生産(GMP)担当者の求人一覧

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生産(GMP)担当者

医薬品を製造し、その品質を確認するのが生産部門で、安全で有用な医薬品を確実に提供できるよう、品質の維持管理や安定供給に向けた取り組みを行います。また、品質の評価や製造設備・分析機器の管理も重要な役割で、法令としてGMP(Good Manufacturing Practice=医薬品の製造管理および品質管理規定)を遵守することが求められています。
職種として生産企画・生産管理、製造管理・製造プロセス、製造オペレーター、包装管理・包装設備、設備設計・エンジニア・電気、購買(原料、資材)、サプライチェーンマネジメント、生産・物流サポート、衛生管理・労務人事、生産に係るコンピューターバリデーション担当者など多岐に渡ります。
生産企画は製品のデザイン、原料資材の調達や交渉、生産計画の立案、市場動向の調査。生産管理は生産計画に沿って製品を製造する上で、品質(Quality)納期(Delivery)コスト(Cost)の適切な管理。製造管理は製造現場における作業工程の管理。製造プロセスは製品が完成し、市場へ出荷されるまでに発生する工程の管理。製造オペレーターは工場での製品の製造の中でも、特に加工を担う設備の操作。設備設計は建物として機能するために必要な電気・空調・給排水設備などを適正に計画・設計する仕事。サプライチェーンマネジメントは原材料の調達から最終目的地での製品の配送まで、製品やサービスに関連する商品、データ、財務の流れを管理。衛生管理は労働環境の衛生的改善と疾病の予防処置等を担当し、事業場の衛生全般を管理。
求人としては、製造管理・プロセス、製造オペレーターが多く、次に設備設計・メンテナンス、生産企画・管理など、また購買、サプライチェーン、物流サポートも比較的多くみられます。また昨今のDX事業の進展に伴い、生産機能の進化のために、サプライチェーン管理業務アプリケーション、SAP ERP更新プロジェクト、創薬研究ラボオートメーションスペシャリストなどの求人も見受けられます。

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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 680 件中 541~560件を表示中

              バイオベンチャー

              培養スタッフ

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              大手製薬企業提携のバイオファーマ企業にて培養担当業務を行う求人

              仕事内容
              細胞培養に関する無菌操作
              応募条件
              【必須事項】
              【必須】
              ・生命科学関係の修士・学士、又はそれに当たる知見をお持ちの方
              ・製薬企業・バイオファーマ企業で勤務した経験のある方
              ・クリーンベンチ作業など、培養に関する無菌的な操作の経験がある方(2年以上)
              ・浮遊細胞の取り扱い経験
              ・GMP(又はGLP)施設での業務経験


              【歓迎経験】
              【歓迎】
              ・抗生物質を含まない培地での細胞培養の経験
              ・動物細胞の取り扱い経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】秋田
              年収・給与
              300万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              プラスチック容器の企画・開発・製造会社

              化粧品容器などにおける品質管理業務

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              化粧品パッケージの検査業務や製品の品質改善業務など担う

              仕事内容
              化粧品パッケージの検査業務などをお任せします。
              受入→製造工程→出荷まで検査。発生した不良品の改善や予防、対処などを現場担当者と話し合いながら製品の品質改善を行います。

              外観検査や機能・物性試験・マニュアル作成・限度見本作成日常業務等
              応募条件
              【必須事項】
              品質管理・品質保証業務経験者
              【歓迎経験】
              ・Excel・Word・PowerPointで資料作成経験がある方
              ・品質管理検定2級以上
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】岡山
              年収・給与
              ~350万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              医薬品における品質保証担当者

