臨床開発の求人一覧

GCPデータマネジメント業務全般を担っていただきます。

仕事内容

GCPデータマネジメント業務全般

・患者様の検査データをまとめたCRF（症例報告書）の設計
・データクリーニング（マニュアルチェックやロジカルチェック等）
・データロック
・DM報告書の作成
・症例検討会用資料作成、CSR用資料作成　など

応募条件

【必須事項】
・データマネジメント実務経験3年以上
【歓迎経験】
・英語対応可能であれば尚可
・SCDMのCCDMを取得済みであれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

プロジェクトマネージャーとして多くの開発領域をご担当いただけます。

仕事内容

当社の医療機器・医療製品の開発における構想・企画、開発・設計、試作・評価、量試・量産のプロジェクトを推進するプロジェクトマネージャーをお任せします。

・ プロダクト施策の考案や仕様策定
・ プロダクトリリースに向けた社内関係各部署との調整や進行管理
・ 施策に関係するステークホルダーマネジメント（OEM会社とのやり取り）
・ 施策のリリース後のモニタリングと改善

応募条件

【必須事項】
家電メーカー等で、製品開発におけるプロジェクトマネジメントを行ってきた経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

製薬メーカーでのバイオマテリアル医療機器および周辺機器の設計開発担当者

仕事内容

経験に応じて、リーダー（管理者）、サブリーダーとして下記を担当していただきます。
・バイオマテリアル医療機器の開発、工程プロセスの開発、生産委託会社への技術移管
・バイオマテリアル医療機器の周辺デバイスの開発
・生産委託先で発生した製造・品質課題への対応
・医療機器開発における設計開発ドキュメントの作成全般
・大学、医療機関への調査、研究を含む、整形・形成領域での新規医療機器の設計、Feasibility Study

応募条件

【必須事項】
・医療機器メーカーで設計開発業務に従事した実務経験を有していること
・ISO13485およびQMSに関する知識を十分に保有し、設計開発ドキュメント作成の実務経験を有していること
・医療機器設計開発業務に3年以上従事した経験を有していること


【歓迎経験】
・バイオマテリアル製品の開発経験
・医療機関や行政、認証機関との折衝経験
・チームリーダー、プロジェクトマネジメントの経験
・ISO13485 2016、　QSR等のシステム全般に対する理解
・英語でのコミュニケーション

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

500万円～700万円　

看護師資格を活かした未経験可能な治験業務の求人

仕事内容

◆臨床試験(治験)実施の為の看護師業務を担当していただきます。
※臨床実験（治験）でボランティアとして入院される方の、看護業務になります。
(1)治験参加を希望される方（主に健常人）への健康診断業務
(2)治験実施のための準備作業
(3)治験実施中の入院被験者の管理、採血、診察介助、バイタルチェック
・採血
・生理検査
・被験者の健康管理
・データ管理等

◆当直の仕事内容
・採血（治験による）
・蓄尿の管理（治験による）
・翌日の業務の準備
・事務作業
データ（血圧など）印字したものについての整理など

応募条件

【必須事項】
正看護師資格をお持ちの方
※未経験可
※臨床経験3年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

臨床検査技師免許を活かした未経験可能な治験業務の求人

仕事内容

治験参加を希望される方（健常人）への健康診断業務・治験実施のための準備作業・治験実施中の入院被験者の管理、採血、診察、介助、バイタルチェック等

応募条件

【必須事項】
臨床検査技師免許をお持ちの方
※未経験可
※臨床経験3年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

フレックス・直行直帰可能！CRCとして円滑な治験実施のサポート

仕事内容

■概要
CRCとして円滑な治験実施のサポートをしていただきます

■詳細
・医療機関支援業務
・グループ医療機関との綿密なネットワーク構築により
　相互情報を共有し、随時必要に応じた業務支援
・現場だけではなくグループ臨床試験センターでプロジェクトマネジメント業務として
　進歩管理、調査、取りまとめも行って頂きます

