生産（GMP）担当者の求人一覧

受託製造企業でのソフトカプセルの品質保証

仕事内容

工場で製造されるソフトカプセル製剤、医薬品、医薬部外品、化粧品、健康食品の品質保証業務を行います。

・品質保証業務全般
・製造、品質部門の管理監督
・薬事規制動向の把握並びに対応

応募条件

【必須事項】
薬剤師資格をお持ちの方
【歓迎経験】
医薬品・化粧品業界での品質保証の経験をお持ちの方
【免許・資格】
薬剤師(必須)
普通自動車運転免許（AT限定可）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

品質保証システムの構築・運用推進および手順書・指示書に基づいた核酸製造業務の作業全般

仕事内容

以下の業務のうち適正に応じたものを担当いただきます
・品質保証システムの構築・運用推進
・製造室の運用ルール、製造設備・機器の取扱い手順の策定、実行
・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定
・製造環境試験の実施
・バリデーションの実施
・手順書・指示書に基づいた核酸製造業務の作業全般

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上（理系）

【歓迎経験】
・GMPに関する知識を有する方
・危険物取扱者、有機溶剤作業主任者、特別化学物質作業主任者、いずれかの資格を所有する方
・医薬品の製造または品質試験に関する業務経験がある方
・有機化学履修または実験経験がある方
・word、Excelに関する資格を有する方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】北海道

年収・給与

300万円～400万円　経験により応相談

製薬企業にてGMPの品質保証業務または品質管理業務

仕事内容

・GMPの品質保証業務または品質管理業務
・製造管理・品質管理・品質保証の仕組みの改善
・技術移転や新規設備など、新製品への対応

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・工場の品質管理や製造管理(GMP)を熟知している方
・医薬品製造や品質管理、品質保証の経験がある方
・国内や海外の行政査察対応の経験がある方
・理化学・工学分野の大卒以上

【求める人物像】
・関係者を巻き込みながら課題解決までを立案・実行できる人
・論理的思考力が高く、相手の納得性を高めながら双方コミュニケーションできる方
・コンプライアンス遵守を最優先に考え行動し、製造プロセス改良に挑戦できる方
・新しいテクノロジーを学び、挑戦する情熱のある方
【歓迎経験】
・海外行政査察対応経験
・CMC研究（処方設計、包装設計、試験法開発など）の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

OEMメーカーにて食品・医薬品の品質管理業務

仕事内容

【監査業務】
・医薬品、健康食品、化粧品の製造委託先への監査業務
・原薬、資材製造所の実地監査、自社関連工場の定期監査

【品質調査】
・品質クレーム調査、報告等のクレーム対応
・品質調査票の作成、確認
・自社原料企画書とSDSの作成、確認
・GMP運営
・市場出荷判定
・行政対応

応募条件

【必須事項】
・品質保証業務の経験
【歓迎経験】
・工場QCの経験
・GMP、GQPの知識
・医薬品、医薬部外品、健康食品、化粧品など、幅広い分野でのQC、QA業務経験がある方がマッチします
・薬剤師免許
・語学力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

品質管理のプロとしてスキルを蓄積し、品質管理業務を担っていただきます。

仕事内容

・工場にて理化学検査、機器検査及び微生物検査等から薬事行政に対応する業務まで経験に応じた業務を担って頂きます。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師（必須）
【歓迎経験】
・製薬会社の品質管理経験者優遇

【免許・資格】
・薬剤師
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】三重、他

年収・給与

300万円～500万円　経験により応相談

欧州規制担当として医薬品輸入・輸送に関わる業務を担う

仕事内容

・欧米での医薬品輸入・輸送においての海外オフィスおよび本社との窓口業務
・欧米での医薬品輸入・輸送に関わる法令の情報収集および社内での情報共有
・欧米での医薬品輸入・輸送において、海外オフィスと連携した問題解決および改善活動

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・欧州・米国いずれかでの医薬品流通経験
・TOEIC800点以上

【求める人物像】
・明るく前向きで困難な状況もポジティブにとらえることができる人物・
【歓迎経験】
・APICS　CPIM、CSCPもしくはCLTD
・SAPシステム
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

プラント運営部門からの要請に基づいて設備の新設、改造、更新、補修工事を担う

仕事内容

設備管理を担当し、プラント運営部門からの要請に基づいて設備の新設、改造、更新、補修工事を行います。工事内容をまとめ、設備メーカーに発注し、試運転まで担当します。また、工場全体の課題に対する設備改良も行います。

