生産（GMP）担当者の求人一覧

医薬品工場での機械設計や保守・メンテナンス業務を担うエンジニアリング職です。

仕事内容

機械設計および保守・メンテナンス担当として、以下業務をお任せ致します。
(1)製造設備及び省エネ設備の導入業務
※自社設計装置を導入することも多くあります。
(2)メンテナンス・改善業務
製造設備、動力設備、施設の日常点検・保全・改善業務

応募条件

【必須事項】
・高専卒以上
・機械工学、電気工学、化学工学のいずれか基礎知識
・FA設備、ユーティリティに関する知識（特に電気ハードやソフト図、PLCラダー回路の作成スキル）

【歓迎経験】
・GMPの知識
・医薬品または食品装置メーカーでの経験者
※設計・加工・組立調整・導入業務など
・エンジニアリング会社での経験者
※施工管理業務、仕様書などのドキュメント作成業務など
・設備の導入、立ち上げの経験
【免許・資格】
エネルギー管理士・電気主任技術者・電気工事士・計量士・技術士
ボイラー技士・冷凍機械責任者・CAD検定など
※資格取得は入社後でもいいが、あれば有利です。
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

臨床開発と連動し工業化・生産化検討により処方・製法のブラッシュアップを担う

仕事内容

・新薬の処方設計・製剤開発、難溶性薬物の経口吸収改善、付随するドキュメンテーション
・製剤に関する改良ニーズの把握、既存製剤の改良品開発
・製剤製造プロセスの確立と工業化検討、生産部門への技術移転
・国内外における治験薬の委託先製造管理と付随するドキュメンテーション
・製剤製造に係る国内外承認申請資料の作成及び照会対応
・生産におけるトラブル・変更に対する技術支援
・新薬の開発におけるCMC部門・非臨床のマネジメント業務
・国内外の会社の開発品及び市販品の製剤パートにおける導入評価
・当社開発品及び市販品の導出活動における製剤パートの資料準備及び対応

応募条件

【必須事項】
・修士卒以上
・医薬品メーカーにおけるCMC関連業務の3年～5年年以上の経験を持つこと
・固形製剤の処方検討及び製法検討の経験を有すること（バイオ製剤開発経験があるとなお良し）
・幅広い物理化学的知見とそれを応用展開する能力があること
・高い安全意識を持ち、機器原理を理解し適切な取り扱いができること
・基本的理化学分析スキルを持ち、その原理原則を理解し応用展開ができること
・広い知識と経験から、発生し得る課題を事前に察知し対応することで課題を発生させないようにできること
・課題に対し解決までのストーリーを自ら構築し、具体的検証方法を導きだせること
・タイムリなレポート作成を迅速かつ適切に行えること
・レギュラトリ関連の一定の知識と実践する能力を有し、日常的に最新情報のウオッチができること
・海外を含め社内外の関係者とプロジェクト推進に向けたコミュニケーション能力を有すること
・チームやプロジェクトのリーダーを行い、業務遂行と人材育成の双方ができること

業務上、英語の報告書作成や海外製薬企業とのメールが可能なレベル
英語の報告書作成や海外製薬企業との対話によるコミュニケーションが可能なレベル
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～750万円　経験により応相談

健康商品の原料を規格に合わせて行う分析業務

仕事内容

同社の工場にて品質管理担当として業務をご担当いただきます。
当社の健康商品の原料を規格に合わせて分析をします。
今回は売り上げ増加に伴う組織強化のため、増員採用を行います。

応募条件

【必須事項】
・理系出身で分析経験をお持ちの方（HPLC、GC）
・自動車運転免許
※医薬品の品質管理経験がない方も歓迎です
【歓迎経験】
・医薬品の品質管理業務経験
・銀や窒素の分析経験をお持ちの方
【免許・資格】
自動車運転免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

