生産(GMP)担当者の求人一覧
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現在募集中の求人
医薬品メーカー
工場設備導入
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 社宅・住宅手当有
- 海外赴任・出張あり
内資製薬メーカでの工場設備導入
- 仕事内容
- ・工場に対する新規設備導入、立ち上げ
・導入設備のメンテナンス維持管理 - 応募条件
-
【必須事項】
・工場への設備導入の経験(大型設備歓迎)3年以上
【歓迎経験】
・大学で電気電子系を専攻していた方
・工場への設備導入の経験(大型設備歓迎)5年以上
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】佐賀
- 年収・給与
- 400万円~800万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
大手製薬メーカーのグローバル調達アナリティクス部門ディレクター
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
グローバルなプロセス開発とチームの成長に貢献していただきます。
- 仕事内容
- ・グローバル調達におけるデータとアナリティクス戦略のリーダーシップを担い、顧客志向に焦点を当てます(グローバル調達リーダーシップチーム、カテゴリーマネジメントチーム、地域調達との協力)。
・調達のリーダーシップやクロスファンクションチームと協力し、アナリティクスイニシアチブを事業目標として設定します。
・ITチームと連携して、高度なデータ管理ツールとシステムソリューション(例:Sievo、Power BI、その他のRPA/AIツール)の導入を実施し、データの整合性とアクセシビリティを確保します。
・組織全体でデータ駆動型のマインドセットを促進し、業務改善と顧客志向の戦略を推進します(ビジネスオーナー/内部顧客との協力) - 応募条件
-
【必須事項】
・関連する専攻の修士号または学士号
・調達、ソーシング、調達管理、調達センターオブエクセレンス(CoE)およびサプライチェーン管理の経験が5年以上あること
・グローバルレベルで調達アナリティクスの能力を構築・実行した実績があること
・流暢な英語に加えて、日本の地域チームや利害関係者と効果的なコミュニケーションを取るために、Nativeに近い日本語能力を持つこと
【歓迎経験】
・海外勤務の経験
・複雑なイニシアチブを扱い、効果的に優先順位を付ける能力を持ち、プロジェクトと人材管理の幅広い経験があること
・ビジネスプロセス、データ分析方法論、技術言語の理解が優れており、プロセス、ツール、データのシームレスな統合を可能にすること
・複数の利害関係者に対して、複雑な数量分析を効果的に伝える優れたコミュニケーションとプレゼンテーションスキルを持つこと
・データの品質を確保するためのデータガバナンスとスチュワードシップに堪能であること
・優れたリーダーシップで、チームを鼓舞し育成する能力を持っていること
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカー
医薬分析センター製造管理者
- ベンチャー企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 管理職・マネージャー
医薬品製造管理者としてGMP関連業務を担う
- 仕事内容
- ・医薬品製造管理者
・GMP関連業務 - 応募条件
-
【必須事項】
薬剤師資格保有者
以下の(1)か(2)のいずれかに当てはまる方
(1)3年以上の医薬品製造業の製造管理者経験
(2)5年以上の品質部門のご経験
求める人物像:
・コミュニケーション能力の高い方(医薬品製造管理者として部内だけでなく、他部署とも連携が取れる方)
・真面目な方(GMP省令に沿って、真面目に管理できる方)
・柔軟性のある方(当社は医薬品原薬を取り扱う商社として、ただ輸入を行うだけでは無く、原薬の「安心・安全・安価な安定供給」を行うことはもちろん、「原薬輸入」に伴うあらゆるサービスを提供するため、柔軟な対応力がある方を歓迎します。)
【歓迎経験】
・医薬品メーカー工場勤務
・原薬商社などにおける医薬品製造管理者実務経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 550万円~750万円 経験により応相談
受託研究企業
分析担当者
- ベンチャー企業
- 転勤なし
化学物質の媒体中の濃度分析など分析機器をつかった分析業務を行います。
- 仕事内容
- 分析業務を担当していただきます。
・化学物質の媒体中の濃度分析
・純度分析(使用機器:HPLC、GC、UV、LCMS、水分測定)
・前処理に遠心分離器など使用
・機器メンテナンス
・器具洗浄
※仕事の詳細は面接にてお話しします - 応募条件
