生産（GMP）担当者の求人一覧

立上げを担う。再生医療ベンチャー企業にてサプライチェーンマネジメントのリーダークラス

仕事内容

細胞治療薬の開発、並びに原薬の共有などを行う同社において、製造施設（CPF）並びに研究室で使用する各種物品の手配並びに管理業務（直接購買/間接購買）、将来的には製品の配送に関わるロジスティクス立ち上げにチャレンジすることも可能です。

【主な業務イメージ】
・製品製造，研究開発に使用する原材料，資材の一元管理／棚卸（対象部門：研究開発部，細胞製造部）
　→ 原材料，資材の発注手配／出納管理／供給元の管理及び安定供給に関する契約等
・固定資産管理（対象：細胞製造部，研究開発部所有の施設，設備，機器等）
　→ 研究開発部，細胞製造部の固定資産について、製造施設運営部と連携しながら管理を行う。
・最終製品（上清，細胞製品等）の出納管理／出荷対応（製品の受注，梱包作業，発送，輸送業者のコントロール等）
　→ 最終製品の在庫管理，供給先（化粧品メーカー，医療機関等）からの受注対応，梱包作業，出荷作業，輸送業者の管理等

応募条件

【必須事項】
・医薬品、診断薬の製造施設や研究施設における購買業務（直接購買/間接購買問わず）経験がある方
・海外のサプライヤーへ発注や問い合わせが出来るメールレベルの英語力
【歓迎経験】
・GMP基準での直接購買経験がある方
・バイオ系原材料（培養液、細胞、血清、その他試薬）などの取り扱い経験がある方
・海外のサプライヤーとネゴシエーション出来るビジネスレベルの英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～600万円　経験により応相談

薬事・製剤研究・品質管理のいずれかの業務をお任せします。ご経験やご希望をお伺いしたうえで初期業務を決定します。

仕事内容

・薬事：医薬品製造業に係わる届出や製品品質情報に係わる処理、医薬品の製造販売承認やGMPに関わる業務　など

・製剤研究：原薬を含む原材料の追加、変更、現行製品改良研究、製品の量産化、他社製品の品質評価、その他製剤設計　など

・品質管理：原料・資材・中間製品および最終製品の試験検査、品質管理製品の出荷可否の決定に関する事項。その他、試験・検査　など

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格をお持ちの方

3ポジションでジョブローテーションを行い、最終的には製造管理者を担えるような方を募集します。

【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～650万円　

医療機器認証業務を行う企業にて、医療機器等の適合性調査業務をお任せいたします。

仕事内容

認証の審査、各種試験、製造の工程や環境・管理方法等が厚労省の定める基準に適合しているかの調査などがあります。仕事の内容は、出来上がった製品を見る仕事と製品を作るプロセスを見る仕事があります。そこで薬機法に基づく指定医療管理機器に係るQMS適合性調査をお任せします。医療機器を造っているお客様の製造場所（工場等）へ赴いて、適正な管理の下で製造されているのかを実地調査したり、その他書面による調査をします。

応募条件

【必須事項】
下記いずれか
・医療機器メーカーでの就業経験をお持ちの方
・認証機関での就業経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・医療機器の認証申請経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

400万円～600万円　

動物用ワクチンにおける製剤に関する業務や資料作成など担っていただきます。

仕事内容

（1）牛、豚、鶏及び魚製剤に関する業務（主に菌不活化製剤）
（2）シードウイルス・菌の作製及び保存・管理に関する業務
（3）原液の製造に関する業務
（4）最終バルクの構成に関する業務
（5）製造・試験記録の作成に関する業務
（6）国家検定申請に関する業務
（7）新製品の製造販売承認申請書の作成に関する業務
（8）製造販売承認事項変更承認申請書の作成に関する業務
（9）製品の再審査及び再評価に関する業務
（10）原液及び製品の検査に関する業務の技術的サポート
（11）実用化研究を含めた製品の改良に関する業務
（12）輸出製品の営業販売戦略の技術的サポート
（13）工場及び製造第1部（大量培養担当部署）への業務移管に伴う技術的サポート

