承認品目令和元年8月分

• 【No.28】販売名(会社名、法人番号)
  テセントリク点滴静注1200mg (中外製薬(株)、5011501002900)

• 【分野】抗悪
• 【承認日】H31.8.22
• 【承認】承認
• 【成分名 (下線:新有効成分)】アテゾリズマブ（遺伝子組換え）
• 【備考】進展型小細胞肺癌を効能・効果とする新効能・新用量医薬品【希少疾病用医薬品】

• 【No.29】販売名(会社名、法人番号)
  ロンサーフ配合錠T15 同　　配合錠T20 (大鵬薬品工業(株)、1010001021927)

• 【分野】抗悪
• 【承認日】H31.8.22
• 【承認】承認
• 【成分名 (下線:新有効成分)】トリフルリジン/チピラシル塩酸塩
• 【備考】がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の胃癌を効能・効果とする新効能医薬品

• 【No.30】販売名(会社名、法人番号)
  アフィニトール錠2.5mg 同　　　錠5mg 同　　　分散錠2mg 同　　　分散錠3mg (ノバルティスファーマ(株)、4010401011491)

• 【分野】第３の１
• 【承認日】H31.8.22
• 【承認】承認
• 【成分名 (下線:新有効成分)】エベロリムス
• 【備考】結節性硬化症を効能・効果とする新効能・新用量医薬品【希少疾病用医薬品】

• 【No.31】販売名(会社名、法人番号)
  献血ベニロン-Ｉ静注用500mg 同 静注用1000mg 同　 静注用2500mg 同 静注用5000mg (KMバイオロジクス(株)、6330001025098)

• 【分野】第３の１
• 【承認日】H31.8.22
• 【承認】承認
• 【成分名 (下線:新有効成分)】乾燥スルホ化人免疫グロブリン
• 【備考】慢性炎症性脱髄性多発根神経炎（多巣性運動ニューロパチーを含む）の筋力低下の改善を追加とする新効能・新用量医薬品

• 【No.32】販売名(会社名、法人番号)
  マヴィレット配合錠 (アッヴィ(同)、8010003017396)

• 【分野】第４
• 【承認日】H31.8.22
• 【承認】承認
• 【成分名 (下線:新有効成分)】グレカプレビル水和物/ピブレンタスビル
• 【備考】C型慢性肝炎又はC型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善を効能・効果とし、小児用量を追加する新用量医薬品【優先審査】

• 【No.33】販売名(会社名、法人番号)
  ダラザレックス点滴静注100mg 同　　　点滴静注400mg (ヤンセンファーマ(株)、4010001089128)

• 【分野】抗悪
• 【承認日】H31.8.22
• 【承認】承認
• 【成分名 (下線:新有効成分)】ダラツムマブ(遺伝子組換え）
• 【備考】多発性骨髄腫を効能・効果とする新効能・新用量医薬品【希少疾病用医薬品】

• 【No.34】販売名(会社名、法人番号)
  ベルケイド注射用3mg (ヤンセンファーマ(株)、4010001089128)

• 【分野】抗悪
• 【承認日】H31.8.22
• 【承認】承認
• 【成分名 (下線:新有効成分)】ボルテゾミブ
• 【備考】多発性骨髄腫を効能・効果とする新用量医薬品【希少疾病用医薬品】