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 英語を活かす

              医薬品の品質保証業務や各省令への対応や薬事業務など担う

              仕事内容
              ・ 医薬品の品質保証(国内外の製造所のデータ確認、リスク管理、監査)
              ・ 各省令(GQP、GMP、QMS 省令)への対応(手順書維持管理、文書の点検、QC業務)
              ・ 薬事業務(製造販売承認事項一部変更申請、PMDA 相談資料作成等)
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒業以上
              ・GQP、GMP の品質保証業務の実務経験(医薬品製造所監査等)を有する
              又は、
              ・CMC 薬事業務経験(原末・製剤の安定性試験、規格値設定、CTD 案の作成、PMDA 指示事項対応等)を有する
              ・英語力(目安:TOEIC 600 点以上)
              【歓迎経験】
              ・薬剤師資格
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              550万円~650万円 
              検討する

              ジェネリックメーカー

              医薬品 包装オペレーター

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              医薬品工場にて主に包装工程でのラインオペレーターを担当

              仕事内容
              ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、主に包装工程でのラインオペレーターを担当して頂きます。

              職務内容:<固形製剤包装>
              ・機械の立ち上げやタッチパネルの操作、薬の投入、機械への包装資材のセット
              ・機械により包装された医薬品の検品、箱詰め作業、包装資材の準備
              ・パソコンと書類へのデータ記入や入力など
              ※クリーンルーム内作業になりますのでクリーン服を着用していただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・高卒以上
              ・医薬品またはクリーンルームでの機械操作のオペレーション業務
              ・エクセル・ワードなど基本操作ができること
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              350万円~500万円 
              検討する

              CRO

              分析業務

              • 中小企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 車通勤可

              医薬品開発における分析業務に従事

              仕事内容
              バイオテクノロジー技術を活かして、国内外の大手製薬会社から研究を受託し
              分析業務を行う
              ・液体クロマトグラフィー質量分析法/生体試料中薬物濃度
              ・分析法/生体内非臨床試験/薬物動態試験 等
              応募条件
              【必須事項】
              ・LC/MS/MSの使用経験(大学時代の経験でも可)
              ※HPLCのみの経験は不可
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】和歌山
              年収・給与
              300万円~600万円 
              検討する

              原薬メーカー

              原薬メーカーにて薬剤師の求人

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 未経験可
              • 社宅・住宅手当有
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす

              薬剤師資格を活かし、将来的に医薬品製造管理者を担っていただくポジションです。

              仕事内容
              ご希望やこれまでのご経歴に応じて、品質保証部、品質管理部、研究開発部への配属となります。
              ・原薬の製法研究(新規製造方法や既存品の改良など)
              ・原料及び原薬の品質管理(理化学試験など)
              ・原薬の品質保証業務
              応募条件
              【必須事項】
              薬剤師免許取得者
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】岐阜
              年収・給与
              450万円~650万円 
              検討する

              原薬メーカー

              原薬メーカーでの品質管理業務

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 未経験可
              • 社宅・住宅手当有
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす

              生薬や化成品の理化学試験、出荷前検査を担当いただきます。

              仕事内容
              品質管理部に所属し、原料となる生薬や化成品の理化学試験、原薬(天然物/合成品)の理化学試験、出荷前検査を担当いただきます。
              品質管理部は4つの課に分かれており、それぞれで担当する原料/製品は違いますが、部内ローテーションもあり、様々な分析方法を習得することができます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・高卒以上
              ・品質管理経験者

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】岐阜、他
              年収・給与
              450万円~500万円 
              検討する

              製薬メーカー(ソフトカプセル)

              医薬品の品質保証

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              医薬品工場での医薬品GMPに関わる品質保証業務に携わっていただきます。

              仕事内容
              《具体的には》
              ・出荷判定 ・逸脱管理 ・変更管理 ・業者管理 ・自己点検実施
              ・品質情報管理 ・バリデーション管理・防虫管理・年次レビュー作成
              ・当局査察、委託元監査時の説明及び対応・対策等
              ※これまでのご経験に応じて、上記の中から業務をお任せします。
              応募条件
              【必須事項】
              下記、いずれかの経験(経験年数は特に指定なし)
              ・製薬会社、医療機器会社、化粧品会社、食品会社での品質保証業務の経験
              ・行政当局 (県庁/保健所)又 は製薬企業などでの医薬品工場査察 薬剤師免許をもち医薬品に関する知識を有する方
              ・医薬品の製剤開発や製造技術、品質管理(試験業務) などの経験
              ※医薬品製剤に関わる業務経験

