生産（GMP）担当者の求人一覧

ペプチドの品質管理のための分析部門立ち上げと分析業務

仕事内容

・ペプチドの品質管理のための分析部門立ち上げと分析業務
・品質管理以外のペプチド分析業務
・ペプチドの管理業務

応募条件

【必須事項】
・企業の品質管理部門への就業経験があり、分析機器による分析業務を担当していた経験がいずれも２年以上（HPLC必須、MS、その他機器尚可）
・ペプチドやタンパク質の取り扱い経験
・修士卒もしくは同等の研究経験（学部卒可）

スキル：
・HPLCを用いた分析経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

300万円～　経験により応相談

細胞培養やマウスを用いた動物実験業務など研究補助業務

仕事内容

・製造された製品の品質管理に関する分析業務補助
・GMPに基づく資料作成
・その他業務（器具洗浄、機器管理、試薬および備品発注、報告書作成、ミーティング参加等）

応募条件

【必須事項】
・製薬会社での品質管理経験が、3年以上であること
・GMP知識を有していること
・HPLCの業務経験があること

【歓迎経験】
・LC/MS/MS、GC等の分析経験もあると尚良い
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

300万円～　経験により応相談

国内トップシェアのアイソレーターメーカーにて品質管理

仕事内容

受注から出荷までの一連における品質管理/品質保証業務及びその関連業務。

■不具合やトラブル発生時の、客先、社内製造部門、協力会社等の関係先対応。不具合の原因の調査・記録・分析・報告。社内での業務改善に向けた企画・提案。
■ISO9001（品質）・ISO14001（環境）対応
■専門スキル教育の企画・運営
■社内安全衛生の取り組みの支援

応募条件

【必須事項】
■品質管理、製造、生産技術、生産管理、検査いずれかの業務経験
※職種未経験者も歓迎
【歓迎経験】
■機械・電気の図面が理解できる方
■ISO関連、内部監査員経験※工場向けの大型産業装置、搬送機械、プラント機器、もしくは医薬品関連機器・GMP対応機器等をご経験されている方は特に歓迎いたします
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

500万円～850万円　

化学プラントの設備保全統括業務、または設備計画作成業務をご担当

仕事内容

当社化学プラントの装置設備の保全統括業務、設備計画作成業務をご担当いただきます。
・プラント装置の設備保全計画の立案や作成業務
・プラント装置の定期修繕工事計画の立案計画作成、外部協力企業との交渉、調整業務
・改良保全を目的とした設備トラブル要因の解析および対策実行

応募条件

【必須事項】
・流体系プラントでの製缶機器または動機器の管理、保全（維持管理、検査）経験をお持ちの方（石油、化学、医薬、食品等）
・エンジニアリング会社等におけるEPCに関する実務経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・危険物取扱者、高圧ガス製造保安責任者（乙種以上）等の保持者
【免許・資格】
【任意】高圧ガス製造保安責任者（化学・機械）乙種化学
【任意】危険物取扱者丙種
【任意】危険物取扱者乙種
【任意】危険物取扱者甲種
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

500万円～700万円　

シニア スペシャリストとして、対特約店に関する総合的な販売戦略企画立案をリード

仕事内容

・対特約店に関する総合的な販売戦略企画立案
・荷離れリベート企画立案、トラッキング、特約店とのコミュニケーション
・在庫リベート企画立案、トラッキング、特約店とのコミュニケーション
・各BU（Business Unit）独自リベート企画のサポート
・全社リベート等　Accrual
・その他対特約店関連実務
・DWH（Data Warehouse） での施設マスタ、特約店マスタ、製品マスタの運用と担当テリトリー設定
・JD-NET連繋管理
・各BU販売計画作成
・各BU計画vs実績トラッキングレポート作成
・富士経済レポート作成

応募条件

【必須事項】
・人体薬もしくは動物薬業界、またはその他ヘルスケア関連業界での、流通もしくはコマーシャル部門での経験３年以上
・DWHの実務経験
・JD-NETに関する知識
・リベート企画および運用業務経験、もしくはセグメンテーション＆ターゲティング、販売・計画配分、テリトリー設計などの業務経験
・データ分析スキル
・高度なエクセルスキル
・データハンドリングスキル
・プレゼンテーション資料作成スキル

必要な資質：
・高度なデータ処理能力
・販売目標を達成するための活動推進のプランニング力
・課題に対する解決策の提案力
・円滑なビジネス遂行に必要なコミュニケーションスキル（ファシリテーション、プレゼンテーション、ネゴシエーション、クロスファンクションコラボレーション）
・担当する業務に対するオーナーシップ
・自分のスキル・知識・経験を高めようとする強い向上心