※その他、牛や豚などの大動物の管理や保定作業で、一部体力を要する業務もございま
す。

応募条件

【必須事項】
・理系（獣医、薬学、農学、生物系）大学卒業以上。（獣医/薬学以外は修士卒以上が望ま
しい。）
・生物学・生化学・分子生物学を一通り修得し、製剤や研究の遂行に必要な基本的な作業
（情報収集・整理、計画、正確な作業、考察、報告書資料作成、説明）のご経験がある
方。


【求める人物像】
・主体的な行動ができる方。
・協調性があり、折衝力にも自信のある方。
・指示を理解し、素直に指示通り正確な業務遂行ができる方。
・柔軟な考えができ、客観的な視点を持ち合わせている方（思い込みが強くない、良いと
こ取りを意識的にしない）。
【歓迎経験】
・自動車の運転（AT限定可）ができる方。
・動物アレルギー体質でない方。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

400万円～600万円　

試験施設や機器の維持管理状況の調査および非臨床試験のQA業務

仕事内容

・非臨床試験のQA業務
・試験施設や機器の維持管理状況の調査
・試験操作手順の調査
・試験計画書および報告書の調査

応募条件

【必須事項】
・Word、Excelなどの基本的なPCスキル
・動物、化学物質、有機溶剤等に対して重度なアレルギーがない方
【歓迎経験】
・非臨床試験のQA業務経験者
・GLP概念有識者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

～350万円　経験により応相談

試験を行う被験物質の必要量を天秤で量り取り、水や油等（媒体）に溶解、あるいは懸濁

仕事内容

動物に投与するために試験を行う被験物質（薬物）について、必要量を
天秤で量り取り、水や油等（媒体）に溶解、あるいは懸濁させる業務を主
に行っていただきます。

【補足事項】
上記以外にもその他付随する業務がございます

応募条件

【必須事項】
・一般的な理化学機具の使用経験
（天秤、ピペット、メスシリンダー、メスフラスコ、乳鉢など）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

～300万円　

化学物質の媒体中の濃度分析など分析機器をつかった分析業務および統括業務

仕事内容

分析業務（化学物質の濃度分析、純度分析等、試験計画書作成、実施報告書作成、書類チェック、機器メンテナンス、洗浄等）の統括

応募条件

【必須事項】
・企業における分析試験責任者の経験、分析分野専攻の方
・Word、Excelなどの基本的なPCスキル
・動物、化学物質、有機溶剤等に対して重度なアレルギーがない方
【歓迎経験】
・CRO勤務経験者およびGLP概念有識者
・LC-MS／MS分析業務の経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

製造管理者として医薬品･医療機器の品質･在庫管理、法令(薬機法等)に基づく諸対応

仕事内容

医薬品・食品・化粧品等の原料メーカーである当社にて、製造管理者として医薬品･医療機器の品質･在庫管理、法令(薬機法等)に基づく諸対応を行っていただきます。

【具体的な仕事内容】
・試験業務
・GMP省令に基づく管理業務
・法令・薬機法に基づく医薬品・医療機器の製品保管管理、品質管理業務
・作業手順書の整備
・行政・顧客の監査対応　等

応募条件

【必須事項】
・薬剤師免許をお持ちの方
【歓迎経験】
・医薬品、健康食品、化粧品などの品質管理・品質保証業務のご経験をお持ちの方は歓迎いたします
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～450万円　経験により応相談

未経験可能！原料調達・関係会社管理業務をお任せします

仕事内容

部署業務内容：
・原料調達・関係会社管理業務医薬品用原薬の主原料(サメ軟骨、鶏冠)の調達、サプライヤーの選定、契約管理業務など。
・原料および製品の輸送・保管業務
主原料、各製品の輸送と保管、物流業者の選定、契約管理業務など。
・資材調達・管理業務
医薬品に使用する資材(シリンジ、ゴム栓、ラベル、包装資材等)の設計、デザイン変更など。

業務内容と比重：
・原料調達・管理業務 80 ％
・物流管理業務、その他事務処理等のルーチン業務 20 ％

業務内容の詳細：
主原料であるサメ軟骨、鶏冠の調達。具体的には以下の通り。
・サプライヤーとの原料供給の調整、コストダウンのための交渉。
・原薬生産の際、規制対応のための原料の選定と移送の手続き。
・生産・営業・開発部門との原料使用に関する社内調整。
・原料の他、製剤製品の輸送と保管に関する契約と交渉窓口。
・その他ルーチン業務。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・パソコン基本操作(word、excel等)
【歓迎経験】

