生産（GMP）担当者の求人一覧

医薬品の分析や治験薬の品質管理における書類作成及び照査

仕事内容

ポジション概要：
・開発品及び受託品の品質保証又は品質管理（分析）．
・製品の品質管理のための書類作成及び書類や試験結果の照査．
・製品を種々の分析装置を用いて分析し，その結果を書類にまとめ，品質が担保されているか記録する

・医薬品の分析
・治験薬の品質管理における書類作成及び照査
・開発品の分析法バリデーション，安定性試験の結果の照査や計画書及び報告書の作成
・医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応
・分析装置の設備，文書の管理及びメンテナンス
・分析技術の移管のための書類作成及び照査
※主に高速液体クロマトグラフ法（HPLC）による分析

応募条件

【必須事項】
・製薬業界勤務での品質管理業務の実務経験者
・製薬業界勤務での品質保証の実務経験者
・直近５年以内でHPLCによる分析を1年以上の使用経験者（新しい分析機器を扱える方）
・4年制大学卒業　もしくは　同等の学力
・PCスキル：Office関連ソフト、 特にExcelは一般的関数を自由に使える程度

求められる行動特性、傾向、特徴等
・計画性，責任感，勤勉であり，規律を重視する人
・効果的なコミュニケーションのできる人
・粘り強く，忍耐力がある人
・協調性のある人

【歓迎経験】

【免許・資格】
・QC検定：3級以上（歓迎）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～500万円　

輸入電子医療機器（人工呼吸器、手術・検査用機器等）会社での品質保証業務です

仕事内容

医療機器の品質管理業務

・医療機器の品質問題に関する業務
　問題点の洗い出し
　製造元への改善要求・協議・調整
　アップデート・回収の検討と運営
・自社及びメーカーの各種業態の維持・管理
　ISO13485・QMS体制の整備・運用・監督・改善
　各種監査への対応
　教育訓練計画・実施

応募条件

【必須事項】
・品質保証に関する業務経験のある方（業界不問）
・英語スキル（読み書き必須）
いずれも満たしている方
【歓迎経験】
医療業界の就業経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～　経験により応相談

バイオ医薬品　GMPに沿った品質保証業務

仕事内容

GMPに沿った品質保証業務　
・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
・逸脱管理
・製造方法、試験法、規格等の変更管理
・製造所との取り決めの締結及び更新
・製造所等へのGMP査察
・文書管理（製品標準書・基準・手順の整備等）
・当局査察対応
・その他


＜従事すべき業務の変更の範囲＞

会社内での全ての業務を命じることがある。

応募条件

【必須事項】
・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理経験【必須要件】
　（品質保証経験が3年以上あれば望ましい）
・日米欧3極のGMPに精通している
・バイオ医薬品の品質保証業務の経験

【技術要素に関する条件等】
・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上【必須要件】
・薬機法、日本薬局方、GMPの豊富な知識【必須要件】
【歓迎経験】
・高いコミュニケーション能力、リーダーシップを有する
・国内外のバイオ医薬品に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

大手製薬メーカーにて品質管理業務を担っていただきます。

仕事内容

・理化学試験や微生物試験といった品質管理業務
・試験計画の立案～試験指図の発行～試験結果の判定
・品質管理の仕組みの改善
・技術移転や新規設備など、新製品の試験への対応

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・医薬品品質管理の経験があり、GMPを理解している方
・国内や海外の行政査察対応の経験がある方
・理化学・工学分野の大卒以上

【求める人物像】
・関係者を巻き込みながら課題解決までを立案・実行できる人
・論理的思考力が高く、相手の納得性を高めながら双方コミュニケーションできる方
・コンプライアンス遵守を最優先に考え行動し、製造プロセス改良に挑戦できる方
・新しいテクノロジーを学び、挑戦する情熱のある方

【歓迎経験】
・海外行政査察対応経験
・外部試験検査機関の管理経験
・CMC研究（試験法開発など）の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

品質管理における各種試験業務、理化学試験、微生物試験の実施、製造環境試験業務

仕事内容

・医薬品の品質管理における各種試験業務、理化学試験、微生物試験の実施、製造環境試験の実施
・SOP（標準作業手順）及び報告書などの作成・改訂
・製品の市場出荷に関わる諸業務

応募条件

【必須事項】
医薬品・食品・化粧品いずれかの業界での品質管理のご経験
【歓迎経験】
HPLC実務経験、GMP管理下での業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉、他

