental processes and documentation when global / regional regulations impacting multiple countries arise
              ・Implementation / roll out of ICF changes when new / revised ICF templates and guidelines are generated
              ・Review, establish and agree on project planning and project timelines with sponsor and team
              ・Review Patient Informed Consent Form (ICF) for completeness and accuracy
              ・Verify ICFs against the study protocol
              ・Distribute reviewed core level ICFs to ICF Specialists within country site activation
              ・Review, track and follow up the progress, the approval and execution of ICF documents
              ・Review country level ICFs and adjust in accordance with study specific requirements
              ・Review and provide feedback to management on the project status
              ・Communicate key changes in these documents to a Sponsor
              ・Ensure accurate completion and maintenance of internal systems, databases, and tracking tools with project specific information
              ・Support team of ICF specialists in resolving their enquiries and provide cross-functional training and support as required
              ・Act as a point of escalation within the project or at a client level
              応募条件
              【必須事項】
              ・Experience with ICF writing
              ・3 years of clinical research experience in similar role at minimum or equivalent combination of education, training and experience is required.
              ・Ability to build strong relationships with stakeholders is essential, experience in sponsor facing role is strongly preferred
              ・Ability to lead the team on assigned projects
              ・Good analytical and organizational skills
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              ~550万円 経験により応相談
              検討する

              外資系CRO

              外資CROにてMedical Writer

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              メディカルライターとして治験実施計画書、同意説明文書見本、治験総括報告書、CTDの作成業務

              仕事内容
              メディカルライター(担当者)として次のような業務をお任せします。

              ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成
              ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成
              ・製造販売後調査関連文書(安全性定期報告、再審査申請資料等)の作成
              ・臨床研究報告書・論文の作成
              ・各種文書のQC 他
              応募条件
              【必須事項】
              ・Medical Writing実務経験がある(翻訳のみの方は対象外)
              ・理系大学、大学院卒
              ・薬学・医学的な基礎知識を有する
              ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している
              ・英語の読み書きが可能(辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル)
              ・Fluency in Japanese would be required
              【歓迎経験】
              ・臨床薬理の知識、経験がある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              600万円~800万円 
              検討する

              外資系CRO

              Sr.CRA(マネージャー育成コース)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              Sr.CRAを対象とした学びのプログラムとなります。

              仕事内容
              職種に求められる知識やSkillをCRAのうちに、仲間と学び合いながら、それぞれのCareerを自律的に構築することを組織としてサポートしています。
              特にこれから入社される方で、希望される方に対しては、本Academyへの参加が可能です。なお、CRAとしてのTrainingがあるため、Onboard期間終了後(試用期間終了後、CRAとして1FTE稼働ができたタイミング以降)の参加となります。

              ※最終的にDLM/CLへの昇格は評価により決定されます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRO、製薬企業等でGCPトレーニングを受講済みの方
              ・施設担当CRAとしての4年以上の経験(GCP下での臨床試験)
              ・施設選定、施設立ち上げから試験終了までの一通りのモニタリング経験


              【歓迎経験】
              ・グローバル試験の経験
              ・大学病院やがんセンター等の担当経験
              ・監査又は実施調査の経験
              ・顧客との直接のコミュニケーション
              ・英語での顧客とのコミュニケーション
              ・若手の指導・育成
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              600万円~800万円 
              検討する

              外資系CRO

              Clinical Trial Assistant

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              CRAのサポート業務を担っていただきます。

              仕事内容
              下記のようなCRAサポート業務を遂行いただきます

              ・必須文書移管業務
              ・文書Tracking業務
              ・文書のコピー/PDF化、ファイリング業務
              ・クライアントへの文書送付業務(請求書等)
              ・クライアント/その他関連業者との対応窓口
              ・医療機関への安全性情報発送業務
              ・翻訳依頼業務
              ・捺印申請業務
              ・資材管理業務
              ・契約社員への指導、トレーニング
              ・他部署との交渉業務
              ・システムの問い合わせ窓口
              応募条件
              【必須事項】
              CTA経験者(正社員または契約社員):
              ・ CRO、製薬メーカーでの臨床開発業務(CRA、CTA、その他モニタリングに関連する内勤サポートのいずれか)の経験

