薬剤師・看護師の求人一覧

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薬剤師・看護師

薬剤師(国家資格)は、薬に関する幅広い業務を通じて人々の健康を支える薬の専門家で、一般には、調剤業務(調剤薬局、ドラッグストア、病院など)や管理薬剤師(製薬会社、卸、公務員など)があります。また、薬剤師経験者は薬剤や疾患の知識はもちろんのこと、医薬品に関する法律の知識や高いコミュニケーション能力を身につけています。こうしたスキルが求められる分野は多く、転職先の選択肢も広がっており、求人としてMR、CRA、薬事、安全性情報、学術、QC/QA、DI/コールセンター、CRC等多岐にわたります。
なお、薬剤師未経験者(新人除く)の調剤薬局や管理薬剤師への就職は困難で、特に高齢者への求人は皆無です。

看護師(国家資格)は、医療や看護などの専門知識を学び、治療する医師をサポートするのはもちろん、病気やケガ、介護などを必要とする患者が安心して過せるようにケアを行います。一般には、病院、クリニック、介護施設、訪問看護ステーション、障害福祉サービス施設、保健センター(保健所)などです。その他、医師や被験者と意思疎通ができるコミュニケーション能力を活かした治験のCRCや治験事務局、DI等の求人も多いです。また、最近の求人として、クリニカル・エデュケーターがあります。それは、臨床・患者サポートの新しいアプローチとして、看護師等の臨床経験をもつメディカルプロフェッショナルが、医療従事者や患者さんとのコミュニケーションを通して、製品・サービスによる治療環境の改善を支援するような仕事を行う職種です。

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              該当求人数 564 件中 41~60件を表示中

              内資系企業

              医薬品製造受託トップクラスにおける品質保証

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 車通勤可

              品質保証へキャリアチェンジ可能!QAとしてGMP関連や委託元管理業務を担う

              仕事内容
              《主な業務内容》
              ご希望やご経験に応じて以下のいずれかの業務をご担当いただきます。

              ・GMP関連業務
              出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、品質情報対応、バリデーション管理、自己点検、防虫管理、年次レビュー作成など。

              ※入社後お願いする業務は、出荷判定、逸脱管理、品質情報対応、防虫管理、年次レビュー作成のどれかをメインにご担当いただく事を想定しています。
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業での3年以上勤務経験、または理系大卒の方。

              【歓迎経験】
              ・医薬品における品質保証、品質管理、製造の何れかの3年以上のご経験(ISO9000等が適用される製造所での同様の経験でも可)。
              ・工程責任者やライン長として新製品導入のご経験があり、QA業務への志向をお持ちの方、製造技術経験者でQA業務への志向をお持ちの方
              製薬企業にて工程責任者やライン長として新製品導入のご経験があり、QA業務への志向をお持ちの方
              ・製造技術経験者でQA業務への志向をお持ちの方
              ・英語対応可能な方(メール、会話)
              ・薬剤師資格
              【免許・資格】
              ・普通自動車免許
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】福島
              年収・給与
              350万円~750万円 
              検討する

              医薬品製造受託

              検査・分析エキスパート職(課長・係長候補)

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              国内有数の受託専門の樹脂合成加工メーカーにて検査・分析エキスパート職(課長・係長候補)

              仕事内容
              受託専門の樹脂合成加工メーカーである同社にて、検査・品質管理業務の監督職をお任せします。製造サンプルがお客様の求めてるスペックを満たしてるか、チェック分析~品質管理まで担う部署です。
              ※エキスパート職、または課長、係長候補としての採用。

              ■仕事内容:
              検査/分析業務:工程検査・最終検査などを行います。
              品質管理業務:◎手分析…粘度、固形分、水分、濁度など
              ◎機器分析…GC、GPC、HPLC、NMR、SEM、ICP、イオンクロマト等
              応募条件
              【必須事項】
              ・化学メーカーにて検査、品質管理、品質保証のご経験10年以上
              ・複数の分析機器を使用した経験
              ・化学系の大卒以上
              ・経験のない分析について学習できる方
              ・分析精度についての論理的思考
              ・分析での課題を原理から考えて方策を立案し、対策を実施できる方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】滋賀
              年収・給与
              750万円~850万円 
              検討する

