薬剤師・看護師の求人一覧

製薬メーカーでの品質管理として試験検査業務など

仕事内容

・法令・要求事項に対応した工場内の品質システムの構築及び維持管理
・品質文書（GMP管理文書、品質管理など）の作成／指導／管理
・品質に関する教育訓練の立案及び実施
・製品の製造記録類の照査及び保管
・GMP自己点検の計画及び実施
・行政当局への対応
・製品の品質苦情処理
・製品の資材・改訂に関わる品質記録の受付・伝達
・品質システムの関連事項（各国の法規制）の調査、情報収集、伝達
・工場内の変更管理
・製造時の逸脱管理

業務内容に比重：
・製造記録・試験記録の照査 40 ％
・品質文書の作成および審査 10 ％
・品質システム（異常・逸脱・変更・監査・CAPA）の担当者 30 ％
・監査関連業務（供給者、自己点検、内部監査） 10 ％
・その他、品質保証に係る業務 10 ％

・ラボ情報管理システム（LIMS）および製造支援システム（MES）を用
いた記録の照査
・文書管理システムを活用した手順書の改訂、改訂の審査
・品質イベント管理システムを用いた品質システムの記録作成

応募条件

【必須事項】
・学士以上
・薬剤師免許

【求める人材像】
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
・柔軟な発想と探究心をもって、積極的に業務推進・改善にチャレンジできる方
・より高度な品質保証システム構築のために、積極的に新技術（デジタル化など）の情報収集のできる方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

500万円～700万円　

臨床開発業務（プランニング、オペレーション）

仕事内容

業務内容
・臨床開発業務（プランニング、オペレーション）

業務内容の詳細
・臨床試験の準備・計画（実施計画書、治験薬概要書、同意説明文の作成、CRO選定・契約、医療機関選定・契約、治験審査委員会申請等）
・臨床試験の実施（医療機関での説明会、モニタリング・定期訪問、登録促進、質の維持/向上、副作用報告、データ収集等）
・臨床試験の評価（結果の分析・評価、次ステップ移行判断）

応募条件

【必須事項】
・開発業務経験 5 年
・修士卒以上
・必要な英語能力：英語によるカンファレンスが可能な程度（TOEIC 800点以上）
　海外提携先、委託先とのミーティング、２週に１度～毎日
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～850万円　

マネージャー候補！製薬メーカーの品質保証業務

仕事内容

・法令・要求事項に対応した工場内の品質システムの構築及び維持管理
・品質文書（GMP管理文書、品質管理など）の作成／指導／管理
・品質に関する教育訓練の立案及び実施
・製品の製造記録類の照査及び保管
・GMP自己点検の計画及び実施
・行政当局への対応
・製品の品質苦情処理
・製品の資材・改訂に関わる品質記録の受付・伝達
・品質システムの関連事項（各国の法規制）の調査、情報収集、伝達
・工場内の変更管理
・製造時の逸脱管理

業務内容の比重：
・QA室員の指導（人事考課含む） 50 ％
・品質文書の作成および審査 10 ％
・品質システム（異常・逸脱・変更・監査・CAPA）の担当者 20 ％
・監査関連業務（供給者、自己点検、内部監査） 20 ％

詳細な業務内容：
・QA室員の担当業務（上記「部署業務」に記載された業務）に関する指導および支援
・文書管理システムを活用した手順書の改訂、改訂の審査
・品質イベント管理システムを用いた品質システムの記録作成

応募条件

【必須事項】
・学士以上
・品質保証に係る部門での業務経験3年以上
・英語の取り扱い説明書や通知を読める程度

【求める人材像】
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
・柔軟な発想と探究心をもって、積極的に業務推進・改善にチャレンジできる方
・より高度な品質保証システム構築のために、積極的に新技術（デジタル化など）の情報収集のできる方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

750万円～1100万円　

英語力を生かした未経験でも応募可能な品質保証の案件です

仕事内容

(1)文書管理業務
(2)変更管理業務　　
(3)苦情・逸脱処理業務　
(4)監査業務
(5)手順書類の作成
(6)記録類の照査　 　　　　
(7)会議体の運営（事務局業務）
(8)品質教育の実施
(9)ISO規格／ガイドライン等の調査・確認
(10)リスクマネジメントの運用管理