              CTA未経験者(契約社員):
              ・事務経験3年以上(業界経験問わず)
              ・PCスキル要(ワード、エクセル)
              ・英語の読み書きに抵抗がない方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              350万円~450万円 
              検討する

              外資系CRO

              Senior Medical Writer

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              リード・メディカル・ライターとして臨床試験関連文書の作成業務など行う

              仕事内容
              リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。
              ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成およびレビュー業務
              ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務
              ・臨床研究・PMS関連文書(実施計画書、安全性定期報告書、論文など)の作成およびレビュー業務
              ・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応
              ・後輩スタッフの指導、他
              応募条件
              【必須事項】
              ・Medical Writing経験5年以上(翻訳のみは不可)
              ・理系大学、大学院卒
              ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
              ・国内の薬事規制に関する知識を有する
              ・薬学・医学・統計学の基礎知識を有する
              ・英語スキル:読み書きができる(英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる)、目安:TOEIC 730以上、会話は日常会話程度
              ・Fluency in Japanese would be required
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              800万円~1300万円 経験により応相談
              検討する

              外資系CRO

              Data Team Lead/ Clinical DM

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              治験データマネジメントチームのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします。

              仕事内容
              治験データマネジメントチームのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします。
              ・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでの管理
              ・タイムラインやシステム構築の提案
              ・DMP(Data Management Plan)の作成やレビュー
              ・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整
              ・プロジェクトの進捗管理や予実管理 他
              応募条件
              【必須事項】
              以下すべての条件に合致する方
              ・デーマネジメント業務の経験が5年以上ある
              ・デーマネジメントのリード(責任者)としての業務経験がある
              ・社外顧客とのコミュニケーション経験がある
              【歓迎経験】
              ・Raveでのシステムの構築・運用の実務経験
              ・英語で記載された文書を理解することができる
              ・英語でメールのやりとりができる
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              600万円~800万円 
              検討する

              外資系CRO

              Data Manager・Data Team Lead

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              リアルワールドDMのデータマネージャーとして、登録・運用の業務をお任せします。

              仕事内容
              Data Manager
              リアルワールドDMのデータマネージャーとして、登録・運用の業務をお任せします。
              ・入力規定、チェック仕様書等の関連ドキュメント作成業務
              ・データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務
              ・医学的チェックを含む、調査票の不備ならびに不整合チェック業務
              ・クライアント・社内他部署との調整
              ・派遣社員の指導、管理 他

              Data Team Lead
              ・リアルワールドDMのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします
              ・契約書の確認、交渉
              ・プロジェクトの新規立ち上げ(DMPの作成、システム設計)
              ・プロジェクト全体の進捗管理
              ・売り上げ計上処理、請求処理、予実管理
              ・クライアントからの問い合わせ対応(トラブル対応含む)
              ・システム部門、統計解析部門等の関連部署との調整
              ・リソースの調整
              ・担当者への業務指示、教育
              応募条件
              【必須事項】
              Data Manager
              ・製薬メーカー・CRO・アカデミアにおける、治験・臨床研究・PMSのデータマネジメント実務経験がある方
              ・英語を使った業務に前向きに取り組める方

              Data Team Lead
              以下全ての要件に該当する方
              ・製薬メーカー・CRO・アカデミアにおける、治験・臨床研究・PMSのデータマネジメント経験3年以上
              ・EDCの構築、およびデータマネジメントチームのリード経験
              ・業務上で英語使用経験がある(SOP読解、メールでのやり取り)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              400万円~500万円 
              検討する

              外資系CRO

              【契約社員】RWESDM / データ コーディネーター

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              データ入力・データ読み合わせ・コーディング・目視チェック

              仕事内容
              リアルワールドDMでは、PMS・臨床研究・医師主導治験のデータマネジメント業務を担当しています。

              ・ データ入力・データ読み合わせ・コーディング・目視チェック
              ・ 再調査依頼書作成
              ・ EDC(Rave、IBM-CD、Viedoc、PostMaNet等)の操作
              ・ 契約書(案)作成(雛形へのデータ入力)
              ・ コピー、PDF作成、メール・電話連絡授受
              ・ 定型文書作成、ファイリング作業、ドキュメントの発送
              ・ マニュアル等のドキュメント作成 他
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬メーカーまたはCROでデータマネジメント業務の経験がある方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              300万円~400万円 
              検討する