              医療系システム開発・CRO

              PV(ファーマコビジランス)業務担当者

              • ベンチャー企業
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              PV事業の立ち上げ!組織づくりから受託業務のマネジメント業務など担う

              仕事内容
              (雇い入れ直後)
              当社で新たにPV事業を立ち上げるにあたり、組織作りからお願いしたいと思っております。同時にクライアントとの折衝や受託業務のマネジメント、担当者(内部、外部スタッフ)へのトレーニング、SOPの策定など、多岐にわたる業務を想定しています。


              (変更の範囲)
              事業拡大に伴い、臨床試験全般のマネジメントや新規事業の立ち上げなども視野にあります。
              応募条件
              【必須事項】
              GVP業務経験者。PV業務について十分な知識のある方。

              【歓迎経験】
              製版前のPV業務経験がある方ですとなおよいです。業務全般のマネジメント経験、担当者へのトレーニング経験など。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              新着CRO

              小児・眼科領域【未経験CRA)】

              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 未経験可
              • 未経験
              • 転勤なし

              CRC経験を生かしてCRAとしてご経験を積んでいけるポジションです。

              仕事内容
              治験が実施基準に則って適切に行われているかを監視・確認する業務です。資料の作成、治験担当医師・スタッフ・CRCに対する説明~進行状況の確認、症例報告書を回収し、点検の後、報告書を作成します。

              具体的な業務内容・キャリアアップイメージ
              ・医師、医療機関の選定
              ・契約手続き
              ・IRB対応
              ・症例エントリーの促進
              ・SDV
              ・症例モニタリング
              ・報告書回収

              まずはモニター導入研修を受講、認定試験に合格した後に先輩CRAのもとOJTにて実際の業務を学んでいただきます。独り立ち後は、比較的難易度の易しい試験から担当いただき、スキルやご経験に応じて、徐々に施設数の増加や難易度の高い試験に挑戦いただく予定です。
              また、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができますので、治験全体の流れを把握することができ、比較的早い段階でのキャリアアップも可能です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRCのご経験を有する方
              ・主体性、積極性をもってCRAとしてステップアップできる方
              【歓迎経験】
              ・何かしらの医療系資格をお持ちの方
              ・英語の読み書きに抵抗のない方

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              2025年4月1日入社
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              400万円~550万円 
              検討する

              国内製薬メーカー

              内資製薬企業におけるくすり相談窓口業務

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              管理職もしくはリーダークラスとなる医薬品に関わる問合せ対応や情報管理業務

              仕事内容
              ・顧客(医療関係者、患者さまとそのご家族、代理店)またはMR等からのお問い合わせに対する情報提供
              ・収集した情報の社内外関連部門へのフィードバック
              ・社内関連部署及び顧客に提供する情報管理、Q&A作成
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・職種・業界経験5年以上
              ・医薬品関連の業務経験(医薬品、疾患領域の理解ができる)
              ・英語力(文献を読むことができる)

              【歓迎経験】
              ・電話対応に抵抗ない方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

              新着ジェネリックメーカー

              信頼性保証本部 薬事統括部 国際薬事課

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              海外での医薬品の製造販売のための承認申請に関する業務を担当

              仕事内容
              ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、「海外での医薬品の製造販売のための承認申請」に関する業務を担当いただきます。

              ■職務内容
              ・海外子会社とのコミュニケーションルートの確立
              ・日米欧同時開発(データ取得)のための要件整理
              ・海外向けの申請資料作成のための社内調整
              ・海外規制当局の照会時の国内窓口業務
              応募条件
              【必須事項】
               ・大卒以上
               ・医薬品メーカーでの国際開発業務経験
               ・TOEIC650点以上または同等レベルの英語力

              当社の求める人物像:
              ・誠実かつ正直であり続けられる方
              ・社内外の方と円滑にコミュニケーションが取れる方
              ・最後まで責任感を持って積極的に仕事に取り組める方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪
              年収・給与
              750万円~950万円 経験により応相談
              検討する