-
【必須事項】
・分析業務実務経験者
(使用機器:HPLC、GC、UV、LCMS、水分測定 )
・Word、Excelなどの基本的なPCスキル
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- ~550万円
プラスチック容器の企画・開発・製造会社
化粧品容器・プラスチック容器メーカーにて容器製造職
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
加工方法の起案・設備の改造(設計・製作・制御)新規設備導入等
- 仕事内容
- ■化粧品パッケージの加工(印刷・ホットスタンプ他)あなたが日頃よくみる身近な商品の加工・モノづくりを省人化(人に置き換わる手法)
・新たな加工方法の実現に向けて携わって頂く、やりがいのある仕事です。
■加工方法の起案・設備の改造(設計・製作・制御)新規設備導入等
■現場担当スタッフと新たな製法を相談しながら加工仕様を決定します。
■加工仕様に基づいた機械設計・電気設計・シーケンス設計・多関節ロボットのプログラミングを行い、仕様通りに仕上げていただきます。
■まずは1案件を現場担当スタッフフォローの元、加工仕様に基づく製法立上げをご経験頂きます。
※ご経験・保有スキルに応じて担当職務を配慮させて頂きます。 - 応募条件
-
【必須事項】
・何らかのエンジニアとしての経験者
・モノづくりが好きな方・コミュニケーションを大切にできる方
・チームプレイを大切にできる方・何事も「とにかくやってみる」というチャレンジができる方
【歓迎経験】
・生産設備部での設計や保守メンテナンスのご経験者、機械設計、電気設計、多関節ロボット(操作・プログラミング)経験者
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 300万円~350万円
国内化学メーカー
化学プラントの建設・設備設計
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
大手化学メーカーの製造分門での技術職の案件です。
- 仕事内容
- 当社の技術部にて化学プラントの設備設計など以下業務をお任せいたします。
・設備設計業務
・建設等の施工管理業務
・設備保全対応業務
・用役管理業務 等 - 応募条件
-
【必須事項】
<神奈川>
・高専卒(本科5年)以上、あるいは大学卒(工学系)の方
<兵庫>
・大学卒(工学系)以上の方
<共通>
(建築、土木、機械、電気・電子、環境、化学など)
・プラントエンジニアリング、産業機械、建設工事に関する知見
【歓迎経験】
・化学工場の運営に必要な資格(危険物、高圧ガス、電気主任技術者、公害防止管理者など)
・エンジニアリングに必要なPCスキル(CADなど)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫、他
- 年収・給与
- 500万円~700万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
医薬品製造設備機器の維持管理業務
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
大手製薬メーカーの工場にて設備のメンテナンスや維持管理業務
- 仕事内容
- ・設備メンテナンス(製造設備/保管設備/空調設備/製薬用水設備)
・設備の性能に関わるバリデーション
・新規設備導入
・設備小規模の改良
・システム新規導入、更新・改修
・ITシステム管理
その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています - 応募条件
-
【必須事項】
・高卒以上
・普通自動車免許第一種
・工場での製造作業に従事した経験のある方(業界不問)
・生産設備の維持管理に従事した経験のある方(業界不問)
・電機や機械に関する知識のある方(業界不問)
【求める人物像】
・専門知識の習得に前向きに取り組める方
・協調性がありコミュニケーションが円滑にとれる方
・法的規制や自主規範を遵守するだけでなく、社会からの要請・期待に積極的に応えていく姿勢を持った方
【歓迎経験】
・医薬品GMPに係る業務経験のある方
・コンピュータシステムに関する知識のある方(業界不問)
・フォークリフト運転者
・有機溶剤作業主任者
・普通第一種圧力容器作業主任者
・危険物取扱者
・TOEIC650点以上
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】山口
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
大手製薬企業
研究開発段階における試験/データ等の信頼性保証業務(QA業務)
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
