承認品目令和5年5月分|新薬・パイプライン

承認品目一覧(新医薬品:令和5年5月)

  • 【No.1】販売名(会社名、法人番号)

    ユルトミリス点滴静注300 mg
    同   HI点滴静注300 mg/3 mL
    同   HI点滴静注1100 mg/11 mL
    (アレクシオンファーマ(同)、1011003002452)

  • 【分野】第3の1
  • 【承認日】R5.5.25
  • 【承認】一 変
  • 【成分名 (下線:新有効成分)】ラブリズマブ(遺伝子組換え)
  • 【備考】視神経脊髄炎スペクトラム障害(視神経脊髄炎を含む)の再発予防を効能・効果とする新効能医薬品

  • 【No.2】販売名(会社名、法人番号)

    スキリージ皮下注150 mgシリンジ1 mL
    同  皮下注150 mgペン1 mL
    同  皮下注75 mgシリンジ0.83 mL
    (アッヴィ(同)、8010003017396 )

  • 【分野】第6の1
  • 【承認日】R5.5.25
  • 【承認】一 変
  • 【成分名 (下線:新有効成分)】リサンキズマブ(遺伝子組換え)
  • 【備考】既存治療で効果不十分な掌蹠膿疱症を効能・効果とする新効能・新用量医薬品

  • 【No.3】販売名(会社名、法人番号)

    ヴァンフリタ錠17.7 mg 
    同  錠26.5 mg
    (第一三共(株)、1010001095640 )

  • 【分野】抗悪
  • 【承認日】R5.5.25
  • 【承認】一 変
  • 【成分名 (下線:新有効成分)】キザルチニブ塩酸塩
  • 【備考】未治療のFLT3-ITD 変異陽性の急性骨髄性白血病を効能・効果とする新効能・新用量医薬品【希少疾病用医薬品】

  • 【No.4】販売名(会社名、法人番号)

    キロサイド注20 mg
    同  注40 mg
    同  注60 mg
    同  注100 mg
    同  注200 mg
    (日本新薬(株)、2130001012236 )

  • 【分野】抗悪
  • 【承認日】R5.5.25
  • 【承認】一 変
  • 【成分名 (下線:新有効成分)】シタラビン
  • 【備考】急性白血病を効能・効果とする新用量医薬品【公知申請、迅速審査】

  • 【No.5】販売名(会社名、法人番号)

    キロサイドN注400 mg
    同  N注1 g(日本新薬(株)、2130001012236 )

  • 【分野】抗悪
  • 【承認日】R5.5.25
  • 【承認】一 変
  • 【成分名 (下線:新有効成分)】シタラビン
  • 【備考】急性白血病を効能・効果とする新効能・新用量医薬品【公知申請、迅速審査】