              ジェネリックメーカー

              医薬品の品質保証業務

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品の品質保証業務を担当

              仕事内容
              ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品の品質保証業務を担当して頂きます。

              職務内容:<固形製剤製造>
              工場内で発生した品質トラブル(逸脱、OOS、OOT)の原因調査・是正対応、CAPA対応など
              応募条件
              【必須事項】
              学歴
              ・大卒以上
              必要な経験【必須】
              1,製造管理業務経験者
              2,品質管理業務経験者
              3,製造販売業者の品質保証業務経験者 
              (1~3)いずれか3年以上の経験

              必要なPCスキル
              ・エクセル・ワードなど基本操作ができること
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              ・薬剤師【あれば尚可】
              ・統計関連資格保有者【あれば尚可】
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              450万円~ 経験により応相談
              検討する

              大手グループ企業

              Medical Affairs Assistant

              • 大企業
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              社外向け研修運営やコンサルティングサポート全般に携わっていただきます。

              仕事内容
              コンサルティングサポート全般
              社外向け研修運営全般(含:LMS(Learning Management System)の管理、講師のサポート)
              社内向け研修及びサポート業務
              当社メディカルアフェアーズ事業部門主催(共催も含む)のセミナー実施及びサポート
              新サービスの立ち上げ及び実施サポート
              応募条件
              【必須事項】
              ・学歴:4年制大学卒業以上 (文理不問)
              ・PCスキル:PowerPoint, Excel, Word, Outlook(社内外向けのスライド・プレゼンテーション資料作成などがあるた
              め中級レベル以上。特にPowerPointの使用頻度高)
              ・英語力:読み書き、挨拶レベルの会話力(目安:TOEICスコア500~600程度)
              【歓迎経験】
              ・IT関連に興味や知識がある方
              ・プロジェクトマネジメント業務などの取りまとめ業務が得意な方
              ・ヘルスケア業界での経験 (例:製薬企業、医療機器、診断薬(研究所含む)、コンシューマーヘルスケア、CSO、CRO等)
              ・製薬会社をクライアントとする広告代理店などで資材作成業務等の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~750万円 
              検討する

              国内ワクチン・診断薬メーカー

              内資製薬メーカーの信頼性保証

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              内資メーカーにて品質保証全般を担っていただきます。

              仕事内容
              品質保証全般(GQP,QMS等)にかかる手順、GMP手順で定められ
              た業務をお任せ致します。

              ・医薬品の品質保証業務(GMP) 
              ・製造業者の管理監督 
              ・品質情報の処理(マニュアル)
              ・SOP作成と改訂
              ・国内業態許可の管理
              ・体外診断薬のQMS関連業務
              ・変更管理、逸脱管理、監査業務、文書・記録等の管理、CAPA管理、バリデーション(検証業務))
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系大卒以上
              ・品質保証経験
              ・医薬品業界経験
              ・薬剤師資格
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              350万円~600万円 
              検討する

              製造メーカー

              品質管理 バイオ医薬品

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり

              バイオ医薬品の開発プロセスの決定や医薬品の品質管理業務

              仕事内容
              バイオ医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般
              今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)もご担当頂く予定です。

              【具体的には】
              ■医薬品の品質管理 (原材料試験、理化学試験、微生物試験)
              安全基準に基づいた、医薬品の純度、定量重量、成分、製造環境などの確認を行います。
              ■バイオ医薬品の開発プロセスの決定
              バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、製造の原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。
              ■医薬品の品質管理 (原材料試験、理化学試験、微生物試験)に関わる試験法の開発
              いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験法(純度,定量法等)を開発します。

              【ご入社後の役割及びキャリア】
              前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく,早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系出身で品質管理や分析技術に関する知識がある方
              下記いずれかのご経験
              ・医薬品業界でのQC経験がある方 (リーダー/試験責任者の経験がある事が望ましい)
              ・試験法開発経験のある方

