信頼性保証（GMP）・品質保証・品質管理の求人一覧

外資大手製薬メーカーにて医薬品工場における品質管理

仕事内容

主な責務
・製剤及び包装資材の受入試験/出荷試験の実施
・生産ラインでの最終製品試験の実施
・関連法規、薬事的要求事項、Novo Nordisk要求事項を理解する。また、GMP Complianceを確実に遵守
・試験法及び機器導入時のValidation/Qualificationサポート
・部門で設定されたビジネス目標達成への貢献

業務内容
・関連SOP等に従って、製剤及び/又は包装資材の試験を実施する。
・関連SOP等に従って、最終製品試験を実施する。
・関連SOP/cGMPに従って、試験結果のレビュー及び承認(一次承認)を行う。
・新試験方法導入/試験法改定時等の試験法バリデーションへの参加及びサポート活動を行う
・新製剤上市のQC関連プロジェクトをサポートする
・分析機器トラブル時のQualificationへの参加及びサポート
・QC業務関連プロセスにおけるGMPコンプライアンスを確実にする
・部門で設定したビジネス目標を達成し、その目標達成に貢献する
・社内eラーニングシステム等、教育/トレーニングに対する責任
・継続的な改善及び技術習得を行い、日常業務の効率化を図る

応募条件

【必須事項】
・高卒以上（大卒の場合は薬学、生物学、化学等が望ましい）
・医薬品業界(特に品質管理業務)で少なくとも3年以上の経験があることが望ましい
・GMP知識・経験
・コミュニケーションスキル
・医学・薬学・科学技術に関する一般知識、特に分析化学に関する知識
・英語の文書(SOP)読解力
・コンピュータースキル(outlook, PowerPoint, Word, Excelなど)
・品質管理におけるマインドセット


【歓迎経験】
・企業コンプライアンス及び薬事プロセスの知識・理解あれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

400万円～　経験により応相談

大手化学メーカーでの品質保証業務

仕事内容

■製品標準書や手順書等の作成と管理
■品質システム(CAPA、変更管理、逸脱、教育訓練など)の運営と管理
■顧客等への監査対応等
■顧客等への技術文書の作成と管理

応募条件

【必須事項】
医薬品GMPや機器分析(GC、HPLC等)の知識を有する方
【歓迎経験】
医薬品GMPやISO9001に関する知識をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大分

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

上場企業にて機能性材料の品質管理者

仕事内容

工場内の品質管理部門にて、以下の業務に関わっていただきます。
・技術移管（移転）文書等技術文書の確認
・不適合情報の管理 ・製品標準書の作成、確認 ・委託先、供給業者の監査
・サンプルの管理 ・試験成績書等、各種書類の作成 等

応募条件

【必須事項】
■化粧品や医薬部外品メーカーにおける品質管理、製造または研究業務のご経験
■ワード、エクセル、パワーポイント使用のご経験
【歓迎経験】
■化粧品GMP(ISO22716)またはISO9001の知識をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

OEMメーカーにて食品・医薬品の品質管理業務

仕事内容

【監査業務】
・医薬品、健康食品、化粧品の製造委託先への監査業務
・原薬、資材製造所の実地監査、自社関連工場の定期監査

【品質調査】
・品質クレーム調査、報告等のクレーム対応
・品質調査票の作成、確認
・自社原料企画書とSDSの作成、確認
・GMP運営
・市場出荷判定
・行政対応

応募条件

【必須事項】
・品質保証業務の経験
【歓迎経験】
・工場QCの経験
・GMP、GQPの知識
・医薬品、医薬部外品、健康食品、化粧品など、幅広い分野でのQC、QA業務経験がある方がマッチします
・薬剤師免許
・語学力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

内資製薬企業にて品質保証業務を担っていただきます。

仕事内容

医薬品の製造から市場に至るまでの品質保証に関わる業務

・出荷判定や逸脱管理、監査業務など品質保証業務を担っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・製薬業界にて品質保証経験
・GMP経験
【歓迎経験】
・薬剤師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

