承認品目令和元年5月分

• 【No.1】販売名(会社名、法人番号)
  アクテムラ点滴静注用80mg 同 点滴静注用200mg 同 点滴静注用400mg （中外製薬(株)、5011501002900）

• 【分野】第6の1
• 【承認日】H31.5.22
• 【承認】一　変
• 【成分名 (下線:新有効成分)】トシリズマブ（遺伝子組換え）
• 【備考】既存治療で効果不十分な成人スチル病の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品

• 【No.2】販売名(会社名、法人番号)
  エンタイビオ点滴静注用300 mg （武田薬品工業(株)、2120001077461）

• 【分野】第１
• 【承認日】H31.5.22
• 【承認】一　変
• 【成分名 (下線:新有効成分)】ベドリズマブ（遺伝子組換え）
• 【備考】中等症から重症の活動期クローン病の治療及び維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限る）の効能・効果を追加とする新効能医薬品

• 【No.3】販売名(会社名、法人番号)
  ビクトーザ皮下注18 mg （ノボ　ノルディスク　ファーマ(株)、3010001054074）

• 【分野】第６の２
• 【承認日】H31.5.22
• 【承認】一　変
• 【成分名 (下線:新有効成分)】リラグルチド（遺伝子組換え）
• 【備考】2型糖尿病を効能・効果とする新用量・その他の医薬品

• 【No.4】販売名(会社名、法人番号)
  ポマリストカプセル1mg 同　　カプセル2mg 同　　カプセル3mg 同　　カプセル4mg （セルジーン(株)、4010001106378）

• 【分野】抗悪
• 【承認日】H31.5.22
• 【承認】一　変
• 【成分名 (下線:新有効成分)】ポマリドミド
• 【備考】再発又は難治性の多発性骨髄腫を効能・効果とする新用量医薬品
  【希少疾病用医薬品】

• 【No.5】販売名(会社名、法人番号)
  ブロプレス錠2 同 錠4 同 錠8 同 錠12 （武田テバ薬品(株)、5160001005382） カンデサルタン錠2 mg「あすか」 同 錠4 mg「あすか」 同 錠8 mg「あすか」 同 錠12 mg「あすか」 （あすか製薬(株)、9010401018375）

• 【分野】第２
• 【承認日】H31.5.22
• 【承認】一　変
• 【成分名 (下線:新有効成分)】カンデサルタン　シレキセチル
• 【備考】高血圧症を効能・効果とし、小児用量を追加する新用量医薬品
  【事前評価済公知申請】

• 【No.6】販売名(会社名、法人番号)
  ゲンボイヤ配合錠 （日本たばこ産業(株)、4010401023000）

• 【分野】エイズ
• 【承認日】H31.5.22
• 【承認】一　変
• 【成分名 (下線:新有効成分)】エルビテグラビル／コビシスタット／エムトリシタビン／テノホビル アラフェナミドフマル酸塩
• 【備考】HIV-1感染症を効能・効果とし、小児用量を追加する新用量医薬品
  【希少疾病用医薬品】