年収・給与

350万円～500万円　

医薬品工場での生産管理事務業務をご担当頂きます

仕事内容

■主な業務内容

(1)製品の受注、製造・試験、納品までの管理業務
(2)クライアントの受注・納期・納品に関する対応（会議・メール・電話等）
(3)工場内担当者との生産計画・出荷予定に関する対応（会議・メール・電話等）
(4)発注予定表、注文書、注文請書、出荷書類、納品書に関わる資料作成・送付
(5)受注・生産計画、出荷に関するシステム入力

応募条件

【必須事項】
下記全てをお持ちの方
・生産管理部門での業務経験
・事務職としての業務経験
・PCスキル（Exel、Word、PowerPoint、Outlook）
・コミュニケーション能力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

300万円～550万円　

化学プラントの専門保全（電気・計装保全）をお任せします。

仕事内容

化学プラントの専門保全（電気・計装保全）に関する事項
・機器台帳に基づいて計装設備や電気設備の定期点検、計画工事の工程管理、関係者調整、見積依頼、査定、発注処理、協力会社施工支援・パトロールによる安全品質管理、試運転実施、点検・工事の纏め・評価、年度毎の保全予算計上・管理、機器購入手配、他専門部署や製造課との調整業務
・計測機器の校正・点検に関する事項・管理・記録作成
・計装・電気設備の異常時調査、対応、対策検討
・設備更新時の技術検討やＤＸ技術導入検討、計装設備の腐食解析など技術検討業務

・扱う設備は以下の通りです。
電気：モータ、照明、電源、連絡設備など
計装：ＤＣＳ・計測・計量・制御機器など
その他、温度計、圧力計、レベル計、流量計、ＰＨ計、ガスクロ、秤、調節弁など

【魅力・やりがい】
電気・計装保全へのDX技術導入など最新技術を活用する機会有り、設備保全を通し安定操業に寄与するやりがいの有る職場です

一例ですが、下記のような取り組みを行っています。
・各計測器の運転データを収集し劣化モデルを導き、最適な整備周期を求める保全コストの削減
・複数の相関性のある計器から関係性を導き、1台の計器が故障しても他の計器から故障計器が測定すべき値を予測し継続して運転させる技術（1台の計器故障で操業を停止させない）
・点検整備業務のペーパーレス化、リモート化

【キャリアイメージ】
チームリーダー指導のもと業務遂行し、先輩からの技術を引継ぎ、経験を積みながら担当プラントの保全第一人者やチームリーダーを目指すなど、ライフスタイルに合わせキャリアプランを構築可能です

【将来的に従事する可能性のある職務内容】
会社の定める職務

応募条件

【必須事項】
・学歴：高専・専門学校卒以上
・専攻：電子（情報系除く）、電気、機械電子、機械電気、機械制御、電波のいづれかの工学系
・経験業界（年数）：製造業（3年）
・経験職種（年数）・経験内容：設備保全職or設備設計職（３年）
【歓迎経験】
・経験職種（年数）・経験内容：計装保全職（3年）
・経験補足：CENTUMエンジニア経験
・他資格：計量士、計装士、電気主任技術者３種、エネルギー管理士（電気）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】香川

年収・給与

400万円～650万円　

医薬品工場における品質保証業務を担っていただきます。

仕事内容

・出荷判定、製造全般に対する日常管理、変更処理、逸脱処理、品質情報処理、バリデーションの判断と承認
・品質システムの運用、記録の管理（製造記録、試験記録など）
・原材料・資材のメーカー管理、製造販売業者の窓口等

応募条件

【必須事項】
医薬品業界での品質保証経験
【歓迎経験】
薬剤師資格保有者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

薬剤師資格を活かした薬事業務一般をお任せします。

仕事内容

・医薬品品質管理、申請業務
・海外製造所への医薬品調査
・海外製造所及び、国内製薬会社との取り決め
・公的機関及び国内製薬メーカーからの調査受け入れ
・海外出張(年2～3回/通訳同行)
・医薬品原料の倉庫搬入、ロット仕分け

応募条件

【必須事項】
・薬剤師の有資格者(24年新卒や第二新卒も可)
・基本的なPCスキル(Microsoft Office)

【歓迎経験】
・品質管理業務
【免許・資格】
薬剤師免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～650万円　