再生医療や医療用医薬品等の最先端の研究開発を中心に、QAとして開発に貢献する業務
- 仕事内容
- 【概略】研究開発段階の試験の信頼性を確認するQA(Quality Assurance)業務。対象となるカテゴリーは、医薬品、再生医療等製品が中心です。自ら試験を実施する事はありませんが、試験実施部門への課題の指摘、改善の推奨等を行います。
【詳細】
・社内外の試験施設、治験薬製造所、治験用原薬製造所(工場)等の監査業務
・治験薬製造における品質保証業務
・GLPの信頼性保証業務
・信頼性基準試験(成分分析、細胞試験等)の信頼性保証業務
・試験の信頼性に関する社内教育
・上記の一環として、電子データの適切な取扱い、CSV(コンピュータ化システムバリデーション)に関する業務
・その他、上記に関連する周辺業務 - 応募条件
-
【必須事項】
以下のいずれか1つ以上。
・GMPの品質保証または信頼性保証業務
・再生医療等製品の品質保証または信頼性保証業務
・安全性試験業務(試験実施経験またはQCQA経験)
・細胞を用いた試験業務(試験実施経験またはQCQA経験)
・高速液体クロマトグラフィー、ガスクロマトグラフィー等を用いた分析業務(試験実施経験またはQCQA経験)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】京都
- 年収・給与
- 500万円~
内資製薬メーカー
バイオ医薬品の品質管理(製品)統括業務 /企画職または経営職
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
- 英語を活かす
医薬品、治験薬等のGMP管理試験室試験を主とする品質管理業務
- 仕事内容
- 医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務
・製品ラボメンバーの統括管理(マネジメント)
・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備
・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応
・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括
・分析委託先への技術移管・技術支援
- 応募条件
-
【必須事項】
・製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験があり、製品試験のリーダーの経験を有している方【必須要件】
・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方
その他(条件)
・バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門的知識を有している方
・機器分析に関する技術及び知識を有している方
・PIC/S及びcGMPに関する知識を有している方
語学力:
・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語によりコミュニケーションができるレベル
【目安】TOEIC700点以上
求める人材像
・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方
・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 700万円~1300万円
内資製薬メーカー
内資製薬企業にて品質推進部門における品質保証
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
製造管理及び品質管理に伴う製造管理者及び品質保証業務
- 仕事内容
- 製造管理及び品質管理に伴う製造管理者及び品質保証業務
・製品品質の照査に関する業務
・出荷決定に関する業務
・バリデーションに関する業務
・変更管理に関する業務
・逸脱管理に関する業務
・苦情処理に関する業務
・自己点検に関する業務
・教育訓練に関する業務
・文書管理に関する業務
- 応募条件
-
【必須事項】
・製薬・食品・化粧品企業いずれかでの品質推進関連業務経験5年以上(担当者レベルであれば経験年数満たなくても可能)
・高専・専門学校・大卒以上
【歓迎経験】
・製造管理に関する業務に従事したことがあるあるいは製造管理者であった方(を優遇)
・薬剤師資格保有
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 450万円~750万円 経験により応相談
医薬品企業
【未経験者もしくは経験者】品質部 製品保証課
- 中小企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 未経験可
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 車通勤可