■その他
・入社後1年間はグループ病院での研修となる為、病院の勤務時間に従っていただきます(神奈川県藤沢市）

応募条件

【必須事項】
・CRCのご経験を3年以上お持ちの方
・病院担当のご経験をお持ちの方〈国家資格の必要は無い〉
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

開発戦略の立案及び実施を行い、社内・社外に対してプロジェクトの中心的な役割を担う案件

仕事内容

【業務内容・担当責任】
顧客から依頼される医薬品の開発プロジェクトについて、開発戦略の立案及び実施を行い、社内・社外に対してプロジェクトの中心的（リーダー的）な役割を果たしたしていただきます。

・プロジェクトリーダーとして、担当プロダクトの開発・申請プロジェクトチーム（臨床、CMC、非臨床、薬事等の各メンバーを含む）を運営しながら、国内開発戦略（国際共同試験を含む）の提案、国内申請計画の提案、PMDA相談の実施等を行う。
・国内KOLとの関係構築と意見・助言聴取に関する業務を行う。必要に応じて、KOLと顧客の会議（例 Japan Advisory Board Meeting等）の企画及び運営も行うことがある。
・上記のプロジェクト業務全般について、プロジェクトチームを代表して、顧客（海外製薬会社開発チーム）との協議･折衝を行う。これには、顧客の開発部門スタッフとの共同プロジェクトチームの運営全般が含まれる。

応募条件

【必須事項】
・製薬会社 研究開発分野の開発企画部門またはプロジェクトリーダー／プロジェクトマネージメント部門で8年以上従事した経験を有する
（外資系製薬会社に従事した経験を有する者が望ましい）
・直近4年で、以下のうち少なくとも2つの業務において中心的（リーダー的）な役割を果たした経験を有する。
　－プロジェクトマネジメントスキルや専門知識、および疾患特異的な知識や経験を基に、部門横断的および戦略的視点からの医薬品開発のプロジェクト推進
　－ 新規医薬品の開発戦略の立案及び推進（機構相談もしくは承認申請での機構との協議対応、照会事項回答作成、対面会議運営等）
　－ 社内又は社外（導入品等）での海外の外国人関係者との協働作業（英語での会議運営、英語での折衝業務等を含む）
・ビジネスレベルの語学力が必須

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1500万円　

業界大手のグローバルCROにてメディカルライティング業務を担っていただきます。

仕事内容

メディカルライティング業務をお任せ致します。
主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。

【具体的には】
・関連部署及び外部業者との調整、進捗及びスケジュール管理
・臨床開発関連文書作成 (試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等、治験総括報告書、CTD等)
・開発関連文書作成時のQC　等

応募条件

【必須事項】
・製薬企業あるいは製薬関連のCROでのメディカルライティング業務の経験3年以上
⇒CTD（臨床）を作成した経験は必須。
・TOEIC600点以上または、同等の英語力を有する方
【歓迎経験】


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

550万円～900万円　

精神科やオンコロジーなど他領域も扱うＳＭＯで質の高い治験支援を行います

仕事内容

■業務概要：
医療機関で治験責任医師のもと治験が円滑に
実施されるよう支援し、治験に関わる業務全般をご担当いただきます

■業務詳細：
・医師や看護師等への治験内容の説明
・被験者へのインフォームドコンセントの補助
・被験者の来院と検査スケジュールの調整
・被験者へプロトコルに則った正確な服薬指導
・治験前の契約準備や説明会
・担当する治験に関する業務フローの作成
・症例管理のための資料作成
・心理検査業務（臨床心理士のみ）

応募条件

【必須事項】
・CRC
・看護師
・薬剤師
・臨床検査技師
・臨床心理士
※上記いずれかの業務経験2年以上
【歓迎経験】
英文読解力のある方優遇
CRCとしての経験が2年以上の方歓迎
心理検査業務経験者歓迎
コミュニケーション能力の高い方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川、他