              外資系CRO

              FSP Line Manager

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              臨床開発部門におけるラインマネジメント職として、CRAの育成、パフォーマンス管理・評価ならびにリソースマネージメントを担う

              仕事内容
              R&DS;事業部には、最先端の新薬開発や大規模グローバルスタディなどの依頼が世界中の製薬メーカーから寄せられ、多岐にわたる臨床試験に携われる機会があります。臨床開発部門におけるラインマネジメント(LM)職として、CRAの育成、パフォーマンス管理・評価ならびにリソースマネージメントを担います。(下記参照)

              ・CRAの育成を通じたプロジェクトの品質向上
              ・医療機関へのCRA同行及び同行報告書の作成、モニタリング報告書のレビュー
              ・CRAのパフォーマンス評価並びに指導
              ・CRAの目標設定及び、中長期的なキャリア開発のサポート
              ・教育研修の企画、実施 など
              ・その他、CRAのマネージメントに関わる業務全般
              応募条件
              【必須事項】
               ・CRA経験:基本7年以上
               ・CRAとして治験の立ち上げから終了までを経験していること
               ・CRAとしてLeadの経験があること
               ・CRAとして後輩育成の経験があること
              【歓迎経験】
               ・People management (Line management) 経験をお持ちの方
               ・外資系の製薬企業/CRO企業における勤務経験があれば尚可
               ・業務で英語を使用している方は尚可
               ・オンコロジー領域における試験経験、知識があれば尚可
               ・グローバルスタディの経験があれば尚可

              【こんな方は更に活躍できます】
               ・グローバルスタディや大規模案件に携わってみたい方
               ・新規のクライアント立ち上げに携わってみたい方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~1200万円 
              検討する

              外資系CRO

              外資CROのTechnical Designer

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              Technical DesignerとしてEDC構築するための仕様書作成など

              仕事内容
              ・プロトコールデザイン、手法に応じたCRF項目・デザインの策定、ワークフローの策定
              ・EDC構築するための仕様書作成、仕様書に基づいてEDCへのeCRF構築及び各種機能の設定
              ・プロトコール、eCRF、添付文書、診療ガイドライン、審査報告書など関連文書からチェック基準の作成
              ・DM関連システム開発の要件を検討し、最適化のためのソリューションを提案する
              ・プロジェクトのリスクに関する回避策の提案、実行
              ・新しいDM関連システムの導入・手順の提案、品質向上や作業効率改善の提案
              ・DM関連システムについて、品質や作業効率向上の観点から技術的な側面で主導する 他
              応募条件
              【必須事項】
              ・EDCのeCRFデザインおよびチェック基準作成または修正の経験がある(EDCの種類は問わない)
              ・英語を使用する業務に前向きに取り組める
              【歓迎経験】
              ・製薬、CRO業界でのデータマネジメントEDC構築経験
              ・製薬、CRO業界でのデータマネジメント運用経験
              ・製薬、CRO業界での統計解析業務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              450万円~600万円 
              検討する

              外資系CRO

              ICF Lead

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              治験で使用する患者様向け説明文書作成をリードするポジションです