内資製薬企業にて市場出荷判定など品質保証業務
- 仕事内容
- 医薬品をお客様に届けて良いか判断する責任のあるポジションであり、エンドユーザーとの繋がりを実感できるやりがいのある業務です。
■業務内容
以下の業務を担当いただきます。
・記録のレビュー及び市場出荷判定
・逸脱・社外クレーム対応
・製品・製造環境等の品質照査
・安定性試験の管理 - 応募条件
-
【必須事項】
<未経験者>
・高卒以上
・GMP下での製造・品質管理経験(逸脱対応・変更対応経験)
※QA未経験でも、医薬品製造の知識や興味をお持ちの方歓迎します
求める人物像:
・製造や品質管理から品質保証へのキャリアチェンジを目指したい方
・細かな作業が好きで、関連部門とコミュニケーションを取って仕事を進められる方
・品質保証の立場でモノづくりに携わることにチャレンジしたい方
<経験者>
・高卒以上
・医薬品製造(または機能性表示食品・化粧品も可)における品質保証業務の経験(3年以上)
・GMPの知識・経験
【歓迎経験】
・医薬品関連(化粧品、機能性表示食品等)での品質保証経験
・医薬品(固形製剤)の製造・品質管理経験
・薬剤師資格をお持ちの方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】京都
- 年収・給与
- 450万円~600万円
グローバル医療機器メーカー
医療機器 QMSチームリーダーの求人
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 英語を活かす
アイケア特化企業において品質本部 QMS課のチームリーダーとして課員をリードしながら、QMSの適切な維持管理及び運用をお任せします。
- 仕事内容
- ■ISO13485に基づいたQMSの維持管理及び、運用
・内部監査の計画立案、運営による、QMSの適合性維持、有効性の向上
・文書管理、マネジメントレビュ、教育訓練、是正予防処置及び測定機器管理に関する実践
■医療機器規制当局等(認証機関含む)による審査・査察への対応
・外部機関による実地監査対応の計画立案、運営、QMS適合性認証取得
・外部機関による書面審査時の資料作成及び申請業務
■法規制並びに国際規格に関する情報収集並びに各要求事項への適合性の確保 - 応募条件
-
【必須事項】
・医療機器の法規制並びに国際規格に基づいたQMSの維持管理及び運用についての5年以上の経験
(マネジメントレビュー、内部監査、文書管理、教育訓練、是正予防処置、規制当局等による審査・査察の対応)
・医療機器の品質保証業務
・内部品質監査、供給者監査などの経験
・医療機器のQMSに関する知識(ISO13485、QMS省令など)
・医療機器の規制要件に関する知識(薬機法、米国QSR、欧州医療機器規則など)
【歓迎経験】
・海外の製造所や販売業者とのQMSの運営に係わるプロジェクトへの参画経験
【求める保有スキル】
・内部監査員としてのスキル(公的に証明できるものがあるとより望ましい)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~900万円
国内製薬メーカー
技術室:医薬品における包装技術
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
医薬品の容器・包装における資材の設計やデザイン、バリデーションなど担う
- 仕事内容
- ・直接容器の選定/改善に関する起案
・包装資材の改版作業
・新製品の容器・包装資材の設計・デザイン
・包装バリデーションの計画立案など - 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品GMPに関する全般知識を有する
・医薬品の容器・包装資材に関する品質管理、試験、デザイン等に関する業務経験を有する
・医薬品製造の包装工程に関する業務経験を有する
・医薬品の容器・包装資材に関する法令知識を有する
・上記業務について5年以上従事された方
・海外とのメールベースでのやり取り(英文)を経験された方
【歓迎経験】
・TOEIC730点以上
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~700万円
プラスチック容器の企画・開発・製造会社
化粧品容器・プラスチック容器の生産技術
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
化粧品容器の生産技術開発
- 仕事内容
- ■化粧品容器の生産技術開発。生産工程改善及び設備見直し等、既存設備の自動化は可能か、もっと効率的な工程にできないかといった生産技術開発を行います。
■加工方法の起案~設備の改造(設計・制作・制御)現場担当スタッフと製法について相談しながら、加工仕様を決定。
■新規設備導入~加工仕様に基づき、機械設計・電気設計・シーケンス設計・多関節ロボットのプログラミングを実施。