年収・給与

350万円～　経験により応相談

臨床心理士資格を活かした心理評価

仕事内容

臨床心理士の資格を活かして、治験などでの心理評価をご担当いただきます。
また心理評価以外ではCRC業務や施設訪問などを通じて医療系の幅広い分野でご活躍いただけます。
※経験に応じて業務内容は相談可能です。

応募条件

【必須事項】
・臨床心理士資格があれば未経験でも相談可能です。
【歓迎経験】

【免許・資格】
・臨床心理士資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川、他

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

海外を含めた臨床試験全般に関わる業務

仕事内容

■海外を含めた医学専門家との関係構築
■国内外を含めた業務委託先のコントロール
■国内外規制当局との交渉
■プロトコル、治験薬概要など必須文書の作成

応募条件

【必須事項】
・臨床開発企画またはCRAの経験(4～5年)
・申請業務経験
・英語力（中級以上）
・理系のバックグラウンド
【歓迎経験】
・オンコロジー領域又は感染症領域での臨床開発経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

大手製薬会社、および、バイオインダストリーの研究開発部門向けに医薬研究開発情報を提供。

仕事内容

・弊社では、幅広い疾患分野に対して、低分子化合物、抗体、核酸、細胞など多様な材料で開発が進められる新薬の研究開発情報について、全世界の製薬関連企業を調査対象として情報収集し、その情報を薬剤データベース（日本語）として30年にわたり販売しています。
・日々の業務では、様々な情報源（承認機関、世界各地の製薬会社発表資料、学会抄録、学術論文など）から医薬品および遺伝子・細胞治療製品の研究開発や製造販売承認の申請などに関する情報を収集、調査・追跡し、弊社制作のデータベースに編集・更新しています。
・弊社の編集スタッフには、生命科学の幅広い分野の基礎研究と疾患に関する深い知識に加えて、医薬品開発を取り巻くビジネス環境への理解と興味、これまでになかった新しい治療手段の情報への対応力などが必要とされます。したがって、一つの専門領域にとらわれない全域的な対応が求められます。
・情報の大部分は英語でありそれらを読解、日本語に要約し、データベースへの編集を行います。このため、弊社では、業務の性質上英語資料の読解力と日本語の高い記述力を重視しています。

どんな仕事か、向き不向き
・一日中、一人で読み・書き・考えて作業する。これを毎日継続する地味な仕事です。
・一人での作業ですが、明日の新薬という同じ商品を皆で一緒に作っているので、協調性は必要です。
・会話でのコミュニケーションこそ少ないですが、在宅で協力して働くためのコミュニケーション能力は大切。
・自己管理能力のある方（日々の仕事、月単位や数ヶ月単位での仕事を自分で計画を立てて進める。在宅勤務の時間の管理等）
・好奇心や探求心を持っている方
・取り扱う情報に対する誠実・忠実性が理解できる方（情報の内容を自己解釈して捻じ曲げない）
・編集作業上の細かい取り決めがあるので、これに則った丁寧な仕事ができる方。細かい作業を面倒くさがらずにやってくださる方。
・そしてなによりに大切なのが、「調べることが好き」ということ。調べ物を面倒がらずにやれる方歓迎。

応募条件

【必須事項】
・医歯薬理工系大学院（微生物・動物系の生化学・分子生物学などの分野）の出身であること（研究の知識、経験などの観点から博士課程を修了していることが望ましい）
・英語学術論文等の読解力に加えて日本語文章の高い記述力を重視します。
【歓迎経験】
情報調査・収集が好きな方歓迎します。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～450万円　

前臨床試験と臨床試験を繋ぐ（架け橋）業務を担当して頂きます。

仕事内容

がんや重症感染症の治療薬の開発に幅広く携わっていただきます。研究開発の計画立案、プロトコルの作成、CROのオペレーション、USAと連携を取り海外での臨床試験などを進めて頂きます。