              【歓迎経験】
              ・薬剤師資格をお持ちの方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              400万円~550万円 
              検討する

              原薬メーカー

              医薬品工場の設備設計

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 英語を活かす

              自社プラントの設計・設備機器の点検業務を担当いただきます。

              仕事内容
              ◇新規医薬品原薬工場・設備の設計業務
              ・新工場1棟の設計や、既存工場内の設備設計を行います

              ◇保全業務
              ・設備機器の点検業務(自主点検、外部業者委託)
              ・設備機器の修理等(外部業者委託、工事管理)
              ・設備改良計画(効率化、安全対策など)
              ・工事計画書、報告書の作成
              ・CAD図面の作成(Auto-CAD、JW-CAD)
              応募条件
              【必須事項】
              ・化学工学、機械、電気関係の学科をご卒業された方
              ・化学工学や医薬品、化学、石油、食品の生産技術経験
              【歓迎経験】
              ・設備設計経験のある方
              ・CAD、SQLプログラム、ラダープログラムのできる方
              ・化学工学技士、機械技能保全士、エネルギー管理士、電気主任技術者の資格をお持ちの方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】岐阜
              年収・給与
              450万円~550万円 
              検討する

              原料メーカー

              製造オペレーター

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし

              天然物(生薬類など)を用いたエキスの製造ラインでオペレーターとして従事して頂きます

              仕事内容
              商材の性質上、室温が高い職場環境です(休憩は細目に取得可能)。

              【業務一例】
              ・粉末状に加工した生薬・食品エキスの袋詰め
              ・生薬・食品エキス製造の仕込み作業補佐
              ・エキス抽出作業の補佐
              ・機器等の洗浄作業

              【詳細】複数の製造ラインのいずれかをまずは学び身に着けて頂いてから、徐々に業務幅を広げて頂きます。医薬や化粧品などの原料を加熱する工程では暑い環境下での作業もありますが、定期的(30~40分毎)に休憩をとる様にする等、社員の健康に気を配っている環境です。

              【顧客】医薬品メーカーや食品メーカーがメインです。
              応募条件
              【必須事項】
              ・製造オペレーター経験
              ・社会人経験2年以上

              【求める人物像】
              丁寧で正確な業務が出来る人、会話をすることに抵抗が無い方、手に職つけて働きたい方 など
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              300万円~350万円 経験により応相談
              検討する

              臨床検査薬の独立系専門メーカー

              【臨床検査薬】製造技術職(管理職候補)

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー
              • 車通勤可

              管理職候補として製造計画の作成や工程改善などの各種改善活動など担う

              仕事内容
              ・製造計画の作成、管理
              ・作業工程の標準化、標準時間管理
              ・機械化、自動化の推進
              ・人員配置計画の作成、管理
              ・在庫、購買管理
              ・各種改善プロジェクト参加(中小機構との連携)
              ・若年層を中心とした指導と育成
              応募条件
              【必須事項】
              ・製造技術(管理)実務経験
              ・工程改善や購買管理等の改善活動推進実務経験
              ・製造管理業務を主体的にリードできる方
              ・後輩指導、部下育成経験

              [求める人物像]
              ・計画立案能力がある方
              ・現場を巻き込んだ改善活動に対する推進力のある方
              ・エビデンスをもとに論理的に説明できる方
              ・社内外の変化に柔軟に対応し業務を推進できる方
              【歓迎経験】
              ・マネジメント経験
              ・医薬製造経験
              ・ISOやQMS省令に関する基礎知識をお持ちの方
              ・製造エンジニとしての知見をお持ちの方
              【免許・資格】
              ・普通自動車免許
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】北海道
              年収・給与
              450万円~600万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              バイオ医薬品製造工場におけるCMO管理業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす

              バイオ医薬品(原薬、製剤)の製造プロセスに関する技術移管業務

              仕事内容
              バイオ医薬品(原薬、製剤)の製造プロセスに関する技術移管業務
              ・委託製造先への製品移管に伴う技術移管
              ・委託製造品目の維持管理、改善指導

              <業務例>
              ・委託製造先選定における製造技術面からの評価実施
              ・製造処方、製造工程などの技術情報を委託製造先へ提供
              ・委託製造先での製造設備適性の確認
              ・技術移管マスタープラン及び総括報告書・リスクアセスメント・プロセス概要書・ 
                試験製造やバリデーション関連など、各種文書類の作成・確認
              ・バリデーションでの製造立ち合いと技術指導
              ・変更管理や薬事対応のフォロー
              ・技術移管後の定期確認及び技術指導

              <従事すべき業務の変更の範囲>
              会社内での全ての業務を命じることがある。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品の原薬製造技術、または製剤(注射剤)製造技術・包装技術、注射剤製造技術において専門的知識を有し、実務経験のある方(大学院修士課程以上が好ましいが、学士、高専卒以上も可)【必須要件】
              ・製薬関連企業でGMPに関連する実務経験、もしくは研究部門でプロセス開発の実務経験がある方
              ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】

              求める人材像
              ・製薬企業に興味のある方【必須要件】
              ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方。
              ・自らが考え行動し、スピード感を持って課題解決を進められる方
              ・論理的な思考を有し、効率的に業務遂行できる方
              【歓迎経験】
              ・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語によりコミュニケーションができるレベル(TOEIC700点相当)【尚可要件】
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬
              年収・給与
              500万円~1250万円 
              検討する

              国内CDMO

              国内CDMOでの製造業務

              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              大手製薬グループCDMOでの製造管理業務です

              仕事内容
              医薬品の製造をご担当いただきます。
              ・原料の入出庫、秤量、調製、製剤業務 
              ・原料の投入(20kg程度) 
              ・医薬品の包装作業
              応募条件
              【必須事項】
              Excel,Wordの基本操作

              【歓迎経験】
              製薬企業での製造業務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早く
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              300万円~500万円 経験により応相談
              検討する

              国内CDMO

              品質管理(管理職)

              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              大手製薬グループCDMOでの品質管理(管理職)業務です。

              仕事内容
              ・部下への業務指示
              ・日々業務段取り
              応募条件
              【必須事項】
              医薬品製造に関する品質管理業務経験
              【歓迎経験】
              マネージメント経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              550万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              製薬メーカー(ソフトカプセル)

              医薬品製造オペレーター

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              ソフトカプセルにおける製造オペレーターの求人

              仕事内容
              ソフトカプセル(ロータリー、シームレス)の製造をしております。ご経験、希望等考慮し、下記いずれかの工程に従事いただきます。

              ■シームレスカプセル充填工程 製造オペレーター
              ・SOP、GMP文書の作成や改訂業務
              ・備品発注等製造工程にかかわる付帯業務

              ■秤量、調製工程 製造オペレーター
              ・原材料の秤量、混合、内用液と被膜液の調製
              ・SOP、GMP文書の作成や改訂業務
              ・備品発注等製造工程にかかわる付帯業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・製造オペレーターの経験(職種不問、生産ラインでの経験)
              ・PCスキル(Word、Excel、PowerPoint)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              300万円~400万円 
              検討する

              製薬メーカー(ソフトカプセル)

              品質管理(QC)マネージャー

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              QCマネージャーとして製品の品質を保証するための試験・分析業務をお任せします