■各量産現場での設備導入やメンテナンス等の管理業務~トラブル発生時の対応など、現場技術員への指導まで携わっていただきます。 - 応募条件
-
【必須事項】
■機械図面を理解できる方
■機械設計(治具・設備)
■電気設計(配線・リレー回路・シーケンス回路)
■多関節ロボット(操作・プログラミング)経験者
※より良い改善案の策定や、トラブル等が起きた場合の臨機応変な対応力、効率的且つ安定的な生産ラインの維持運営が不可欠。
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 300万円~400万円
プラスチック容器の企画・開発・製造会社
化粧品容器メーカーにて外注・購買管理
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 未経験可
- 転勤なし
- 退職金制度有
外部での加工委託の手配~仕入までの管理
- 仕事内容
- 弊社は化粧品容器やプラスチック容器の企画・開発~製造・販売までを一貫して対応するものの、その商品の仕様・パーツによっては、外部の協力会社に加工を委託する場合もあります。
外製担当の役割は、そのような外部での加工委託に対しての手配~仕入までの管理となります。「必要な品質で、必要な量を、必要な時期に適正価格で手配、購入」が合言葉!時には課題に直面する事もありますが、それらは社内エキスパートの支援と協力で解決!やりがいも、達成感もある職種です。初心者の方でも、親切・丁寧に指導を行い、経験を積んで業務を覚えて頂ける環境なので未経験者も大歓迎です。 - 応募条件
-
【必須事項】
未経験・経験者問いません
【歓迎経験】
生産管理業務の経験をお持ちの方
【免許・資格】
普通自動車免許の資格は必須
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- ~350万円
グローバル医療機器メーカー
アイケア関連製品における品質保証の求人
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 英語を活かす
アイケア製品の品質保証に関する業務全般をお任せします。
- 仕事内容
- ・新規製品および改良製品の試験・評価
・新規製品および改良製品プロセスの監視
・苦情の是正と予防対応
・製造販売後の法規則に関する業務
・製造所の監視・監督に関する業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・医療機器の製品検証・評価業務のご経験がある方
【歓迎経験】
【英語力】
・推奨:TOEIC 550点以上
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~900万円
グローバル医療機器メーカー
アイケア製品の生産技術職
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
生産技術部 アイケア生産技術課において生産技術業務
- 仕事内容
- 【具体的な業務内容】
医療機器における設計変更に関わる設計移管業務
1. 設計変更レビューへの参加
2. 設計移管のために必要な情報収集
3. 設計変更の移管に矛盾のないドキュメント作成と周知
【期待される役割】
・ 設計移管による生産活動を遅滞なく継続させること
・ 所掌範囲に関わる最大限の情報を活用し、最善の可能性を追及、社業に貢献すること
・ 生産に関わる関係部門との連携 - 応募条件
-
【必須事項】
【必須要件】
・ 医療機器製品の業務経験
・ 電気、電子部品の知識
【求める保有スキル】
1. 新しい物事に取り組んでいく意欲
2. 過去の失敗経験から次につなげる学習能力
3. 目標の実現に向け最後までやり遂げる力
4. 課内、社内の他部門、ベンダーなど、様々な人との調整や交渉が迅速に行なえるコミュニケーション能力
5. 計画を立てて実行し、計画から外れたときに調整・対応のできるキャッチアップ能力
6. 業務に関わる国内、国際法の理解と遵守
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~900万円
包装材料・情報電子材料等の製造販売メーカー
医薬品製造管理者の業務と品質保証課もしくは技術課の業務を兼務するポジション
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
医薬品製造管理者・品質保証課/技術課の業務を広く経験できます
- 仕事内容
- 体外診断用医薬品製造管理者の業務と兼務し、品質保証課もしくは技術課の業務を兼務する。
【品質保証課】医薬品包装材料及び医療機器の品質保証業務全般、
QMSの運用管理、出荷判定業務、試験成績書作成業務
【技術課】作業指示書および日報発行業務、製造工程の品質安定化及び合理化業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・薬剤師免許保有
