承認品目令和2年6月分

• 【No.1】販売名(会社名、法人番号)
  メーゼント錠0.25 mg 同　錠2 mg (ノバルティスファーマ(株)、4010401011491)

• 【分野】第3の1
• 【承認日】R2.6.29
• 【承認】承　認
• 【成分名 (下線:新有効成分)】シポニモド　フマル酸
• 【備考】二次性進行型多発性硬化症の再発予防及び身体的障害の進行抑制を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
  [希少疾病用医薬品]

• 【No.2】販売名(会社名、法人番号)
  エンレスト錠50 mg 同　錠100 mg 同　錠200 mg (ノバルティスファーマ(株)、4010401011491)

• 【分野】第2
• 【承認日】R2.6.29
• 【承認】承　認
• 【成分名 (下線:新有効成分)】サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物
• 【備考】慢性心不全
  ただし、慢性心不全の標準的な治療を受けている患者に限る
  を効能・効果とする新有効成分含有医薬品

• 【No.3】販売名(会社名、法人番号)
  オンジェンティス錠25 mg (小野薬品工業(株)、7120001077374)

• 【分野】第2
• 【承認日】R2.6.29
• 【承認】承　認
• 【成分名 (下線:新有効成分)】オピカポン
• レボドパ・カルビドパ又はレボドパ・ベンセラジド塩酸塩との併用によるパーキンソン病における症状の日内変動（wearing-off現象）の改善を効能・効果とする新有効成分含有医薬品

• 【No.4】販売名(会社名、法人番号)
  オノアクト点滴静注用50 mg 同　点滴静注用150 mg (小野薬品工業(株)、7120001077374)

• 【分野】第2
• 【承認日】R2.6.29
• 【承認】一　変
• 【成分名 (下線:新有効成分)】ランジオロール塩酸塩
• 【備考】敗血症に伴う下記の頻脈性不整脈：心房細動,心房粗動,洞性頻脈を効能・効果とする新効能・新用量医薬品

• 【No.5】販売名(会社名、法人番号)
  サムスカ錠7.5 mg 同　錠15 mg 同　錠30 mg 同　OD錠7.5 mg 同　OD錠15 mg 同　OD錠30 mg 同　顆粒1 % (大塚製薬(株)、7010001012986)

• 【分野】第2
• 【承認日】R2.6.29
• 【承認】一　変
• 【成分名 (下線:新有効成分)】トルバプタン
• 【備考】抗利尿ホルモン不適合分泌症候群（SIADH）における低ナトリウム血症の改善を効能・効果とする新効能・新用量医薬品
  [希少疾病用医薬品]

• 【No.6】販売名(会社名、法人番号)
  バフセオ錠150 mg 同　錠300 mg (田辺三菱製薬(株)、9120001077463)

• 【分野】第1
• 【承認日】R2.6.29
• 【承認】承　認
• 【成分名 (下線:新有効成分)】バダデュスタット
• 【備考】腎性貧血を効能・効果とする新有効成分含有医薬品

• 【No.7】販売名(会社名、法人番号)
  ダーブロック錠1 mg 同　錠2 mg 同　錠4 mg 同　錠6 mg (グラクソ・スミスクライン(株)、2011001026329)

• 【分野】第1
• 【承認日】R2.6.29
• 【承認】承　認
• 【成分名 (下線:新有効成分)】ダプロデュスタット
• 【備考】腎性貧血を効能・効果とする新有効成分含有医薬品

• 【No.8】販売名(会社名、法人番号)
  リベルサス錠3 mg 同　錠7 mg 同　錠14 mg (ノボ　ノルディスク　ファーマ(株)、3010001054074)

• 【分野】第6の2
• 【承認日】R2.6.29
• 【承認】承　認
• 【成分名 (下線:新有効成分)】セマグルチド（遺伝子組換え）
• 【備考】2型糖尿病を効能・効果とする新投与経路医薬品

• 【No.9】販売名(会社名、法人番号)
  ゼオマイン筋注用50単位 同　筋注用100単位 同　筋注用200単位 (帝人ファーマ(株)、8010001078242)

• 【分野】第3の1
• 【承認日】R2.6.29
• 【承認】承　認
• 【成分名 (下線:新有効成分)】インコボツリヌストキシンA
• 【備考】上肢痙縮を効能・効果とする新有効成分含有医薬品

• 【No.10】販売名(会社名、法人番号)
  エンスプリング皮下注120 mgシリンジ (中外製薬(株)、5011501002900)

• 【分野】第3の1
• 【承認日】R2.6.29
• 【承認】承　認
• 【成分名 (下線:新有効成分)】サトラリズマブ（遺伝子組換え）
• 【備考】視神経脊髄炎スペクトラム障害（視神経脊髄炎を含む）の再発予防を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
  [希少疾病用医薬品]

• 【No.11】販売名(会社名、法人番号)
  イルミア皮下注100 mgシリンジ (サンファーマ(株)、5010401010253)

• 【分野】第6の1
• 【承認日】R2.6.29
• 【承認】承　認
• 【成分名 (下線:新有効成分)】チルドラキズマブ（遺伝子組換え）
• 【備考】既存治療で効果不十分な尋常性乾癬を効能・効果とする新有効成分含有医薬品

