臨床開発の求人一覧

非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言業務

仕事内容

・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成
・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成
・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席

応募条件

【必須事項】
必須条件：
・製薬会社の開発部門又は研究所において毒性、薬理、若しくは薬物動態試験研究経験3年以上、あるいは非臨床開発業務経験5年以上の方
・自然科学系大学学部以上卒業者の方。
・バイオ医薬品（遺伝子治療等も含む）研究経験者も歓迎
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　

臨床試験のモニタリング業務全般の求人

仕事内容

モニタリング業務

※現在、CNS領域の試験が稼働中です。
今年度以降は医療機器、眼科領域も予定しております。受託のモニタリング部門はまだ規模も小さいことから上長による業務量の把握もしやすく、特定の方が業務過多にならないよう、担当施設の割り振り等も適宜行っています。

応募条件

【必須事項】
CRA経験　1年以上

【歓迎経験】
・臨床研究、医師主導治験のみの経験の方も可
・グローバル試験、オンコロジー領域経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談

新薬開発における臨床試験のモニタリング業務全般の求人

仕事内容

新薬開発における臨床試験のモニタリング業務全般（グローバルスタディを含む幅広い領域に携われます）
・病院訪問（医師やCRCとのやり取り、書類回収など）
・モニタリング報告書の作成
・SDV対応
・治験薬回収など、出張も発生することがあります

応募条件

【必須事項】
CRAとしての実務経験を2年以上お持ちの方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

CROにて統計解析のマネージャー候補

仕事内容

【プレイング】
・治験、PMS、臨床研究に関する 統計解析計画書～解析帳票作成～解析報告までの全ての業務
・CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成
・統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案（症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など）

【マネジメント】
・営業活動、受託案件の見積作成
・グループ員のピープルマネジメント

応募条件

【必須事項】
製薬メーカーやCROでの3年以上の解析業務経験をお持ちの方
統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験をお持ちの方
SASプログラミング経験をお持ちの方

【歓迎経験】
チームマネジメント、ピープルマネジメントの経験をお持ちの方
CDISCの経験をお持ちの方
コミュニケーション力、リーダーシップ
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

800万円～1000万円　

製薬企業にてDM業務を担当する案件で、仕事と家庭のバランスをとれる職場もございます。

仕事内容

・DM計画書、手順書、仕様書の作成
・CRF form作成（EDCを含む）
・臨床データベース構築
・ロジカルチェックプログラムの作成
・各種バリデーション業務
・各種症例リストの作成
・データ入力、データクリーニング
・データベース固定

応募条件

【必須事項】
・DM経験　３年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

400万円～700万円　

統計解析業務を担っていただきます。

仕事内容

【プレイング】
・治験、PMS、臨床研究に関する 統計解析計画書～解析帳票作成～解析報告までの全ての業務
・CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成
・統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案（症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など）
・受託案件の見積作成

応募条件

【必須事項】
・製薬メーカーやCROでの2年以上の解析業務経験をお持ちの方
・統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験をお持ちの方
・SASプログラミング経験をお持ちの方

【歓迎経験】
・業務責任者としてチームマネジメントの経験をお持ちの方
・CDISCの経験をお持ちの方
・コミュニケーション力、リーダーシップ
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

400万円～650万円　

文書QC、ライティングサポートからMWへのチャレンジ

仕事内容

下記書類の作成等を行って頂きます。
・治験薬概要書（案）
・治験実施計画書（案）
・説明・同意文書（案）
・治験総括報告書（案）
・申請添付資料概要（案）
・承認申請・再審査申請資料（案）
・作成使用成績調査・特定使用成績調査資料（案）
・投稿論文　等

応募条件

【必須事項】
MWの経験2年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

受託部門における案件のPLを担当

仕事内容

モニタリング業務

※現在、眼科領域、医療機器、循環器・がん領域の試験が稼働中です。
受託のモニタリング部門はまだ規模も小さいことから上長による業務量の把握もしやすく、
特定の方が業務過多にならないよう、担当施設の割り振り等も適宜行っています。

※モニタリング部門のリーダーの中では、自身で手を挙げて、臨床研究事業を0から立ち上げる社員もおります。
事業立ち上げに参画することも可能です。

応募条件

【必須事項】
CRA経験5年以上
【歓迎経験】
英語での業務経験があれば尚可
クライアントニーズの把握及び課題分析ができ、解決策の提案・実行ができる方
CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