【免許・資格】
・普通運転免許（必須）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～750万円　

製薬メーカーでの品質管理として試験検査業務など

仕事内容

(1)原料・資材の受入試験
(2)工程試験、製品試験
(3)微生物モニタリングの傾向分析
(4)安定性試験
(5)分析機器の維持管理
(6)試薬・試液の調製と維持管理
(7)参考品の保管
(8)他部門からの依頼分析
(9)業務に関する手順書及び記録の作成
(10)分析法に関する検証や実験　等

指導者の指示に基づき業務遂行していただきます。

業務内容と比重
・試験検査業務 60 ％
・手順書の改訂業務 30 ％
・分析機器の維持管理 10 ％

応募条件

【必須事項】
＜経験者＞
・短期大学、専門学校、高専以上
・理化学試験経験者2年以上

＜未経験の方の場合＞
・薬剤師免許

＜共通＞
・英語による読み書きが可能な程度
＊海外の試験法（米国、欧州）を確認する機会がありますが、その
頻度は低い（数か月に1度程度）です。
【歓迎経験】
・医薬品業界での経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

500万円～700万円　

製薬メーカーでの品質管理として試験検査業務など

仕事内容

・法令・要求事項に対応した工場内の品質システムの構築及び維持管理
・品質文書（GMP管理文書、品質管理など）の作成／指導／管理
・品質に関する教育訓練の立案及び実施
・製品の製造記録類の照査及び保管
・GMP自己点検の計画及び実施
・行政当局への対応
・製品の品質苦情処理
・製品の資材・改訂に関わる品質記録の受付・伝達
・品質システムの関連事項（各国の法規制）の調査、情報収集、伝達
・工場内の変更管理
・製造時の逸脱管理

業務内容に比重：
・製造記録・試験記録の照査 40 ％
・品質文書の作成および審査 10 ％
・品質システム（異常・逸脱・変更・監査・CAPA）の担当者 30 ％
・監査関連業務（供給者、自己点検、内部監査） 10 ％
・その他、品質保証に係る業務 10 ％

・ラボ情報管理システム（LIMS）および製造支援システム（MES）を用
いた記録の照査
・文書管理システムを活用した手順書の改訂、改訂の審査
・品質イベント管理システムを用いた品質システムの記録作成

応募条件

【必須事項】
・学士以上
・薬剤師免許

【求める人材像】
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
・柔軟な発想と探究心をもって、積極的に業務推進・改善にチャレンジできる方
・より高度な品質保証システム構築のために、積極的に新技術（デジタル化など）の情報収集のできる方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

500万円～700万円　

マネージャー候補！製薬メーカーの品質保証業務

仕事内容

・法令・要求事項に対応した工場内の品質システムの構築及び維持管理
・品質文書（GMP管理文書、品質管理など）の作成／指導／管理
・品質に関する教育訓練の立案及び実施
・製品の製造記録類の照査及び保管
・GMP自己点検の計画及び実施
・行政当局への対応
・製品の品質苦情処理
・製品の資材・改訂に関わる品質記録の受付・伝達
・品質システムの関連事項（各国の法規制）の調査、情報収集、伝達
・工場内の変更管理
・製造時の逸脱管理

業務内容の比重：
・QA室員の指導（人事考課含む） 50 ％
・品質文書の作成および審査 10 ％
・品質システム（異常・逸脱・変更・監査・CAPA）の担当者 20 ％
・監査関連業務（供給者、自己点検、内部監査） 20 ％

詳細な業務内容：
・QA室員の担当業務（上記「部署業務」に記載された業務）に関する指導および支援
・文書管理システムを活用した手順書の改訂、改訂の審査
・品質イベント管理システムを用いた品質システムの記録作成

応募条件

【必須事項】
・学士以上
・品質保証に係る部門での業務経験3年以上
・英語の取り扱い説明書や通知を読める程度

【求める人材像】
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
・柔軟な発想と探究心をもって、積極的に業務推進・改善にチャレンジできる方
・より高度な品質保証システム構築のために、積極的に新技術（デジタル化など）の情報収集のできる方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