550万円～800万円　経験により応相談

事業拡大により増員！化粧品や医薬部品における品質管理業務

仕事内容

当社製品の品質検査・測定・分析及び品質管理業務

処方開発/化粧品試作/化粧品の評価/測定機器操作など、適性に合わせてお任せします。

応募条件

【必須事項】
・化粧品・医薬品のメーカーでの品質管理
・分析業務経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

350万円～600万円　

化粧品・医薬部外品の企業にて品質管理の部門長候補の募集！

仕事内容

世の中に流通する数多くの化粧品をOEMで製造している急成長企業にて、品質管理　部門長候補の募集です。OEM化粧品や医薬部外品、洗剤などの化成品製造工場における下記の品質管理業務に携わります。

・原料、梱包資材の受け入れ検査
・中身、製品の官能検査、物性検査
・外部機関に委託している重金属、砒素の定量試験など
・部門メンバーのマネジメント

応募条件

【必須事項】
・化粧品業界での品質管理経験をお持ちの方
・マネジメント経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・GMPに関する知識
・薬剤師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉、他

年収・給与

600万円～1000万円　

大手漢方薬メーカーにて医薬品製造における品質管理業務

仕事内容

医薬品の品質管理、試験室管理業務
具体的には、成分定量試験、理化学試験、微生物試験業務

応募条件

【必須事項】
・化学系大学卒業以上
・GMP業務経験者
・コミュニケーション能力を有する方
・プレゼンテーション能力の高い方
【歓迎経験】
・医薬品の品質管理、試験室管理経験優遇
・医薬品の開発・申請業務経験者優遇
・食品の品質管理業務経験者優遇
【免許・資格】
・薬剤師優遇
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

医薬品の工場の品質保証業務・GMP関連業務

仕事内容

■工場QAグループに配属し、工場の品質保証業務・GMP関連業務に従事頂きます。
・工場全体のGMP手順・記録類の制改訂及びデータ整理業務
・品質保証全般にかかる各業務
（出荷管理・変更管理・逸脱管理・教育訓練・文書管理・自己点検・品質情報処理・供給者管理等）
・受託元及び委託先企業との連携業務

応募条件

【必須事項】
・薬剤師免許（未経験可）
【歓迎経験】
・業務経験（3年以上あれば尚可）、GMPに関する知識をお持ちの方
・分析化学、有機/無機/微生物化学、工学、製剤学に関する知識をお持ちの方
・外用剤に関する管理経験・知識を有する方
・マネジメント経験
【免許・資格】
・薬剤師免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～500万円　経験により応相談

生薬の品質評価やデータサイエンスを活用した生薬の新たな品質評価技術の開発など担う

仕事内容

・生薬の品質評価（理化学全般、多成分網羅的分析）
・データサイエンスを活用した生薬の新たな品質評価技術の開発
・国際開発業務（試験法開発、多検体データ取得 ）等

応募条件

【必須事項】
・化学系学科専攻の修士卒以上
・HPLC、GC/MS、およびLC/MSによる成分分析の経験者（2年以上）

求める人物像：
・積極的に社内外関係者とコミュニケーションを取り、チームワークを大切にする方
・新たな道を切り開くためにリーダーシップをとれる方
・チャレンジ精神旺盛で新規技術習得に貪欲な方
・状況変化へ柔軟に対応し、自ら考え行動できる方
【歓迎経験】
・食品もしくは薬用植物の分析経験者優遇
・メタボロミクスあるいは多変量データ分析の知識経験を有している方歓迎
・医薬品グローバル研究開発の知識経験を有している方歓迎


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、茨城

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

動物用医薬品トップクラスシェアの企業にて、品質管理業務全般をご担当頂きます。

仕事内容

動物用医薬品トップクラスシェアの同社にて、動物用医薬品の品質管理担当者として以下の業務をお任せします。

品質管理試験
（１）試験室の清掃・後片付け
（２）品質管理試験（当社にてOJTを行います）
（３）試験記録の作成、書類等の作成補助
（４）試薬等の在庫管理等

応募条件

【必須事項】
品質管理の知識・経験

求める人物像：
グループでの作業がメインのため、コミュニケーション能力の高い方歓迎
【歓迎経験】
（１）細かい作業を継続して丁寧にできる方
（２）コミュニケーション能力の高い方
（３）キレイ好きな方
（４）エクセル、ワードができる方（簡単なPC作業）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】広島