フィルム関連製品の設計・開発における研究職の求人です

仕事内容

・フィルム関連製品の設計・開発（構成、組成、材料、製法等の選定）
・特許調査および出願
・物性評価（組成分析、形状観察等）
・量産化対応など

※使用機器：引張試験機、ＦＴ－ＩＲ、接触角測定機、光学顕微鏡、ＳＥＭ、分光光度計、色差計、ＨＡＺＥメーターなど

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・フィルム関連製品もしくは合成樹脂製品に関する研究開発経験をお持ちの方
・同業界、類似業界にて、同職種の実務経験
【歓迎経験】
・塩ビ樹脂、アクリル樹脂、ポリウレタン樹脂に関連する知識や、それらを用いた樹脂設計に関する知識
・上記樹脂を用いたフィルムの製膜、成形に関連する知識や実務経験
・粘着剤や接着剤に関連する知識やそれらの設計に関する経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

新製品開発、化学材料・ポリマー合成など担っていただく研究職の求人です

仕事内容

新製品開発、化学材料・ポリマー合成(重合)、合成物の分析と物性評価、、形状観察、有機物の分析・評価、データ入力、新技術・新評価方法確立、顧客往訪、量産化など
※使用機器：引張試験機、レオメーター、ＧＰＣ、ＦＴ－ＩＲ、ＧＣ、ＵＶ、水分計、分光光度計、蛍光Ｘ線、ＳＥＭなど

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・高分子関連の研究開発経験をお持ちの方
・同業界、類似業界にて、同職種の実務経験
【歓迎経験】
・アクリル粘着剤の知識
・アクリル以外の高分子やフィルム等の成形に関する技術
・塗工技術に関する知見
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

抗癌剤プロジェクトのプロトコール作成に中心的に関わり、チームメンバーと共に臨床試験を推進する臨床開発担当者

仕事内容

・抗がん剤プロジェクトのクリニカルサイエンティストとして、プロトコール、同意説明文書の作成および改定、メディカルライター等と協働して総括報告書の作成等を行うことで、グローバルスタディを推進する
・国内やアジアを中心とした承認申請関連業務を臨床の立場で推進する。能力によってはFDA等の承認申請関連業務を含む。
・新規試験を中心としたグローバル開発戦略立案、開発戦略・臨床試験計画策定のための医師・KOLとの専門的な議論

応募条件

【必須事項】
・理学系大学または大学院修了者
・抗がん剤（固形ガン・血液癌）における医薬品臨床開発のクリニカルサイエンス業務の経験（3年以上）
・英語でのコミュニケーション力（グローバル会議等で発言経験を積まれている方、もしくはTOEIC750点以上を目安とする）
・臨床開発一般の基礎・臨床の知識



【歓迎経験】
・PhD
・抗がん剤（固形ガン・血液癌）における医薬品臨床開発のクリニカルサイエンス業務の経験（3年以上）
・英語でのコミュニケーション力（グローバル会議等で発言経験を積まれている方、もしくはTOEIC750点以上を目安とする）
・臨床開発一般の基礎・臨床の知識

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

GE医薬品のBE試験、医師主導治験のモニタリング業務

仕事内容

■実施医療機関および治験責任医師の調査・選定
■治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成
■実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問
■モニタリング業務
■人材育成
■その他　PMDA治験相談業務、プロトコール・総括報告書案の作成等、臨床開発の幅広い業務に携わることが可能です。

応募条件

【必須事項】
■CRA職のご経験者(治験モニタリング経験2年以上。領域問わず)
■全国への出張、外勤が可能な方(出張は月2～3回程度発生)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可

年収・給与

450万円～700万円　

臨床薬理セクションリーダーとして開発計画の立案、治験実施計画書の立案やオペレーション業務

仕事内容

重点領域とする血液/がん領域、免疫領域において、自社創製品の開発をグローバルで進めており、臨床薬理セクションリーダーとして、主に以下の業務を推進いただきます。
・臨床薬理試験を中心とした開発計画の立案、治験実施計画書の立案、対面助言資料を含む申請関連文書作成
・KOL、国内外規制当局との合意形成の実行業務
・開発オペレーション業務（実施施設、CRO選定、CROマネジメント含む）

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・臨床薬理業務の経験
・英語力：TOEIC800点以上のレベルを求む

求める経験・スキル：
・企業で下記業務に従事した経験を有する。
・5年以上（目安）の臨床薬理業務の経験
・臨床薬理試験の立案、オペレーション経験
・臨床薬理KOLとの議論が十分できる。
・承認申請経験、申請後対応経験

求める行動特性・マインド：
・主体的に物事を考え自ら行動できる
・失敗を恐れず、新しいことや課題に積極的に挑戦するマインドを持っている
【歓迎経験】
・海外CROとのコミュニケーションなど英語を使う業務があり、英語によるライティングや会話ができることが望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1500万円　経験により応相談