350万円～500万円　

中国語を活かし調達・購買部門にて交渉、調査業務を担っていただきます。

仕事内容

調達・購買部門にて、主に以下の業務を担当いただきます。

・化学原料探索
・仕入れ先（商社・メーカー、国内外）との価格、納期、キャパシティー、品質等などの交渉や取り決め
・原料メーカーの現地監査
・原料メーカーとの契約書、仕様書締結
・海外子会社との現地調達原料に関する情報収集、交渉

※必要に応じて国内・海外出張がございます。

応募条件

【必須事項】
・商社やメーカーでの調達（化学物質）の経験。最低３年程度。
・交渉・折衝能力
・PC操作（Word／Excel／PowerPoint）
・大卒以上
・中国語、英語（両方またはいずれか）の読み書きができるレベル（会話もできれば尚可）

【求める人物像】
・自ら課題に取り組み、周囲と協同しながら解決に導く仕事がしたい方。
【歓迎経験】
・貿易知識
・電子資材、化学物質の知見
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～650万円　

工場の業務効率化、新規技術の導入など各種企画業務を担う

仕事内容

・工場の中期経営計画および年度経営計画の策定の統括
・工場の運営課題解決のための施策立案および主導的推進
・工場の将来構想の立案および主導的推進
・工場以外の部署との連携窓口および課題解決推進

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・生産関連業務の経験のある方、3年以上
・ネイティブレベルの日本語力

求める人材像
・製薬企業に興味のある方
・既成概念に捉われず、改革へチャレンジする意欲を有する方
・経験したことのない業務でも失敗を恐れずに取り組み、自らの成長を求める方
・論理的・多面的に物事を考え、立場などに関わらず自分の意見を相手に伝えることのできる方
【歓迎経験】
・事業企画業務の経験がある方
・医薬品の製造プロセス開発、分析法開発、製造、品質管理または品質保証のいずれかの実務経験のある方
・海外企業、海外関係会社とコミュニケーション可能な英語力（TOEIC600点相当）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

500万円～950万円　

国内大手メーカーでの医薬品および医療機器の品質保証業務

仕事内容

医薬品および医療機器の品質保証業務

・製造所管理（品質取決め、品質監査）
・変更・逸脱・CAPA（是正措置・予防措置）の管理
・品質情報（苦情を含む）の管理
・品質不良・回収対応
・文書管理（品質標準書、手順書の制改訂等）

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・＜職種/業界経験＞　5年以上
・医薬品の品質保証業務の経験
　（変更・逸脱・CAPA管理、GMP監査）
・ICH、PIC/S-GMP・GDP等に関する知識

英語力：
業務遂行レベル（業務上、英語の報告書作成やメールの読み書きができるレベル）


【歓迎経験】
・海外輸出品の品質保証業務の経験
・医療機器の品質保証業務の経験
・バイオ医薬品の品質保証業務の経験

【免許・資格】
＜資格＞薬剤師 (可能な限り）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～1200万円　

国内大手メーカーにて医薬品の品質と安全、そのすべてを管理を行う業務

仕事内容

【業務詳細】
医薬品の品質と安全、そのすべてを管理します。
医薬品の品質管理業務を統括する『品質保証責任者』、市販後の安全管理業務を統括する『安全管理責任者』。これらを統括するのが、総括製造販売責任者の仕事です。GMPを遵守するため、GQPとGVPの円滑な実施を指揮・監督。『品質保証責任者』と『安全管理責任者』に指示を出す他、厚生労働省等への報告業務も行ないます。

【仕事の概要】
■GMPに基づき、自社の適正製造規範を定める。
■定めた適正規範の通りに業務を行ない、全て記録に残す。
■業務を見直して改善すべき内容があれば、変更を行ない文書化する。
≪GQPに関して≫
製造する医薬品が、適切に製造管理・品質管理されているかどうかを確認。
・市場への出荷に係る記録の作成
・適正な製造管理及び品質管理の確保
・品質等に関する情報及び品質不良等の処理
・回収処理　他
≪GVPに関して≫
製造する医薬品の安全管理や、有害作用の対応方法・情報確認等を行なう。
・副作用など安全性に関する情報収集
・情報の検討と安全確保措置の立案
・安全確保措置の実施　他