              仕事内容
              Essential Functions
              As an ICF lead, you will be responsible to oversee the overall processes of ICF development and associated project/study team activities:
              ・ Manage / author development and roll out of project instructions (global and country), templates, and supporting documentation including training materials to enable ICF development at master / country level
              ・ Partner key client accounts in the ICF development
              ・ Coordinate the implementation of changes to developmental processes and documentation when global / regional regulations impacting multiple countries arise
              ・ Implementation / roll out of ICF changes when new / revised ICF templates and guidelines are generated
              ・ Review, establish and agree on project planning and project timelines with sponsor and team
              ・ Review Patient Informed Consent Form (ICF) for completeness and accuracy
              ・ Verify ICFs against the study protocol
              ・ Distribute reviewed core level ICFs to ICF Specialists within country site activation
              ・ Review, track and follow up the progress, the approval and execution of ICF documents
              ・ Review country level ICFs and adjust in accordance with study specific requirements
              ・Review and provide feedback to management on the project status
              ・ Communicate key changes in these documents to a Sponsor
              ・ Ensure accurate completion and maintenance of internal systems, databases, and tracking tools with project specific information
              ・ Support team of ICF specialists in resolving their enquiries and provide cross-functional training and support as required
              ・Act as a point of escalation within the project or at a client level
              応募条件
              【必須事項】
              ・ Experience with ICF writing
              ・ 3 years of clinical research experience in similar role at minimum or equivalent combination of education, training and experience is required.
              ・ Ability to build strong relationships with stakeholders is essential, experience in sponsor facing role is strongly preferred
              ・ Ability to lead the team on assigned projects
              ・ Good analytical and organizational skills
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              500万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              外資系CRO

              Records Mgmt Mgr

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              新薬の承認取得に向けたEvidence確保において貢献

              仕事内容
              <Portfolio Lead>
              ・RMのSPOC(Single Point of Contact)として、ProjectのIssue management, escalationを実施する。
              ・TMF業務のEAC forecastを提供し、Projectをサポートする。
              ・適切なリソース配置とUtilizationを適切にする。
              ・RMとCL/PL間でコミュニケーションをとり、スポンサーおよび試験の状況のupdateを定期的に提供する。 Audits and Inspections時、質疑応答、PLをサポートする。
              ・TMFに関するCustomerの要求に関して、CSMGの担当者とコミュニケーションをとる。
              ・必要に応じて、カスタマーのTMF窓口とコミュニケーションをとる。
              ・必要に応じて、パートナーシップとしてのTMF管理遂行をサポートする。
              ・コンピテンシーとともにスポンサー横断的に標準手順を確実なものとする RMチームがスポンサーのビジョン、利益に沿っていることを確実なものとする
              ・QPMとProcessing Team Leadがプロジェクトやスポンサー特有の文書管理の問題を解消するよう指導する。
              ・TMF Healthチームと共同し、TMFを監督し、レビューサイクルを調整する。

              <Line Manager>
              ・当社の各種Policy及び関連のRegulationに従って、部下の管理を行い、そのComplianceを確保する。
              ・リソースアサイン、部下の育成、業績評価に対して責任を負う。
              ・定期的なレビューを通して、部下のQualityや稼働状況を管理する。
              ・QualityのRiskやIssueを特定し、適切なCAPAを提案、遂行する。
              ・必要なTraining、資料、Guidelineを準備し、Trainingを提供する。(新しいStaffへのOn Board Training含)
              応募条件
              【必須事項】
              ・Records Management関連の分野で5年以上の経験があり、3年以上のLeader Shipを発揮した経験があること。または同等の教育/訓練/研修/経験の組み合わせ。(例;GCP研修の受講及びCRAとしての必須文書関連の実務経験、Leader 経験等)
              ・Health care またはその他の科学分野における学士号または同等の教育、訓練、経験を組み合わせたもの

              スキル:
              ・ICH-GCPおよび関連するLocalの法律、規制、ガイドラインについて高度な知識を有し、精通していること
              ・Records Managementに関する各種システム、アプリケーションおよび関連する規制要件の知識を有している。(Global International Records Standardの理解(GCP及びDIA-Model等)、ERES指針・電子署名・電磁的授受に関する知識等)
              ・eTMFやReporting機能、TMF関連のKPIについて、理解している。
              ・Microsoft Word、Excel、PowerPoint、Outlook、Teamsを含むPC Skillを有している
              ・強い組織力、計画性、意思決定能力 優れた口頭および書面によるコミュニケーション能力。(英語でのコミュニケーション能力を含む)。
              ・Teams Meeting等virtual meeting technologyや電話によるコミュニケーションに精通している。
              ・問題を認識・分析し、解決策の提案及び適切な判断を下すことができる。
              ・部内及び部外、Global、顧客とコラボーレーションし、リードする能力 社内外の顧客(社内他部署、Global含)と効果的な協力関係を築き、維持する能力
              ・時間的な制約があっても生産性を達成する能力
              ・決められた期限内に複数のタスクやプロジェクトを処理する能力、業務の優先順付けを行うことができる。
              ・プレッシャーの中でも、長時間細部まで集中して作業できる能力(長時間座位でのPC 作業が可能)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              550万円~850万円 経験により応相談
              検討する

