生産（GMP）担当者の求人一覧

品質保証部のスタッフとして、医薬品及び治験薬の品質保証業務に従事していただきます。

仕事内容

品質保証部のスタッフとして、医薬品及び治験薬の品質保証業務に従事していただきます。

医薬品の製造工程における品質管理、品質保証に関する業務全般
　・製品の品質に関するデータ分析、報告書作成
　・品質に関する問題発生時の調査、是正処置の実施
　・新製品導入時の品質評価、バリデーションの実施

応募条件

【必須事項】
医薬品製造業または医薬品製造販売業での品質保証業務就業経験
学歴：薬学部 卒
資格：薬剤師
ITスキル：一般的なオフィススキル

求められる行動特性、傾向、特徴等
・コミュニケーション能力が高い方
・周囲と協調性を保ちながら建設的に協働出来る方
・理想と現実のギャップを冷静に捉え、バランスを取りながら段階的に仕事を進める能力がある方

【歓迎経験】
・医薬品の品質保証業務　3年以上ご経験者優遇
・医薬品製造管理者のご経験ある方優遇
・英語力あれば尚可
【免許・資格】
・薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

600万円～1000万円　

内資製薬メーカーにて品質管理の案件です。

仕事内容

・医薬品及び原材料の品質試験及び受入試験の試験責任者
・試験チームのマネジメント、課長補佐
・業務の改善改革の推進

応募条件

【必須事項】
・理系大学卒
・医薬品の試験に関する、または左記に準じる実務経験
・チームマネジメント力、メンバー育成力
・英語力：装置のマニュアルを理解でき、海外の医薬品情報等を入手できる程度
【歓迎経験】
・PCR試験、理化学試験、試験装置に関する知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】熊本

年収・給与

450万円～750万円　

原薬中間体メーカーでの品質保証業務の案件です。

仕事内容

■業務内容：品質保証業務
・医薬品の製造管理
・医薬品の品質管理

■具体的には
・GMP品質保証
・品質改善・CAPA対応
・当局によるGMP査察やユーザーの監査対応
・原料メーカーへの監査（海外・国内）
・開発品目の薬事申請（対応）業務　等

応募条件

【必須事項】
・大学院(MBA含む)、大学卒業以上
・品質保証業務経験
・GMP関連業務のご経験がある方
【歓迎経験】
薬剤師資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

品質保証部門におけるGMP及びGQPの推進や品質管理業務

仕事内容

・品質保証部門におけるGQPの推進（文書改訂、外注管理、製造所の調査、クレーム対応等）

応募条件

【必須事項】
・医薬品の品質保証業務経験（薬剤師があれば経験なくても検討可能）
・PC基本スキル保有の方
・社内外で良好なコミュニケーションができる方
【歓迎経験】
薬剤師資格保有の方
医薬品製造業における品質保証業務及び品質管理業務経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

経験により応相談

製造部スタッフとして医薬品原薬の製造設備の製造オペレータ業務

仕事内容

製造部スタッフとして以下の業務をご担当いただきます。数名でチームを組んで業務いただくスタイルです。
（1）医薬品原薬の製造設備の製造オペレーター業務
・100～4000Lの反応釜を用いた有機合成反応及び精製操作
・ろ過機、乾燥機を使用して中間体、最終原薬のろ過
・工程内の品質確認、製造結果の記録
・製造方法の改善提案
（2）設備機器の点検、メンテナンス業務

応募条件

【必須事項】
・化学メーカー等での工場勤務の経験
・高卒以上（化学系科目の履修が望ましい／大卒、高専卒歓迎）
【歓迎経験】
・医薬品原薬メーカーでの工場勤務経験
・危険物の取扱いやフォークリフト運転の資格や経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

350万円～450万円　

各分析機器を使用した原薬及び原薬製造用原料の分析業務を担っていただきます。

仕事内容

当社兵庫工場の品質試験スタッフとして各分析機器を使用した原薬及び原薬製造用原料の分析をしていただきます。業務詳細は下記になります。

・原料・製品の品質検定
・新しい製品の検査方法の策定
・分析設備・機器の維持管理
・試験計画書および報告書の作成
・取得した試験データの確認
◎使用装置（使用頻度の高い順）…HPLC、GC、IR、粒度分布計、カールフィッシャー水分測定装置、UV計、イオンクロマトグラフ装置、旋光度計