応募条件

【必須事項】
・修士以上（ポスドクも好ましい）
・製薬会社の開発部門またはCROでの3年以上の勤務経験

以下の業務のいずれか一つを3年以上経験していること
・開発企画の立案、実施と予算作成・管理
・非臨床/臨床試験計画の立案、実施と関連するCROマネジメント
・データマネジメント業務
・治験届、承認申請書、治験薬概要書などの文書作成と関連する紹介事項対応業務

その他：
・英語力：ビジネスレベル以上（メール、webミーティングによる意思疎通、交渉が可能なレベル）
・基本的なPCスキル・プレゼンスキル

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
お相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

新しい手法によるPMS案件のプロジェクトマネジャーとして担っていただきます。

仕事内容

新しい手法によるPMS案件のプロジェクトマネジャーとして、以下の業務を中心に担当

・プリセールス及び見積対応
・プロジェクトにおけるPMDA、クライアント、医療機関、電子カルテベンダー、EDCベンダー、CROとのコミュニケーション
・プロジェクトに関連したGPSP、GVP、ICH、倫理指針などの規制及びRWDの利活用に関する各種ガイドラインに対応した社内手順の確立、文書化、維持
管理
・プロジェクトに関連したシステムの開発、維持管理の監督
・メンバーマネジメント

応募条件

【必須事項】
・臨床開発/PMS/臨床研究のいずれかの実務経験
・プロジェクトマネジメント経験
・社内プロセス構築及び手順書（SOP含む）作成経験
【歓迎経験】
・PMDA相談資料作成、当局対応経験
・GCP、GPSP、GVP、ICH、倫理指針、臨床研究法などの規制
及びRWDの利活用に関する各種ガイドラインに関する知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、京都、他

年収・給与

700万円～1200万円　

化粧品業界であれば、今までのご経験やスキルなどからポジションを検討いただけます。

仕事内容

化粧品業界であれば、今までのご経験やスキルなどからポジションを検討いただけます。
研究開発
技術営業
製造職など
まずはご相談ください

応募条件

【必須事項】
・化粧品業界経験3年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川、他

年収・給与

300万円～550万円　経験により応相談

メイクアップ化粧品の処方及び試作品の開発に携わって頂きます。

仕事内容

仕様から完成までの全体的な業務を担当していくことはもちろん、化粧品本体から色、香料に至るまでの製品全てに携わることが可能です。大きな裁量を持って業務に取り組むことが出来ます。営業担当がヒアリングした顧客ニーズを基に、サンプルを製造します。その後、顧客確認→調整→サンプル再提出を繰り返し、完成へと至ります。1案件あたりの受注から完成までの期間は2.3か月～1年程度となります。

【お任せする業務内容】
・化粧品の処方開発（ファンデーション・コンシーラー・化粧下地・チーク・口紅・アイシャドウ・マスカラ等幅広い製品です）
・素材や原料の選定／試作／官能評価／製造スケールへの移管

応募条件

【必須事項】
・メイクアップ化粧品の処方開発経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

300万円～550万円　

フィルム関連製品の設計・開発における研究職の求人です

仕事内容

・フィルム関連製品の設計・開発（構成、組成、材料、製法等の選定）
・特許調査および出願
・物性評価（組成分析、形状観察等）
・量産化対応など

※使用機器：引張試験機、ＦＴ－ＩＲ、接触角測定機、光学顕微鏡、ＳＥＭ、分光光度計、色差計、ＨＡＺＥメーターなど

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・フィルム関連製品もしくは合成樹脂製品に関する研究開発経験をお持ちの方
・同業界、類似業界にて、同職種の実務経験
【歓迎経験】
・塩ビ樹脂、アクリル樹脂、ポリウレタン樹脂に関連する知識や、それらを用いた樹脂設計に関する知識
・上記樹脂を用いたフィルムの製膜、成形に関連する知識や実務経験
・粘着剤や接着剤に関連する知識やそれらの設計に関する経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