応募条件

【必須事項】
・医薬品の品質保証業務の経験
　（変更・逸脱・CAPA管理、GMP監査）
・ICH、PIC/S-GMP・GDP等に関する知識
・英語力（報告書の読み書き、メール対応がスムーズにできる）

【歓迎経験】
・海外輸出品の品質保証業務の経験
・医療機器の品質保証業務の経験
・バイオ医薬品の品質保証業務の経験

【免許・資格】
薬剤師免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

1000万円～1500万円　経験により応相談

製造オペレーターに関する業務経験を活かせます。

仕事内容

医薬品の製造業務
（錠剤、顆粒、散剤、坐薬、軟膏剤の製造および包装作業、その他付随する業務）
※交替勤務がある（２交代制）、４勤２休を基本とする

応募条件

【必須事項】
上記関連業務経験3年以上
【歓迎経験】
・製造現場での作業経験（製造ライン、機械オペレータ）があれば尚可。
・医薬品の品質管理は計画通りに生産・作業する必要があり、突発的な休業が少ない方は尚可。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

300万円～400万円　経験により応相談

医療機器(整形外科領域)における品質保証業務全般

仕事内容

・GVP省令に基づいた業務対応及び管理。
・添付文書作成、管理、公開に関する業務。
・QMS文書のメンテナンス、文書作成。
・製品標準書の維持管理。
・内部監査対応。
・製品導入に関する業務。

応募条件

【必須事項】
・医療機器の品質保証業務のご経験
【歓迎経験】
・ビジネスレベルの英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～650万円　

製造設備を操作し医療用医薬品を製造を担う

仕事内容

【医薬品の製造業務です】
製造設備（機械）を操作して、
医療用医薬品（顆粒剤・錠剤・カプセル剤）を製造するお仕事です。
工程の責任者として「生産計画作成時の調整及び生産進捗確認」、「工程管理業務(要員シフト調整、記録書及びドキュメント確認含む」でも活躍して頂きます。

《医薬品製造の流れ》
・原料の秤量、造粒作業
・原料及び造粒粉末の混合作業(粉末を均一に混ぜ合わせる)
・整形〜コーティング工程（薬が完成）
・錠剤検査業務（欠けた錠剤はないか、割れていないかをチェック）
※各製造工程において、教育制度あり
※基本的にすべての工程は機械で自動的に行います。
※生産状況により、就業時間外での勤務時間になる場合があります。
※クリーンルーム内での作業となります。

応募条件

【必須事項】
・高卒以上
・普通自動車免許（AT限定可）
・医薬品の製造業務を経験されてきた方

求める人物像：
・医薬品の製造業務を経験されてきた方
・UターンやIターンをして、地元で活躍したい方
・安定した企業で長く腰を据えて働きたい方
・やりがいのある仕事をしたい方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

550万円～800万円　経験により応相談

品質管理部にて、自己点検に関する業務を担当

仕事内容

当社の品質管理部にて、自己点検に関する業務を担当いただきます。

品質管理部は、顧客へ提供するサービスの品質維持・向上の為に自己点検を実施しています。
自己点検では、GVP/GPSP省令、QMS、SOP等で定められた要件、手順に従い業務を実施していることを確認しております。

今回、事業拡大に伴う受託プロジェクト数の増加によるリソース強化（増員）を図るとともに、品質確保の為の新しい取り組みを一緒に考えて頂ける方を求めています。

【具体的な業務】
・業務委託PJについて自己点検の実施
・手順書の作成・レビュー
・報告書の作成
・自己点検により発見された逸脱の改善

応募条件

【必須事項】
下記いずれかのご経験をお持ちの方
・業界問わず、品質管理や品質保証業務の経験（２年以上）
・製品の規格や基準に対する業務フローの改善業務経験（２年以上）
・QMS、ISO、HACCPに関する業務経験をお持ちの方
・医薬品業界での経験