              バイオベンチャー

              CMC研究員(マネージャー候補)

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              都心のラボにて製造、分析法バリデーション業務、海外CMO対応業務

              仕事内容
              エクソソーム創薬におけるCMC開発を幅広くご担当頂きます。以下の業務を含みますが、これに限定されません。
              ・製剤開発
              ・安定性試験
              ・規格値設定のための分析法バリデーション
              ・品質管理
              ・品質保証
              ・CRO、CDMOマネージメント
              ・申請資料作成

              ※ご経験やスキルに応じて、選考ポジションをご相談させていただく場合がございます。
              ※マネージャー候補として採用する場合はチームマネジメント業務が発生します。
              応募条件
              【必須事項】
              ・職務経験:要5年以上
              ・業界経験:要
              ・工学、薬学、農学、化学、自然科学、または医学分野の大学院卒以上であること。
              ・抗体医薬等のバイオ医薬品におけるCMC業務経験※が5年以上(マネージャー候補は10年以上)あること。
              ※バイオ医薬品薬事の理解、並びにバイオ医薬品の試験法開発及び規格設定の経験
              ・英文のマニュアルや論文を読み、プロトコールを書くスキルがあること。
              英語力:(海外CDMO、コンサルタント、FDAとのコミュニケーションが可能なレベル)

              【求める人物像】
              ・新しい価値の創出に挑戦したいという意欲と行動力のある方
              ・サイエンスとデータを重視し、自ら仮説を立てて検証することを楽しめる方
              ・社内外の関係者とのコミュニケーションが積極的にできる方
              【歓迎経験】
              ・抗体医薬等のバイオ医薬品の製造経験
              ・細胞培養の経験
              ・英語でサイエンスの議論ができる語学力(マネージャー候補は海外CDMO、コンサルタント及びFDAとの英語でのコミュニケーションが生じます)
              ・薬事申請資料作成経験(マネージャー候補は必須要件)
              ・マネジメント経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~1100万円 
              検討する

              国内CRO

              臨床開発モニター(CRA)積極採用!

              • 大企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              Global Studyも数多くあり女性も働きやすくライフイベント後もしっかりと勤務できる環境が整っております

              仕事内容
              CRA(Clinical Research Associate)業務GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングにより確認する業務
              応募条件
              【必須事項】
              CRA経験・3年以上の臨床開発業務経験・試験の立ち上げから終了まで完結できる能力
              【歓迎経験】
              リーダー経験あれば尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              450万円~550万円 経験により応相談
              検討する

              国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカー

              開発部マネージャー 部長・次長

              • ベンチャー企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              数年後に特許の切れる医薬品をリストアップし、海外のサプライヤーに対して問い合わせや交渉を担う

              仕事内容
              下記業務のマネジメントを行なっていただきます。
              ※少数精鋭の部署なのでプレイングマネージャーとなります。
              ※適性やご経験に合わせて管理の範囲を決めます。
              ・開発品目の情報収集(数年後に新薬の特許が切れる原薬に対し、ジェネリック原薬の外国製造業者(サプライヤー)へ問い合わせし、情報収集を行なう)
              ・原薬の外国製造業者や顧客(国内ジェネリックメーカー)への連絡や交渉等
              ・原薬の外国製造業者を訪問しての、法令順守および品質管理の状況の確認や交渉業務
              (現在は、webがメイン)
              応募条件
              【必須事項】
              ・マネジメント経験3人以上
              ・医薬品、医薬品原料、中間体等の業界経験者又は、後発医薬品の研究開発経験者

              求める人物像:
              ・海外サプライヤー相手に交渉することも多いため、社交性・積極性があり、コミュニケーションスキルを重視します。
              ・医薬品、医薬品原料、中間体等の業界経験者又は後発医薬品の研究開発経験者で、マ
              ネージメント経験のある方。
              【歓迎経験】
              ・英語スキルのある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              850万円~1050万円 
              検討する