応募条件

【必須事項】
・大卒（工学部/化学工学専攻）以上
・化学プラントの設計/積算/工事管理
【歓迎経験】
・甲種高圧ガス製造保安責任者、エネルギー管理士の資格をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大分

年収・給与

500万円～700万円　

医薬品・化粧品原料における安全管理・工程管理等担う

仕事内容

以下の業務をお任せいたします。　
　・製造現場の安全管理
　・作業手順書等の作成、管理
　・製造工程管理
　・設備の保全管理
　・生産データの分析

応募条件

【必須事項】
・高専（5年）、あるいは大卒（理系専攻）以上
※化学工学/有機化学/分析化学/機械/電気・電子/情報など）
・社内外でコミュニケーションを円滑にできる方
【歓迎経験】
・統合基幹業務システム（ERP）の使用経験がある方
・協調性があり、周囲と協力して物事を進められる方
・自ら積極的に情報収集し、新しいことに挑戦する意欲のある方
・DXに積極的に取り組める方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大分

年収・給与

500万円～700万円　

設備計画立案・推進、製造設備等の補修依頼業務やDX支援システムの設計、構築、運用管理

仕事内容

当社の事業所にて、ご経験やスキルに応じて以下の業務をお任せいたします。
(1)設備計画立案・推進、製造設備等の補修依頼業務
　設備メーカーや商社等の協力会社と共に課題解決しながら、計画・発注・工事・完成・試運転・工事精算と一連の業務を行います。
　（事業所内には大きく5つの領域があり、各領域で設備計画立案・推進、製造設備等の補修依頼業務を割り振っています）
　設備計画には関連法令が適用されることが多く、法令について学んでいただくこともございます。
(2)MES、LIMS、RPA等のDX支援システムの設計、構築、運用管理
　上記に関する書類作成および法申請業務
　(MES : 製造実行システム)、 (LIMS : 検査データ管理システム)

応募条件

【必須事項】
・高専卒（本科5年）以上、大卒（理系）以上
※化学工学系もしくは機械・電気系

※下記いずれかに該当する方
　・製造管理及び製造実行システムの操作、システム設計経験
　・ラボラトリー情報管理システムの操作、システム設計経験
　・プラントエンジニアのご経験（設備設計、プロセス設計、メンテナンス、施工管理など）
【歓迎経験】
・危険物施設に対する施設管理経験
・カーボンニュートラルに向けた設備導入や検討経験
・製造支援システム（MES、LIMS、PIMS、DCS、RPA等）の構築または運用管理の経験
・医薬品GMPに関する基礎知識
・発注者側、エンジニアリング会社、ゼネコン、サブコン、設備メーカーなどでの経験　
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

500万円～700万円　

上場企業にて医療用製剤原料の製造管理業務。

仕事内容

DDS医療用製剤原料（活性化PEG、リン脂質、医療用界面活性剤）において以下の業務をお任せ致します。
　・GMP管理のもとでの製造管理業務（スタッフ業務）
　・生産性向上、業務改善に基づく生産設備の導入計画立案、運用管理業務
　・外部委託製造先の管理業務など

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上（理系）の方
・製造プロセスに関する何かしらのご経験
　※研究開発や、生産設備の検討、プロセス開発、生産管理など様々な立場の方からのご応募をお待ちしております
【歓迎経験】
・医薬品や化学業界での業務経験
・医薬品GMPに関する知識を持っている方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

製造、品質検査業務および原料、製品・加工物の輸送手配、顧客との納期調整業務

仕事内容

特定細胞加工物、再生医療等製品、治験製品に係る製造、品質検査の業務となります。
ご担当いただく製品ラインについては、ご経験に応じて担当が決定されます。
（希望や人員状況等に応じて、担当業務のローテーションの可能性有）
具体的な業務詳細としては、以下の通りです。

・特定細胞加工物、再生医療等製品、治験製品等の製造、品質検査業務
・原料、製品・加工物の輸送手配、顧客との納期調整業務
・各業務の手順書、記録等の文書作成業務
・施設設備、コンピューターシステムの保守管理
・社内並びに顧客からの技術移転
・その他製造、品質検査に関わる業務