応募条件

【必須事項】
・高校卒以上
・分析または機器のご経験者
【歓迎経験】
・HPLC、GC、IR、粒度分布計、カールフィッシャー水分測定装置、 UV計、イオンクロマトグラフ装置、旋光度計を用いた分析のご経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～500万円　

コンタクトケア製品の生産技術職

仕事内容

主要生産拠点において、コンタクトレンズ・ケア製品の製造業務を担っております。
今回は量産工程の生産技術をご担当頂きます。
1) 機械設備の選定　
2) 生産プロセスの適正化　
3) 生産ラインの自動化、工程設計　
4) 工程改善、歩留まり向上　
5) 保守計画の作成、故障解析、作業標準書改定等

応募条件

【必須事項】
・生産技術経験者（業界不問）
・設備設計の経験者（機械・電気どちらも可）
【歓迎経験】
・食品・医薬品の製造ラインの設計経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岐阜

年収・給与

350万円～600万円　経験により応相談

医薬品製造販売業における品質保証業務を担当

仕事内容

医薬品製造販売業における品質保証業務を担当。

・品質標準書等GQP文書の作成ならびに維持/市場への出荷の管理/市場からの品質情報への対応/研究開発センターとの連携業務(薬事対応/DI対応/

・表示包装材料情報等)/製造業者に対する管理監督業務(契約の締結/GMP運用状況に対する確認/変更管理/逸脱管理等)

応募条件

【必須事項】
・医薬品、医薬品原料等の品質保証又は品質管理業務の経験
・GMPの知識
・薬機法/GQP/GMP等の規制に関する知識
・英文報告書等の翻訳能力
【歓迎経験】
・専門的な英会話
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

生産金額・製造原価を工場と連携して策定しPDCAを回していただきます

仕事内容

動薬事業推進部 生産管理課は、生産金額・製造原価(その前提となる工場経費)を工場と連携して策定し、その計画で着地できるようPDCAを回していきます。

【具体的には】
・製造経費予算策定（予算内容の精査、予算調整）
・製造原価・製造経費予実管理業務　（管理推進、差異分析）
・生産計画の取り纏め　（生産計画調整、生産計画差異分析）
・会議資料の作成　（PowerPoint使用）

各業務をご経験・適性に応じて担当していただきます。

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・Excel、Word、PowerPointの中級レベル
（VLOOKUP関数などでデータを抽出、資料作成）
・事務職経験
【歓迎経験】
・生産管理のご経験をお持ちの方（原価管理・経費管理など）
・日商簿記検定3級以上、もしくは同程度の知識
・物事に前向きに取り組める方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　

医薬品工場にて供給計画に基づき、工場内での各種生産調整を実施

仕事内容

・工場での生産管理業務。
供給計画に基づき、工場内での各種生産調整を実施いただきます。

※ご経験内容や保有スキル等により、ご担当いただく詳細業務を検討いたします。

・生産計画の調整（原薬入荷～バルク転送～製品出荷、所要確認、受託品関連）
・原価管理（月次処理、期末棚卸、業務監査対応、廃棄処理、予算関連）
・システムの運用管理（SAP、MES、マニュアル管理）
・他部署との調整業務（製造部門、品質部門、管理部門、本社）

応募条件

【必須事項】
・製造業での生産管理、工程管理、特に生産調整業務の経験（3年以上）
・PCスキル（Excel：各種関数・グラフ・ピボットテーブル、PowerPoint：報告資料作成など）
・高卒以上
【歓迎経験】
・医薬品業界経験
・生産管理システム操作経験（特にSAP経験）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

400万円～650万円　

ヘアケア・スキンケア製品のOEM製造を行う当社にて製造職をお任せします。

仕事内容

ヘアケア・スキンケア商品をバルク製造から充填・包装までを製造する工場でのリーダーとして担当していただきます。

・バルク製造部門の管理
・原料の軽量、製造準備、バルク製造
・充填・包装部門の管理
・充填・包装の準備、パート管理、ライン作業

応募条件

【必須事項】
・化粧品（ヘアケア・スキンケア）、医薬品関係の製造経験（3年程度目安）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