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

医薬品受託製造メーカーでの品質管理担当者

仕事内容

品質管理担当者として試験業務全体に関わる業務に取り組んでいただきます。

【詳細】
・製造工程における原材料/中間製品/最終製品の品質管理/試験/分析業務
・検査結果のとりまとめ、レポーティング　
・不具合発生時の対応
・品質管理体制の強化/業務フローの検討　
・試薬/試験機器/器具の管理
・クライアント企業からのクレーム対応など

応募条件

【必須事項】
・HPLCやGCの経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

品質保証担当者として査察、監査対応やGMP管理業務

仕事内容

同社の品質保証担当者として以下の業務をお任せいたします。

＜具体的には…＞
・工場のGMP管理状況のチェックと報告
・国内外の監督官庁及び顧客（製薬企業）による工場査察及び監査への対応
・GMP関連文書の承認及び管理業務　
・新規受託製品の立ち上げ業務　など

応募条件

【必須事項】
・食品、化学品、医薬品における品質保証経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

350万円～500万円　

内資製薬企業にて原材料・製品に関する試験業務をご担当

仕事内容

原材料・製品に関する試験業務をご担当いただきます。

【具体的な作業】
・理化学試験業務
・試験法、試験記録書、作業指導書等の作成業務
・逸脱、変更管理に関する業務
・若手社員の教育、育成
・期限管理
・設備更新業務
・作業改善・効率化に関する業務
・サンプリング業務
・ＰＣ業務（Ｅｘｃｅｌ、Ｗｏｒｄ）

応募条件

【必須事項】
・高卒以上
・ＯＴＣを含む医薬品や原薬の品質管理、試験業務の経験
・基本的なPCスキル（Excel、Word）
【歓迎経験】
・機器分析（HPLC、GC、UV、FTIR、AA）経験
・薬機法、医薬品関係の公定書、ＧＭＰに関する知識／製品
・原材料の分析試験に関する知識／食品、化学品等の分析業務
・マネジメント経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

450万円～600万円　

内資製薬企業にて市場出荷判定など品質保証業務

仕事内容

医薬品をお客様に届けて良いか判断する責任のあるポジションであり、エンドユーザーとの繋がりを実感できるやりがいのある業務です。

■業務内容
以下の業務を担当いただきます。
・記録のレビュー及び市場出荷判定
・逸脱・社外クレーム対応
・製品・製造環境等の品質照査
・安定性試験の管理

応募条件

【必須事項】
＜未経験者＞
・高卒以上
・GMP下での製造・品質管理経験（逸脱対応・変更対応経験）
※QA未経験でも、医薬品製造の知識や興味をお持ちの方歓迎します

求める人物像：
・製造や品質管理から品質保証へのキャリアチェンジを目指したい方
・細かな作業が好きで、関連部門とコミュニケーションを取って仕事を進められる方
・品質保証の立場でモノづくりに携わることにチャレンジしたい方

＜経験者＞
・高卒以上
・医薬品製造（または機能性表示食品・化粧品も可）における品質保証業務の経験（３年以上）
・GMPの知識・経験


【歓迎経験】
・医薬品関連（化粧品、機能性表示食品等）での品質保証経験
・医薬品（固形製剤）の製造・品質管理経験
・薬剤師資格をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

450万円～600万円　

医薬品の品質評価業務、試験業務を担当いただきます。

仕事内容

ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品の品質評価業務、試験業務を担当して頂きます。

■職務内容：＜固形製剤製造＞
中間製品の出荷に関わる試験業務・機器の定期点検・日常点検など溶出試験装置、ＨＬＰＣ、ＵＶなどを用いて錠剤の分析。

応募条件

【必須事項】
・高卒以上
・品質管理業務経験者
【歓迎経験】
分析経験のある方
※資格取得に意欲のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～500万円　