英語力：
ビジネスレベルのリーディング、ライティングスキル
【歓迎経験】
・医薬品卸との業務経験
・営業企画、流通企画、営業管理関連の業務経験
・SAP利用経験
・スピーキングができると尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

ラボからの技術移管受取り、製法立上げなど生産技術業務

仕事内容

生産技術部長および生産技術マネージャ―からの指示のもと、下記業務を進めていただきます。
想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験や工場の建設状況によって他業務と兼任いただく場合がございます。

生産技術業務全般
・柏ラボ（千葉県柏市）からの技術移管受取り、製法立上げ
・実験、試験、製造機器の設計および導入、保持および維持管理
・製造工程構築支援（工程管理、環境管理、設備管理、Site Master Plan作成含む）
・生産、増産に関わる技術支援（スケールアップ検討含む）
・生産性改善・原価低減

応募条件

【必須事項】
・高専・大学卒業以上
・医薬品メーカー（GMP管理下）での勤務経験
【歓迎経験】
・安衛法関連、環境法規関連の資格保有者
・海外仕入れ先とのやりとり等が可能な英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

450万円～800万円　

医薬品・医薬部外品・化粧品の品質保証業務をお任せします

仕事内容

・「品質管理･保証」の視点から行う各種問題の改善や予防･対処
・安定した製品品質確保のシステム維持･管理
・品質不具合の原因調査や是正･予防
・バリデーションの実施･新製品立上げや既存品の仕様変更をスムーズに進めるための生産検証計画の立案実施
・親会社の小林製薬で開発した新製品ライン立上げ業務
・社内の他部門だけでなく、本部の開発部門も巻き込んだ品質保証管理体制の構築
・お客様のお声に対する対応、原因調査と改善業務

※クレームの対応は、お客様の窓口が別に存在するため、直接担当者が受けることがございません。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上（高卒以上相談可）
・医薬品業界または化粧品業界における
・品質保証または品質管理の経験３年以上
・学歴 大卒以上（高卒以上相談可） かつ GMP業務経験のある方

【歓迎経験】
・GMPに関連する詳しい知識･経験のある方

【免許・資格】
普通自動車運転免許（AT可）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

グローバル製品のサプライ戦略立案し，グローバル機能との連携を強化

仕事内容

グローバル製品のサプライ戦略立案し，グローバル機能との連携を強化することで，迅速な上市の実現とサプライリスクの低減に貢献する。更に，グローバル製品の継続的なサプライチェーン開発とマネジメントを強化し，製品価値の最大化と安定供給を確保する。
（以下についてメンバーとして担当部分の責任をもつ）

・グローバル開発品・製品のサプライ戦略策定と供給契約，PVの計画・調整
・グローバルのサプライチェーンの統括と各SCM機能との連携強化によるサプライチェーンの全体最適を推進
・イシューレポートによるサプライヤーの管理状況の把握と調達ポリシーの浸透によるリスクマネジメント強化　
・PLCMの実行と原価低減
・ワクチンの生産体制の確立とサプライ戦略の策定

応募条件

【必須事項】
・医薬品サプライチェーンマネジメントのオペレーション業務経験
・ビジネス交渉レベルの英語力（目安 TOEIC800点以上 or OPIｃ IH以上）
・プロジェクト推進オペレーション経験

【歓迎経験】
・海外赴任経験、海外ビジネスパートナーとの協業経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

750万円～1050万円　経験により応相談

医薬品原薬製造業務を、生産計画に基づき、確実に遂行する

仕事内容

・製造業務の担当者として、医薬品（原料）の製造（溶解、反応・晶析、濾過・洗浄、乾燥、粉砕、包装 等）、製造業務に付随する使用機器の洗浄、各種の設備点検等の実務を行う。
または、医薬品（製剤）の製造（秤量、造粒、混合、打錠、コーティング、包装 等）、製造業務に付随する使用機器の洗浄、各種設備点検等の実務を行う。
GMPに則り、手順書に従いながら製品の品質を保証し安定的な製造を行う。

医薬品原薬の製造および設備管理に関する担当領域の業務の遂行
その他、上記を遂行する上で発生する付帯業務

応募条件

【必須事項】
＜未経験の方＞
・未経験者歓迎（医薬品業界に興味のある方、夜勤に理解のある方、歓迎）
・高卒以上
・Word、Excel、Pptの基本的な入力作業（複雑な作業スキルは必要なし）

