承認品目8月分|新薬・パイプライン

承認品目8月分

  • 【No.28】販売名(会社名、法人番号)
    テセントリク点滴静注1200mg
    (中外製薬(株)、5011501002900)
  • 【分野】抗悪
  • 【承認日】H31.8.22
  • 【承認】承認
  • 【成分名 (下線:新有効成分)】アテゾリズマブ(遺伝子組換え)
  • 【備考】進展型小細胞肺癌を効能・効果とする新効能・新用量医薬品【希少疾病用医薬品】

  • 【No.29】販売名(会社名、法人番号)
    ロンサーフ配合錠T15
    同  配合錠T20
    (大鵬薬品工業(株)、1010001021927)
  • 【分野】抗悪
  • 【承認日】H31.8.22
  • 【承認】承認
  • 【成分名 (下線:新有効成分)】トリフルリジン/チピラシル塩酸塩
  • 【備考】がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の胃癌を効能・効果とする新効能医薬品

  • 【No.30】販売名(会社名、法人番号)
    アフィニトール錠2.5mg
    同   錠5mg
    同   分散錠2mg
    同   分散錠3mg
    (ノバルティスファーマ(株)、4010401011491)
  • 【分野】第3の1
  • 【承認日】H31.8.22
  • 【承認】承認
  • 【成分名 (下線:新有効成分)】エベロリムス
  • 【備考】結節性硬化症を効能・効果とする新効能・新用量医薬品【希少疾病用医薬品】

  • 【No.31】販売名(会社名、法人番号)
    献血ベニロン-I静注用500mg
    同 静注用1000mg
    同  静注用2500mg
    同 静注用5000mg
    (KMバイオロジクス(株)、6330001025098)
  • 【分野】第3の1
  • 【承認日】H31.8.22
  • 【承認】承認
  • 【成分名 (下線:新有効成分)】乾燥スルホ化人免疫グロブリン
  • 【備考】慢性炎症性脱髄性多発根神経炎(多巣性運動ニューロパチーを含む)の筋力低下の改善を追加とする新効能・新用量医薬品

  • 【No.32】販売名(会社名、法人番号)
    マヴィレット配合錠
    (アッヴィ(同)、8010003017396)
  • 【分野】第4
  • 【承認日】H31.8.22
  • 【承認】承認
  • 【成分名 (下線:新有効成分)】グレカプレビル水和物/ピブレンタスビル
  • 【備考】C型慢性肝炎又はC型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善を効能・効果とし、小児用量を追加する新用量医薬品【優先審査】

  • 【No.33】販売名(会社名、法人番号)
    ダラザレックス点滴静注100mg
    同   点滴静注400mg
    (ヤンセンファーマ(株)、4010001089128)
  • 【分野】抗悪
  • 【承認日】H31.8.22
  • 【承認】承認
  • 【成分名 (下線:新有効成分)】ダラツムマブ(遺伝子組換え)
  • 【備考】多発性骨髄腫を効能・効果とする新効能・新用量医薬品【希少疾病用医薬品】

  • 【No.34】販売名(会社名、法人番号)
    ベルケイド注射用3mg
    (ヤンセンファーマ(株)、4010001089128)
  • 【分野】抗悪
  • 【承認日】H31.8.22
  • 【承認】承認
  • 【成分名 (下線:新有効成分)】ボルテゾミブ
  • 【備考】多発性骨髄腫を効能・効果とする新用量医薬品【希少疾病用医薬品】