400万円～600万円　

エンジニアリングを最前線で担当できます。自分の努力が高品質の医薬品として届けられます。

仕事内容

無菌医薬品の生産ラインの設計・導入。新規ライン導入のリーディングをお任せします。

新しい生産ラインおよび設備のためのFS、設計を行い、最新のGMPガイドラインと運用の優秀性に基づいてURSを作成。

ビジネス要件に基づいて、新しい製造ラインを導入または修正し、コミッショニングおよび適格性評価を実施。

価格・納期の確認、FS、ラインの設計、設備の購入、施工管理。海外工場や海外CMOでの生産立ち上げなどグローバルPJにも多数関われます。

応募条件

【必須事項】
・工学/電気/メカトロニクス/化学/製薬および関連分野の学士号取得
・設備導入経験がある方（医薬品、食品、化粧品等）
・最新のGMPに関する知識と経験がある方
・医薬に向けた学習意欲がある方）
・設備導入のPJをリードした経験

【歓迎経験】
英語ができる方（メール、文章を読めるレベル）
無菌医薬品の設備導入経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、滋賀

年収・給与

550万円～800万円　経験により応相談

医薬品製造管理者としてGMP要件に基づくグローバルな医薬品品質システムの継続的改善活動

仕事内容

・医薬品製造管理者としての業務
・各国のGMP要件に基づくグローバルな医薬品品質システムの継続的改善活動
・経営陣への意見具申

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・薬剤師
・医薬品GMPの製造管理、品質管理または品質保証業務の経験が10年以上
・修士卒以上
・TOEIC 750点以上

【求める人物像】
・積極的でコミュニケーション能力に優れた方
・チームワークを重視し、関係部署と協力して業務を進めることが出来る方
・問題解決能力があり、新たなことにチャレンジする意識の高い方
【歓迎経験】
・医薬品GMP組織における責任者又は製造所の管理職としての経験
・海外での勤務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

大手製薬企業における品質保証におけるCSV担当者業務

仕事内容

品質保証におけるCSV担当者業務，維持管理，改善

応募条件

【必須事項】
英語(口頭)のコミュニケーションの能力に加え，下記いずれかの業務についての実務経験がある方
1．医薬品，医療機器の品質保証、品質管理業務
2．CSV関連業務

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

免疫細胞技術のバイオベンチャーにて製造および自己がん組織の管理に係る事務業務

仕事内容

特定細胞加工物、再生医療等製品の製造および自己がん組織の管理に係る以下の事務業務
・顧客との電話対応（受注、問合せ等）
・顧客情報の入力、雛形を用いた書類作成等の受付業務
・原料（血液、組織等）受入、加工物の出荷に係る業務
・自己がん組織の保管等に係る業務
・自社システムへの入力業務
・その他関連業務

応募条件

【必須事項】
・対顧客の電話窓口対応経験
・PC操作スキル
【歓迎経験】
・理系のバックグラウンド
・MOS等のPC事務スキルに係る資格
・医療関連業界での事務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～450万円　

医薬品開発における受託業務として分析関連知識と技術を活用し、医薬品の信頼性保証調査を実施

仕事内容

医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施いただきます。

分析には日本薬局方、USP、EP等に対応し、各種分析機器を使用します（LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS）。

職務変更の範囲：会社の定める職務

応募条件

【必須事項】
・メーカー（医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む）もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者

求める要件
・周囲と積極的にコミュニケーションがとれ、チームでワークできる
　環境や経験から得た学びを業務や周りのメンバーに還元できる方
・新しい事にチャレンジができる
　積極的に知識や経験を得ていく、学習意欲の高い方
・幅広い領域の業務を前向きに主体性をもって取り組める
　お客様に価値を届けるためにできうる最善の手法を考え、実行に移せる方
【歓迎経験】
・理系大卒以上（薬学，農学等の化学系の学部出身者は歓迎）
・CMC部門の勤務経験3年以上をお持ちの方
・英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

フォトレジストの量産化技術エンジニアとして製造移管やサンプル製造など担う

仕事内容

フォトレジストの量産化技術エンジニア
　・新規開発採用製品の工程確立～製造移管
　・原材料の品質管理
　・原料メーカー対応（品質/工程/供給の管理）
　・上記の工程確立や原料品質評価のための実験およびサンプル製造
　・海外拠点向け原材料の供給支援
　・顧客クレーム対応（主に原料関連の調査）