都心のラボにて製造、分析法バリデーション業務、海外CMO対応業務

仕事内容

エクソソーム創薬におけるCMC開発を幅広くご担当頂きます。以下の業務を含みますが、これに限定されません。
・製剤開発
・安定性試験
・規格値設定のための分析法バリデーション
・品質管理
・品質保証
・CRO、CDMOマネージメント
・申請資料作成

※ご経験やスキルに応じて、選考ポジションをご相談させていただく場合がございます。
※マネージャー候補として採用する場合はチームマネジメント業務が発生します。

応募条件

【必須事項】
・職務経験：要5年以上
・業界経験：要
・工学、薬学、農学、化学、自然科学、または医学分野の大学院卒以上であること。
・抗体医薬等のバイオ医薬品におけるCMC業務経験※が5年以上（マネージャー候補は10年以上）あること。
※バイオ医薬品薬事の理解、並びにバイオ医薬品の試験法開発及び規格設定の経験
・英文のマニュアルや論文を読み、プロトコールを書くスキルがあること。
英語力：（海外CDMO、コンサルタント、FDAとのコミュニケーションが可能なレベル）

【求める人物像】
・新しい価値の創出に挑戦したいという意欲と行動力のある方
・サイエンスとデータを重視し、自ら仮説を立てて検証することを楽しめる方
・社内外の関係者とのコミュニケーションが積極的にできる方
【歓迎経験】
・抗体医薬等のバイオ医薬品の製造経験
・細胞培養の経験
・英語でサイエンスの議論ができる語学力（マネージャー候補は海外CDMO、コンサルタント及びFDAとの英語でのコミュニケーションが生じます）
・薬事申請資料作成経験（マネージャー候補は必須要件）
・マネジメント経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1100万円　

臨床試験の統計解析業務および適合性書面調査対応業務などを行っていただきます。

仕事内容

・臨床試験の統計解析業務（CRFレビュー、CDISCデータ確認、CRO管理等含む）
・症例数設計等を含む治験実施計画における統計部分の策定及び治験総括報告書の統計レビュー
・レガシー試験の探索的評価のための解析、開発計画立案、当局提出資料作成等の支援業務
・CTD用解析及び照会事項対応（CRO管理含む）、適合性書面調査対応

応募条件

【必須事項】
・経験：臨床試験の統計解析業務10年以上、抗がん剤または抗菌・抗ウィルス薬の臨床試験経験、CTD用解析、照会事項対応、適合性書面調査、グローバル試験の経験あれば尚可
・知識：臨床試験の知識、生物統計の基本知識、CDISCの仕様・ドキュメント等の基本知識、臨床試験データおよびCRFの理解
・能力：SASプログラミング、Office製品、英文メールによる業務実施、英文のSAP/CSR/論文/コレスポンデンスの読解能力、プロジェクト管理及びコミュニケーション能力、英語によるディスカッションができれば尚可（TOEIC700点を目安とするがその限りではない）
【歓迎経験】

【免許・資格】
BioS（臨床試験セミナー統計手法専門コース）合格認定
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1400万円　

CRC経験を生かしてCRAとしてご経験を積んでいけるポジションです。

仕事内容

治験が実施基準に則って適切に行われているかを監視・確認する業務です。資料の作成、治験担当医師・スタッフ・CRCに対する説明～進行状況の確認、症例報告書を回収し、点検の後、報告書を作成します。

具体的な業務内容・キャリアアップイメージ
・医師、医療機関の選定
・契約手続き
・IRB対応
・症例エントリーの促進
・SDV
・症例モニタリング
・報告書回収

まずはモニター導入研修を受講、認定試験に合格した後に先輩CRAのもとOJTにて実際の業務を学んでいただきます。独り立ち後は、比較的難易度の易しい試験から担当いただき、スキルやご経験に応じて、徐々に施設数の増加や難易度の高い試験に挑戦いただく予定です。
また、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができますので、治験全体の流れを把握することができ、比較的早い段階でのキャリアアップも可能です。

応募条件

【必須事項】
・CRCのご経験を有する方
・主体性、積極性をもってCRAとしてステップアップできる方
【歓迎経験】
・何かしらの医療系資格をお持ちの方
・英語の読み書きに抵抗のない方

【免許・資格】

【勤務開始日】
2025年4月1日入社

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～550万円　

ゼロベースから医薬品原薬の分析・試験法開発を担う研究員

仕事内容

研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら，医薬品のライフサイクルにおいて，各段階（開発，承認申請，市販後）に要求される申請資料のレビュー，作成及び取得作業を実施する．