応募条件

【必須事項】
・生物学的知識（一般的な細胞培養知識、微生物学、分子生物学）
・生物学的実験経験
・PC基本スキル（ワード、エクセル、パワーポイント等）
【歓迎経験】
・医薬品、食品、化粧品製造等の業務経験
・GMP、GCTP施設における業務経験
・事業会社での業務経験
・クリーンルームでの作業経験
・語学スキル（英語・中国語等）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～550万円　経験により応相談

サプライチェーンマネジメントに関わるシステムのビジネスユーザーエキスパート

仕事内容

・サプライチェーンマネジメントシステムおよびサプライチェーン業務に関わるSAPシステムのエキスパートとしての問題解決および業務改善提案
・サプライチェーンマネジメントに関わるシステムのビジネスユーザーエキスパートとしての他部門専門家との連携

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・サプライチェーンマネジメントシステム（キナクシス、APOなど）およびSAPの経験

【求める人物像】
・明るく前向きで困難な状況もポジティブにとらえることができる人物
【歓迎経験】
・TOEIC600点以上
・サプライチェーンプランニング業務の経験（望ましくはヘルスケア、医薬品業界の経験）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

生産技術業務やリスクマネジメントや改善活動などになっていただきます。

仕事内容

1．生産技術業務
　・「効率的な方法」や「安定した品質を維持する方法」など、生産工程における製造方法の設計や、効率的な生産ラインの設計、整備
　・生産性改善業務
　・既存設備のメンテナンス
　・設備の導入や開発・改良の提案（コスト面などの念入りなリサーチを行い、導入の結果を事業レベルでシミュレーション）
　
2．リスクマネジメント（工程内品質管理）

3．業務改善活動

（補足）
・業務内容が幅広く、新たな問題発見や解決に取り組む業務が多い。
⇒初めてのことにも積極的にチャレンジしていただける方、何事にも興味を持って取り組んでいただける方を求めています。

応募条件

【必須事項】
・　製造メーカーにて製造管理または技術職経験5年以上　かつ機械メンテナンスの実績あり
・　製造ライン設計の経験
・安全対策、リスクマネジメント管理の実績
・生産性（効率）管理の経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】
普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、奈良

年収・給与

400万円～550万円　

海外のサプライヤーに対して問い合わせや海外から原薬サンプルを輸入する際の手続きなど担う

仕事内容

コーア商事は、ジェネリック医薬品の原薬の輸入・販売を行っている専門商社です。
開発部では、今後取り扱うジェネリック医薬品の原薬（開発品目）を製造する海外サプライヤーの開拓・調査を行ないます。

【具体的な業務内容】
・開発品目の情報収集（海外サプライヤーに英語で問合せし、情報収集を行なう。開発品目の原薬を製造しているのか、製法に係る特許は回避しているのか、日本の品質基準をクリアしているのか等を確認。）
・海外サプライヤーや顧客（国内ジェネリックメーカー）への連絡・交渉等
・海外サプライヤーの状況確認（法令遵守できているか、品質管理の状況がどのように
なっているかなどを確認。実際に訪問する場合もあるが、現在はwebでの対応がメイン）

【第一開発課・第二開発課について】
≪第一開発課≫
既にジェネリック医薬品として販売されている品目を扱う。
≪第二開発課≫
数年後に新薬の特許が切れる品目を扱う。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・海外と交渉できる英語力（電話、メール等）TOEIC700点以上
※海外原薬製造所と英語で電話やメールをする業務が日常的にあるため

求める人物像：
・コミュニケーションスキルのある方
・海外サプライヤー相手に交渉することも多いため、社交性・積極性がある方大歓迎！
・英語を使って活躍したい方
・専門性を身に着けて活躍したい方
・入社後、医薬品に関する専門知識を身に着けられる環境です。
・専門的な知識を身に着けスキルアップをしていきたいという方の応募をお待ちしています。

【歓迎経験】
・海外留学等の経験あれば尚可
・薬学あるいは化学系のバックグラウンド
【免許・資格】

【勤務開始日】
2024/11/1（応相談）

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～500万円　経験により応相談

製薬メーカーにて生産管理業務全般（計画立案、受発注、需給調整、在庫管理 等）を実行

仕事内容

・国内外における製造委託先のサプライチェーン部門と連携し、生産管理業務全般（計画立案、受発注、需給調整、在庫管理 等）を実行
・販売計画、供給計画、製品需要予測等に基づいた、予算の立案・管理
・安定供給と適正在庫の推進（キャッシュフロー経営の実践）
・取引先との契約締結・更新、経済条件交渉
・サードパーティロジスティクスと連携した物流業務
・社内プロジェクトへの参画（新たな自社物流システムの構築、運用等）