業務内容と比重：
業務全般の運用 ：70 ％ /　監査業務： 20 ％ /　その他部内業務 ：10 ％

応募条件

【必須事項】
・大学卒業以上
・医薬品、医薬部外品、医療機器、体外診断薬メーカーの品質保証業務経験（ 2年）
【歓迎経験】
・薬剤師資格を有していることが望ましい
・医薬品、医療機器、体外診断薬メーカーの品質業務経験については、品質管理業務、又は品質保証業務経験を有していること。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～750万円　経験により応相談

品質システムの構築・維持および製造販売業における品質保証業務

仕事内容

(1)文書管理業務
(2)変更管理業務
(3)苦情・逸脱処理業務
(4)監査業務
(5)記録類の照査
(6)会議体の運営（事務局業務）
(7)品質教育の実施
(8)ISO規格／ガイドライン等の調査・確認
(9)リスクマネジメントの運用管理
(10)コンピュータ化システムの維持管理 等

業務の比重：
・業務全般の運用 70 ％
・監査業務 20 ％
・その他部内業務 10 ％

業務内容の詳細：
・指導者の指示に基づく担当業務の遂行
・社内外製造業者・供給者の監査実施
・受審監査の対応補佐

応募条件

【必須事項】
・学士
・医薬品、医薬部外品、医療機器、体外診断薬メーカーの品質保証業務経験5年
・英語による読み書き、メールでのやりとりが可能な程度（650点以上）


【歓迎経験】
・薬剤師資格を有していることが望ましい。
・品質保証業務については、製造業者(GMP/QMS)および製造販売業者（GQP/QMS)を問わないが、両方の経験を有することが望ましい。

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～900万円　経験により応相談

医薬品・医療機器および主原料である原薬の製造業における品質保証業務

仕事内容

医薬品・医療機器および主原料である原薬の製造業における品質保証業務。

・文書管理業務（手順書類の作成・改訂、関連部署の支援）
・記録類の照査
・変更管理、逸脱等の処理対応
・社内外の監査業務
・その他（コンピュータ化システム管理、会議体事務局など）

業務の比重：
・品質保証業務 60 ％
・手順の作成・改訂や監査 30 ％
・その他 10 ％

担当業務により業務比重に増減がありますが、指導者の指示に基づき、複数名体制にて業務を遂行していただきます。

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・英語：中級（英語による読み書きが可能な程度）

【歓迎経験】
・医薬品や医療機器メーカーでの業務経験は必須ではないが、経験を有することが望ましい。
・薬剤師資格を有しているとなおよい。
・650点以上が望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】
なるべく早め

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～850万円　経験により応相談

内資医薬品メーカーでの管理薬剤師の案件です。

仕事内容

・医薬品の品質管理（医薬品倉庫、製剤見本、管理記録の記載）
・医薬情報管理　DI（社内外の医薬品に関する問い合わせ対応）
　　　　　　　　PMS（副作用連絡管理、安全性情報報告管理）
・監督官庁などの行政対応
・その他事務作業　支店・営業職のサポート業務

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格取得者
・PCスキル初級（Word、Excel）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

450万円～650万円　

内資製薬企業において行政手続き業務を担当

仕事内容

・医薬品製造販売承認事項一部変更承認申請、軽微変更届等の申請・届出業務
・定期GMP適合性調査申請
・機構相談
・業態管理（製造販売業、卸売販売業、店舗販売業、外国製造業者認定等の申請・届出）
・マスターファイルの維持管理
・承継手続き　等

応募条件

【必須事項】
・大卒以上 かつ 理系学部卒

必要な経験
　・製薬企業で医薬品の申請／届出業務の経験
　・厚生労働省申請ソフトによる申請届出業務の経験
　・PMDAとの照会対応業務の経験
　・卒業論文作成経験

求める人物像：
・誠実かつ正直であり続けられる方
・社内外の方と円滑にコミュニケーションが取れる方
・最後まで責任感を持って積極的に仕事に取り組める方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

医薬品製造管理者としてGMP関連業務を担う

仕事内容

・医薬品製造管理者
・ＧＭＰ関連業務

応募条件

【必須事項】
薬剤師資格保有者
以下の(1)か(2)のいずれかに当てはまる方
　(1)3年以上の医薬品製造業の製造管理者経験
　(2)5年以上の品質部門のご経験


求める人物像：
・コミュニケーション能力の高い方（医薬品製造管理者として部内だけでなく、他部署とも連携が取れる方）
・真面目な方（ＧＭＰ省令に沿って、真面目に管理できる方）
・柔軟性のある方（当社は医薬品原薬を取り扱う商社として、ただ輸入を行うだけでは無く、原薬の「安心・安全・安価な安定供給」を行うことはもちろん、「原薬輸入」に伴うあらゆるサービスを提供するため、柔軟な対応力がある方を歓迎します。）
【歓迎経験】
・医薬品メーカー工場勤務
・原薬商社などにおける医薬品製造管理者実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～750万円　経験により応相談