＜製造経験者＞
・医薬品業界でのもしくは製造経験をお持ちの方
・高卒以上
・Word、Excel、Pptの基本的な入力作業（複雑な作業スキルは必要なし）

＜リーダー候補＞
・医薬品業界での製造リーダー/班長の経験をお持ちの方
・製造経験 5年以上
・GMP理解、SOP・ドキュメント作成、データ解析の内、いずれか2つ以上の実務経験
上記の必須要件と下記いずれかの経験者 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　・医薬品原薬（有機合成）の工業化経験者、または工業化を含む経験者　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ・医薬品（製剤事業）の工業化経験者、または工業化を含む経験者


◆求められる行動特性、傾向、特徴等
・計画と手順に基づき、着実に仕事を実行する堅実さ
・作業の安全性を重視する注意力（特に原薬製造は危険物等を扱う為、注意力は必須）
・上司や同僚たちとの適切な情報交換ができるコミュニケーション力
・複数の工程を担当する事に対応できる順応力（作業を早く正確に覚える記憶力を含む）


【歓迎経験】
・医薬品メーカーで原薬の製造工程（溶解、反応・晶析、濾過・洗浄、乾燥、粉砕、包装 等）の内、いずれか1つ以上の工程で３年以上の実務経験あれば優遇
・医薬品メーカーで製剤の製造工程（秤量、造粒、混合、打錠、コーティング、包装 等）の内、いずれか1つ以上の工程で３年以上の実務経験あれば優遇
・SOP・ドキュメント作成、データ解析の内、いずれか１つの実務経験あれば優遇

【免許・資格】
・フォークリフト運転技能、危険物取扱者乙種４類、高圧ガス(第三種冷凍機械、丙種特別、丙種液石) 、ボイラー技士、公害防止管理者　等あれば優遇


【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

300万円～600万円　

品質保証として医薬品の安全性と信頼性を確保

仕事内容

・以下のGQP管理業務
1)委託製造所への変更管理、逸脱管理、品質情報管理
2)委託製造所への監査（国内・海外）
3)CTDの作成等の薬事申請
4)承認書と製造実態の齟齬調査
5)品質標準書の維持管理
6)当社品質保証ポリシーの制改訂
7)自社グループ会社へのPQS向上活動
8)その他

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・品質保証業務(GQP又はGMP)の職務経験２年以上
・TOEIC 550点以上

求める経験・スキル：
・ICH Q7, PIC/S GMP, 局法に関する知識
.無菌製剤（低分子の注射剤）のGMP管理の経験
・製造所監査の経験
・初対面の相手に対して、しっかり自分の意見を伝え、同意を引き出す能力
・海外出張に抵抗がない方


【歓迎経験】
日常会話ができる。ビジネス英語ができることが望ましい。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～950万円　

低分子・中分子医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究

仕事内容

低分子・中分子医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究（分析技術）

【具体的には】
・低分子・中分子医薬品の開発プロセスの決定
低分子・中分子医薬品医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。
・医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験）に関わる試験法の開発
いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験方法（純度，定量法等）を開発します。

【ご入社後の役割及びキャリア】
前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく，早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。

応募条件

【必須事項】
・理系出身で、バイオや低分子のサイエンスの知識がある方
GMP/GDP分野における下記いずれかのご経験
・医薬品業界でCMC研究やQC経験がある方
・試験法開発経験のある方

求める人物像：・自ら学び向上心がある方
・関係各所との円滑なコミュニケーションのもと業務を進められる方
・本質を深く考えアウトプットを出せる方
【歓迎経験】
・CDMO（受託会社）で開発受託経験がある方
・GMP・GDP分野の品質管理経験がある方
・プロジェクトマネジメントの経験がある方
・試験の自動化に関して業務経験がある方
・分析機器の取り扱い経験のある方（例:HPLC、GC、LC-MS、GC-MS、など）
・微生物試験の実務経験がある方
・製剤デバイスの開発/評価経験のある方
・語学力がある方（英語での読み書きに抵抗のない方、TOEIC600点以上の方）
・工業化検討、プロセス評価が得意な方
・チームマネジメント，開発リーダー等の業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1150万円　

低分子・中分子医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価業務を担う

仕事内容

低分子・中分子医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般
今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)もご担当頂く予定です。

【具体的には】
■医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験）
安全基準に基づいた、医薬品の純度、定量重量、成分、製造環境などの確認を行います。
■低分子・中分子医薬品の開発プロセスの決定
合成医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造
プロセスを決定します。
■医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験）に関わる試験法の開発
いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験方法（純度，定量法等）を開発します。

【ご入社後の役割及びキャリア】
前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく，早期にラボのリーダーを担える
人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。