              求める人物像:・自ら学び向上心がある方
              ・関係各所との円滑なコミュニケーションのもと業務を進められる方
              ・本質を深く考えアウトプットを出せる方
              【歓迎経験】
              ・分析センター・CDMO(受託会社)で勤務経験がある方
              ・GMP・GDP分野の品質管理経験がある方
              ・プロジェクトマネジメントの経験がある方
              ・試験の自動化に関して業務経験がある方
              ・製剤デバイスの開発/評価経験のある方
              ・分析機器の取り扱い経験のある方(例:HPLC、LC-MS、ELISA、電気泳動など)
              ・微生物試験の実務経験がある方
              ・環境用水及びクリーニングバリデーション試験の実務経験のある方
              ・語学力がある方(英語での読み書きに抵抗のない方、TOEIC600点以上の方)
              ・工業化検討、プロセス評価の業務経験のある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】栃木、他
              年収・給与
              500万円~1150万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              クオリティマネジメント部 QS or GQPグループ(スタッフ or ノンラインマネージャー)

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              医薬品製造販売業に求められる GQP 業務の遂行

              仕事内容
              チーム員でこれらの業務を分担していますので、この中から適正に応じた業務をご担当頂きます。

              1.製品製造所(製造委託先を含む)及び原薬製造所の管理

              (1)製造業者等との取り決めを作成、照査する
              (2)製造所の製造管理及び品質管理が適正に行われている事を定期的に確認する (GMP査察の実施)
              (3)当社製品に関する逸脱管理を確実に行うようリード/実行する。
              (4)製造所または他の部門と協働し、品質に関する問題を解決する。

              2.HP (Human Pharma) Supply Japan における品質マネジメントシステム (QMS) の構築・維持
              (1)HP Supply Japan(特にGQP組織)における QMSを管理する
              (2)HP Supply Japan の他部門と協力し,local SOP とGlobal基準の調和を図る
              (3)当社製品に関する品質標準書の作成を行い、照査する
              (4)GQP省令で定められた品質管理業務手順書の作成を行い、照査する
              (5)記録及び文書を適正に維持管理する
              (6)当社製品の品質照査を実施、確認する
              (7)KPI等の Quality に関する情報をタイムリーに集計し、報告する
              (8)変更管理、査察、品質苦情、逸脱, CAPA等におけるスケジュール管理をする。

              3.当社製品を市場へ出荷する
              製造所における製造管理及び品質管理の結果を適正に評価すると共に,市場への出荷を適正かつ円滑に行う

              4.品質に関する情報、品質不良及び回収に関する業務を行う
              (1)市場からの品質苦情について調査・分析をリード/実行し、製造所に改善を指示して、進捗を把握する。
              (2)入手した品質情報,品質不良について,原因調査及びその評価を行い,改善策を策定する
              (3)製品回収において,必要な対応を迅速に調整・実施する。
              (4)承認書と製造実態の調査をリード/実行し、製造所と協働してギャップを解消する。

              5.Global及び HP Supply Japan プロジェクトへの貢献
              (1)Global主導のプロジェクトに関する情報を収集し、必要なアクションをローカルに落とし込み、実行、進捗状況の管理、報告する。
              (2)関連するGlobal主導のプロジェクトや会議に積極的に参加・貢献する
              (3)HP Supply Japan が進めるプロジェクトへ貢献する

              6.リーダーシップ
              チームリーダーとしての能力を発揮し、グループマネージャーを補佐する。
              (1)現状プロセス/業務のやり方 の問題点を見出し、改善を提案し、改善をリード/実行する。
              (2)チーム/グループ業務が円滑に進むよう、チーム/グループをリードする。
              (3)グループマネージャー不在時、グループマネージャーの業務を代行する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒以上もしくは同等の能力と経験を有する者
              ・3年以上の品質保証およびこれに類する業務経験
              ・医薬品GQPまたはGMPに関する深い知識