応募条件

【必須事項】
・論理的思考およびコミュニケーション力（社内関係部門や原料メーカーとの調整/交渉の機会が多いので）
・化学または品質管理の基礎知識 （専門知識なら尚良し）
・Excel操作 （工程表作成やデータ解析等の業務のため）

【歓迎経験】
（以下、必須ではないが知識/経験あれば尚良い）
・化学合成/機器分析の知識や実務経験
・化学プラントや製造設備に関する知識や実務経験
・語学力（英語）”

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

従業員安否確認システムの維持管理や防災などグループ全体のリスク管理に関する業務

仕事内容

グループ全体のリスク管理に関する業務（一部補佐業務）

・従業員安否確認システムの維持管理
・緊急時のコミュニケーションツール（BCPortal）の維持管理
・顧客BCP関連調査票対応
・台湾有事を想定した退避マニュアルの構築、周知
・南海トラフ地震を想定した事業継続計画の策定
・リスク管理システムの導入検討補佐
・防災備蓄品の管理業者の選定・提案
・その他グループ全体のリスク管理に関する業務全般

応募条件

【必須事項】
・リスク管理関連業務経験(必須)　
・内外との折衝経験　（必須）
・日常会話程度の英語能力
・PCスキル(ワード、エクセル、PPT）
【歓迎経験】
・投資案件のリスク評価経験
・化学薬品製造会での 勤務経験
・事業継続計画の策定経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～600万円　

幅広く経験しながらキャリアアップできる品質管理担当

仕事内容

中枢神経分野を中心とした難病に対する遺伝子治療製品に携わる業務です。
5～7個程度の試験を担当いただき、自担当の試験について遂行していただきます。入社後は引き継ぎなどまわりにフォローをしてもらいながら、徐々に担当試験について習熟していただきます。日常業務をこなしつつ、周囲と連携しながらチームワークも発揮していただきます。

・製造工程・製剤の品質試験
・分析バリデーション試験の実施
・機器校正・メンテナンス及び検体の管理
・製造用資材等の受入試験
・外部委託試験業務
・試験検査技術の整備
・試験手順書、機器手順書等の改訂作業
・医薬品の品質管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応
※日常点検、各種書類業務なども発生しますのでご留意ください。

▼代表的な使用機器・試験
pH計、吸光光度計、サーマルサイクラー、プレートリーダー、リアルタイムPCR、UPLC、AUC
ｑPCR、SDS-PAGE、ウェスタンブロッティング、ELISA、細胞アッセイ（ウイルス力価等）、発現試験（タンパク質抽出からウエスタンブロッティング）、塩基配列確認

応募条件

【必須事項】
・リアルタイムPCR、ウエスタンブロッティング、ELISA、細胞培養、HPLCのいずれか2つ以上の経験があり、手順書のみで実施可能なレベルであること。
・GxP、ISO、HACCPなどのガイドラインに則した品質管理経験

求める人物像
・何事にも主体的に取り組む人
・自ら仕事を見つけて積極的に行動できる人
・周囲のアドバイスや指示を受け入れ組織に貢献しようとする姿勢がある人
・指示通りに業務を遂行し、報連相を正確に行うことができる人
・未経験の業務にも積極的に取り組む人

【歓迎経験】
・バイオ系製薬企業での品質管理業務経験者（研究開発業務経験者も可）
・ウイルス分析経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

300万円～500万円　

国内トップクラスの化粧品・医薬品OEMメーカーにて検査業務もしくは品質管理業務

仕事内容

◆検査業務：製品や資材に定められている品質基準を満たしているかどうかを確認することが主な業務です。

・各種試験検査の実施（原材料受入検査、中間品・製品等規格試験）
・各種記録書類の保管、管理等

◆品質管理業務：異常発生時の原因調査や、再発を防ぐための方法を見つけ出します。
・開発段階における品質評価（表示、品質規格、製造条件の妥当性評価）
・顧客や行政の品質監査全般への対応等

応募条件

【必須事項】
・薬剤師免許 保有
（これまで在籍していた業界は問いません。製造業でなく調剤薬局、病院なども可）
・PCが使用できる（Office等を一般程度使用出来れば可）
【歓迎経験】
・機械、食品、化粧品メーカーでの実務経験
・品質保証、品質管理や検査業務の経験（品種は問いません）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岡山

年収・給与

450万円～650万円