医薬品安全性監視部門（PV）におけるProject ManagementおよびLine Management業務全般を担う

仕事内容

・安全性情報管理（医薬品の臨床試験・市販後）のプロジェクトマネジメント
⇒Projectの進捗と品質、収益等の管理業務、及び、プロジェクトにおける顧客対応業務。
また、他のManagerと連携し、Projectの業務計画と要員計画の立案、業務配分調整やProjectの状況の確認・評価、報告を担当いただきます。
・要員計画、業務配分、業務の指導など、担当するチーム（10名程度）のLine Management業務
・担当するチームのスキルレベルと生産性の向上、および、働きやすい環境作りをリード。
・担当するチームのメンバーと定期的なコミュニケーションを行い、パフォーマンス評価とキャリア開発。
・グローバルチーム、および、提携企業と協力して、顧客との良好で強い関係を維持。

※就業場所および業務内容については会社の定める場所および業務に変更になる場合があります。

応募条件

【必須事項】
・ビジネスレベル以上の日本語・英語能力（読み書きと会話）
⇒顧客やグローバルチームと英語で会議ができるレベル
・製薬会社のPV部門で10年以上の経験（マネージャー経験問わず）
⇒国内外の医薬品（治験品、市販品）に関する安全性情報（副作用情報）の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省（PMDA）への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れを深く理解している方
※PV部門でメンバーのマネジメントを長くご経験されている方であればCROでの経験のみでも可
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

800万円～1500万円　

外資大手製薬メーカーにて医薬品工場における品質管理

仕事内容

主な責務
・製剤及び包装資材の受入試験/出荷試験の実施
・生産ラインでの最終製品試験の実施
・関連法規、薬事的要求事項、Novo Nordisk要求事項を理解する。また、GMP Complianceを確実に遵守
・試験法及び機器導入時のValidation/Qualificationサポート
・部門で設定されたビジネス目標達成への貢献

業務内容
・関連SOP等に従って、製剤及び/又は包装資材の試験を実施する。
・関連SOP等に従って、最終製品試験を実施する。
・関連SOP/cGMPに従って、試験結果のレビュー及び承認(一次承認)を行う。
・新試験方法導入/試験法改定時等の試験法バリデーションへの参加及びサポート活動を行う
・新製剤上市のQC関連プロジェクトをサポートする
・分析機器トラブル時のQualificationへの参加及びサポート
・QC業務関連プロセスにおけるGMPコンプライアンスを確実にする
・部門で設定したビジネス目標を達成し、その目標達成に貢献する
・社内eラーニングシステム等、教育/トレーニングに対する責任
・継続的な改善及び技術習得を行い、日常業務の効率化を図る

応募条件

【必須事項】
・高卒以上（大卒の場合は薬学、生物学、化学等が望ましい）
・医薬品業界(特に品質管理業務)で少なくとも3年以上の経験があることが望ましい
・GMP知識・経験
・コミュニケーションスキル
・医学・薬学・科学技術に関する一般知識、特に分析化学に関する知識
・英語の文書(SOP)読解力
・コンピュータースキル(outlook, PowerPoint, Word, Excelなど)
・品質管理におけるマインドセット


【歓迎経験】
・企業コンプライアンス及び薬事プロセスの知識・理解あれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

400万円～　経験により応相談

医療機器を提供しているメーカーにて患者様が安心して在宅で生活できるようサポート

仕事内容

特定疾患の患者様の在宅生活を支える、医療機器を提供しているメーカーでのお仕事です。患者様や医療機関などからの電話問い合わせに対応し、また関連する事務サポート業務も担当していただく方を募集しています。あなたの力で、患者様が安心して在宅で生活できるようサポートしませんか。

■医療機器に関する電話問い合わせ窓口業務
・時間外（平日夜間、土日祝日中および夜間）は在宅で当番制
・平均件数：日中20件、夜間5件前後
・平均時間：1件あたり30分程度／取次や納期確認～操作方法の確認～緊急性の高いものまで
・対象者：患者様とご家族、病院、代理店、消防、他
※研修期間：座学＋OJTで3ヶ月程度で独り立ち
※出社メンバー内で問合せ優先順も決めるので、日によってはほぼ取らないこともあり