• 【No.12】販売名(会社名、法人番号)
  フルティフォーム50エアゾール56吸入用 同　50エアゾール120吸入用 (杏林製薬(株)、7010001014792)

• 【分野】第6の1
• 【承認日】R2.6.29
• 【承認】一　変
• 【成分名 (下線:新有効成分)】フルチカゾンプロピオン酸エステル／ホルモテロールフマル酸塩水和物
• 【備考】気管支喘息(吸入ステロイド剤及び長時間作動型吸入β2刺激剤の併用が必要な場合)を効能・効果とし、小児用量を追加する新用量医薬品

• 【No.13】販売名(会社名、法人番号)
  アテキュラ吸入用カプセル低用量 同　吸入用カプセル中用量 同　吸入用カプセル高用量 (ノバルティスファーマ(株)、4010401011491)

• 【分野】第6の1
• 【承認日】R2.6.29
• 【承認】承　認
• 【成分名 (下線:新有効成分)】インダカテロール酢酸塩／モメタゾンフランカルボン酸エステル
• 【備考】気管支喘息（吸入ステロイド剤及び長時間作用性吸入β2刺激剤の併用が必要な場合）を効能・効果とする新有効成分含有医薬品及び新医療用配合剤

• 【No.14】販売名(会社名、法人番号)
  エナジア吸入用カプセル中用量 同　吸入用カプセル高用量 (ノバルティスファーマ(株)、4010401011491)

• 【分野】第6の1
• 【承認日】R2.6.29
• 【承認】承　認
• 【成分名 (下線:新有効成分)】インダカテロール酢酸塩／グリコピロニウム臭化物／モメタゾンフランカルボン酸エステル
• 【備考】気管支喘息（吸入ステロイド剤、長時間作用性吸入β2刺激剤及び長時間作用性吸入抗コリン剤の併用が必要な場合）を効能・効果とする新有効成分含有医薬品及び新医療用配合剤

• 【No.15】販売名(会社名、法人番号)
  サークリサ点滴静注100 mg 同　点滴静注500 mg (サノフィ(株)、7011101037279)

• 【分野】抗悪
• 【承認日】R2.6.29
• 【承認】承　認
• 【成分名 (下線:新有効成分)】イサツキシマブ（遺伝子組換え）
• 【備考】再発又は難治性の多発性骨髄腫を効能・効果とする新有効成分含有医薬品

• 【No.16】販売名(会社名、法人番号)
  タブレクタ錠150 mg 同　錠200 mg (ノバルティスファーマ(株)、4010401011491)

• 【分野】抗悪
• 【承認日】R2.6.29
• 【承認】承　認
• 【成分名 (下線:新有効成分)】カプマチニブ塩酸塩水和物
• 【備考】MET遺伝子エクソン14 スキッピング変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
  [希少疾病用医薬品]

• 【No.17】販売名(会社名、法人番号)
  キンダリー透析剤AF5号 同　AF5P号 同　5E (扶桑薬品工業(株)、2010001145881)

• 【分野】第5
• 【承認日】R2.6.29
• 【承認】承　認
• 【成分名 (下線:新有効成分)】医療用配合剤のため該当しない
• 【備考】慢性腎不全における透析型人工腎臓の灌流液として用いる。（無糖の透析液では血糖値管理の困難な患者及び他の重炭酸型透析液では高カリウム血症、高マグネシウム血症の改善が不十分な場合、又は高カルシウム血症を起こすおそれのある場合に用いる。）を効能・効果とする類似処方医療用配合剤

• 【No.18】販売名(会社名、法人番号)
  フェントステープ0.5 mg 同　テープ1 mg 同　テープ2 mg 同　テープ4 mg 同　テープ6 mg 同　テープ8 mg (久光製薬(株)、7300001006281)

• 【分野】第3の2
• 【承認日】R2.6.29
• 【承認】一　変
• 【成分名 (下線:新有効成分)】フェンタニルクエン酸塩
• 【備考】非オピオイド鎮痛剤及び弱オピオイド鎮痛剤で治療困難な中等度から高度の疼痛を伴う各種がんにおける鎮痛を効能・効果とする新効能・新用量医薬品

• 【No.19】販売名(会社名、法人番号)
  ボシュリフ錠100 mg (ファイザー(株)、1011001064627)

• 【分野】抗悪
• 【承認日】R2.6.29
• 【承認】一　変
• 【成分名 (下線:新有効成分)】ボスチニブ水和物
• 【備考】慢性骨髄性白血病を効能・効果とする新効能・新用量医薬品

• 【No.20】販売名(会社名、法人番号)
  アダリムマブBS皮下注40mgシリンジ0.8 mL「FKB」 同　BS皮下注40mgペン0.8 mL「FKB」 同　BS皮下注20mgシリンジ0.4 mL「FKB」 (協和キリン富士フイルムバイオロジクス(株)、7300001006281)

• 【分野】バイオ
• 【承認日】R2.6.29
• 【承認】承　認
• 【成分名 (下線:新有効成分)】アダリムマブ（遺伝子組換え）［アダリムマブ後続1］
• 【備考】関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む）、
  既存治療で効果不十分な下記疾患
  多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎
  尋常性乾癬,関節症性乾癬,膿疱性乾癬
  強直性脊椎炎
  腸管型ベーチェット病
  中等症又は重症の活動期にあるクローン病の寛解導入及び維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限る）
  を効能・効果とするバイオ後続品