750万円～1100万円　

資材調達・管理業務や・原料調達・関係会社管理業務など担う

仕事内容

・資材調達・管理業務
医薬品に使用する資材(シリンジ、ゴム栓、ラベル、包装資材等)の設計、デザイン変更など。
・原料調達・関係会社管理業務
医薬品用原薬の主原料(サメ軟骨、鶏冠)の調達業務など。
・サプライヤーの開拓・選定・契約管理業務
資材および原料、製品の輸送・保管等のサプライヤーの選定、契約管理業務など。

■業務内容詳細：
・各種規制対応、ユーザービリティー向上、コストダウン等を目指した医薬品資材の設計・変更管理業務を行う。
具体的には、
・デザイン調整や価格について資材メーカーとの交渉
・資材を使用する工場設備の特長の学習
・工場発注者との納期調整

■業務内容の比重：
・資材調達・管理業務 80 %
・部内文書管理業務 20 %

応募条件

【必須事項】
・化学系または機械系大卒以上
・パソコン基本操作(word、excel等)
【歓迎経験】
イラストレーター等使用できれば尚良
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～750万円　

医薬品等の原薬に関する技術開発や技術管理など担う

仕事内容

医薬品等の原薬に関する以下の業務
（１）技術開発　
　(1) 自社製品及び新製品の製造技術開発
(2) バイオ技術(菌体培養、発酵)による医薬品原薬の製造開発、
　　　原薬製造技術の改良
（２）技術管理　
　(1) 品質改良及び工程改良　
　(2) バリデーションの実施　
　(3) 実験装置の点検、校正　
　(4) 校正標準機器の管理　
　(5) バリデーション評価委員会（ＶＲＢ）事務局

業務内容と比重：
・技術開発 35 ％
・技術管理 35 ％
・その他課内業務 30 ％

業務内容の詳細：
・既存製品及び新規開発品の製造工程改良検討、バリデーション、逸脱対応、機器選定、監査対応等。
・文書作成・校正業務・設備機器管理対応等。

応募条件

【必須事項】
・学士
・生産技術/開発/製造工程対応など、製造関連業務　3年
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～700万円　

英語力を生かした未経験でも応募可能な品質保証の案件です

仕事内容

(1)文書管理業務
(2)変更管理業務　　
(3)苦情・逸脱処理業務　
(4)監査業務
(5)手順書類の作成
(6)記録類の照査　 　　　　
(7)会議体の運営（事務局業務）
(8)品質教育の実施
(9)ISO規格／ガイドライン等の調査・確認
(10)リスクマネジメントの運用管理

業務内容と比重：
業務全般の運用 ：70 ％ /　監査業務： 20 ％ /　その他部内業務 ：10 ％

応募条件

【必須事項】
・大学卒業以上
・医薬品、医薬部外品、医療機器、体外診断薬メーカーの品質保証業務経験（ 2年）
【歓迎経験】
・薬剤師資格を有していることが望ましい
・医薬品、医療機器、体外診断薬メーカーの品質業務経験については、品質管理業務、又は品質保証業務経験を有していること。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～750万円　経験により応相談

品質システムの構築・維持および製造販売業における品質保証業務

仕事内容

(1)文書管理業務
(2)変更管理業務
(3)苦情・逸脱処理業務
(4)監査業務
(5)記録類の照査
(6)会議体の運営（事務局業務）
(7)品質教育の実施
(8)ISO規格／ガイドライン等の調査・確認
(9)リスクマネジメントの運用管理
(10)コンピュータ化システムの維持管理 等

業務の比重：
・業務全般の運用 70 ％
・監査業務 20 ％
・その他部内業務 10 ％

業務内容の詳細：
・指導者の指示に基づく担当業務の遂行
・社内外製造業者・供給者の監査実施
・受審監査の対応補佐

応募条件

【必須事項】
・学士
・医薬品、医薬部外品、医療機器、体外診断薬メーカーの品質保証業務経験5年
・英語による読み書き、メールでのやりとりが可能な程度（650点以上）