■事務サポート業務
各種データ集計、レポート作成、受注入力、製品の集荷手配、システムユーザ登録、グローバルからのメール対応
※組織拡大により業務追加となる可能性あり

応募条件

【必須事項】
【必要な能力、経験】
正看護師で病棟1か所経験3年以上（学歴不問）

＜求める人物像＞
・患者さまの気持ちに寄り添った対応ができる方
・素直さや柔軟性がある方（社内の様々な部門とのやり取りあり）
・PC入力が苦ではなく、Microsoftアプリケーションが使用できる方（Excel・Word基本操作は必須）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
2025年1月1日まで ※入社日は早ければ早い方が好ましい

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～500万円　

未経験可能！薬剤師を活かし医薬品販売管理者業務など担う

仕事内容

医薬品販売管理者、その付帯業務

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・薬剤師免許
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】宮城

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

再生医療や医療用医薬品等の最先端の研究開発を中心に、QAとして開発に貢献する業務

仕事内容

【概略】研究開発段階の試験の信頼性を確認するQA（Quality Assurance）業務。対象となるカテゴリーは、医薬品、再生医療等製品が中心です。自ら試験を実施する事はありませんが、試験実施部門への課題の指摘、改善の推奨等を行います。

【詳細】
・社内外の試験施設、治験薬製造所、治験用原薬製造所（工場）等の監査業務
・治験薬製造における品質保証業務
・GLPの信頼性保証業務
・信頼性基準試験（成分分析、細胞試験等）の信頼性保証業務
・試験の信頼性に関する社内教育
・上記の一環として、電子データの適切な取扱い、CSV（コンピュータ化システムバリデーション）に関する業務
・その他、上記に関連する周辺業務

応募条件

【必須事項】
以下のいずれか１つ以上。
・GMPの品質保証または信頼性保証業務
・再生医療等製品の品質保証または信頼性保証業務
・安全性試験業務（試験実施経験またはQCQA経験）
・細胞を用いた試験業務（試験実施経験またはQCQA経験）
・高速液体クロマトグラフィー、ガスクロマトグラフィー等を用いた分析業務（試験実施経験またはQCQA経験）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

500万円～　

医薬品、治験薬等のGMP管理試験室試験を主とする品質管理業務

仕事内容

医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務

・製品ラボメンバーの統括管理（マネジメント）
・医薬品の品質管理に関するグローバルＧＭＰ体制の整備
・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応
・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括
・分析委託先への技術移管・技術支援

応募条件

【必須事項】
・製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験があり、製品試験のリーダーの経験を有している方【必須要件】
・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方

その他（条件）
・バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門的知識を有している方
・機器分析に関する技術及び知識を有している方
・PIC/S及びcGMPに関する知識を有している方

語学力：
・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語によりコミュニケーションができるレベル
【目安】TOEIC700点以上

求める人材像
・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方
・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

700万円～1300万円　

バイオシミラー/バイオ製剤の開発薬事業務、およびメディカルライティングを中心に申請薬事業務を担う

仕事内容

バイオシミラー/バイオ製剤の開発薬事業務、およびメディカルライティングを中心とする下記の業務をご担当頂きます。

■開発品を中心とした申請薬事業務
・薬事関連資料（当局面談資料、治験届、CSR/CTD等）の作成あるいはレビュー
・PMDA・厚生労働省等の規制当局の折衝窓口
・グローバル薬事部門（必要に応じてグローバル臨床開発部門）とのコミュニケーション
・申請から承認取得までの薬事対応（含：GCP適合性調査準備と対応）
■臨床開発準備段階から承認取得までの薬事業務全般
・薬事戦略（Regulatory Strategy）の策定への参画
・臨床開発に係るCROの管理・調整
・承認申請（メディカルライティング）に係るCROの選定・管理・調整
・初回の治験相談から医薬品申請前相談までの薬事対応及び他部門との調整

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・医薬品、再生医療等製品あるいは医療機器等の薬事領域、製剤技術開発での実務経験3年以上
・医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガイドライン等の理解
【歓迎経験】
・英語文献読解、国外担当者とメールでのコミュニケーションができるレベルの英語力
・当局相談業務の経験
・薬剤師免許取得
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

製造管理及び品質管理に伴う製造管理者及び品質保証業務

仕事内容

製造管理及び品質管理に伴う製造管理者及び品質保証業務

・製品品質の照査に関する業務
・出荷決定に関する業務
・バリデーションに関する業務
・変更管理に関する業務
・逸脱管理に関する業務
・苦情処理に関する業務
・自己点検に関する業務
・教育訓練に関する業務　　
・文書管理に関する業務