応募条件

【必須事項】
・理系出身で品質管理や分析技術に関する知識がある方
下記いずれかのご経験
・医薬品業界でのQC経験がある方　(リーダー/試験責任者の経験がある事が望ましい)
・試験法開発経験のある方

求める人物像：・自ら学び向上心がある方
・関係各所との円滑なコミュニケーションのもと業務を進められる方
・本質を深く考えアウトプットを出せる方
【歓迎経験】
・中分子医薬品製造の拠点として機能増強される藤枝サイトで勤務可能な方
・分析センター・CDMO（受託会社）で勤務経験がある方
・GMP・GDP分野の品質管理経験がある方
・プロジェクトマネジメントの経験がある方
・試験の自動化に関して業務経験がある方
・分析機器の取り扱い経験のある方（例:HPLC、GC、LC-MS、GC-MSなど）
・微生物試験の実務経験がある方
・環境用水試験および洗浄バリデーションの実務経験のある方
・語学力がある方（英語での読み書きに抵抗のない方、TOEIC600点以上の方）
・工業化検討、プロセス評価の業務経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

500万円～1150万円　

工場にて設備のメンテナンスや点検作業など担っていただきます。

仕事内容

設備メンテナンス、工事管理、設備点検作業、軽微な修理作業、安全衛生と環境管理、
他の業務を行います。
チームワークで作業を進めながら、ノウハウの習得と、資格の取得が可能です。
なお、入社後半年程度は、業務に関わりのある製造業務をご経験いただきます。

応募条件

【必須事項】
・理系ご出身又は製造職のご経験がある方
・設備メンテナンス、工事管理、設備点検作業、軽微な修理作業、他業務の経験があ
り、上長の指示に従い遂行できる。
・チーム内外の従業員と、良好なコミュニケーションと人間関係が構築できる。
・医薬品、化学品を扱う環境下における業務を遂行できる。
【歓迎経験】
エンジニアリング会社での実務経験3年以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

350万円～500万円　

バイオ医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究業務

仕事内容

バイオ医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究（分析技術）

【具体的には】
・バイオ医薬品の開発プロセスの決定
バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。
・医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験）に関わる試験法の開発
いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験方法（純度，定量法等）を開発します。

【ご入社後の役割及びキャリア】
前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく，早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。

応募条件

【必須事項】
・理系出身で、バイオや低分子のサイエンスの知識がある方
GMP/GDP分野における下記いずれかのご経験
・医薬品業界でCMC研究やQC経験がある方
・試験法開発経験のある方

求める人物像：・自ら学び向上心がある方
・関係各所との円滑なコミュニケーションのもと業務を進められる方
・本質を深く考えアウトプットを出せる方
【歓迎経験】
・CDMO（受託会社）で開発受託経験がある方
・GMP・GDP分野の品質管理経験がある方
・プロジェクトマネジメントの経験がある方
・試験の自動化に関して業務経験がある方
・分析機器の取り扱い経験のある方（例:HPLC、LC-MS、GC-MS、ELISA、電気泳動など）
・微生物試験の実務経験がある方
・製剤デバイスの開発/評価経験のある方
・語学力がある方（英語での読み書きに抵抗のない方、TOEIC600点以上の方）
・工業化検討、プロセス評価が得意な方
・チームマネジメント，開発リーダー等の業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木、他

年収・給与

500万円～1150万円　

内資製薬企業にてフォークリフトを用いた製品／原料・資材の搬送など担う

仕事内容

部署の業務内容：
・製品の保管、出荷
・製品の在庫管理、出荷調整、車両手配
・資材の在庫管理、受入、保管
・原料・資材の購買業務
・供給者管理
・環境保全と廃棄物処理管理
・生産機器トラブル対応及び立会

※フォークリフトを有する業務が大半を占めます。

業務内容と比重：
・製品の保管、出荷、在庫管理 35 ％
・資材の在庫管理、受入、保管 35 ％
・製品の在庫管理、出荷調整、車両手配 20 ％
・各部署からの依頼業務 10 ％

業務内容：
・フォークリフトを用いた製品／原料・資材の搬送
・原料・資材の受入検収、保管
・製品の出荷（パレット積み、バラ積み）
・管理設備の機器点検（日常／定期）
・製品在庫管理、出荷調整、車両手配

応募条件

【必須事項】
・高卒以上
・フォークリフトを用いた倉庫業務　3年
・フォークリフト運転免許
・PCスキル（Excel／Word）のある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

550万円～650万円　

大手製薬企業における製造部門のマネジメントや製造管理業務

仕事内容

・医薬品（錠剤または注射剤）の製造部門のマネジメント
・GMPの製造管理業務 （バリデーション、変更対応、逸脱対応、査察対応など）
・生産計画の立案、管理
・新製品や新規生産設備への対応