              英語力:TOEIC730点以上
              会議などの場で相手の意見を理解し、自分の意見を述べることが出来る。もしくは、上記が可能状態に1年以内になることができる
              【歓迎経験】
              小グループ(3-5名)を1年以上管理/リードした経験
              英語コミュニケーションによる業務経験(メールのやり取り・通訳なしでの会議参加)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              医薬品商社

              【未経験可・薬剤師資格】医薬品の品質管理など

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 転勤なし

              医薬品の総合商社での医薬品製造管理者業務

              仕事内容
              工場における医薬品の製造管理および総括製造販売責任者としての業務を担う
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師免許
              ・医薬品製造管理者、総括製造販売責任者

              ※薬剤師免許をお持ちの方で未経験でも経験したい方であれば相談可能
              ※医薬品製造管理者、総括製造販売責任者の方はおりますので色々学ぶこともできます!

              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              薬剤師資格
              【勤務開始日】
              愛知北海道
              勤務地
              【住所】
              年収・給与
              500万円~700万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              原薬の品質管理(QC)業務 品質管理副責任者候補

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              品質管理副責任者としては試験業務全般を担っていただきます

              仕事内容
              入社後は試験業務全般に携わって頂いた後、下記の品質管理副責任者業務を実施して頂く予定です。

              ・下記の品質試験全般の指導及び照査:原材料の受入試験、工程試験、製品試験、微生物限度試験、製薬用水及び環境試験、出荷試験、安定性試験
              ・品質管理業務全般の異常逸脱対応:試験異常,OOS/OOT及び機器異常等
              ・各種バリデーション、変更提案の実施及び指導
              ・各種管理業務の実施:
               試験・バリデーション・変更管理等のスケジュール調整及び進捗管理
              ・国内及び海外の査察対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品(原薬または製剤)の試験責任者以上の役割として、3年以上の経験
              ・国内査察対応の経験
              ・理化学試験(HPLC・GC・UV・IR)あるいは微生物試験(微生物限度・製薬用水・浮遊菌)の専門知識
              ・3局薬局法及び主要なICH品質関連ガイドラインの知識

              【歓迎経験】
              ・LIMSマスタの作成あるいは改訂の経験
              ・海外査察対応の経験
              ・英語力(海外対応の業務有り)
              ・理化学試験(NMR・XRD・IC・粒度分布)の専門知識
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              800万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              CRO

              治験用画像データの品質管理

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 未経験可
              • 転勤なし

              治験用画像データの品質管理、クライアントとの連絡調整業務

              仕事内容
              【業務内容】
              受注獲得後の医師、製薬メーカー対応を行っていただきます。新薬開発の申請、承認までには長い年月と有効性と安全性を証明するための膨大な根拠資料が必要であり、5年~10年以上かかる場合もあります。新薬の開発には、具体的には動物実験などを経て、新薬の人体への投与→人体内部の画像データの採取→ドクターによる効果測定(判定会)が必要となる場合も多々あります。その流れの中で、人体内部の画像データの収集、画像データの品質管理、判定会運営、報告、コンサルティング等を幅広く実施しております。

              【業務詳細】
              ・病院から送られる画像データの授受状況の把握と報告業務:定時的に撮影された画像データを当社の診療放射線技師が専門的な視点でチェックして、画像の品質を担保します。その画像データの収集状況を定期的に製薬メーカー等のクライアントへ報告します。
              ・クライアントとの連絡調整:製薬メーカーや大学病院の医師等が顧客となります。報告の他、定期フォロー連絡なども行います。
              ・判定会の調整連絡:医師による効果測定の会(判定会)の調整連絡を行います。判定会は、医師が当社に来社し画像の計測・判定を行うため、その会の運営業務と医師の計測・判定をサポートする業務を行います。
              *判定会は、医師の通常業務時間外に開催されるので、土日等に実施されることが多いです。土日実施の場合は、平日に代休を取得いただきます。

              【入社後の流れ】
              まずは数日間、導入研修として新薬開発における「治験」の流れや手順、それに伴う遵守すべき法令について、業務時間を使い参考文献や手順書にて基本的な知識をつけて頂きます。その後、各段階での画像収集や判定会の流れ、一連の工程におけるスケジュール管理について学んで頂いた後、先輩社員と一緒に業務を行い、慣れていただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ※下記に該当する方
              ・社会人経験が3年以上ある方
              ・医療業界に興味をお持ちの方
              ・対人折衝経験があると尚可
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              350万円~500万円 
              検討する

