承認品目令和4年1月分

• 【No.1】販売名(会社名、法人番号)
  メプセヴィ点滴静注液10 mg (アミカス・セラピューティクス(株)、2010401128321)

• 【分野】第6の2
• 【承認日】R4.1.20
• 【承認】承　認
• 【成分名 (下線:新有効成分)】ベストロニダーゼ　アルファ（遺伝子組換え）
• 【備考】ムコ多糖症VII型を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
  [希少疾病用医薬品]

• 【No.2】販売名(会社名、法人番号)
  レイボー錠50 mg 同　 錠100 mg (日本イーライリリー(株)、3140001012176)

• 【分野】第2
• 【承認日】R4.1.20
• 【承認】承　認
• 【成分名 (下線:新有効成分)】ラスミジタンコハク酸塩
• 【備考】片頭痛を効能・効果とする新有効成分含有医薬品

• 【No.3】販売名(会社名、法人番号)
  エヌジェンラ皮下注24 mgペン 同　皮下注60 mgペン (ファイザー(株)、5011001126167)

• 【分野】第6の2
• 【承認日】R4.1.20
• 【承認】承　認
• 【成分名 (下線:新有効成分)】ソムアトロゴン（遺伝子組換え）
• 【備考】骨端線閉鎖を伴わない成長ホルモン分泌不全性低身長症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品

• 【No.4】販売名(会社名、法人番号)
  ラピフォートワイプ2.5％ (マルホ(株)、4120001070786)

• 【分野】第1
• 【承認日】R4.1.20
• 【承認】承　認
• 【成分名 (下線:新有効成分)】グリコピロニウムトシル酸塩水和物
• 【備考】原発性腋窩多汗症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品

• 【No.5】販売名(会社名、法人番号)
  ピヴラッツ点滴静注液150 mg (イドルシアファーマシューティカルズジャパン(株)、1010001190615)

• 【分野】第2
• 【承認日】R4.1.20
• 【承認】承　認
• 【成分名 (下線:新有効成分)】クラゾセンタンナトリウム
• 【備考】脳動脈瘤によるくも膜下出血術後の脳血管攣縮、及びこれに伴う脳梗塞及び脳虚血症状の発症抑制を効能・効果とする新有効成分含有医薬品

• 【No.6】販売名(会社名、法人番号)
  ウィフガート点滴静注400 mg (アルジェニクスジャパン(株)、3010401145183)

• 【分野】第3の1
• 【承認日】R4.1.20
• 【承認】承　認
• 【成分名 (下線:新有効成分)】エフガルチギモド　アルファ（遺伝子組換え）
• 【備考】全身型重症筋無力症(ステロイド剤又はステロイド剤以外の免疫抑制剤が十分に奏効しない場合に限る)を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
  [希少疾病用医薬品]

• 【No.7】販売名(会社名、法人番号)
  リフヌア錠45 mg (MSD(株)、2010001135668)

• 【分野】第6の1
• 【承認日】R4.1.20
• 【承認】承　認
• 【成分名 (下線:新有効成分)】ゲーファピキサントクエン酸塩
• 【備考】難治性の慢性咳嗽を効能・効果とする新有効成分含有医薬品

• 【No.8】販売名(会社名、法人番号)
  ビンゼレックス皮下注160 mgシリンジ 同　 皮下注160 mg オートインジェクター(ユーシービージャパン(株)、9011101063273)

• 【分野】第6の1
• 【承認日】R4.1.20
• 【承認】承　認
• 【成分名 (下線:新有効成分)】ビメキズマブ（遺伝子組換え）
• 【備考】既存治療で効果不十分な尋常性乾癬、膿疱性乾癬及び乾癬性紅皮症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品

• 【No.9】販売名(会社名、法人番号)
  ルマケラス錠120 mg (アムジェン(株)、4010001153718)

• 【分野】抗悪
• 【承認日】R4.1.20
• 【承認】承　認
• 【成分名 (下線:新有効成分)】ソトラシブ
• 【備考】がん化学療法後に増悪したKRAS G12C変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
  [希少疾病用医薬品]

• 【No.10】販売名(会社名、法人番号)
  ベバシズマブBS点滴静注100 mg「日医工」 同　 　 点滴静注400 mg「日医工」(日医工(株)、1230001002236)

• 【分野】バイオ
• 【承認日】R4.1.20
• 【承認】承　認
• 【成分名 (下線:新有効成分)】ベバシズマブ（遺伝子組換え）［ベバシズマブ後続3］
• 【備考】治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌及び扁平上皮癌を除く切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を効能・効果とするバイオ後続品

• 【No.11】販売名(会社名、法人番号)
  コミナティ筋注5～11歳用 (ファイザー(株)、5011001126167)

• 【分野】ワクチン
• 【承認日】R4.1.21
• 【承認】承　認
• 【成分名 (下線:新有効成分)】トジナメラン
• 【備考】SARS-CoV-2による感染症の予防を効能・効果とする新用量医薬品及び剤形追加に係る医薬品
  [特例承認に係る品目]

• 【No.12】販売名(会社名、法人番号)
  アクテムラ点滴静注用80 mg 同　点滴静注用200 mg 同　点滴静注用400 mg (中外製薬(株)、5011501002900)

• 【分野】第6の1
• 【承認日】R4.1.21
• 【承認】一　変
• 【成分名 (下線:新有効成分)】トシリズマブ（遺伝子組換え）
• 【備考】SARS-CoV-2による肺炎（ただし、酸素投与を要する患者に限る）を効能・効果とする新効能・新用量医薬品
  [優先審査]