承認品目令和元年11月分

• 【No.61】販売名(会社名、法人番号)
  トルツ皮下注80 mgシリンジ 　同　皮下注80 mgオートインジェクター (日本イーライリリー(株)、3140001012176)

• 【分野】第6の1
• 【承認日】R1.11.22
• 【承認】一変
• 【成分名 (下線:新有効成分)】イキセキズマブ（遺伝子組換え）
• 【備考】既存治療で効果不十分な強直性脊椎炎の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品

• 【No.62】販売名(会社名、法人番号)
  ソリリス点滴静注300 mg (アレクシオンファーマ(同)、1011003002452)

• 【分野】第3の1
• 【承認日】R1.11.22
• 【承認】一変
• 【成分名 (下線:新有効成分)】エクリズマブ（遺伝子組換え）
• 【備考】視神経脊髄炎スペクトラム障害（視神経脊髄炎を含む）の再発予防の効能・効果を追加とする新効能医薬品
  [希少疾病用医薬品]

• 【No.63】販売名(会社名、法人番号)
  ルセンティス硝子体内注射液10 mg/mL (ノバルティスファーマ(株)、4010401011491)

• 【分野】第3の2
• 【承認日】R1.11.22
• 【承認】一変
• 【成分名 (下線:新有効成分)】ラニビズマブ（遺伝子組換え）
• 【備考】未熟児網膜症の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品
  [希少疾病用医薬品]

• 【No.64】販売名(会社名、法人番号)
  テセントリク点滴静注1200 mg (中外製薬(株)、5011501002900)

• 【分野】抗悪
• 【承認日】R1.11.22
• 【承認】一変
• 【成分名 (下線:新有効成分)】アテゾリズマブ（遺伝子組換え）
• 【備考】切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を効能・効果とする新用量医薬品

• 【No.65】販売名(会社名、法人番号)
  エムプリシティ点滴静注用300 mg 　　 同　　　 点滴静注用400 mg (ブリストル・マイヤーズスクイブ(株)、9011101044273)

• 【分野】抗悪
• 【承認日】R1.11.22
• 【承認】一変
• 【成分名 (下線:新有効成分)】エロツズマブ（遺伝子組換え）
• 【備考】再発又は難治性の多発性骨髄腫を効能・効果とする新用量医薬品
  [希少疾病用医薬品]

• 【No.66】販売名(会社名、法人番号)
  カイプロリス点滴静注用10 mg 　　同　　　点滴静注用40 mg (小野薬品工業(株)、7120001077374)

• 【分野】抗悪
• 【承認日】R1.11.22
• 【承認】一変
• 【成分名 (下線:新有効成分)】カルフィルゾミブ
• 【備考】再発又は難治性の多発性骨髄腫を効能・効果とする新用量医薬品
  [希少疾病用医薬品]