新製品開発、化学材料・ポリマー合成など担っていただく研究職の求人です

仕事内容

新製品開発、化学材料・ポリマー合成(重合)、合成物の分析と物性評価、、形状観察、有機物の分析・評価、データ入力、新技術・新評価方法確立、顧客往訪、量産化など
※使用機器：引張試験機、レオメーター、ＧＰＣ、ＦＴ－ＩＲ、ＧＣ、ＵＶ、水分計、分光光度計、蛍光Ｘ線、ＳＥＭなど

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・高分子関連の研究開発経験をお持ちの方
・同業界、類似業界にて、同職種の実務経験
【歓迎経験】
・アクリル粘着剤の知識
・アクリル以外の高分子やフィルム等の成形に関する技術
・塗工技術に関する知見
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

グローバルな環境でメディカルライティングに従事

仕事内容

・Manages medical writing activities associated with individual projects and studies, coordinating medical writing activities within and across departments.
・Develops and reviews a variety of documents that include, but not limited to:
Regulatory discussion/communication documents (briefing book, query responses,scientific justification documents)
Clinical study protocols
Investigator’s brochures
Informed consent form
Clinical study reports
NDA and CTD submission documents
Other scientific materials (abstract and presentation slide for scientific congress and scientific manuscripts, etc.)
・Identifies and proposes solutions to resolve issues and questions arising during the writing process, including resolution or escalation as appropriate.
・Interacts with project team members in Ascent and Sponsor as necessary to produce writing deliverables with required quality standard.
・Performs on-line clinical literature searches, as applicable.
・Maintains familiarity with current industry practices and regulatory requirements and guidelines that affect medical writing.
・Maintains awareness of budget specifications for assigned projects, working within the
budgeted hours and communicating changes to medical writing leadership.
・Completes required administrated tasks within the specified timeframes.
・Performs other work-related duties assigned by supervisor or senior management.

応募条件

【必須事項】
・At least 3 years of medical writing experiences in drug/medical device/regenerative medicine
development field including regulatory authority discussion/communication and CTD
development
・High degree of independence with effective presentation, proofreading, interpersonal, and
leadership skills and ensure a team-oriented approach
・Strong proficiency in Word, PowerPoint, email, Internet and other general IT platforms
・Experience of CTD development coordination (M1, M2) preferred
・MS/PhD in a relevant medical and life sciences subjects preferred
・Business or above English and Japanese language levels
・Basic understanding in ICH-GCP
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

経験により応相談

グローバルな環境で臨床開発に従事

仕事内容

・Ensure that the trial sites are conducting the study/ project according to ICH-GCP, applicable SOPs and regulatory requirements and that subjects’ rights, safety and well-being are being protected.
・Primary point of contact of trial sites with regards to the conduct of the study/ project
・Perform site feasibility, site selection, initiation, monitoring and close-out visits according to the
monitoring plan or scope of work
・Ensure that the sites are adequately trained on the protocol and other study specific
requirements
・Write visit reports with the required information and ensure that this is finalized on a timely
manner according to the monitoring plan
・Ensure that site contacts are adequately documented (e.g. through contact reports) and filed
appropriately in the Trial Master File ＆#40;TMF＆#41;.
・Escalate issues to the CTM, Medical Monitor, Line Manager and/or Quality Assurance as necessary.
・Manage the progress of assigned studies/ sites by tracking regulatory submissions and approvals, recruitment and enrollment, electronic/case report form (e/CRF) completion and
submission, and data query generation and resolution.
・Ensure adequate filing of study documents in the TMF and Investigator Site File ＆#40;ISF＆#41;
・Track site budget and payments
・May be involved in preparation of status reports for clients
・Participate in Internal and External Meetings (such as Regular Project Teleconferences, Investigator Meetings, etc.) as necessary
・Act as mentor/coach to more junior staff as necessary
・Travel as necessary according to project needs
・Perform other duties as assigned by line manager

応募条件

【必須事項】
・Bachelor’s degree in life science, chemistry, or health is preferred.
・ICH-GCP training is required
・Relevant experience on conduct of clinical trials
・Excellent communication, both written and verbal, and interpersonal skills
・Fluency in English is required
・Proficiency in MS Office programs
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

経験により応相談