求める人物像：
・責任感と向上心を持って、仕事に取り組める方
・他部門とのコミュニケーションや文書作成が苦にならない方
・問題点に対して解決策・改善策を提案できる方
・タスク管理能力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～500万円　

製品の標準原価を策定し、予実を確認することで着地予測から利益貢献を果たす

仕事内容

・医薬品の中長期を含む標準原価策定
・製造原価、開発検討費用（期間原価）の予実管理、及び着地予測業務
・原価低減への検討、提案

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
経験：標準原価制度での原価管理経験があることが望ましいが、会計知識、PC各種アプリケーションの操作を有することで業務は可能。原価管理、会計業務。

スキル：
・原価計算知識、会計知識
・予算、実績管理
・マネジメント経験があれば望ましい。
・生産管理の知識、スキルを有していれば尚望ましい。
※上記について新人に指導できるレベルを有している
・人物的には、コミュニケーションが能力が高く、課題に対して挫けず意欲的に取り組める方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1200万円　

医薬品の在庫管理（生産管理）及び物流管理業務を担っていただきます。

仕事内容

医薬品の安定供給のため、仕入れ品を含む製品在庫を管理および物流委託会社との連携を行うことで医薬品の適正在庫維持を推進していきます。

【業務詳細】
医薬品の在庫管理、及び物流管理に関する業務
・主に仕入れ品（他社製造品）と、委託品（製造委託）の医薬品在庫管理
・マーケティング部門との連携により、販売計画と販売実績をベースに購入予測と在庫計画の立案
・物流センター在庫調整業務、輸出関連業務
・輸出品の出荷管理
・年間購買予算策定、KPI進捗管理

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・医薬品生産管理業務経験があることが望ましいが、PC各種アプリケーションの操作、対外折衝能力を有することで業務は可能。製薬業に拘らず、幅広い業種での在庫管理業務（委託先等との調整業務を含む）の実務経験。
・在庫管理、ロジスティックス業務経験を有する（下請法の知識があることが望ましい）
・対外折衝、プロジェクト業務推進に関する知識、能力を有する。
・予算管理のスキル
・マネジメント経験があれば望ましい。
・広く生産管理の知識、スキルを有していれば尚望ましい。
※上記について新人に指導できるレベルを有している
・人物的には、コミュニケーションが能力が高く、課題に対して挫けず意欲的に取り組める方
・英語力：中級（業務上の最低限の読み書き）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～1200万円　経験により応相談

原料、及び日本国内で販売に値する原薬の調達業務です。

仕事内容

・当社が製造で使用する原料、もしくは当社が販売する原薬の社内要求事項の
確認、及び要求に見合ったサプライヤー調査と管理。
・選定したサプライヤーとの受発注（個別契約）、及び売買契約の締結等

応募条件

【必須事項】
・化学の基本知識
・化学品関係法令の基本知識
・ビジネスマナー
・サプライヤーとの交渉力
・パソコンの使用（word、excel、ネット検索等）
・人とのコミュニケーションが会話、電話、メール等で可能
・英語力（読み書き、会話ができる）

【歓迎経験】
・原薬、もしくは化学品の調達経験（特に海外品の輸入）
・医薬品原薬の製造業者、もしくは医薬品の製造販売業者の勤務経験
・海外サプライヤーへの監査経験
・契約書全般の作成経験
・教えることも、教えられることも隔たり無くできること
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、千葉、他

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

一般用および医療用医薬品の製造販売を行う当社のユーティリティ設備保守担当者として担う

仕事内容

・ユーティリティ設備（蒸気・空調・圧空・精製水等）の保守点検
・建築設備管理
・工場内IT機器（サーバー機器・ネットワーク機器）の管理

応募条件

【必須事項】
・高卒以上
・製薬・食品・化粧品等の工場での現場勤務経験
・Microsoft Officeを扱える程度のPCスキル
【歓迎経験】
・ユーティリティ設備（蒸気・空調・圧空・精製水等）の保守点検の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