医薬品原薬のスケールアップ検討や生産技術確立など担っていただきます。

仕事内容

医薬品原薬の生産技術確立

・原薬製造法の検討（ラボ試験）　
・生産導入に向けたスケールアップ検討
・無菌原薬の製造法検討
・GMP、安全・環境関連業務
・プロジェクト推進業務

応募条件

【必須事項】
・理学/工学/生命工学などの修士相当
・英語の論文が読めるレベル
・生産技術経験

求める経験・スキル：
・化学合成、または低分子化合物の精製試験が実施できる。
・論文や特許など公知の情報から、試験を計画し、トレースできる。
・試験結果を考察し、次の試験設定を提案できる。
・得られた試験結果を科学的に考察し、レポートアップできる。
･上記ﾆ加え､医薬品のGMPに関する知識があることが望ましい。




【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岐阜

年収・給与

500万円～750万円　

医薬品工場における品質管理業務を担っていただきます。

仕事内容

・医薬品の品質保証に関する事務処理、試験業務
・HPLCやガスクロマトグラフィーを活用した分析業務
・出荷前規格試験、分析法バリデーションの実施、培地性能試験
・機器点検、製薬用水試験
・SOP及び報告書等の作成、改訂

応募条件

【必須事項】
分析機器の使用経験（HPLCやガスクロマトグラフィー等）
【歓迎経験】
医薬品業界での試験業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

医薬品工場における品質管理業務を担っていただきます。

仕事内容

ジェネリック医薬品の開発・製造・販売に力を入れる当社で、ユーティリティー担当として以下の業務を行います。
・生産支援設備保全全般（保全計画・日常点検・各種工事対応 等）
・環境管理（公害防止、エネルギー、廃棄物等）
・設備投資・経費予実管理、購買業務等の事務管理業務
・環境関連データの収集、取りまとめ

応募条件

【必須事項】
生産設備／ユーティリティー設備の保守・保全経験
【歓迎経験】
エネルギー管理士電気、エネルギー管理士熱
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

400万円～600万円　

信頼性保証管理下における製品の品質保証業務を担う

仕事内容

信頼性保証管理下における製品の品質保証業務
・製品ライフサイクルにおける原薬・製剤のラボの管理監督
・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用
・医薬品品質システムの運用推進業務
・薬制、CMC薬事に関する業務
等

（変更の範囲）
当社業務全般他　会社が定める業務

応募条件

【必須事項】
・医薬品における品質保証（QA）経験

求める人物像
・会社のビジョン・ミッション・バリューに共感ができる
・変化を楽しみ、目標に向かって提案改善ができる
・領域横断的なチーム環境で協調して仕事を達成する能力
・社内メンバーや関係各所（社外含む）との調整力やコミュニケーション能力
【歓迎経験】
・ビジネスレベルでの英語力
※海外との打合せ（ディスカッションレベル）、メールやりとり等※
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、千葉

年収・給与

350万円～850万円　経験により応相談

生産管理部長として、工程改善・生産効率化を含めたマネージメントを担う

仕事内容

生産工程を理解した上での生産効率化や工程改善に期待しています。

【具体的には】
・納期及び在庫管理
・工程管理
・生産計画策定および原価管理
・各種生産工程の改善活動
・安全管理

＜今後の海外展開＞
昨年にベトナムへの出荷をスタート。
本年はタイ・インドネシアへの輸出を計画する中、来年には中国への輸出開始に向け準備を進めつつ、アメリカFDA、ヨーロッパCEをはじめ、世界各国の需要にこたえられる生産工場を目指しています。

応募条件

【必須事項】
・ISO9001取得工場の工場長のご経験
・医療機器、医薬品が望ましいですが、化粧品、精密機器、飲料等の工場長でも可
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

1000万円～1500万円　

大手製薬メーカーにて製造設備（機械）を操作しての医療用医薬品の製造を担う

仕事内容

【医薬品の包装業務のお仕事です】
・包装ラインのオペレーター業務または、設備メンテナンス及び調整業務
・３～４人のグループで機械を操作し、錠剤、カプセル剤、粉薬を 包装していきます。
基本的には指示書に沿って業務を行います。

【具体的な業務】
・機械の立ち上げやタッチパネルの操作 、薬の投入、 機械への包装資材のセット
・機械により包装された医薬品の検品、箱詰め作業、包装資材の 準備
・ＰＣと書類へのデータ記入や入力など
・GMP文書作成業務