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・工場の品質管理や製造管理(GMP)を熟知している方
・医薬品製造経験がある方
・理化学・工学分野の大卒以上
・チームをマネジメントした経験がある方

【求める人物像】
・関係者を巻き込みながら課題解決までを立案・実行できる人
・論理的思考力が高く、相手の納得性を高めながら双方コミュニケーションできる方
・コンプライアンス遵守を最優先に考え行動し、製造プロセス改良に挑戦できる方
・新しいテクノロジーを学び、挑戦する情熱のある方
【歓迎経験】
・海外行政査察対応経験
・CMC研究（処方設計、包装設計、試験法開発など）の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

製薬工場で逸脱、変更、教育などの品質保証業務

仕事内容

ご希望やご経験に応じて以下のいずれかの業務をご担当いただきます。
・GMP関連業務
出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、品質情報対応、バリデーション管理、自己点検、防虫管理、年次レビュー作成など

・委託元管理
委託元窓口（委託元QAとの窓口として変更や逸脱等の対応）、新規受託製品の立ち上げ業務、薬制薬事業務（GMP適合性調査対応など）、製品標準書の制改訂、品質取り決め書締結業務、当局査察・委託元監査対応 等

応募条件

【必須事項】
・医薬品品質保証業務経験　3年以上
・医薬品製造経験　3年以上
・医薬品品質管理経験　3年以上

【歓迎経験】
・製薬企業にて工程責任者やライン長として新製品導入のご経験があり、QA業務への志向をお持ちの方
・製造技術経験者でQA業務への志向をお持ちの方
・注射剤の製造経験
・英語対応可能な方（メール、会話）
・薬剤師資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～750万円　

老舗商社での医薬品原材料における調達業務

仕事内容

主に医薬品原材料の調達を担当します。商品の原料を安定かつ継続的に輸入して、顧客のメーカーに提供することがミッションとなります。

国内外の医薬品の原料調達業務：食品や医薬品など口にするものも扱う（全社としては国内取引9割以上ですが、部署としては輸入が8割です）※日本薬局方・食品添加物公定書等レギュレーションを理解する必要あり。

顧客及び社内関係者から医薬品原材料、動物用医薬品原材料等について海外メーカーの照会、問い合わせがあった際の海外への対応業務

応募条件

【必須事項】
・貿易実務の経験
・英語に抵抗がない方 (メールでの読み書きが主体であり、初歩的なビジネス会話要)
【歓迎経験】
・医薬品の知識（化学系の理系のバックグラウンドの方でも可）
・輸入／貿易業務の知識（流れがわかるレベル※実務不要）
・契約などの知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山、他

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

製薬メーカーの工場にて生産管理課工務係

仕事内容

(1)医薬品工場の建物、インフラ設備、生産設備の保全業務（予防保全）　
(2)建物・インフラ・機械装置の更新/修繕計画立案、見積査定、施工管理　
(3)生産設 備機器のシステム管理　
(4)省エネ・CO2削減対策活動の推進

業務内容と比重：
・保全業務 50 ％
・改築・修繕・設備更新/導入業務 40 ％
・省エネ・CO2削減対策活動の推進 10 ％

応募条件

【必須事項】
・高卒以上
・製造工場でのプラントエンジニアリングおよび設備の更新業務経験（医薬であれば更に良い）製造用水設備
・クリーンルーム空調設備の保守経験（ 3 年）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

550万円～1100万円　

大手製薬企業における開発品の治験薬GMP管理や技術移転の管理など担う

仕事内容

研究開発段階の品質保証業務全般

・開発品の治験薬GMP管理
・開発センターのハード・ソフトのGMP管理
・開発品の申請資料の信頼性保証
・開発品の原料・資材などのサプライヤー管理と評価（監査を含む）
・製造や試験の委託先評価（監査を含む）
・開発品の臨床試験のGCP管理（品質保証、監査を含む）
・自社工場や外部製造委託先への技術移転の管理

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・プロセス化学の知識・経験もしくは製剤の製造経験（3年以上）がある方
・品質保証業務に興味がある方
・GMPの知識がある方

英語力
・英語の文献が読める方
・メールや会話により業務に支障なく英語でコミュニケーションが取れる方

その他：
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
【歓迎経験】
・QAまたはGQPの実務経験
・治験薬用原薬または治験薬（製剤）の製造経験
・国内外の監査または査察の受審経験
・原薬または製剤工場での実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談（2025年4月を希望）

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～750万円　経験により応相談