国内外などPV活動に関する監査・査察対応を担う

仕事内容

1. 国内外のPV監査実施
　・社内システム監査
　・ベンダー監査
　・ライセンスパートナー監査
2. CSV(Computerized System Validation)監査の実施
3. Global SOPの管理運営業務
4. PV活動に関する国内外の査察・監査の対応業務

◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務

応募条件

【必須事項】
1. 監査／自己点検の経験、PV活動に対する品質管理の経験又はPV実務経験
2. 国内外の出張が可能な方
3. 社内外の関係者と円滑にコミュニケーションができる方

望ましい人物像
・社内外の関係者と良好な関係構築ができる方
・優先順位をつけながら、状況に応じて柔軟に対応できる方
・お互いの立場を尊重し、関係者の意見に耳を傾け、解決策を導ける方
・論理的思考力のある方
・大局的・俯瞰的な視点で物事を捉えることができる方
・新たな業務へのチャレンジ意欲がある方
【歓迎経験】
1. PV監査経験3年以上
2. CAPA構築を支援できるスキル
3. 海外PV規制に関する知識
4. ビジネスレベルの英語スキル
5. 海外関連会社との業務経験があればなおよい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～750万円　経験により応相談

新規分析技術の開発及び実用化検討や申請業務、分析試験業務など担っていただきます。

仕事内容

・新規分析技術の開発及び実用化検討
・生産戦略に応じた技術移転や承継
・生産拠点への分析技術支援
・変更管理における品質評価の実施と薬事申請対応
・グローバル申請の戦略立案とデータ取得
・PIC/S-GMPに準拠した原材料、製品の検体採取及び試験検査、試験責任者の業務
・製造環境、工程管理、製品出荷、安定性試験における分析試験業務（理化学試験、微生物学的試験）
・試験法バリデーション、手順書作成、査察対応などのGMP関連業務
・品目ライフサイクルを通じた試験法の維持改善
・製品品質の問題解決　など

応募条件

【必須事項】
・大学卒業以上、もしくは高校卒業以上で職務経験のある方
・分析化学に関する知識、分析操作スキルを有していること
【歓迎経験】
医薬品、化学物質や法規制物質の開発・製造・取扱いに関する法律・法令・規制・ガイドライン等に関する知識を有する
【免許・資格】
【優遇資格】
QC検定3級以上、危険物取扱者、毒劇物取扱責任者、薬剤師免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岩手、他

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

製造室の運用の確立のため、提携先と協力しながら、課題を抽出し、解決までリードしていく業務。

仕事内容

再生医療における国内最大規模のGMP施設を用い、再生医療を通じて患者様のQuality of Life向上に貢献することができます。
本募集では製造オペレーションにおけるGMPリーダーを募集しております。

【業務詳細】
社内外メンバーと協力し、GMP業務の経験を生かして、製造オペレーションの業務・メンバーをリードしていただきます。 ”

応募条件

【必須事項】
下記いずれかのご経験を有していること
・ 医療機器、医薬品製造（GMP：ケミカル含む）現場における製造経験を有する方。
・ チームリーダーなどリード経験がある方。
・ 再生医療に限定しないバイオ領域のベンチャー企業で研究・開発・製造に関わっていた方。


【歓迎経験】
・細胞培養に関する経験
・無菌環境での医薬品製造の経験のある方
・バイオ関連の医薬品製造の経験のある方”

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

大手グループの工場品質保証として品質管理業務、製造管理業務、報告書作成等を担って頂きます。

仕事内容

医薬品、治験薬等のGMP管理下での品質管理業務、製造管理業務、報告書作成等を担って頂きます。
【具体的な仕事内容】
・工場内GMP管理に関する企画および管理
・医薬品GMPおよび品質保証、品質管理等の統括管理
・製造所出荷判定業務
・薬事対応（許認可および届出、査察対応、品質契約書類等）
・GMP管理に伴う記録照査、文書管理
・その他工場品質管理全般に関する事項

応募条件

【必須事項】
医薬品/化粧品での品質保証経験2年以上

【歓迎経験】
GMPや薬事法関連の知識をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談