応募条件

【必須事項】
・医薬品製造業における生産管理、委託生産管理、原材料調達などの実務経験、GMP の基礎知識
・SAP_ERP などの基幹系システムを利用した業務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

医薬品注射剤/固形剤工場での品質保証業務をご担当

仕事内容

医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務に従事いただきます

具体的には
・工場の品質保証システムの維持運用
・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
・部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献
・GMP適合性調査等の監査・査察対応
・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務

応募条件

【必須事項】
・製薬会社の工場品質保証部門・製造受託会社CMO・CRO等で品質保証業務経験を3年以上お持ちの方
・医薬品GMP等のレギュレーションに関する知識を有する方

＜求める人物像＞
前向きで意欲的な方
【歓迎経験】
海外査察対応経験のある方は歓迎いたします
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

400万円～850万円　

包装オペレーターとしてスタートアップの段階から携わる貴重なポジションです。

仕事内容

医薬品(注射剤・固形剤)の包装に関する業務をご担当頂きます。

[業務例]
・各種製造設備のオペレーター業務
・包装設備のメンテナンス業務
・日常点検　等

[業務例・注射剤]
・アンプル・バイアル製品の目視検査、自動検査業務
・製品の包装作業（手作業・機械オペレーター）

応募条件

【必須事項】
下記両方の経験をお持ちの方（固形剤）
・3年以上の医薬品製造業務(特に包装工程)の経験
・設備機械の操作、及びライン作業経験

下記両方の経験をお持ちの方（注射剤）
・医薬品業界で工程責任者の経験
・注射剤検査包装の実務経験
・グループやチーム等でリーダー的な役割を担った経験

＜求める人物像＞
前向きで意欲的な方
【歓迎経験】
注射剤の製造業務経験
工程責任者の経験（固形剤）
医療業界経験者（注射剤）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

350万円～700万円　経験により応相談

大手製薬企業におけるグローバル品質保証におけるGCP/PV QA担当者業務

仕事内容

グローバル品質保証におけるGCP/PV QA担当者業務

応募条件

【必須事項】
下記いずれかの業務についての実務経験がある方
１．国内外製薬企業での勤務経験
２．グローバルでの治験薬または医薬品の品質保証、品質管理業務
３．国内外製薬企業での臨床部門あるいは安全管理部門の業務

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

医薬品及び医薬部外品の品質保証業務

仕事内容

医薬品及び医薬部外品の品質保証業務に従事いただきます。
当部門では、
・ GMP記録の作成及び照査
・ 原材料メーカー、外部試験機関の供給管理
・ 品質マネジメントシステムの構築及び改善
・ GMP教育訓練
・ 国内の当局査察、ベンダーオーディットの対応業務
など広く対応をしていますが、特に以下の業務を対応いただける方を募集しています。

変更管理の評価
　変更管理の窓口として関係部署・委託先とのコミュニケーション、進捗管理、出荷判定など
逸脱調査と有効なCAPA立案
　逸脱、トラブル時の窓口、関係部署・委託先とのコミュニケーション、出荷までの進捗管理
データインテグリティ
　DI方針の策定（向上・改善に向けた取り組み）
製造現場の品質点検
薬事関連業務
　会社役員変更や構造設備変更時の当局資料の作成

応募条件

【必須事項】
＜学歴＞大卒以上（薬学、工学、理学、農学系バックグラウンド）

＜実務経験＞
・ 薬機法、GMPなどの規制に関する知識

以下いずれかのご経験
・ 医薬品、医薬部外品又は化粧品業界での品質保証業務経験
・ GMP下での製造経験があり逸脱対応・変更対応経験、品質保証部門との連携対応の経験
【歓迎経験】
・ 医薬品、医薬部外品に係る薬事関連業務
・ データインテグリティに関する知識
・ 薬事対応・医薬品申請許認可に関する知識

＜求める能力・スキル・資格等＞
・社内外関係者とのコミュニケーションスキル
・問題解決力
・論理思考力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～750万円　

薬剤師資格を活かした品質保証・品質管理・薬事業務

仕事内容

薬剤師として、以下の業務を行います。
・医薬品、医薬部外品等の品質保証、品質管理
・医薬品のGMP管理
・薬事申請書類の作成等

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格
【歓迎経験】
・医薬品製造業での経験
・コミュニケーション能力
・英語力（読解力）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～600万円