・マイクロソフトのExcelやWordの基本操作ができ、実施計画書や課題報告書作成経験ある方
・PowerPoint等でプレゼン経験のある方(社内外問わず)
【歓迎経験】
・工場勤務経験者
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】三重
- 年収・給与
- 400万円~600万円 経験により応相談
医薬品・医薬部外品の受託製造
製造部長候補
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
大手グループ会社のCMOにて製造部長候補としてマネジメントしていただきます
- 仕事内容
- 医薬品及び医薬部外品の製造業務の統括マネジメントをおこなって頂きます。
1. 医薬品および医薬部外品の製造ならびに製造設備の完備
2. 短中期プロジェクト・現場改善活動
3. 製造法改良(薬事対応含む)、原価低減策立案及び合理化技術検討
4. 生産計画の策定と進捗状況の管理
5. 新製品工業化及び技術移転に関する業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・GMP関連業務経験
・医薬品製造、サプライチェーン、品質保証と管理の分野における深い専門知識と経験
(医薬品製造に直接関連する10年以上の経験)
・医薬品・医薬部外品の製造における、さまざまな問題を解決するための製薬技術や運用に関する幅広い論理的スキルと知識
・製造、エンジニアリング、原材料、品質、サプライ チェーンの相互関係の理解
・戦略計画、製造技術、プロセス革新、問題解決に関する知識とスキル
<求める能力・スキル・資格等>
・リーダーシップ
・リスクテイクと適切な判断能力
・戦略的思考
・会話および文面による優れたコミュニケーション能力
【歓迎経験】
・大卒以上が望ましい(薬学、化学、工学、または関連する技術分野のバックグラウンド)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 1050万円~1100万円
CMO
品質管理スタッフ
- 大企業
- 海外赴任・出張あり
受託製造企業でのソフトカプセルの品質管理業務
- 仕事内容
- 工場で製造されるソフトカプセル製剤、医薬品、医薬部外品、化粧品、健康食品の品質管理業務を行います。
・ソフトカプセルの医薬品・化粧品・食品の品質管理(分析業務)
・原料、製品等に係る試験業務
・HPLC、GC、IR等の機器分析作業 - 応募条件
-
【必須事項】
品質管理実務経験(1年以上)
HPLC使用経験は必須
【歓迎経験】
【免許・資格】
普通自動車運転免許(AT限定可)
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 300万円~550万円 経験により応相談
転職成功のための
最近の仕事内容や求人について
医薬品を製造し、その品質を確認するのが生産部門で、安全で有用な医薬品を確実に提供できるよう、品質の維持管理や安定供給に向けた取り組みを行います。また、品質の評価や製造設備・分析機器の管理も重要な役割で、法令としてGMP(Good Manufacturing Practice=医薬品の製造管理および品質管理規定)を遵守することが求められています。
職種として生産企画・生産管理、製造管理・製造プロセス、製造オペレーター、包装管理・包装設備、設備設計・エンジニア・電気、購買(原料、資材)、サプライチェーンマネジメント、生産・物流サポート、衛生管理・労務人事、生産に係るコンピューターバリデーション担当者など多岐に渡ります。
生産企画は製品のデザイン、原料資材の調達や交渉、生産計画の立案、市場動向の調査。生産管理は生産計画に沿って製品を製造する上で、品質(Quality)納期(Delivery)コスト(Cost)の適切な管理。製造管理は製造現場における作業工程の管理。製造プロセスは製品が完成し、市場へ出荷されるまでに発生する工程の管理。製造オペレーターは工場での製品の製造の中でも、特に加工を担う設備の操作。設備設計は建物として機能するために必要な電気・空調・給排水設備などを適正に計画・設計する仕事。サプライチェーンマネジメントは原材料の調達から最終目的地での製品の配送まで、製品やサービスに関連する商品、データ、財務の流れを管理。衛生管理は労働環境の衛生的改善と疾病の予防処置等を担当し、事業場の衛生全般を管理。
求人としては、製造管理・プロセス、製造オペレーターが多く、次に設備設計・メンテナンス、生産企画・管理など、また購買、サプライチェーン、物流サポートも比較的多くみられます。また昨今のDX事業の進展に伴い、生産機能の進化のために、サプライチェーン管理業務アプリケーション、SAP ERP更新プロジェクト、創薬研究ラボオートメーションスペシャリストなどの求人も見受けられます。