              仕事内容
              ・生産計画に基づいた品質管理業務のスケジュール/人員管理
              ・当局や顧客などの社外対応(GMP関連業務を含む)
              ・メンバーの育成指導
              ・製剤出荷試験
              ・原材料資材受け入れ試験
              ・工場環境試験
              ・試験移管の受入洗浄法バリデーション
              ・県/他社等の査察対応
              ・SOP/GMP文章の作成
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品、医薬部外品の品質管理経験(GMPに関わる業務)
              ・4人以上のマネジメント経験(主任、リーダー以上)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】
              年収・給与
              600万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              製薬メーカー(ソフトカプセル)

              【薬剤師】GMP品質保証マネージャー

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              QAマネージャーとして医薬品工場での医薬品GMPに関わる品質保証業務を担う

              仕事内容
              医薬品工場での医薬品GMPに関わる品質保証業務をお任せします。

              ・出荷判定
              ・逸脱管理
              ・変更管理
              ・業者管理
              ・品質情報管理
              ・バリデーション管理
              ・自己点検実施
              ・年次レビュー作成
              ・防虫管理
              ・従業員に対するGMP教育
              ・当局査察、委託元監査時の説明及び対応・対策等
              ※これまでのご経験に応じて、上記の中から業務をお任せします。
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師免許の保有者
              ・医薬品GMPの知識がある方
              【歓迎経験】
              ・医薬品GMP下での品質保証業務の経験がある方
              ・行政当局(県庁/保健所)又は製薬企業などでの医薬品工場査察
              ・医薬品の製剤開発や製造技術、品質管理(試験業務)などの経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              600万円~800万円 
              検討する

              国内CDMO

              品質管理業務

              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              大手製薬グループCDMOでの品質管理業務です。

              仕事内容
              原料、中間品、最終製品の試験をご担当いただきます。 
              ・分析機器を使用しての試験 
              ・原材料の受入試験
              応募条件
              【必須事項】
              医薬品製造に関する品質管理業務経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              350万円~500万円 経験により応相談
              検討する

              生薬・漢方原料メーカー

              【薬剤師】品質保証

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              薬剤師資格を活かして品質保証・薬事業務に携わることのできる求人です

              仕事内容
              食品や飲料などに使用される機能性天然素材の品質保証業務を行っていただきます。
              <具体的な業務>
              ・許可申請/届出内容の実態の把握
              ・行政からの指示照会
              ・所轄官庁との窓口対応
              ・製薬メーカーとの窓口業務(監査対応、クレーム対応)
              ※監査対応は月1件ほどとなります。クレーム対応は基本的に営業担当が行いますが、詳細の説明等は営業同席のもと行っていただく場合がございます。
              ※薬剤師資格をお持ちの方は、薬事上の責任者として、管理薬剤師業務、各種設備の管理、製造管理、品質管理業務を行っていただく可能性がございます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師資格をお持ちの方(調剤薬局のご経験もOKです)
              【歓迎経験】
              ・品質保証経験をお持ちの方(医薬品/医薬部外品/健康食品/化粧品)
              ・GMPに関わる業務経験をお持ちの方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】三重、他
              年収・給与
              400万円~500万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              保管管理業務(倉庫での入出荷作業を含む))

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              大手製薬企業の医薬品倉庫における入出荷や保管管理業務

              仕事内容
              ・倉庫における入出荷作業
              ・保管管理業務における品質イベント対応(逸脱や変更などの対応)

              その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
              応募条件
              【必須事項】
              ・高卒以上
              ・普通自動車免許第一種
              ・医薬品GMPに関する知識
              ・倉庫における原料、資材、医薬品の入出荷作業

              【求める人物像】
              ・専門知識の習得に前向きに取り組める方
              ・協調性がありコミュニケーションが円滑にとれる方
              ・法的規制や自主規範を遵守するだけでなく、社会からの要請・期待に積極的に応えていく姿勢を持った方
              【歓迎経験】
              ・フォークリフト運転資格
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】山口
              年収・給与
              450万円~750万円 経験により応相談
              検討する

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              機器スキル
              Officeスキル
              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識