【歓迎経験】
・薬剤師資格を有していることが望ましい。
・品質保証業務については、製造業者(GMP/QMS)および製造販売業者（GQP/QMS)を問わないが、両方の経験を有することが望ましい。

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～900万円　経験により応相談

医薬品・医薬部外品の製造受託を行う企業にて製造管理者

仕事内容

医薬品の製造管理責任者として弊社医薬品の生産と品質を管理監督して頂きます。
工場では親会社の商品を主に受託しております。

応募条件

【必須事項】
・医薬品の工場で製造経験、もしくは品管、品証などの経験がある方
【歓迎経験】

【免許・資格】
・薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

600万円～1200万円　

医薬品・医療機器および主原料である原薬の製造業における品質保証業務

仕事内容

医薬品・医療機器および主原料である原薬の製造業における品質保証業務。

・文書管理業務（手順書類の作成・改訂、関連部署の支援）
・記録類の照査
・変更管理、逸脱等の処理対応
・社内外の監査業務
・その他（コンピュータ化システム管理、会議体事務局など）

業務の比重：
・品質保証業務 60 ％
・手順の作成・改訂や監査 30 ％
・その他 10 ％

担当業務により業務比重に増減がありますが、指導者の指示に基づき、複数名体制にて業務を遂行していただきます。

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・英語：中級（英語による読み書きが可能な程度）

【歓迎経験】
・医薬品や医療機器メーカーでの業務経験は必須ではないが、経験を有することが望ましい。
・薬剤師資格を有しているとなおよい。
・650点以上が望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】
なるべく早め

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～850万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにて製造業務

仕事内容

(1)医薬品（原薬）の製造
(2)原料、資材の受入
(3)製造設備の維持管理（点検・校正、及び更新対応）
(4)品質文書の維持管理（手順書作成、記録類の保管）
(5)製造環境の維持管理（衛生状態の復旧を含む）
(6)安全衛生　等
※シフト制での勤務となっており、夜勤はありません。

業務の比重：
・製造作業 60 ％
・設備保全 20 ％
・製造環境維持 10 ％
・手順書の改訂 10 ％

業務の詳細：
・製造作業への従事を主とし、その中で得られた知見から改善（効率化）や修繕を進めるとともに、手順書へ反映させる。
・製造付帯業務として、衛生面を含めた製造環境、製造(支援)設備の維持、さらには設備トラブル発生を予防する。
・将来の管理職候補として、課内の業務全般に積極的に関与して頂き、品質向上と業務効率化を推進させる。

応募条件

【必須事項】
・高専卒以上
・工場（製造業）での製造関連業務に従事（3年以上）
・アルコールにアレルギーの無いこと
・コミュニケーション能力（部署内・部署間での調整力）
【歓迎経験】
・危険物取扱者(乙4類、乙2類)及び/又はフォークリフト免許を保有していると尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

450万円～750万円　

既存製品/新製品等の品質改良及び製造工程改良など製造業務をお任せいたします。

仕事内容

医薬品等の製剤に関する以下の業務。
　(1)自社製品及び新製品の製造技術開発
　(2)品質改良及び製造工程改良
　(3)製造技術移転
　(4)バリデーションの実施
　(5)実験装置の点検、校正
　(6)校正標準機器の管理
　(7)設備改良及び導入検討
　(8)査察、監査対応

業務内容の詳細
・既存製品/新製品等の品質改良及び製造工程改良、バリデーションの実施、 技術移転、実験装置の点検/校正 、校正標準機器の管理、設備改良及び導入検討など

業務内容と比重
・技術開発　45％
・技術管理　45％
・その他課内業務　10％

応募条件

【必須事項】
＜共通＞
・高専・大学・大学院
・新たな事にチャレンジする成長意欲。
・多様な人と活発に情報交換ができるコミュニケーション力。

＜若手層＞
・特になし、未経験者・第二新卒歓迎
・情報学系を除いた理系科目専攻者(薬学、農学、理学、工学等)
・英語力：特になし（入社後に習得いただく機会あり）

＜中間層＞
・生産技術/開発/製造工程対応など、製造関連業務



【歓迎経験】
：英語能力(中級程度)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談