              ODM企業

              研究開発業務(化粧品、医薬部外品)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              化粧品や医薬部外品の研究開発業務全般をお任せします。

              仕事内容
              ・処方開発
              ・評価試験や分析試験
              ・薬事申請業務
              ・外部との技術導入や新規開発 等

              ※今までのご経験に応じて配属先、担当していただく業務を決定させて頂きます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学院、大学卒以上
              ・理系学部出身
              ・化粧品に関する処方開発、基礎開発、化粧品の製造、薬機法、GMP、GVP等に関する経験を有する方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              350万円~400万円 
              検討する

              ODM企業

              【管理職候補】研究開発職(化粧品、医薬部外品)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり
              • 管理職・マネージャー

              化粧品や医薬部外品の研究開発部のマネジメント業務をお任せします。

              仕事内容
              ・研究開発部門の管理運営
              ・研究開発部の中期戦略の立案・実施
              ・各営業部の開発推進
              ・新規コア技術の開発戦略の推進
              ・研究開発部の課題抽出及び改善活動の推進
              ・研究開発部の風土改革、人材育成
              ・作業環境の改善 等
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学院、大学卒以上
              ・化粧品メーカーにて管理職の経験を有する方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~800万円 
              検討する

              国内CRO・SMOグループ

              臨床開発担当者

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし

              治験コンサルタント業務やCRA業務を担っていただきます。

              仕事内容
              ご経験に応じて、以下の臨床開発に関わる業務をお任せしま
              す。
              ■業務内容
              ・治験コンサルタント業務
              ・CRA業務
              ・治験調整事務局業務

              ■従事すべき業務の変更の範囲
              ・雇入れ直後:現在記載の業務内容 変更の範囲:当社における各種業務全般
              応募条件
              【必須事項】
              CRA経験1年以上
              理系大卒以上

              求める人物像:
              ・周囲を巻き込んで仕事を進めて頂ける方
              ・臨床開発の上流から下流まで幅広いことに興味を持ち,挑戦的な事に取り組んでいただける方

              【歓迎経験】
              ・英語力あれば尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~750万円 経験により応相談
              検討する

              医療専門の広告制作会社

              メディカルエディター兼メディカルライター

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし

              医療系広告に強みを持たれている企業でのメディカルエディター兼メディカルライター

              仕事内容
              医療専門広告代理店との折衝、ヒアリング、提案
              プロモーションツールの企画・立案
              メディカルエディターとしての校正・修正
              メディカルライターとしての記事執筆
              クライアントとの進捗確認、報告
              チームメンバーの指導・育成
              応募条件
              【必須事項】
              ・医療に関する専門知識
              ・メディカルエディター・メディカルライターとして知見
              ・コミュニケーション能力、プレゼンテーション能力
              ・企画力、実行力
              ・リーダーシップ
              ・高い目標意識
              ・チームワークを大切にする
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~800万円 
              検討する

              国内CRO

              【統計解析|課長候補】データサイエンス部統計解析担当マネージャー

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              将来的にはマネージャー(課長相当)候補としてご活躍

              仕事内容
              治験等で作成されるデータから、そのデータのもつ意味を、より正確に分析し、意味のある分析結果を導き出す仕事です。

              【業務詳細】
              (1)治験等の実施中又は実施前に、依頼者様から提供される資料やデータマネージャから提供される資料を基に、
              ・統計解析業務に関する手順書の作成
              ・統計解析計画書の作成
              ・解析用データセット仕様書の作成等を行います。

              (2)治験等の終了後、依頼者様と連携し、
              ・解析用データセットの作成
              ・統計解析報告書(集計表・一覧表・図)の作成
              ・CDISC 関連資料の作成などを行います。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品開発業務に興味のある方

              下記実務経験優先:
              ・製薬メーカー、CRO にて統計解析業務・PK 解析の実務経験
              ・SAS プログラミング経験
              ・ビジネスレベルの英語力
              ・マーケティング分析経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪
              年収・給与
              500万円~700万円 経験により応相談
              検討する

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              業界・専攻経験
              英語業務経験
              機器スキル
              Officeスキル
              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識