              外資CRO

              外資系企業におけるProject Manager, Pharmacovigilance

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              ファーマコビジランス マネージャーとしてチームの管理やプロセス改善など担う

              仕事内容
              ファーマコビジランス マネージャーとして、下記の業務を担当します。

              ・日本と中国のICSR handlingに関して、クライアントに代わりチームを管理
              ・クライアント、他社CRO、PPD-SNBLで構成されるグループの良好な関係の維持
              ・プロジェクトの問題解決とプロセス改善
              ・チームの調整および指導(安全性評価と報告がきちんと行われるように管理)
              ・規制要件に準拠するため、医薬品安全性戦略とプロセスを開発および実装
              ・有害事象データを収集、確認し報告
              ・安全管理計画とリスク軽減戦略の実施
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品安全性業務の経験が5年以上
              ・日本のPV規制と要件に関する優れた理解
              ・ベンダー監視の経験
              ・CROでICSRハンドリングチーム(中国含む)のリーダー経験
              ・日本語、英語が堪能
              【歓迎経験】
              ・外資製薬メーカーまたは、バイオテクノロジー会社での勤務経験
              ・PharmD、PhD、または同等の関連分野での上級学位または同等の経験
              ・医薬品安全性に関するデータ管理と分析に関する深い理解
              ・中国語が堪能
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              800万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              バイオベンチャー

              再生医療等製品の品質保証

              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              品質保証担当者としてSOP作成をお任せします

              仕事内容
              <入社直後の業務>
              ・品質基準の策定及び該当するSOPの作成(英語で作成。海外のCDMOに移管する予定のため)
              ・品質リスク分析(原料受入れ~製造・品質評価、製剤輸送に至るまで)及び開発チームへの対応提案

              <入社数ヶ月経過後にお任せしたい業務>
              ・原材料供給者や試験を含む外部委託先の管理
              ・治験薬製造での品質保証に関わる業務(逸脱対応の検証、出荷判定、変更管理等)
              ・当局への提出書類作成支援(PMDA相談資料、治験製品概要書作成等の一部の品質に関わる箇所の執筆や確認)
              応募条件
              【必須事項】
              ・修士学位修了者
              ・ビジネスレベルの英語力(SOPを英語で作成するため、読み書き必須)
              ・以下ABいずれかのご経験
              A:細胞医薬・再生医療に関する基礎知識(生命科学等の学士相当)
              B:品質保証業務の経験3年以上(ゼロベースで文書体系を構築した経験必須)
              【歓迎経験】
              ・細胞医薬・再生医療といったCell-based Therapeuticsの経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、神奈川
              年収・給与
              600万円~1300万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              【限定求人】製薬メーカー品質部門における試験検査業務

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              国内OTC医薬品市場で売上No1の会社で品質試験検査に関わる

              仕事内容
              ■製薬メーカー品質部門における試験検査業務

              医療用医薬品、食品、化粧品など幅広い製品をラインナップしているため、多くの剤形の品質試験検査に関わる業務を経験することができます。また、最新の分析機器、品質管理システムを用いた業務経験を身につけることができます。
               入社後は、本人の適性を考慮した上でジョブローテーションによるキャリアアップを図っていただき、幹部候補として活躍してもらいたいと考えています。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品産業の品質部門における試験検査業務経験、或いは分析研究経験
              (理化学試験、機器分析、及び微生物試験の何れかの経験)

              【歓迎経験】
              ・薬剤師免許があれば尚よし
              ・Excel、Word、RPA、LIMS、電子試験記録等の使用経験
              ・海外のサイト等とのやり取り(メール、出張)の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              500万円~1000万円 
              検討する

              グループ会社

              事業の立ちあげ!品質保証責任者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              品質保証責任者として事業の立ち上げから担っていただきます