応募条件

【必須事項】
・高卒以上
・普通自動車免許（AT限定可）
・何かしらの機械操作のオペレーション業務を経験されてきた方

求める人物像：
・医薬品の包装業務を経験されてきた方
・UターンやIターンをして、地元で活躍したい方
・安定した企業で長く腰を据えて働きたい方
・やりがいのある仕事をしたい方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

350万円～500万円　

革新的な製造プロセス開発、新薬承認や上市品供給に直接的に貢献

仕事内容

・バイオ医薬品（抗体、ADCなど）の物性研究や品質評価に適用する最新の分析法の研究・技術開発
・バイオ医薬品の製造プロセス構築や処方・デバイス開発、またこれらの変更における品質評価支援
・分析化学のスペシャリストとしてプロジェクトチームに参画しプロジェクト推進に貢献する
・治験薬製造及び上市生産における品質管理戦略の確立
・国内外への生産工場・試験サイトへの技術移管及び技術支援
・国内外の規制当局に対する申請関連資料の作成
※経営職の場合、上記業務を管理監督しメンバーをマネジメントする役割も担う


＜従事すべき業務の変更の範囲＞
会社内での全ての業務を命じることがある。

応募条件

【必須事項】
・製薬企業またはCMO/CDMO企業における分析分野（研究開発）での業務経験
・バイオ医薬品やタンパク質の分析及び分析法開発経験

その他：
・分析技術に関連する専門的知識
・英語の読み書きができる
・ネイティブレベルの日本語力

求める人材像：
(1)コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方【必須要件】
(2)サイエンスに立脚した柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域にも積極的にチャレンジできる方
(3)国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に高い関心があり、規制要件に柔軟に対応できる方
経営職：メンバーの育成に関心があり、メンバーの活動を継続的に支援できる方
【歓迎経験】
・試験法の技術移管やCMO/CDMO/CROマネジメント経験
・薬事申請資料作成経験
・ビジネスレベルの英会話力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

450万円～1250万円　経験により応相談

製薬メーカーにて医薬品の製造をご担当いただきます

仕事内容

錠剤の造粒／打錠／検査／包装の機械オペレーション作業

応募条件

【必須事項】
・高校以上が必須
・何らかの製造経験
・基本的なＰＣスキル（ワード、エクセル）
【歓迎経験】
・類似業務（製薬工場・化粧品工場・食品工場・医療機器工場など）での実務経験があれば尚可。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

解熱鎮痛剤の検査・ボトル充填・包装ラインの機械オペレータや記録の業務

仕事内容

解熱鎮痛剤の検査・ボトル充填・包装ラインの機械オペレータや記録の業務をお任せします。

・検査機、充填包装機械のオペレータ
・指図記録等の記録の記載、改定およびシステムへの入力
・自動倉庫より検査する錠剤の出庫および、検査後の自動倉庫への入庫
・生産工程や生産業務の効率化、改善活動

応募条件

【必須事項】
・高校卒以上
・医薬品、化粧品、食品会社等での製造工場経験者
・Ｗｏｒｄ、Ｅｘｃｅｌ、ＰｏｗｅｒＰｏｉｎｔ等、基本的なＰＣスキル
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～550万円　

粘接着剤の製造管理およびプロセス改良等を行っていただきます。

仕事内容

・粘接着剤の製造管理、業務改善、プロセス改良、生産管理等
・現場管理、グループリーダー補佐

応募条件

【必須事項】
・工場での製造のご経験　もしくは化学系研究開発職などのご経験
【歓迎経験】
・危険物取扱者（甲）、公害防止管理者（水質、大気）の資格をお持ちの方（入社前にお持ちであれば尚可／入社後取得も可能です）
・化学工場（医薬品、農薬、粘接着剤含む）製造スタッフの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～700万円　

製品カテゴリ国内シェアNo.1の医療材料メーカー

仕事内容

主に同社で製造している【医療用消費材】や【産科製品】の品質保証業務をご担当いただきます。
概要は以下の通りです。
・品質保証（当社の品質方針 および 関連する各種法令
・規則に従った保証業務）
・社員研修の講師役（商品取扱い等の社内用教育教材の整備）
・当社製品全般の製品申請業務や、承認情報の管理
・取引先や、官公庁への対応（苦情処理や、供給先の管理）

※半年に1-2回、宿泊を伴う工場監査業務（国内外）が発生します。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格をお持ちの方

【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
即入社～2024年3月入社で応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

500万円～700万円