承認品目一覧（新医薬品：令和5年11月）

• 【No.1】販売名(会社名、法人番号)
  イグザレルト錠10 mg 同　　　細粒分包10 mg 同　　　OD錠10 mg 同　　　ドライシロップ小児用51.7 mg 同　　　ドライシロップ小児用103.4 mg 同　　　錠2.5 mg (バイエル薬品(株)、5120001057709 )

• 【分野】第2
• 【承認日】R5.11.24
• 【承認】一　変
• 【成分名 (下線:新有効成分)】リバーロキサバン
• 【備考】Fontan手術施行後における血栓・塞栓形成の抑制を効能・効果とする新効能・新用量医薬品

• 【No.2】販売名(会社名、法人番号)
  アドセトリス点滴静注用50 mg (武田薬品工業(株)、2120001077461)

• 【分野】抗悪
• 【承認日】R5.11.24
• 【承認】一　変
• 【成分名 (下線:新有効成分)】ブレンツキシマブ ベドチン（遺伝子組換え）
• 【備考】ＣＤ30陽性の再発又は難治性の皮膚Ｔ細胞リンパ腫を効能・効果とする新効能・新用量医薬品

• 【No.3】販売名(会社名、法人番号)
  オプジーボ点滴静注20 mg 同　　点滴静注100 mg 同　　点滴静注120 mg 同　　点滴静注240 mg (小野薬品工業(株)、7120001077374)

• 【分野】抗悪
• 【承認日】R5.11.24
• 【承認】一　変
• 【成分名 (下線:新有効成分)】ニボルマブ（遺伝子組換え）
• 【備考】悪性中皮腫（悪性胸膜中皮腫を除く）を効能・効果とする新効能・新用量医薬品【希少疾病用医薬品】

• 【No.4】販売名(会社名、法人番号)
  タフィンラーカプセル50 mg 同　　カプセル75 mg (ノバルティスファーマ(株)、4010401011491)

• 【分野】抗悪
• 【承認日】R5.11.24
• 【承認】一　変
• 【成分名 (下線:新有効成分)】ダブラフェニブメシル酸塩
• 【備考】標準的な治療が困難なBRAF 遺伝子変異を有する進行・再発の固形腫瘍（結腸・直腸癌を除く）、BRAF遺伝子変異を有する再発又は難治性の有毛細胞白血病を効能・効果とする新効能・新用量医薬品【希少疾病用医薬品】

• 【No.5】販売名(会社名、法人番号)
  メキニスト錠0.5 mg 同　　錠2 mg (ノバルティスファーマ(株)、4010401011491)

• 【分野】抗悪
• 【承認日】R5.11.24
• 【承認】一　変
• 【成分名 (下線:新有効成分)】トラメチニブ　ジメチルスルホキシド付加物
• 【備考】標準的な治療が困難なBRAF 遺伝子変異を有する進行・再発の固形腫瘍（結腸・直腸癌を除く）、BRAF遺伝子変異を有する再発又は難治性の有毛細胞白血病を効能・効果とする新効能・新用量医薬品【希少疾病用医薬品】

• 【No.6】販売名(会社名、法人番号)
  イミフィンジ点滴静注120 mg 同　　点滴静注500 mg (アストラゼネカ(株)、9120001073652)

• 【分野】抗悪
• 【承認日】R5.11.24
• 【承認】一　変
• 【成分名 (下線:新有効成分)】デュルバルマブ（遺伝子組換え）
• 【備考】切除不能な局所進行の非小細胞肺癌における根治的化学放射線療法後の維持療法を効能・効果とする新用量医薬品

• 【No.7】販売名(会社名、法人番号)
  コスタイベ筋注用 (Meiji Seikaファルマ(株)、3010001034951)

• 【分野】ワクチン
• 【承認日】R5.11.28
• 【承認】承　認
• 【成分名 (下線:新有効成分)】ザポメラン
• 【備考】SARS-CoV-2による感染症の予防を効能・効果とする新有効成分含有医薬品【優先審査】

• 【No.8】販売名(会社名、法人番号)
  ダイチロナ筋注 (第一三共(株)、1010001095640 )

• 【分野】ワクチン
• 【承認日】R5.11.28
• 【承認】一　変
• 【成分名 (下線:新有効成分)】ウフレンメラン、MAFB-7256a
• 【備考】SARS-CoV-2による感染症の予防を効能・効果とする新効能・新用量・その他の医薬品

• 【No.9】販売名(会社名、法人番号)
  フェトロージャ点滴静注用1 g (塩野義製薬(株)、9120001077430 )

• 【分野】第4
• 【承認日】R5.11.30
• 【承認】承　認
• 【成分名 (下線:新有効成分)】セフィデロコルトシル酸塩硫酸塩水和物
• 【備考】セフィデロコルに感性の大腸菌、シトロバクター属、肺炎桿菌、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア・マルセスセンス、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、緑膿菌、バークホルデリア属、ステノトロホモナス・マルトフィリア、アシネトバクター属（ただし、カルバペネム系抗菌薬に耐性を示す菌株に限る。）による各種感染症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品【希少疾病用医薬品】