              仕事内容
              海外のバイオベンチャーの日本国内での展開を支援するために、子会社自体で医薬品の製造販売業の認可を取得の予定(必要に応じて医療機器も取得予定)で
              あり、認可を受けるためには品質保証責任者を置く必要があります。
              今回の募集ポストはこの品質保証責任者であり、品質保証業務と医薬品開発の周辺業
              務を担当頂きます。

              (1) 品質保証システムの構築と運用:
              ・医薬品の製造および流通における品質保証システム(QMS)の構築、維持、改善
              ・GMP 規制の遵守状況の監視と是正措置の実施
              ・品質に関する社内外の監査対応および監査結果に基づく改善活動の推進宛先限り

              (2) 規制対応と文書管理:
              ・国内外の医薬品規制に対応するための内部プロセスの確立と実行
              ・規制当局とのコミュニケーション、品質関連の申請書類や報告書の作成・提出
              ・製造記録および品質関連文書の管理と保管

              (3) 不具合対応とリスクマネジメント:
              ・不具合発生時の原因調査および是正措置の実施(CAPA)
              ・リスクマネジメントプロセスを通じた潜在的な品質問題の特定と予防策の導入
              ・製品回収や市場からのクレーム対応

              (4) 製品リリース:
              ・医薬品の製品リリースにおける最終品質チェックと承認
              ・市場導入後の品質モニタリングと継続的な改善活動の実施

              (5) チームマネジメントと教育:
              ・品質保証チームの指導と育成
              ・全社的な品質意識向上のためのトレーニングプログラムの企画・実施
              応募条件
              【必須事項】
              品質保証責任者としての実務経験、または医薬品の品質保証に関する実務経験
              (目安として 5 年以上)※医療機器のみの経験は不可
              ・GMP、GDP、および関連する規制基準に関する深い知識
              ・内部監査および外部監査の経験
              ・チームマネジメントの経験

              人物像:
              ・事業の立ち上げに対して前向きに取り組んでいただける方
              ・高いコミュニケーション能力と問題解決能力を持ち、部門間での協調ができる方
              ・海外文化を理解した上で海外企業と英語でコミュニケーションがとれる方
              ・継続的な改善を追求し、変化に対応する柔軟性を持つ方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              1000万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              製薬企業での品質保証

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              将来の幹部候補の品質保証職募集

              仕事内容
              ・医薬品および治験薬の品質保証業務(委託製造業者との品質に関する文書のやり取りを含
              む)
              ・委託製造業者の監査業務
              保証の根拠となる文書、試験結果等のチェックを行い、結果を文書化する等、その範囲は、
              生産から出荷までのすべての工程に及ぶ。対外的窓口となり、クレーム等に対応するととも
              に、委託製造業者との折衝を行う。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品の品質保証業務の実務経験者
              ・協調性およびコミュニケーション能力の高い方
              ※社内だけでなく、特に委託先との協力関係を築ける方
              ・製造業者または自社製造部門への監査経験のある方
              ・GQP 省令、GMP 省令を十分に理解されている方
              【歓迎経験】
              ・医薬品の品質保証業務の実務経験者(直近 3 年間以上)
              ・製造現場での品質管理業務経験
              ・グローバル化に対応できる英語の読み書きと会話の能力のある方
              ・医薬品の知識(薬学系、理系学部(生物系)出身)
              ・薬剤師免許
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~800万円 
              検討する

              ジェネリックメーカー

              【内資製薬メーカー】医薬品の試験業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              医薬品の品質評価業務、試験業務を担当いただきます。

              仕事内容
              ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品の品質評価業務、試験業務を担当して頂きます。

              ■職務内容:<固形製剤製造>
              中間製品の出荷に関わる試験業務・機器の定期点検・日常点検など溶出試験装置、HLPC、UVなどを用いて錠剤の分析。
              応募条件
              【必須事項】
              ・高卒以上
              ・品質管理業務経験者
              【歓迎経験】
              分析経験のある方
              ※資格取得に意欲のある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              350万円~500万円 
              検討する

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              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識