応募条件

【必須事項】
・製薬・食品・化粧品企業いずれかでの品質推進関連業務経験5年以上（担当者レベルであれば経験年数満たなくても可能）
・高専・専門学校・大卒以上

【歓迎経験】
・製造管理に関する業務に従事したことがあるあるいは製造管理者であった方（を優遇）
・薬剤師資格保有

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

大手CROでの薬事申請関連業務

仕事内容

・依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を元に、日本国内での臨床試験実施計画書（日本語）を中心になって、あるいは 中心者をサポートして作成する。
・依頼者から提供される情報を元に、依頼者が考える日本での開発戦略と日本の薬事規制のギャップを分析し、リスク評価、代案や薬事パスウェイ等の提案を中心になって、あるいは中心者をサポートしてレポートにまとめる。（ギャップ分析）
・依頼者の開発品の臨床試験開始に向けて、品質、非臨床試験、臨床試験等に関するPMDAとの事前面談や対面助言を計画し、依頼者から提供された資料を基に必要資料を中心になって、あるいは中心者をサポートして作成し、PMDA相談を実施する。
・治験届に必要なドキュメントを中心になって、あるいは中心者をサポートして作成し、PMDAへ治験届を提出する。
・PMDAからの照会事項に対する回答書を依頼者と相談しながら作成し、提出する。
・治験国内管理人業務の一部を、チームの一員として行う。

（ 変更の範囲 ）会社が指示する業務

応募条件

【必須事項】
・大卒、大学院卒以上

以下のうち、いずれかを5年以上の経験がある方
・開発薬事業務
・クリニカルモニタリング業務
・プロジェクト マネージャー業務
・メディカルライティング業務

・TOEIC750以上もしくは同等の英語レベル

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

800万円～950万円　経験により応相談

内資製薬企業にて市場出荷判定など品質保証業務

仕事内容

医薬品をお客様に届けて良いか判断する責任のあるポジションであり、エンドユーザーとの繋がりを実感できるやりがいのある業務です。

■業務内容
以下の業務を担当いただきます。
・記録のレビュー及び市場出荷判定
・逸脱・社外クレーム対応
・製品・製造環境等の品質照査
・安定性試験の管理

応募条件

【必須事項】
＜未経験者＞
・高卒以上
・GMP下での製造・品質管理経験（逸脱対応・変更対応経験）
※QA未経験でも、医薬品製造の知識や興味をお持ちの方歓迎します

求める人物像：
・製造や品質管理から品質保証へのキャリアチェンジを目指したい方
・細かな作業が好きで、関連部門とコミュニケーションを取って仕事を進められる方
・品質保証の立場でモノづくりに携わることにチャレンジしたい方

＜経験者＞
・高卒以上
・医薬品製造（または機能性表示食品・化粧品も可）における品質保証業務の経験（３年以上）
・GMPの知識・経験


【歓迎経験】
・医薬品関連（化粧品、機能性表示食品等）での品質保証経験
・医薬品（固形製剤）の製造・品質管理経験
・薬剤師資格をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

450万円～600万円　

アイケア特化企業において品質本部　QMS課のチームリーダーとして課員をリードしながら、QMSの適切な維持管理及び運用をお任せします。

仕事内容

■ISO13485に基づいたQMSの維持管理及び、運用
・内部監査の計画立案、運営による、QMSの適合性維持、有効性の向上
・文書管理、マネジメントレビュ、教育訓練、是正予防処置及び測定機器管理に関する実践

■医療機器規制当局等（認証機関含む）による審査・査察への対応
・外部機関による実地監査対応の計画立案、運営、QMS適合性認証取得
・外部機関による書面審査時の資料作成及び申請業務

■法規制並びに国際規格に関する情報収集並びに各要求事項への適合性の確保

応募条件

【必須事項】
・医療機器の法規制並びに国際規格に基づいたQMSの維持管理及び運用についての５年以上の経験
　（マネジメントレビュー、内部監査、文書管理、教育訓練、是正予防処置、規制当局等による審査・査察の対応）
・医療機器の品質保証業務
・内部品質監査、供給者監査などの経験
・医療機器のQMSに関する知識（ISO13485、QMS省令など）
・医療機器の規制要件に関する知識（薬機法、米国QSR、欧州医療機器規則など）
【歓迎経験】
・海外の製造所や販売業者とのQMSの運営に係わるプロジェクトへの参画経験

【求める保有スキル】
・内部監査員としてのスキル（公的に証明できるものがあるとより望ましい）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～900万円