承認品目令和2年5月分

• 【No.1】販売名(会社名、法人番号)
  ベクルリー点滴静注液100mg 同　点滴静注用100mg （ギリアド・サイエンシズ(株)、9010401102864）

• 【分野】第4
• 【承認日】H32.5.7
• 【承認】承　認
• 【成分名 (下線:新有効成分)】レムデシビル
• 【備考】SARS-CoV-2による感染症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
  [特例承認に係る品目]

• 【No.2】販売名(会社名、法人番号)
  オフェブカプセル100 mg 同　カプセル150 mg （日本ベーリンガーインゲルハイム(株)、1010701019774）

• 【分野】第6の1
• 【承認日】H32.5.29
• 【承認】一　変
• 【成分名 (下線:新有効成分)】ニンテダニブエタンスルホン酸塩
• 【備考】進行性線維化を伴う間質性肺疾患を効能・効果とする新効能医薬品
  [優先審査]

• 【No.3】販売名(会社名、法人番号)
  アーリーダ錠60 mg （ヤンセンファーマ(株)、4010001089128）

• 【分野】抗悪
• 【承認日】H32.5.29
• 【承認】一　変
• 【成分名 (下線:新有効成分)】アパルタミド
• 【備考】遠隔転移を有する前立腺癌を効能・効果とする新効能医薬品

• 【No.4】販売名(会社名、法人番号)
  イクスタンジ錠40 mg 同　錠80 mg （アステラス製薬(株)、5010001034966）

• 【分野】抗悪
• 【承認日】H32.5.29
• 【承認】一　変
• 【成分名 (下線:新有効成分)】エンザルタミド
• 【備考】遠隔転移を有する前立腺癌を効能・効果とする新効能医薬品

• 【No.5】販売名(会社名、法人番号)
  プレベナー13水性懸濁注 （ファイザー(株)、1011001064627）

• 【分野】ワクチン
• 【承認日】H32.5.29
• 【承認】一　変
• 【成分名 (下線:新有効成分)】沈降13価肺炎球菌結合型ワクチン（無毒性変異ジフテリア毒素結合体）
• 【備考】肺炎球菌による疾患に罹患するリスクが高いと考えられる者 肺炎球菌（血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F及び23F）による感染症の予防を効能・効果とする新効能医薬品

• 【No.6】販売名(会社名、法人番号)
  ヒュミラ皮下注40 mgシリンジ0.4 mL 同　皮下注80 mgシリンジ0.8 mL 同　皮下注40 mgペン0.4 mL 同　皮下注80 mgペン0.8 mL （アッヴィ（同）、8010003017396）

• 【分野】第6の1
• 【承認日】H32.5.29
• 【承認】一　変
• 【成分名 (下線:新有効成分)】アダリムマブ（遺伝子組換え）
• 【備考】化膿性汗腺炎を効能・効果とする新用量医薬品
  [希少疾病用医薬品]