＜具体的な職務内容＞
・医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料（IND/IMPD，新規申請，変更申請，Annual/Renewal資料，照会対応）について，レビュー又は作成
・承認・登録情報の維持管理
・GMP証明書・製剤証明書の発給申請
・薬事規制・レギュレーション情報の収集及び活用
※上記業務について効率化及び改善活動含む
※必要に応じて国内外の上記薬事業務について，関連部門とのコミュニケーション

応募条件

【必須事項】
・製薬企業／CRO等における，CMC関連部署での勤務経験
・英語によるCMC技術文書の読解・理解力
・コミュニケーション力（日英語により良好な関係を構築しようとする意思）

＜求める人物像＞
・CMC関連業務の経験とスキルがあり，率先力として業務を開始できる方．
・キャリアを活かしながらも，自身のキャリア（経験や前例）に捕らわれない方．
・直面する課題に対して，原因分析とリスク評価を意識して動ける方．
・新たな環境における必要なスキル・知識の吸収をいとわず，成長したい気持ちが強い方．
・他部署・他部門メンバーとチームで働くことができる方．
・成果物を単にアウトプットするだけではなく，適切に活かされることまで考えられる方．
【歓迎経験】
・製薬企業／CRO等における，CMC薬事又は品質保証部門での勤務経験
・原薬開発（プロセス）での勤務経験
・Global環境での薬事・CMC業務経験
・海外事業所との協業経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

有機合成、プロセス開発および治験薬GMPの知識をベースとし主に社内関係部門および外部委託先との連携窓口業務

仕事内容

・原薬製造委託先QA及び社内技術者と連携した製造管理及び品質管理支援
・新規製造委託先選定の支援、委託先品質監査同行
・委託先への技術移転支援
・ICH M7、ICH Q3D、ニトロソアミン不純物対応などの品質・薬事サポート
・外部委託先での治験用原薬～商業製造（低分子、バイオ問わず）における連携窓口
・治験薬概要書、IMPD等の作成支援
・新薬および一部変更承認申請関連業務（CTD作成、照会事項、申請戦略対応）
・GMP及び薬事に関する教育訓練対応

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・3年から5年以上（プロセス開発および原薬製造に関する実務経験）
・英語力：業務遂行レベル
業務上、英語の報告書やメールの読み書きに困らないレベル。

スキル：
・原薬に関する品質保証の知識及び経験。原薬開発の経験があればなお望ましい。
・外部委託先（国内外問わず）、社内関係部門と適切にコミュニケーションできる能力
・製造設備やレギュレーションに関する知識

【歓迎経験】
・申請資料作成経験があればより望ましい
・英語で会議ができればより望ましい。

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～750万円　経験により応相談

食品メーカーを中心とするクライアントから依頼される臨床試験に対し、試験フローの企画、運営等の業務を担う

仕事内容

食品メーカーを中心とするクライアントからいただく臨床試験（新製品や新治療法の効果・安全性を確認するために行われる研究）の運営をお任せします。

【具体的な業務内容】
・臨床試験の運営（被験者の案内、質問対応）
・試験会場準備
・被験者データの整理
・試験データ入力・集計及びチェック
・電話受付
（被験者からの日時や試験内容に対する質問対応）

将来的に、試験全体のスケジュール管理や食品メーカーの担当者との打ち合わせなどのマネジメント業務にも挑戦をいただくことが可能な環境です

応募条件

【必須事項】
・コミュニケーションを大切にできる方
・食品/健康/研究に興味がある方

＜求める人物像＞
・機能性表示食品や健康医学の健康産業および医療業界に関心のある方
・マルチタスクが得意な方
・新商品の開発に関心のある方
・好奇心旺盛で新たなことを追求していくことが好きな方
・チームワークを大切にできる方

【歓迎経験】

営業や、ホテル業界、空港業界経験者など、未経験からでも活躍できる教育体制が整っています。正しいデータを取得するため、被験者様に迷惑・心配をかけないために、運営スタッフ同士、被験者に対する適切なコミュニケーションを大切に業務を進めています。
他社の研究機関では取り扱うことができない難易度の高い試験に対応したノウハウや実績から、大手企業からの案件も多く、近年は過去に前例のない大規模な試験も実施しております。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

300万円～500万円　

日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当

仕事内容

治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成

・オーファンドラッグ指定申請資料
・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
・国際名・一般的名称等申請資料
・CTDなどの承認申請書
・試験総括報告書等

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等（承認申請資料/CTDなど）作成の経験
・自然科学系大学卒（看護師資格保有者を含む）以上
・英語スキル（読解、作文のみ、英会話力は不問）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談