大手グループでの放射性体外診断薬における製造業務

仕事内容

スタッフレベル～主任候補で採用予定。
放射性体外診断薬の製造
・放射性体外診断用薬品、イムノアッセイ体外診断用医薬品、研究用試薬など調製を含む製造業務（薬液調製、分注、充填、凍結乾燥、巻締め、表示・包装、検査、製品への組上げ）
・製造記録書、製造で使用する文書等の管理
・原料・副資材等の管理 (発注、納品、帳簿、在庫管理等)
・ 製造機器管理（製造機器および関連機器の選定、業者との折衝、メンテナンス等）

将来的には以下もお願いする予定です。
・ 生産計画
・ 輸入製品（体外診断薬、医療機器）の製造管理（検
品、包装、表示業務）
※実務経験を経て知識習得後は、能力・適性により、新製品立上げ等のプロジェクトへの参画や、その他の部門で活躍頂く事も可能です。

応募条件

【必須事項】
【学歴】
理科系4年制大学卒、生物系または化学系を専攻した方、もしくはそれに準じた方。
【経験・知識】
・理化学実験機器（天秤、ピペット、pH計）の取扱知識と充分な操作経験を有する方。
【PCスキル】
・エクセル・ワード：初級程度以上



【歓迎経験】
・製造業務経験（上記業務内容に近い経験があれば尚可)
＊化学品製造会社、医薬品製造会社、理化学品取扱会社、医薬品会社と取引のある会社での就業経験や試薬調整を含む製造経験者就業経験者歓迎
・薬剤師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

Uターン歓迎！新規医薬品の品質評価試験の構築、治験薬の品質評価試験の実施

仕事内容

新規医薬品の品質評価試験の構築、治験薬の品質評価試験の実施を担っていただきます。

・新規医薬品の品質評価試験開発
・品質評価試験の構築
・試験項目の検討・設定
・分析法バリデーション
・品質評価試験業務など

応募条件

【必須事項】
バイオ関連製品の分析試験（化学試験、免疫化学試験、動物試験等）の実務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】香川

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

ワクチンメーカーにて新規医薬品の原液製造プロセス設計、治験薬（原液）製造の実施

仕事内容

新規医薬品の原液製造プロセス設計、治験薬（原液）製造を担っていただきます。

シーズ評価から治験薬製造の種々の段階にある開発品について、チーム・関連部署とコミュニケーションを取りながら業務を推進します。

応募条件

【必須事項】
・治験薬GMPまたは医薬品GMP関連業務の実務経験
・治験薬製造又はGMP製造経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】香川

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

ワクチンメーカーにて新規医薬品、生産設備導入に関する製剤プロセス設計、治験薬（製品）製造を担っていただきます。

仕事内容

新規医薬品の原液製造プロセス設計、治験薬（原液）製造を担っていただきます。

新規ワクチンの製剤化開発に関する業務。
・生産設備導入時におけるプロセス開発に関する業務
・各種レギュレーションに則した生産設備の基本的仕様検討
・製剤化プロセス設計
・プロセス開発
・製剤化工程の構築など

応募条件

【必須事項】
・微生物工学、化学工学または機械工学に関する知識
・GMP設備関連業務の実務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】香川

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証業務

仕事内容

(1)医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務
(2)国内外、医薬品等製造所への管理、監督（委託工場の監査、改善指導等）
(3)医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務（試験データ監査等含む）
(4)各製品（医療用医薬品、機能性表示食品、食品等）について、品質に問題がないことを確認する業務（製品開発時に各開発ステップでの製品レビュー審査業務）

応募条件

【必須事項】
・医薬品の品質管理、品質保証業務、開発業務、分析業務のご経験のある方
【歓迎経験】
・薬剤師資格をお持ちの方
・工場での製造業務などでモノづくりの流れを理解している方
・GMPの知識のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

300万円～450万円　経験により応相談